[中报]海利生物(603718):海利生物关于对上海证券交易所《关于上海海利生物技术股份有限公司2025年半年度报告的信息披露监管问询函》的回复公告
原标题:海利生物:海利生物关于对上海证券交易所《关于上海海利生物技术股份有限公司2025年半年度报告的信息披露监管问询函》的回复公告 上海海利生物技术股份有限公司 关于对上海证券交易所《关于上海海利生物技术股份有 限公司2025年半年度报告的信息披露监管问询函》的回 复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。2025年9月29日，上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”“上市公司”或“海利生物”）收到上海证券交易所上市公司管理一部下发的《关于上海海利生物技术股份有限公司2025年半年度报告的信息披露监管问询函》（上证公函【2025】1407号）（以下简称“问询函”）。根据《问询函》的要求，公司对《问询函》所列事项逐一复核落实，现就《问询函》所列事项进行逐项回复并说明如下。 本回复的字体代表以下含义：
问题1：关于公司业绩及应收款项 半年报显示，2025年上半年公司实现营业收入1.10亿元，归母净利润1,823万元，均明显低于2024年全年业绩的一半。2025年第一季度、第二季度，公司分别实现营业收入6,179万元、4,798万元，环比减少36.04%、22.35%；归母净利润1,090万元、733万元，环比减少92.78%、32.73%，连续两个季度业绩下滑。2025年上半年末应收账款余额1.15亿元,超过上半年营业收入；前五名欠款方应收账款余额3,108.52万元，较2024年末增长39.96%，前五名应收账款占比27.06%，较2024年末增长8.47个百分点。 请公司：（1）分板块补充披露IVD业务、口腔组织修复与再生材料业务在2024年第四季度、2025年第一、第二季度单季度的业绩和经营情况，包括营业收入、营业成本、归母净利润、毛利率、各项期间费用、应收款项及同比变动情况等；（2）结合具体业务开展情况、销售模式、结算方式等因素，说明营业收入下滑但应收款项规模增长、欠款方集中度增加的原因和合理性；（3）补充披露前十名欠款方的交易对方、是否存在关联关系、交易内容、交易金额、账龄、期后回款情况等，说明相关减值准备计提的充分性，是否存在无法回收的风险。 【公司回复】 （一）分板块补充披露IVD业务、口腔组织修复与再生材料业务在2024年第四季度、2025年第一、第二季度单季度的业绩和经营情况，包括营业收入、营业成本、归母净利润、毛利率、各项期间费用、应收款项及同比变动情况等 上市公司具体经营IVD业务的是下属独资子公司上海捷门生物技术有限公司（以下简称“捷门生物”），经营口腔组织修复与再生材料业务的是下属控股子公司陕西瑞盛生物科技有限公司（以下简称“瑞盛生物”）。 上述子公司2024年第四季度、2025年第一、第二季度单季度主要财务指标，包括营业收入、营业成本、归母净利润、毛利率、各项期间费用、应收款项及同比变动情况等情况具体如下： （1）体外诊断试剂（IVD）业务——捷门生物前述指标情况如下： 单位：元
自 年下半年起， 行业受国家集采、 （疾病诊断相关分组） （病种分值付费）等政策影响，进入了深度调整期，整个行业正经历着深刻的变革与转型。捷门生物基本处于产业的上游段，以提供生化免疫试剂的原料产品为主，而自2021年安徽拉开IVD集采大幕，历经5轮集采，市场格局发生了翻天覆地的变化，常规生化项目基本已全部纳入集采范围，导致生化免疫的市场规模预计整体缩水超过200亿。在集采的头部效应下，优势资源向头部企业集中，捷门生物的中小客户采购量明显出现下滑甚至直接被淘汰。同时，检验改革进一步深入，IVD常规检验项目在2025年大幅降价并在未来实现全国统一收费已是大势所趋，检验套餐解绑、检验结果互认加速这一系列政策的落实，进一步压缩了企业的市场及利润空间，毛利率持续走低导致捷门生物2024年第四季度、2025年第一、第二季度单季度经营业绩同比下滑都比较明显。具体订货情况及单价变化情况如下：
