[三季报]华东医药(000963):2025年三季度报告
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时间:2025年10月28日 12:55:50 中财网 |
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原标题: 华东医药:2025年三季度报告

证券代码:000963 证券简称: 华东医药 公告编号:2025-098
华东医药股份有限公司
2025年第三季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导
性陈述或重大遗漏。重要内容提示:
1.董事会及董事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。
3.第三季度财务会计报告是否经过审计
□是 ?否
一、主要财务数据
(一) 主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 本报告期比上年同期
增减 | 年初至报告期末 | 年初至报告期末比上
年同期增减 | | 营业收入(元) | 10,989,214,170.47 | 4.53% | 32,664,143,135.68 | 3.77% | | 归属于上市公司股东
的净利润(元) | 933,089,158.25 | 7.71% | 2,747,916,019.11 | 7.24% | | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润(元) | 931,780,891.87 | 8.77% | 2,693,515,147.85 | 8.53% | | 经营活动产生的现金
流量净额(元) | — | — | 2,610,851,944.18 | 4.17% | | 基本每股收益(元/
股) | 0.5389 | 8.45% | 1.5682 | 7.09% | | 稀释每股收益(元/
股) | 0.5320 | 7.41% | 1.5666 | 7.02% | | 加权平均净资产收益
率 | 3.79% | -0.11% | 11.39% | -0.31% | | | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 | | | 总资产(元) | 39,928,783,200.48 | 37,879,046,367.15 | 5.41% | | | 归属于上市公司股东
的所有者权益(元) | 24,132,887,034.31 | 23,060,051,397.36 | 4.65% | |
(二) 非经常性损益项目和金额
?适用 □不适用
| 项目 | 本报告期金额 | 年初至报告期期末金额 | 说明 | | 非流动性资产处置损益(包
括已计提资产减值准备的冲
销部分) | 9,885,974.34 | 1,817,243.94 | | | 计入当期损益的政府补助
(与公司正常经营业务密切
相关、符合国家政策规定、
按照确定的标准享有、对公
司损益产生持续影响的政府
补助除外) | 32,621,540.72 | 163,478,438.74 | | | 单独进行减值测试的应收款
项减值准备转回 | 0.00 | 100,000.00 | | | 除上述各项之外的其他营业
外收入和支出 | -39,542,738.93 | -87,678,084.92 | | | 其他符合非经常性损益定义
的损益项目 | 0.00 | -6,672,178.39 | | | 减:所得税影响额 | -2,254,916.50 | 8,356,574.12 | | | 少数股东权益影响额
(税后) | 3,911,426.25 | 8,287,973.99 | | | 合计 | 1,308,266.38 | 54,400,871.26 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。
(三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
?适用 □不适用
单位:万元
| 资产负债表项目 | 期末数 | 期初数 | 变动幅度 | 变动原因说明 | | 应收票据 | 563.08 | 1,069.63 | -47.36% | 主要系本期应收商业承兑汇票减少所致 | | 应收款项融资 | 64,291.85 | 167,763.64 | -61.68% | 主要系本期银行承兑汇票贴现所致 | | 应收账款 | 1,113,066.93 | 842,535.89 | 32.11% | 主要系本期应收账款增加所致 | | 其他应收款 | 78,215.86 | 40,287.04 | 94.15% | 主要系本期应收暂付款项增加所致 | | 应付票据 | 367,598.71 | 257,668.59 | 42.66% | 主要系本期票据开立增加所致 | | 合同负债 | 11,592.98 | 17,360.91 | -33.22% | 主要系本期预收货款减少所致 | | 应付职工薪酬 | 23,839.57 | 41,713.31 | -42.85% | 主要系本期支付薪酬所致 | | 应交税费 | 40,074.77 | 64,595.09 | -37.96% | 主要系缴纳税费所致 | | 一年内到期的非流动负
债 | 10,750.70 | 33,052.89 | -67.47% | 主要系本期偿还一年内到期的长期借款所致 | | 长期借款 | 29,886.77 | 1,426.28 | 1995.43% | 主要系本期新增长期借款所致 | | 租赁负债 | 10,089.07 | 7,185.79 | 40.40% | 主要系本期新增租赁合同所致 | | 其他综合收益 | 3,276.34 | -5,059.82 | 164.75% | 主要系本期外币报表折算差额增加所致 | | 利润表项目 | 本期数 | 上期数 | 变动幅度 | 变动原因说明 | | 研发费用 | 150,759.08 | 94,866.29 | 58.92% | 主要系本期研发投入增加所致 | | 财务费用 | 1,132.76 | 3,801.78 | -70.20% | 主要系本期汇兑收益增加所致 | | 投资收益 | -11,936.81 | -8,671.03 | -37.66% | 主要系本期联营企业确认投资收益减少所致 | | 信用减值损失 | -8,395.94 | -5,793.99 | -44.91% | 主要系应收款项坏账准备增加所致 | | 现金流量表项目 | 本期数 | 上期数 | 变动幅度 | 变动原因说明 | | 投资活动产生的现金流
量净额 | -107,839.19 | -160,445.56 | 32.79% | 主要系本期投资减少所致 | | 筹资活动产生的现金流
量净额 | -236,263.79 | -116,141.66 | -103.43% | 主要系本期取得的有息负债同比减少、本期支付
少数股东股权收购款所致 |
二、股东信息
(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股
