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东方海洋(002086):全资子公司取得医疗器械注册证
| 时间：2025年10月27日 17:55:53 中财网 |
山东东方海洋科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
特别提示：
1. 艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，本次获批上市的全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒（荧光免疫层析法）的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
2. 本次产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒（荧光免疫层析法）于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，具体情况如下：
一、产品信息
1、全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒（荧光免疫层析法）
| 产品名称 | 全量程C—反应蛋白(hSCRP+CRP)测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 注册证编号 | 鲁械注准20252400655 |
| 注册人名称 | 艾维可生物科技有限公司 |
| 注册证有效期 | 2025年10月26日至2030年10月25日 |
| 适用范围 | 用于定量检测人血清、血浆、全血、末梢血样本中C-反应蛋白的含量。 |
上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域的产品线。
但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二五年十月二十八日
中财网