国药现代(600420):控股子公司签署《药品上市许可转让合同》
上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司签署《药品上市许可转让合同》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ? 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致君(坪山)制药有限公司(以下简称国药致君坪山)与安徽美来药业股份有限公司(以下简称安徽美来)签署了《药品上市许可转让合同》,安徽美来将其产品乳果糖口服溶液(15ml:10g)上市许可转让予国药致君坪山。 ? 上述合同的签署对公司当期经营业绩不构成重大影响。 一、交易概述 为贯彻落实公司中长期发展战略,丰富公司产品管线,控股子公司国药致君坪山与安徽美来签署了《药品上市许可转让合同》,安徽美来将其产品乳果糖口服溶液(15ml:10g)药品上市许可转让予国药致君坪山,转让费总计人民币586.00万元。 根据上海证券交易所《股票上市规则》及《公司章程》规定,上述事项无需提交公司董事会、股东会审议。本次交易不属于关联交易。 二、交易各方的基本情况 (一)转让方的基本情况 名称:安徽美来药业股份有限公司 类型:股份有限公司(非上市、自然人投资或控股) 法定代表人:赵建军 注册资本:2,536.55万元人民币 成立日期:2021年12月30日 住所:马鞍山经济技术开发区梅山路399号D栋205-208室 经营范围:一般项目:药品委托生产;成人情趣用品制造(不含药品、医疗器械);市场营销策划;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;细胞技术研发和应用;销售代理(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目)许可项目:药品生产(不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产);药品进出口;药品批发;药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)安徽美来与公司及国药致君坪山均不存在关联关系。 安徽美来资信情况良好,具备良好的履约能力。 (二)受让方的基本情况 名称:国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 类型:有限责任公司 法定代表人:陈振阳 注册资本:5,000万元人民币 成立日期:1990年7月13日 住所:深圳市坪山新区青兰三路18号 经营范围:一般经营项目:经营进出口业务(法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营);药品受托加工服务;医药技术服务和房屋租赁。化妆品批发;化妆品零售;第一类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);医学研究和试验发展;化工产品销售(不含许可类化工产品);卫生用品和一次性使用医疗用品销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);日用品销售;日用百货销售;体育用品及器材批发;体育用品及器材零售;家用电器销售;可穿戴智能设备销售;健康咨询服务(不含诊疗服务);宠物食品及用品批发;宠物食品及用品零售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) 许可经营项目:药品生产;药品批发;药品零售;口服液、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、凝胶剂、洗剂、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、乳膏剂、膜剂的生产销售;进口药品分包装(片剂、硬胶囊剂);卫生用品[抗(抑)菌制剂(不含栓剂、皂类)]的生产销售;第一类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;食品生产;食品销售;化妆品生产;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可三、交易标的基本情况 乳果糖属于渗透性泻剂,主要用于治疗慢性功能性便秘,同时还具有益生元的作用,可调节肠道菌群的平衡,也用于治疗和预防肝性脑病患者的肝昏迷或昏迷前状态。 根据米内网数据库,乳果糖口服溶液2024年在全国公立医疗机构和零售市场销售额为人民币20.69亿元。 安徽美来药业股份有限公司开发的乳果糖口服溶液(15ml:10g)已于2025年1月8日获得《药品注册证书》,药品批准文号为国药准字H20253075。安徽永生堂药业有限责任公司是受托生产企业。 本次交易所涉标的权属清晰,不存在抵押、质押或者其他第三人权利,不存在涉及有关权益的重大争议、诉讼或仲裁事项,亦不存在查封、冻结等司法措施。 本次交易不涉及债权债务转移。 四、交易协议的主要内容 甲方:国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司 乙方:安徽美来药业股份有限公司 (一)标的产品和转让内容 乙方将乳果糖口服溶液(规格:15ml:10g,国药准字H20253075)药品的全部权益及权利(包括上市许可权益、全链条运营权益、技术与知识产权权利)转让予甲方,转让范围覆盖全球,且无任何第三方权利限制(如抵押、授权、查封等)。 (二)转让费用及支付方式 本项目转让费用总计为含税价人民币586.00万元,根据合同履行进展情况分期支付。 (三)双方主要权利及义务 1、甲方支付合同首笔款之日起,拥有标的产品持有人的所有相关权益。 2、甲方须按合同约定的里程碑节点进行评估确认,并在乙方完成合同义务后,及时支付相应合同款项。 3、标的产品上市许可持有人变更为甲方后,甲方有权自行变更或增加生产场地。 4、自合同签署后至上市许可持有人变更为甲方期间,乙方不得自行生产、销售标的产品,也不得擅自转委托任何第三方生产或销售,除特定中标项目外。 5.乙方负责向甲方提供标的产品全部技术资料(包括但不限于研究开发资料、注册文件、申报资料、技术转移资料、专利等),并确保数据的全面性、合法性、真实性、可追溯性。 6.乙方协助甲方完成上市许可持有人变更、开展标的产品增加甲方生产场地等相关工作。 (四)合同终止和违约责任 1、以下情况甲方有权单方决定终止相关产品对应的合同,终止通知送达之日起立即生效,并要求乙方退还该合同项下甲方已支付的合同款项并赔偿甲方损失: (1)乙方延迟或拒不履行合同义务(不可抗力及甲方原因除外),经甲方书面催告后15日内仍未纠正的。 (2)因乙方技术原因导致工艺验证失败或验证超5批的。 (3)乙方违反合同约定的“数据真实性义务”或未履行对安徽永生堂药业有限责任公司的GMP管理监督义务,导致甲方无法取得上市许可持有人,或在取得后被药监部门撤销的。 2、本合同存续期间,乙方未经甲方书面同意,自行/委托第三方销售、提供标的产品的,乙方应即刻终止违约行为;除支付违约金外,还需向甲方支付赔偿金,并赔偿甲方因此产生的市场损失、监管处罚等直接及间接损失。 五、对公司的影响及风险提示 本次国药致君坪山受让乳果糖口服溶液(15ml:10g)药品上市许可,符合公司的战略发展规划,有助于丰富公司慢病治疗产品线,有利于增强国药致君坪山的市场竞争力。该事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响。 本次合同所涉药品上市许可持有人变更、生产场地变更等事项推进时间较长,存在不确定性。后续公司将视具体合作进程,及时履行信息披露义务。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 特此公告。 上海现代制药股份有限公司董事会 2025年 11月 4日 中财网
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