| 报告期末普通股股东总数 | 68,793 | 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) | 0 | | | | | 前 10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) | | | | | | | | 股东名称 | 股东性质 | 持股比例 | 持股数量 | 持有有限售条
件的股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | | | | | | | | 股份状态 | 数量 | | 中国远大集团
有限责任公司 | 境内非国有法
人 | 41.67% | 730,938,157 | 0 | 质押 | 143,880,000 | | 杭州华东医药
集团有限公司 | 国有法人 | 16.42% | 288,000,000 | 0 | 不适用 | 0 | | 香港中央结算
有限公司 | 境外法人 | 2.96% | 52,003,638 | 0 | 不适用 | 0 | | 中国证券金融
股份有限公司 | 境内非国有法
人 | 1.26% | 22,186,818 | 0 | 不适用 | 0 | | 中国工商银行
股份有限公司
-中欧医疗健
康混合型证券
投资基金 | 其他 | 1.15% | 20,115,229 | 0 | 不适用 | 0 | | 新华人寿保险
股份有限公司
-分红-个人
分红-018L-
FH002深 | 其他 | 1.13% | 19,791,994 | 0 | 不适用 | 0 | | 全国社保基金
一一二组合 | 其他 | 0.97% | 16,989,744 | 0 | 不适用 | 0 | | 新华人寿保险
股份有限公司
-传统-普通
保险产品-
018L-CT001深 | 其他 | 0.89% | 15,597,134 | 0 | 不适用 | 0 | | 中国工商银行
股份有限公司
-华泰柏瑞沪
深 300交易型
开放式指数证
券投资基金 | 其他 | 0.85% | 14,882,245 | 0 | 不适用 | 0 | | 中国建设银行
股份有限公司
-易方达沪深
300医药卫生
交易型开放式
指数证券投资
基金 | 其他 | 0.63% | 10,986,410 | 0 | 不适用 | 0 | | 前 10名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份、高管锁定股) | | | | | | | | 股东名称 | 持有无限售条件股份数量 | 股份种类及数量 | | | | | | | | 股份种类 | 数量 | | | | | 中国远大集团有限责任公司 | 730,938,157 | 人民币普通股 | 730,938,157 | | | | | 杭州华东医药集团有限公司 | 288,000,000 | 人民币普通股 | 288,000,000 | | | | | 香港中央结算有限公司 | 52,003,638 | 人民币普通股 | 52,003,638 | | | | | 中国证券金融股份有限公司 | 22,186,818 | 人民币普通股 | 22,186,818 | | | | | 中国工商银行股份有限公司-中
欧医疗健康混合型证券投资基金 | 20,115,229 | 人民币普通股 | 20,115,229 | | | | | 新华人寿保险股份有限公司-分
红-个人分红-018L-FH002深 | 19,791,994 | 人民币普通股 | 19,791,994 | | | | | 全国社保基金一一二组合 | 16,989,744 | 人民币普通股 | 16,989,744 | | | | | 新华人寿保险股份有限公司-传
统-普通保险产品-018L-CT001
深 | 15,597,134 | 人民币普通股 | 15,597,134 | | | | | 中国工商银行股份有限公司-华
泰柏瑞沪深 300交易型开放式指
数证券投资基金 | 14,882,245 | 人民币普通股 | 14,882,245 | | | | | 中国建设银行股份有限公司-易
方达沪深 300医药卫生交易型开
放式指数证券投资基金 | 10,986,410 | 人民币普通股 | 10,986,410 | | | |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 公司未知上述股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。 | | 前 10名股东参与融资融券业务情况说明(如有) | 本报告期末,公司前 10名普通股股东中,没有通过融资融券账户
持有公司股份的股东。 |
持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 ?不适用
前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用
(二) 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表
□适用 ?不适用
三、其他重要事项
?适用 □不适用
(一)报告期公司整体经营概述
报告期内公司紧密围绕整体战略规划及年度经营目标,以“弘扬创业精神、继续深化改革、锻造组织体系、狠抓发展机遇”为导向,扎实推进科研开发和临床试验攻坚,优化生产全流程效能及成本动态管控,强化内部协同协作和组织效能提升,有力保障了各项经营管理工作的高效落地。
2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%;实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元,同比增长7.24%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元,同比增长8.53%。
其中第三季度公司合计实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%;实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9.32亿元,同比增长8.77%。
公司整体经营保持稳健向好,第四季度公司将继续全力按年度经营计划高效推进各项科研生产经营工作,力争完成全年经营业绩目标。
2025年1-9月公司医药工业板块核心子公司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋势,实现营业收入(含CSO业务)110.45亿元,同比增长11.10%;实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%;其中第三季度实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95%,实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43%。
报告期内,公司聚焦创新产品商业化推广核心任务,全力攻坚市场拓展,成效逐步释放,创新产品对收入的贡献度持续提升。2025年1-9月公司创新产品销售及代理服务收入合计达? ?
16.75亿元,同比大幅增长62%。其中索米妥昔单抗注射液(商品名:爱拉赫,ELAHERE)依托 “港澳药械通”政策率先打开市场,2025年1-9月已实现销售收入超4,500万元;该产品国内市场正式上市工作推进顺利,将于2025年11月正式落地。
?