（2）口腔组织修复与再生材料业务——瑞盛生物前述指标情况如下：单位：元
（二）结合具体业务开展情况、销售模式、结算方式等因素，说明营业收入下滑但应收款项规模增长、欠款方集中度增加的原因和合理性 捷门生物销售主要以直销为主，由于受行业调整影响，中小客户逐步被淘汰，整体向头部集中，捷门生物的客户集中度也相应提升，而受整体行业下行影响，尤其是终端医疗机构资金紧张，导致向上产业链现金流都较为紧张。相关欠款客户都是捷门生物重要的战略合作伙伴，均会给予一定的账期支持，且通常会在年底集中催款，因此2025年半年度相比2024年底应收款有所增加。截至2025年第二季度末，捷门生物应收账款余额较2025年第一季度末已实现19.19%的环比下降，截至2025年9月30日已收到客户部分回款。 瑞盛生物的销售模式以经销为主，核心客户群体为各地区经销商。结算上，对信用记录良好的客户，通常会给予1至3个月的账期。而面对下游民营口腔医疗机构经营承压的行业困境，为维护核心销售渠道的稳定性与忠诚度，保障瑞盛生物长期市场份额，针对前十大客户会给予6个月的账期，旨在帮助合作伙伴缓解阶段性资金压力，共同应对行业挑战，该战略性支持直接导致了期末应收款项余额的同比增加。同时，面对行业调整，瑞盛生物主动优化客户结构，将销售与服务资源向回款记录好、综合实力强的核心代理商集中。同时，部分中小经销商的经营出清亦导致客户基数变化。这一“聚焦核心”的战略使得应收账款的前十大客户构成集中度显著提升。此举虽在短期内表现为应收款项集中度的上升，但有利于瑞盛生物优化资源配置、降低整体信用风险。截至2025年第二季度末，瑞盛生物应收账款余额较2025年第一季度末已实现16.55%的环比下降，截至2025年9月30日也已收到客户的部分回款。 综上，受宏观经济整体影响，行业都面临下行调整的压力且集中度有所提升，整体产业链资金都较为紧张，因此虽然营业收入有所下滑，但为维护核心客户稳定、确保相关市场份额，适当的放宽了信用政策，从而形成的应收款项规模增长、欠款方集中度增加是合理的。 （三）补充披露前十名欠款方的交易对方、是否存在关联关系、交易内容、交易金额、账龄、期后回款情况等，说明相关减值准备计 提的充分性，是否存在无法回收的风险。 单位：元
比达到84.39%，其中瑞盛生物无超过6个月以上账龄的应收款，整体较为良性。公司已严格按照公司相关会计政策计提了减值准备， 且期后基本都开始逐步回款，不存在无法回收的风险。 尚未回款的客户4和客户9相关情况如下： （1） 客户4和客户8为关联公司，客户8已与捷门生物合作已经15年，近两年根据其要求转由客户4向捷门生物进行订货， 经沟通已明确会在年底前开始逐步回款，鉴于和其长期的合作关系，不存在无法回收的风险。对于应收账款公司将按照会计政策足额 计提减值准备。 （2）客户9是公司原“动保”的客户，鉴于公司目前已经剥离了相关业务，且账龄超过了3年，存在无法回收的风险，但公司 已按照会计政策全额计提了减值准备，因此不会对公司当期经营业绩构成实质性影响。 问题2：关于瑞盛生物业绩 根据半年报及前期公告，公司口腔线产品平均单价在2025年第二季度相较第一季度环比大幅下滑40%；但公司第二季度毛利率78.59%、净利率29.26%，分别较第一季度增加2.63个百分点、0.23个百分点。公司2025年第一、二季度销售费用分别为1,037万元、1,003万元，分别较2024年第四季度减少23.41%、25.92%；研发费用分别为612万元、604万元，分别较2024年第四季度减少19.69%、20.73%。 