葵花药业(002737):夫西地酸乳膏申请注册上市许可获得受理
葵花药业集团股份有限公司 关于夫西地酸乳膏申请注册上市许可获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 葵花药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司哈尔滨葵花药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于夫西地酸乳膏申请注册上市许可的《受理通知书》，现将有关情况公告如下：一、药物的基本情况 1、产品名称：夫西地酸乳膏 2、剂型：乳膏剂 3、受理号：CYHS2503853 4、申请事项：境内生产药品注册上市许可 5、申请人：哈尔滨葵花药业有限公司 6、注册分类：化学药品4类 7、拟定适应症（或功能主治）：本品主治由葡萄球菌、链球菌、痤疮丙酸杆菌、极小棒状杆菌及其他对夫西地酸敏感的细菌引起的皮肤感染。主要适应症包括:脓疱、疖、痈、甲沟炎、创伤感染、须疮、汗腺炎、红癣、毛囊炎、寻常性痤疮，本品适用于面部和头部等部位的感染而无碍外观。 二、风险提示 上述药品在获国家药品监督管理局注册上市许可申请受理后，将转入国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批，鉴于药品审评周期长、环节多，期间受不确定性因素影响，具体完成时间、审批结果存在不确定性。提醒广大投资者公司将积极推进该产品的上市许可工作并持续关注审批情况，及时履行信息披露义务。 三、备查文件 受理通知书 特此公告。 葵花药业集团股份有限公司 董事会 2025年11月03日 中财网
 |