泽沃基奥仑赛注射液(商品名:赛恺泽)作为中美华东独家商业化的CAR-T产品,一方面持续纳入更多地方惠民保及商业保险覆盖范围,提升患者可及性;另一方面认证与备案的医疗机构数量稳步增加,市场渗透加快。报告期内商业化需求显著增长,2025年1-9月公司已向合作方科济药业下达有效订单170份,已超过去年全年订单数量;自免领域首家国产?
的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信)和糖尿病领域1类新药脯氨酸加格列净片(商品名:?
惠优静),凭借临床价值与市场推广发力,销量均保持逐季快速增长态势。
?
公司独家推广的新型1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁),市场表现? ? ?
亮眼,三季度销量实现环比倍增;同时,公司积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度的国家医保及商保谈判工作,以提高患者可及性,拓宽产品的销售渠道,加速产品市场放量。
华东医药(贵州)药业有限公司(以下简称 “贵州公司”)聚焦核心产品突破,通过组建?
专业自营推广团队,全力推进伤科灵的大中型医院准入与零售药店覆盖工作,整体经营延续快速增长态势。2025年1-9月,贵州公司实现营业收入1.72亿元,同比增长194%;实现净利润5,300万元,同比增长489%,盈利能力持续提升。
报告期内,公司积极扩充医疗器械销售推广团队。2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液(研发代码:MB-102)国内上市许可申请正式获批;此前与其配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月获批,实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患? ?
者的肾功能评估床旁产品“MediBeacon TGFR”在中国市场的整体获批。MediBeacon TGFR具备巨大临床应用潜力,为推动其早日惠及中国患者,公司将充分发挥自身商业化优势,助力该产品上市后快速实现高效市场渗透;同时与合作方MediBeacon公司深度合作,共同探索产品在各类临床终端的应用方案,进一步挖掘临床价值。
2025年1-9月公司医药商业整体实现营业收入212.53亿元,同比增长3.31%,实现净利润3.34亿元,同比增长3.37%。
受全球经济处于周期调整和行业竞争加剧的双重影响,公司医美板块增长仍然承压,2025年1-9月合计实现营业收入15.68亿元(剔除内部抵消),同比下降17.90%。2025年1-9月全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入约7.19亿元人民币,同比下降7.34%。以“打造全球领先医美企业”为目标,公司积极顺应全球化跨国企业扁平化管理发展趋势,正在主动开展组织架构与人员配置的战略性调整,着力构建精练高效、富有创新力的运营体系,推动管理模式革新与资源布局优化升级,聚焦核心业务持续取得突破,为后续经营质量提升、实现可持续增长筑牢根基。
国内医美市场也处于 结构调整期,2025年1-9月全资子公司欣可丽美学实现营业收入7.45亿元,同比下降18.03%。公司国内和国外核心医美市场注册工作均全面推进,三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理;2025年9月,Sinclair旗下一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021完成了中国?
临床研究的首例受试者注射;目前,Ellansé S型美国临床试验已经完成全部受试者入组。随着核心产品管线注册进度不断取得进展,以及新产品在国内逐步上市,公司医美业务的品牌效应及核心竞争力有望进一步提升。
2025年1-9月,公司工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48%。后续随着海外市场的积极拓展,板块业务有望延续良好发展趋势。
(二)研发情况
1、研发总体情况
报告期内,公司秉承“以科研为基础、以患者为中心”的企业理念,深耕内分泌、自身免疫及肿瘤等治疗领域,持续加大研发投入,不断丰富创新药研发管线布局,强化创新研发生态圈和技术平台建设,积极推进临床试验工作进度,取得了多项重大阶段性成果。截至本报告发布日,公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目。2025年1-9月,公司医药工业研发投入(不含股权投资)21.86亿元,同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%。
2、重要研发进展
肿瘤领域
?