请公司补充披露：（1）瑞盛生物近一年分产品的产销量、营业收入、营业成本、毛利率的单季度具体数据及月平均单价变化情况；（2）对于经销模式业务，关于商品的退换货政策情况，以及收入确认方法以及依据；（3）瑞盛生物近三年前十大经销商的进销存情况，并分类别列示前十大经销商的终端客户以及销售金额，说明公司前十大经销商变动的原因、是否存在大客户流失问题以及经销商分季度销售情况是否与瑞盛生物分季度收入存在显著差异；（4）说明公司在业绩下滑、竞争加剧的情况下持续压降销售费用的商业合理性，在第二季度价格大幅下降的情况下，公司保持毛利率、净利率不降反增的具体措施及可持续性，是否存在少记成本费用的情况；（5）结合近两个季度研发费用的变动情况，说明研发费用下降的具体原因，以及如何在市场竞争中保持产品竞争力和市场占有率。 【公司回复】 （一）瑞盛生物近一年分产品的产销量、营业收入、营业成本、毛利率的单季度具体数据及月平均单价变化情况 1、瑞盛生物近一年口腔线产品的产销量、营业收入、营业成本、毛利率的单季度情况
口腔骨修复材料月平均单价环比变动情况：
（二）对于经销模式业务，关于商品的退换货政策情况，以及收入确认方法以及依据 1、退换货政策：客户验收瑞盛生物产品时，对瑞盛生物产品数量、包装、外观损坏有任何异议应当场立即通知瑞盛生物负责该区域销售人员，并在5个工作日内，以书面形式向瑞盛生物提出异议原因的说明并附加相关依据（须保留瑞盛生物产品原样），经瑞盛生物确认后在下一批产品中予以补足或调换；因瑞盛生物产品质量不符合国家药监部门批准的质量标准的，瑞盛生物予以退货，否则瑞盛生物概不接受退货。 2、收入确认方法及依据：瑞盛生物医疗器械销售业务属于在某一时点履行的履约义务，在瑞盛生物将产品运送至合同约定交货地点并由客户接受、已收取价款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入且产品风险已经转移时确认，具体执行为：瑞盛生物一般与经销商签订年度框架性协议，并按经销商的采购订单进行发货，约定收货后产品所有权转移，在经销商签收后确认收入。 （三）瑞盛生物近三年前十大经销商的进销存情况，并分类别列示前十大经销商的终端客户以及销售金额，说明公司前十大经销商变动的原因、是否存在大客户流失问题以及经销商分季度销售情况是否与瑞盛生物分季度收入存在显著差异单位：万元 表1
表2
说明：上述三张表中出现的同一经销商用加黑字体体现 如上表所示，瑞盛生物前十大经销商对应的终端客户以民营机构为主，销量占比均超过80%，其中上海美维口腔医疗管理集团有限公司、上海美奥医疗管理集团有限公司、广州广大口腔医院有限公司、北京劲松口腔门诊部有限公司等民营连锁口腔机构均为瑞盛生物主要客户，整体相对稳定。 前十大经销商变动的原因：①经销商经营需要使用关联公司履行与瑞盛生物签订的经销合同，例如表1中的经销商1和2以及表2中经销商6和7均为关联公司；表2中的经销商10和表3中的经销商2为属于同一集团公司的关联方；②为适应市场趋势，瑞盛生物主动优化经销商结构，集中资源开拓市场，提升市场覆盖的广度与深度，因此不存在大客户流失问题。瑞盛生物与经销商会签订年度销售协议，根据其每季度向瑞盛生物采购的情况结合销售人员在终端市场统计销量的情况（2023年和2024年度终端销售量占经销商销量的比例都超过70%，2025年上半年度超过60%），经销商分季度销售情况与瑞盛生物分季度收入不存在显著差异。 （四）说明公司在业绩下滑、竞争加剧的情况下持续压降销售费用的商业合理性，在第二季度价格大幅下降的情况下，公司保持毛利率、净利率不降反增的具体措施及可持续性，是否存在少记成本费用的情况 根据问题一回复中有关捷门生物和瑞盛生物单体财务数据的分析，2025年第二季度相比第一季度捷门生物和瑞盛生物的毛利率和净利率都有所下降，公司在合并层面体现出毛利率、净利率不降反增主要系相比第一季度，瑞盛生物第二季度在合并层面的收入占比从63.97%提升至80.95%，净利润贡献占比从87.16%提升至109.16%，而瑞盛生物的毛利率和净利率都显著高于捷门生物，因此带动了整体毛利率和净利率的增长。 公司销售费用是按照一定的费销比进行动态管控的，而销售费用下降主要系由于业绩下滑，相关营销人员的绩效奖金大幅下降所致，同时为减少收入下降对业绩的影响，公司也积极采取了有关“降本增效”的措施，在营销工作方面，更加注重精准、合理和有效，不存在少记成本费用的情况。 （五）结合近两个季度研发费用的变动情况，说明研发费用下降的具体原因，以及如何在市场竞争中保持产品竞争力和市场占有率。 捷门生物2025年二季度相比一季度研发费用环比上升10.24%，整体研发费用下降主要系瑞盛生物2025年二季度相比一季度环比下降15.85%所致。虽然研发费用有所下降，但其研发投入与研发进度相匹配，主要系研发项目所处不同阶段所需费用不同所致，主要研发项目进度及研发投入如下： 单位：元
