陇神戎发(300534):控股子公司收到药品注册上市许可申请《受理通知书》
证券代码:300534 证券简称:陇神戎发 公告编号:2025-074 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 关于控股子公司收到药品注册上市许可申请 《受理通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,甘肃陇神戎发药业股份有限公司控股子公司甘肃普安制药股份有限公司(以下简称“普安制药”)收到国家药品监督管理局下发的布瑞哌唑口溶膜境内药品注册上市许可申请的《受理通知书》,现将相关情况公告如下:一、《受理通知书》主要信息 (一)申请单位:甘肃普安制药股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:布瑞哌唑口溶膜 规格:2mg 受理号:CXHS2500131 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 (二)申请单位:甘肃普安制药股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:布瑞哌唑口溶膜 规格:1mg 受理号:CXHS2500132 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 (三)申请单位:甘肃普安制药股份有限公司 申请事项:境内生产药品注册上市许可 产品名称:布瑞哌唑口溶膜 规格:0.5mg 受理号:CXHS2500133 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。 二、对公司的影响及风险提示 布瑞哌唑口溶膜可用于精神分裂症的治疗。本次布瑞哌唑口溶膜境内药品注册上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司当期业绩不会产生重大影响,如顺利通过注册审评并取得药品注册批准文件,将进一步丰富公司产品结构,对公司长远发展将产生积极作用。 鉴于该药品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 三、备查文件 1.《受理通知书》 特此公告。 甘肃陇神戎发药业股份有限公司董事会 2025年10月30日 中财网
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