索米妥昔单抗注射液(爱拉赫,研发代码:IMGN853、HDM2002)由附条件批准转为常规批准的补充申请于 2025年 3月获得受理,并于 2025年 8月顺利通过临床核查。
公司 1类新药马来酸美凡厄替尼片(曾用名:迈华替尼片)的上市申请已于 2025年 10月获批,用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
公司自主研发的差异化创新靶点 ADC药物管线已形成梯度化布局,当前重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024。其中,靶向ROR1的ADC项目 HDM2005,其项目进度位于 ROR1 ADC全球临床研发第一梯队,目前正在国内开展三项临床试验:一项为单药用于治疗晚期血液瘤(MCL,DLBCL,经典霍奇金淋巴瘤(cHL))的Ⅰ期临床试验,已完成五个剂量爬坡,两个剂量组进入剂量扩展阶段;一项为单药用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验,于 2025年 5月完成首例受试者给药,目前已入组 7例病例,正在进行 2.5mg/kg剂量拓展;HDM2005联合用药针对 DLBCL患者的Ⅰb&Ⅱ期临床试验,于 2025年 9月实现首例受试者入组。靶向 FGFR2b的 HDM2020以及靶向 MUC17的HDM2012均已获得中国和美国的 IND批准。2025年 8月,HDM2012用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药,为全球首个进入临床阶段的 MUC17 ADC,目前已完成第一个剂量入组。2025年 8月,HDM2020用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验完成首例受试者成功给药,目前正在进行第 1个剂量的爬坡入组中。靶向 CDH17的 HDM2017已于 2025年9月先后取得美国和中国 IND许可。HDM2024正有序推进临床前研究,争取于 2025年 Q4提交 IND申请。
2025年 10月,公司参股公司德国 Heidelberg Pharma AG对外宣布其鹅膏蕈碱(Amanitin)ADC候选药物 HDP-101(HDM2027)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道认定。HDP-101(HDM2027)中国临床试验申请(IND)已获得批准,公司正在进行临床准备工作,计划于 2025年年底或 2026年初开启临床试验。
小分子抗肿瘤药物 HPK-1 PROTAC(造血祖激酶 1蛋白降解靶向嵌合体)HDM2006片正在中国开展用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床研究,推进第 3剂量组的入组。
控股子公司道尔生物研发的靶向 PD-L1/VEGF/TGF-β的三靶点抗体融合蛋白注射用DR30206,目前同靶点全球研发进度领先,已于 2025年 4月完成一线非小细胞肺癌的Ⅰb期临床试验首例受试者给药。联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤患者的治疗的临床试验申请于 2025年 4月获得批准,目前正在开展Ⅰb/Ⅱa期临床研究。
内分泌领域
口服小分子 GLP-1受体激动剂 HDM1002(conveglipron),目前已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究的全部受试者入组,目前正在治疗随访及数据收集阶段。此外,该产品用于 2型糖尿病适应症的两项Ⅲ期临床研究均于 2025年 8月完成首例受试者入组。
GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂 HDM1005(poterepatide)注射液,已于 2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组。糖尿病适应症Ⅱ期临床试验已于 2025年7月完成全部受试者入组,目前正在准备该适应症 Pre-Ⅲ期沟通交流申请。
控股子公司道尔生物研发的 first-in-class候选产品 FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624,已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究,该研究结果成功入选了 2025年美国心脏协会科学年会(AHA Scientific Sessions 2025)的最新突破性研究,并将作为今年11月举行的 AHA 2025主会场的开场报告荣登主讲台。目前,重度高甘油三酯血症适应症正在推进Ⅲ期临床研究的准备工作。此外,重度高甘油三酯血症的美国 IND 申请已于 2025年 10月获批。合并肝纤维化高风险的代谢相关脂肪性肝病以及代谢合并酒精相关脂肪变性肝病的Ⅱ期临床研究,目前正在同步开展中。
HDM1010片(HDM1002固定比例复方口服制剂)2型糖尿病适应症的 IND申请已于2025年 6月获得美国 FDA批准,目前正在推进临床准备工作。
司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于 2025年 3月递交并获受理,并顺利通过临床核查;体重管理适应症已于 2025年 2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组,目前正在治疗随访和数据收集阶段。
德谷胰岛素注射液的上市申请已于 2025年 2月递交并获受理,已完成生产现场核查,目前处在技术审评阶段。
德谷门冬双胰岛素注射液已于 2025年 9月获得Ⅲ期临床顶线结果。
自身免疫领域
公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药 HDM3001(QX001S)新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请于 2025年 3月获批。此外,用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请已于 2025年 2月获得受理。
公司与荃信生物合作的创新药HDM3016(QX005N)目前正在开展结节性痒疹和特应性皮炎 2个适应症的中国Ⅲ期临床,已完成特应性皮炎Ⅲ期研究入组,预计 2025年 Q4递交结节性痒疹适应症的 Pre-BLA沟通。
公司与美国 Arcutis公司合作的 HDM3014(罗氟司特乳膏),用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎两个适应症的中国Ⅲ期临床均已获得积极顶线结果,计划于 2025年 Q4递交两个适应症的 NDA申请。
公司自主研发的改良型新药芦可替尼凝胶(HDM3010)治疗结节性痒疹Ⅰ/Ⅱ期临床研究已获得顶线结果,并于 2025年 9月提交了 Pre-Ⅲ期的沟通申请。此外,该产品正在开展用于治疗白癜风的Ⅲ期临床研究。
公司与 MC2 Therapeutics合作开发的 MC2-01乳膏,用于治疗斑块状银屑病的中国Ⅲ期临床试验申请于 2025年 7月获得批准,正在推进Ⅲ期临床的准备工作。
公司自主研发的 first-in-class双特异性抗体候选药物 HDM3018注射液、HDM4002注射液正在进行 IND开发工作,预计 2026年申报中国和美国 IND。
其他领域
创新三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备于 2025年 2月获得 NMPA批准上市,与之配合使用的瑞玛比嗪注射液的上市许可已于 2025年 10月获批。
雷珠单抗注射液的上市申请已于 2025年 5月递交并获受理。
3、2025年以来主要医药创新注册里程碑( 创新药械和生物类似药) 2025年至本报告披露日,公司产品共获得 5项上市批准,6项上市受理,18项 IND获得中国或美国批准,详见下表:
| 序
号 | 项目名称 | 类别 | 中国注册分类 | 里程碑事件 | | 1 | ?
派舒宁(塞纳帕利
胶囊) | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 1月中国上市申请获批 | | 2 | 经皮肾小球滤过率
测量设备 | 创新医
疗器械 | 第三类医疗器械 | 2025年 2月中国上市申请获批 | | 3 | ?