问题3：关于瑞盛生物短期内估值变化 相关公告显示，公司于2024年10月向美伦公司收购其持有的瑞盛生物55%股权，交易价格9.35亿元，评估增值率952.12%，形成商誉7.82亿元。根据评估报告，瑞盛生物2025年预测期营业收入3.2亿元，毛利率87.63%。2025年上半年，瑞盛生物仅实现营业收入0.78亿元，远低于评估报告预测值的一半。公司在2025年6月底的年报问询函回复中称瑞盛生物无商誉减值迹象，但近期却大幅下调交易价格和商誉，在极短时间内对瑞盛生物的估值进行重大调整。此外，公司于2025年6月底回复年报问询函称“未来种植牙市场需求空间广阔”“中国骨修复材料市场规模将保持稳定的增长趋势”，但公司2025年半年报却披露“种植牙患者数量下降、价格暴跌、机构倒闭等作用导致市场收缩”，前后表述明显矛盾。 请公司：（1）截止目前，国内市场同类竞品取得医疗器械注册证的情况，包括但不限于厂家、注册时间、产品名称，竞争格局、产品报价、技术路线与2024年10月、2025年6月是否发生显著变化以及变化的量化分析，公司前期信息披露是否准确；（2）结合前公司2025年9月下调瑞盛生物估值、业绩承诺及对应商誉的原因，包括但不限于调整的估值参数情况、变化原因、变化时点，说明相关处理是否符合企业会计准则规定，是否存在前期评估不审慎、规避商誉减值计提的情况；（3）结合收购以来业绩持续下滑、目前在手订单、产品单价、产能及利用率、未来价格走势、市场容量等情况，说明后续两期业绩承诺的可实现性，是否存在产能过剩风险，公司经营能力的可持续性，并对潜在退市风险充分提示。 【公司回复】 （一）截止目前，国内市场同类竞品取得医疗器械注册证的情况，包括但不限于厂家、注册时间、产品名称，竞争格局、产品报价、技术路线与2024年10月、2025年6月是否发生显著变化以及变化的量化分析，公司前期信息披露是否准确1、截至目前，共收集到口腔骨修复材料（以下简称“骨粉”）注册证信息56条（国产41个、进口15个）、口腔修复膜（以下简称“骨膜”）注册证信息31条（国产24个、进口7个），具体产品注册证信息详见附表1、附表2。 （1）技术路线 1）口腔骨修复材料 主要分为异种骨、同种异体骨及人工合成骨三类，其中，同种异体骨及人工合成骨材料在口腔植骨中应用较少，异种骨主要采用猪骨或牛骨材料，牛骨应用更广泛，处理工艺基本为脱脂去蛋白后，经煅烧及终末灭活工艺，主要差异在脱脂去蛋白的处理强度不同以及煅烧温度上的差异。 2）口腔修复膜 目前同类产品主要使用脱细胞真皮、牛心包、猪腹膜等原料，经过脱脂去抗原后，经冻干和终末灭活工艺制备，因原材料不同，产品的胶原结构各有差异。 从注册情况分析，竞品主要的工艺路线无显著变化。 （2）注册证增加情况 1）口腔骨修复材料 相比2024年10月，国产骨粉注册证由32家增加至41家，共计增加9家（异种骨：6家、同种异体骨：1家、人工合成骨：2家）；进口骨粉（异种骨）注册证由3家增加至6家，增加3家。 相比2025年6月，国产骨粉注册证由40家增加至41家，国产骨粉注册证异种骨增加1家；进口骨粉（异种骨）注册证由5家增加至6家，增加1家。 2）口腔修复膜 2024 10 16 24 8 相比 年 月，国产骨膜注册证由 家增加至 家，共计增加 家，进 口骨膜注册证由6家增加至7家，增加1家。 相比2025年6月，国产骨膜注册证由23家增加至24家，增加1家，进口骨膜注册证由6家增加至7家，增加1家。 