达安基因(002030):取得一个医疗器械注册证的提示性公告

时间:2025年11月01日 16:56:06 中财网
原标题:达安基因:关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告

证券代码:002030 证券简称:达安基因 公告编号:2025-060
广州达安基因股份有限公司
关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,广州达安基因股份有限公司(以下简称“公司”)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,具体为:
医疗器械名称:全自动核酸检测分析仪,注册证编号:国械注准20253222122。

有效期自批准之日起至2030年10月26日。适用范围:本产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性和定量检测,包括病原体和人类基因项目。

上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州达安基因股份有限公司
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