赛乐信(乌司奴单
抗注射液) | 生物类
似药 | 治疗用生物制品 3.3
类 | 2025年 3月中国新增儿童斑块状银屑病适应症
的补充申请获批 | | 4 | 瑞玛比嗪注射液 | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 10月中国上市申请获批 | | 5 | ?
迈瑞东(马来酸美
凡厄替尼片) | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 10月中国上市申请获批 | | 6 | ?
赛乐信(乌司奴单
抗注射液)及乌司
奴单抗注射液(静
脉输注) | 生物类
似药 | 治疗用生物制品 3.3
类 | 2025年 2月克罗恩病的上市许可申请和补充申
请获受理 | | 7 | 德谷胰岛素注射液 | 生物类
似药 | 治疗用生物制品 3.3
类 | 2025年 2月上市申请获受理 | | 8 | ?
爱拉赫(索米妥昔
单抗注射液) | 创新药 | 治疗用生物制品 3.1
类 | 2025年 3月由附条件批准转为常规批准的补充
申请获受理 | | 9 | 司美格鲁肽注射液 | 生物类
似药 | 治疗用生物制品 3.3
类 | 2025年 3月上市申请获受理 | | 10 | 雷珠单抗注射液 | 生物类
似药 | 治疗用生物制品 3.3
类 | 2025年 5月上市申请获受理 | | 11 | 依达拉奉片 | 改良型
新药 | 化学药品 2.2类 | 2025年 7月上市申请获受理 | | 12 | HDM2006 | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 1月晚期恶性肿瘤美国 IND获批 | | 13 | HDM1005 | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 2月 OSA合并肥胖或超重中国 IND获
批 | | 14 | HDM1005 | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 3月 HFpEF合并肥胖或超重中国 IND
获批 | | 15 | HDM3019 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 3月类风湿关节炎中国 IND获批 | | 16 | DR30206 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 4月联合标准化疗用于晚期或转移性消
化道肿瘤中国 IND获批 | | 17 | HDM7008 | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 4月高血压中国 IND获批 | | 18 | HDM2005 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 5月联合 R-CHP用于 DLBCL中国 IND
获批 | | 19 | HDM1010 | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 6月糖尿病美国 IND获批 | | 20 | 0.3%罗氟司特泡沫 | 创新药 | 化学药品 5.1类 | 2025年 6月脂溢性皮炎中国 IND获批 | | 21 | HDM2020 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 6月晚期实体瘤中国 IND获批 | | 22 | HDM2012 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 6月晚期实体瘤美国 IND获批 | | 23 | HDM2020 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 7月晚期实体瘤美国 IND获批 | | 24 | HDM2012 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 7月晚期实体瘤中国 IND获批 | | 25 | HDM1002 | 创新药 | 化学药品 1类 | 2025年 7月体重管理美国 IND获批 | | 26 | MC2-01乳膏 | 创新药 | 化学药品 5.1类 | 2025年 7月斑块状银屑病中国 IND获批 | | 27 | HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 9月晚期恶性实体瘤美国 IND获批 | | 28 | HDM2017 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 9月晚期恶性实体瘤中国 IND获批 | | 29 | DR10624 | 创新药 | 治疗用生物制品 1
类 | 2025年 10月重度高甘油三酯血症美国 IND获
批 |
?
注:派舒宁(塞纳帕利胶囊)为公司在中国大陆独家市场推广的产品;HDM7008(SNK-2726)为公司与施能康合作开发的产品。
4、2025年以来公司医药创新成果参与国际学术会议情况
| 序
号 | 发布时间 | 项目 | 会议/期刊名称 | 发布形
式 | 标题 | | 1 | 2025年 4月 | HDM2020 | 美国癌症研究
协会年会
(AACR) | 壁报 | Preclinical development of HDM2020, a
novel ADC targeting FGFR2b, in gastric
cancer (GC) and squamous non-small cell
lung cancer (sq-NSCLC) xenograft models | | 2 | 2025年 4月 | HDM2012 | 美国癌症研究
协会年会
(AACR) | 壁报 | Translational studies of HDM2012, a novel
topoisomerase inhibitor ADC targeting
MUC17, in patient derived GC, CRC,
PDAC tumor models | | 3 | 2025年 4月 | HDM2017 | 美国癌症研究
协会年会
(AACR) | 壁报 | Discovery of HDM2017, a CDH17-
targeting ADC for colorectal cancers | | 4 | 2025年 4月 | HDM2022 | 美国癌症研究
协会年会
(AACR) | 壁报 | Discovery of potent, selective, and orally
bioavailable GSPT1 molecular glue
degraders (MGDs) for the treatment of
MYC-driven tumors | | 5 | 2025年 4月 | HDM2006 | 美国癌症研究
协会年会
(AACR) | 壁报 | HDM2006, A Novel and Potent HPK1
PROTAC, Enhances Immune Cell
Activation and Induces Robust Tumor
Growth Inhibition | | 6 | 2025年 5月 | DR10624 | 欧洲肝脏研究
学会年会
(EASL) | 壁报及
Late-
Breaker | DR10624, a First-In-Class, FGF21
Receptor (FGF21R)/Glucagon Receptor
(GCGR)/GLP-1 Receptor (GLP-1R) Triple