从以上数据分析，注册证数量发生显著变化，竞争愈发激烈。 （3）市场价格及竞争分析 1）核心竞品价格持续下探，利润空间被显著压缩 从对2024年至2025年的口腔修复材料的竞品价格调研情况来看，市场整体呈现出明确且加速下行的价格趋势。这一趋势在核心竞品的价格策略中表现得尤为清晰，具体表现为： 1 核心竞品的骨粉价格在2024年四季度相比一季度普遍降幅在30%-40%；2 2025年二季度开始，进一步下降约10%-20%，相比2024年累计降幅都将近50%，而骨膜的价格更是降幅超过50%，并通过有关买赠、返货等渠道促销政策，以价换量，抢占市场份额。行业整体利润空间被压缩，毛利率持续走低。 2）行业价格趋势：进入普遍性、结构性降价周期 ①普遍性降价：主流品牌都实施了连续降价策略，表明价格下行并非个别现象，而是行业的普遍行为。 ②新入局者以低价切入：新上市品牌普遍采用更具侵略性的低价（普遍低于主流品牌10%以上）策略切入市场，进一步拉低了行业的定价基准，加剧了价格竞争。 ③渠道与政策驱动价格走低：电商平台的出现提供了新的、价格更透明的销售渠道。同时，高强度渠道返利政策常态化，推动终端价格持续走低。 ④价格战成为主要竞争手段：在产品同质化程度仍较高的背景下，价格战已成为许多企业，尤其是后发品牌为获取客户、冲击市场份额最直接、最有效的武器。 受益于种植牙市场的迅速发展，骨修复材料下游需求也不断增长、骨修复材料渗透率不断提升。根据Frost&Sullivan数据，2017年到2022年，中国需要骨粉的种植牙数量从78.40万颗增长到210.00万颗，期间复合年增长率为21.78%，使得整个口腔修复行业在此阶段也快速发展，进入高毛利时代。瑞盛生物作为行业先进入者，凭借技术和品牌所存在的“先发优势”，在2024年面对竞品的降价仍能保持业绩的增长，甚至在2025年一季度瑞盛生物产品单价还实现了环比增长。但2025年二季度以后，受宏观经济和消费降级的影响，竞品的连续降价与新品牌低价入市形成合力，共同推动行业价格重心下移，而瑞盛生物为保持市场份额亦只能被动采取较大转向成本控制与渠道效率驱动的规模竞争时代，需要企业不仅在成本控制和运营效率上精益求精，更亟需通过产品创新、技术差异化或服务增值来构建新的竞争壁垒，才能在日益严峻的竞争中保持优势。 虽然短期内市场规模将持续承压，但从长期看随着全球人口老龄化加剧、口腔疾病发病率上升（如牙周病、种植牙需求年轻化）以及患者对微创治疗和功能恢复的追求，整体仍是增长的态势，同时中国“十四五”规划将生物医用材料列为重点，推动国产化进程，“国产替代”是大势所趋，有利于国内企业尤其是瑞盛生物这样行业头部企业的发展。因此，公司关于在前期信息披露中出现的“未来种植牙市场需求空间广阔”“中国骨修复材料市场规模将保持稳定的增长趋势”和“种植牙患者数量下降、价格暴跌、机构倒闭等作用导致市场收缩”这种看似矛盾的表述，实际为市场短期面临的问题和长期发展趋势的差异所致。 （二）结合前公司2025年9月下调瑞盛生物估值、业绩承诺及对应商誉的原因，包括但不限于调整的估值参数情况、变化原因、变化时点，说明相关处理是否符合企业会计准则规定，是否存在前期评估不审慎、规避商誉减值计提的情况；根据公司于2025年9月16日披露的《上海海利生物技术股份有限公司关于重大资产购买调整交易价格并签署补充协议的公告》（公告编号：2025-042），从今年二季度开始，受国家政策影响导致行业竞争者增加引发的“价格战”影响显现及原相关税收优惠政策执行收紧落实导致瑞盛生物的业绩出现下滑，原签订的《股权收购协议》所依据的目标公司股东全部权益价值已无法真实反映目标公司估值，因此聘请北京卓信大华资产评估有限公司以2025年6月30日为基准日对瑞盛生物进行重新评估。根据瑞盛生物目前及未来的发展，有关估值参数调整如下：（1）基于新的市场情况的营业收入预测如下： 单位：万元
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