Agonist Rapidly and Significantly Reduced
Liver Fat in Obese Subjects With Modest
Hypertriglyceridemia: A 12-Week | | | | | | | Randomized, Placebo-Controlled, Double-
Blind, Multi-Center Trial | | 7 | 2025年 5月 | DR10624 | 欧洲肝脏研究
学会年会
(EASL) | 壁报 | DR10624, a novel FGF21R, GCGR, and
GLP-1R tri-agonist, demonstrated
extraordinary efficacy in B6-Alms1-del
mice, a spontaneous MASH model of mice
with obesity, hyperglycemia, and
dyslipidemia phenotype | | 8 | 2025年 6月 | HDM2025 | 美国临床肿瘤
协会
(ASCO) | 壁报 | Discovery of Potent Degraders of pan-
KRAS Based on a Novel KRAS Binder | | 9 | 2025年 6月 | HDM2020、
HDM2012、
HDM2017 | World ADC
Asia | 口头报
告 | Triad of precision: FGFR2b, MUC17 and
CDH17 directed ADC for Advancing the
treatment of solid tumors | | 10 | 2025年 6月 | HDM1005 | 美国糖尿病协
会(ADA)科
学会议 | 口头报
告 | Safety, Tolerability, Pharmacokinetics
(PK), and Pharmacodynamics (PD) of a
Dual GLP-1/GIP Receptor Agonist
(HDM1005)—A Phase I, Randomized,
Double-Blind, Placebo-Controlled, Single
and Multiple Dose-Escalation Study | | 11 | 2025年 6月 | HDM1002 | 美国糖尿病协
会(ADA)科
学会议 | 壁报 | HDM1002-102: A Randomized, Placebo-
Controlled, Four-Week, Phase 1b Study in
Chinese Adults with Overweight or Obesity | | 12 | 2025年 6月 | 司美格鲁肽注
射液 | 美国糖尿病协
会(ADA)科
学会议 | 壁报 | Efficacy and Safety of HDG1901 vs
Ozempic? in Patients with Type 2 Diabetes
(T2D): A Randomized, Open-label,
Bioequivalence Phase 3 Trial | | 13 | 2025年 9月 | HDM1005 | 欧洲糖尿病研
究学会年会
(EASD) | 口头报
告 | Significant Body Weight Reduction with
Improved Body Composition by
HDM1005, a Novel Long-Acting GLP-
1R/GIPR Dual Agonist | | 14 | 2025年 9月 | HDM1002 | 欧洲糖尿病研
究学会年会
(EASD) | 口头报
告 | Significant Weight Reduction with
Improved Body Composition and Serum
TG/TC by HDM1002, a Novel Oral Small
Molecule GLP-1R Agonist | | 15 | 2025年 9月 | HDM7006-
CAT | 世界小动物兽
医协会
(WSAVA) | 壁报 | WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE
PET CATS BY HDM7006, A GLP-1/GIP
DUAL-TARGET AGONIST | | 16 | 2025年 9月 | HDM7006-
CANINES | 世界小动物兽
医协会
(WSAVA) | 壁报 | WEIGHT MANAGEMENT IN OBESE
CANINES BY HDM7006, A GLP-1/GIP
DUAL-TARGET AGONIST | | 17 | 2025年 10月 | DR510 | 欧洲肿瘤内科
学会
(ESMO) | 摘要及
电子海
报 | DR510: A Dual-Masking T-Cell Engager
Prodrug with Single-Site Cleavage for
Balancing Efficacy and Safety in Solid
Tumor Therapy | | 18 | 2025年 11月* | DR10624 | 美国心脏协会
科学年会
(AHA
Scientific
Sessions) | 主会场
开场报
告及
Late-
Breaking
Science | DR10624, a First-In-Class, FGF21
Receptor/Glucagon Receptor/GLP-1
Receptor Triple Agonist, Rapidly and
Significantly Reduced Triglycerides,
Atherogenic Lipids and Liver Fat in
Patients With Severe Hypertriglyceridemia:
Primary Results From a Randomized Phase
2 Trial | | 19 | 2025年 11月* | HDM2021 | 癌症免疫治疗
学会(SITC)
年会 | 壁报 | Discovery of HDM2021 as a Highly Potent
CBL-B Inhibitor for Cancer Treatment | | 20 | 2025年 11月* | HDM4002 | 美国肾脏病学
会(ASN) | 壁报 | Potent Bispecific Antibody Inhibiting
Activation of Complement Alternative
Pathway and Lectin Pathway for lgAN
Therapy | | 21 | 2025年 12月* | HDM2005 | 美国血液学会
(ASH)年会 | 壁报 | A phase I study of HDM2005, a ROR1
targeted antibody-drug conjugate (ADC), in
patients with Relapsed or Refractory B-cell
non-Hodgkin lymphoma (B-NHL) or
classical Hodgkin lymphoma(cHL) |
*注:即将参加的国际学术会议。
5、医美产品国内注册进展
| 序号 | 类型 | 产品名称 | 用途 | 最新进度 | | 1 | 注射剂 | ?
MaiLi Precise
透明质酸 | 改善眶下凹陷 | 2025年 10月获得国药局注册受
理通知。 | | 2 | 注射剂 | ?
Lanluma V
聚左旋乳酸 | 改善下颌缘 | 2024年 11月完成全部受试者入
组,目前正在进行研究随访。 | | 3 | 注射剂 | KIO021
壳聚糖 | 改善面部皮肤状态 | 2025年 9月完成首例受试者入
组。 | | 4 | 注射剂 | Ellansé-S
聚己内酯 | 改善额部轮廓 | 新增适应症临床试验已于 2024
年 11月完成全部受试者入组,
目前正在进行安全性随访。 | | 5 | 注射剂 | Ellansé-M
聚己内酯 | 改善颞部凹陷 | 2025年 1月获得 NMPA注册受
理, 6月收到补充通知单,目前
正在按要求准备技术资料。 | | 6 | 肉毒毒素 | YY001
重组 A型肉毒素 | 改善眉间纹 | 2024年 12月完成 BLA申请递
交,2025年 6月完成工厂现场核
查,目前处在技术审评阶段。 | | 7 | 能量源设备 | V30 | 改善身体和面部皱纹、良
性皮肤病变、良性血管性
病变、良性色素性病变、
炎症性痤疮、脱毛等 | 2025年 3月收到 NMPA注册受
理通知,并于 6月收到补充资料
通知单,正在按要求准备相关技
术资料。 |
(三)三季度至本报告披露日公司对外投资及合作情况
1、2025年 08月 08日,公司全资子公司 华东医药(杭州)有限公司(以下简称“ 华东医药杭州”)与江苏威凯尔医药科技股份有限公司(以下简称“江苏威凯尔”)就 VC005达成的独家商业化合作协议正式生效。 华东医药杭州获得江苏威凯尔的VC005口服剂型于中国大陆的独家商业化许可权利。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告》(公告编号:2025-078)。
2、为进一步丰富公司产业投资生态圈,拓展产业链布局,更好地借助专业机构的专业力量及 资源优势,整合各方资源,提高公司的核心竞争力,2025年 08月 18日,公司作为有限合伙人,与普通合伙人、执行事务合伙人暨基金管理人上海福广私募基金管理有限公司、有限合伙人杭州产业投资有限公司、有限合伙人杭州拱墅产业基金有限公司共同签署了《杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,共同投资设立“杭州福广鸿泽股权投资合伙企业(有限合伙)”(以下简称“专项医药产业投资基金”)。专项医药产业投资基金认缴出资总额为人民币 20亿元,其中本公司作为有限合伙人以自有资金认缴出资人民币9.80 亿元,认缴出资比例为 49.00%。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的公告》(公告编号:2025-083)。
截至 2025年 9月 22日,专项医药产业投资基金已完成工商登记,并已完成中国证券投资基金业协会备案,首期资金 1,000 万元已募集到位。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于与专业投资机构共同投资设立专项医药产业投资基金暨关联交易的进展公告》(公告编号:2025-087)。
3、2025年10月09日,公司全资子公司 华东医药杭州宣布与杭州畅溪制药有限公司(简称“畅溪制药”),就畅溪制药产品 CXG87(改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂)达成中国大陆地区的独家商业化合作。CXG87是畅溪制药自主开发的 2.2类新药,用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。目前,该药物针对哮喘适应症的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,预计将于 2026年上半年递交新药上市申请。根据协议条款,畅溪制药作为 MAH持有人,负责CXG87产品的研发、注册、生产和供应;在协议签署后,畅溪将获得首付款,以及相应的注册里程碑和销售里程碑付款; 华东医药将负责 CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。
(四)接待调研、沟通、采访等活动情况
| 接待时间 | 接待地点 | 接待方式 | 接待对
象类型 | 接待对象 | 谈论的主要
内容及提供
的资料 | 调研的基本情况索引 | | 2025年 08
月 20日 | 公司会议室 | 电话沟通 | 机构、
个人 | 东吴证券、
国金证券、
广发证券等 | 华东医药
2025半年度
业绩交流会 | 详见公司发布于深交
所互动易网站和巨潮
资讯网站的《2025年
8月 20日投资者关系
活动记录表》 | | 2025年 09
月 25日 | 公司会议室 | 实地调研 | 机构 | 花旗银行、
Carlyle、
Sumitomo
Mitsui DS
Asset
Management
等 | 现场调研 | 详见公司发布于深交
所互动易网站和巨潮
资讯网站的《2025年
9月 25日投资者关系
活动记录表》 |
四、季度财务报表
(一) 财务报表
1、合并资产负债表
编制单位: 华东医药股份有限公司
2025年 09月 30日
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | | 流动资产: | | | | 货币资金 | 4,375,309,533.55 | 5,276,440,245.36 | | 结算备付金 | | | | 拆出资金 | | | | 交易性金融资产 | | | | 衍生金融资产 | | | | 应收票据 | 5,630,773.62 | 10,696,341.24 | | 应收账款 | 11,130,669,300.04 | 8,425,358,862.23 | | 应收款项融资 | 642,918,508.71 | 1,677,636,420.09 | | 预付款项 | 514,419,536.14 | 400,291,510.71 | | 应收保费 | | | | 应收分保账款 | | | | 应收分保合同准备金 | | | | 其他应收款 | 782,158,641.12 | 402,870,356.31 | | 其中:应收利息 | | | | 应收股利 | 223,608.84 | 223,608.84 | | 买入返售金融资产 | | | | 存货 | 5,200,308,101.69 | 4,776,397,278.01 | | 其中:数据资源 | | | | 合同资产 | | | | 持有待售资产 | | | | 一年内到期的非流动资产 | | | | 其他流动资产 | 69,370,755.85 | 82,099,747.34 | | 流动资产合计 | 22,720,785,150.72 | 21,051,790,761.29 | | 非流动资产: | | | | 发放贷款和垫款 | | | | 债权投资 | | | | 其他债权投资 | | | | 长期应收款 | | | | 长期股权投资 | 1,460,238,936.92 | 1,543,646,404.76 | | 其他权益工具投资 | 667,868,747.53 | 603,232,766.22 | | 其他非流动金融资产 | | | | 投资性房地产 | 11,161,106.73 | 11,842,042.67 | | 固定资产 | 4,223,188,950.66 | 4,422,300,775.01 | | 在建工程 | 1,085,870,826.31 | 836,739,481.60 | | 生产性生物资产 | | | | 油气资产 | | | | 使用权资产 | 170,517,205.70 | 149,504,562.99 | | 无形资产 | 3,734,873,742.82 | 3,644,956,428.71 | | 其中:数据资源 | | | | 开发支出 | 1,325,274,459.03 | 1,033,392,377.69 | | 其中:数据资源 | | | | 商誉 | 2,934,647,553.97 | 2,913,334,523.63 | | 长期待摊费用 | 18,673,755.93 | 22,601,572.13 | | 递延所得税资产 | 256,991,465.54 | 221,848,889.06 | | 其他非流动资产 | 1,318,691,298.62 | 1,423,855,781.39 | | 非流动资产合计 | 17,207,998,049.76 | 16,827,255,605.86 | | 资产总计 | 39,928,783,200.48 | 37,879,046,367.15 | | 流动负债: | | | | 短期借款 | 1,771,270,685.28 | 2,312,339,143.21 | | 向中央银行借款 | | | | 拆入资金 | | | | 交易性金融负债 | | | | 衍生金融负债 | | | | 应付票据 | 3,675,987,092.13 | 2,576,685,923.31 | | 应付账款 | 5,094,338,056.84 | 4,467,770,810.96 | | 预收款项 | 1,273,682.87 | 1,115,173.00 | | 合同负债 | 115,929,823.64 | 173,609,109.58 | | 卖出回购金融资产款 | | | | 吸收存款及同业存放 | | | | 代理买卖证券款 | | | | 代理承销证券款 | | | | 应付职工薪酬 | 238,395,677.39 | 417,133,101.11 | | 应交税费 | 400,747,695.17 | 645,950,867.22 | | 其他应付款 | 3,147,883,822.08 | 2,849,833,595.48 | | 其中:应付利息 | | | | 应付股利 | 125,024,219.60 | 125,024,219.60 | | 应付手续费及佣金 | | | | 应付分保账款 | | | | 持有待售负债 | | | | 一年内到期的非流动负债 | 107,506,993.40 | 330,528,920.89 | | 其他流动负债 | 23,064,901.24 | 19,268,728.25 | | 流动负债合计 | 14,576,398,430.04 | 13,794,235,373.01 | | 非流动负债: | | | | 保险合同准备金 | | | | 长期借款 | 298,867,686.24 | 14,262,841.05 | | 应付债券 | | | | 其中:优先股 | | | | 永续债 | | | | 租赁负债 | 100,890,675.57 | 71,857,938.46 | | 长期应付款 | 27,051,665.90 | 24,715,073.51 | | 长期应付职工薪酬 | | | | 预计负债 | 31,923,494.11 | 28,985,982.19 | | 递延收益 | 200,612,513.55 | 183,855,718.48 | | 递延所得税负债 | 196,704,637.73 | 197,378,528.33 | | 其他非流动负债 | | | | 非流动负债合计 | 856,050,673.10 | 521,056,082.02 | | 负债合计 | 15,432,449,103.14 | 14,315,291,455.03 | | 所有者权益: | | | | 股本 | 1,754,021,048.00 | 1,754,262,548.00 | | 其他权益工具 | | | | 其中:优先股 | | | | 永续债 | | | | 资本公积 | 2,417,816,815.74 | 2,550,780,602.69 | | 减:库存股 | 40,768,791.67 | 46,804,116.67 | | 其他综合收益 | 32,763,430.24 | -50,598,204.17 | | 专项储备 | | | | 盈余公积 | 1,395,568,477.98 | 1,395,568,477.98 | | 一般风险准备 | | | | 未分配利润 | 18,573,486,054.02 | 17,456,842,089.53 | | 归属于母公司所有者权益合计 | 24,132,887,034.31 | 23,060,051,397.36 | | 少数股东权益 | 363,447,063.03 | 503,703,514.76 | | 所有者权益合计 | 24,496,334,097.34 | 23,563,754,912.12 | | 负债和所有者权益总计 | 39,928,783,200.48 | 37,879,046,367.15 |
法定代表人:吕梁 主管会计工作负责人:吕梁 会计机构负责人:邱仁波 2、合并年初到报告期末利润表 (未完)

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