联影医疗(688271):联影医疗关于全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证的自愿性信息披露公告
上海联影医疗科技股份有限公司关于全资子公司 取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。上海联影医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司武汉联影医疗科技有限公司于2025年11月11日收到了关于彩色多普勒超声诊断系统的《医疗器械注册证》。具体情况公告如下：
本次获得《医疗器械注册证》的彩色多普勒超声诊断系统，为公司自主研发的uSONIQUEPulse系列、uSONIQUEGenesis系列及uSONIQUEVenus系列，构建了覆盖超高端至高端、中端及经济型市场的全系列超声产品矩阵，该系列系统可全面支持在全身、心脏、心内科、产科、血管、重症监护、急救、麻醉及床旁等多种科室和应用场景中的使用。依托原生智能技术并基于从硬件到算法全链路内嵌的uEDGETEC技术平台，该系列产品实现了从图像、场景及探头的多维主动感知，到语言、视觉、语音大模型驱动的智能思考，再到图像优化、病灶分析及自动测量等环节的主动执行，标志着超声诊疗进入全面智能化的新阶段。 uEDGETEC智能感知技术平台以PureGrid纯净矩阵探头、xCompute异构超算系统、DeepFocus成像算法及MindSpace智能架构为核心支撑，融合SensiFlow超敏血流等多项创新技术，实现更高成像精度、更智能的应用体验和持续进化能力。 未来，联影医疗将依托全线智能化装备与数智化技术平台，持续实现全链路精准成像、全流程端到端智能化、全场景及全机型覆盖，同步加快全系列超声产品的全球注册与市场布局，推动超声诊疗迈向智能自主、标准均质与全域覆盖的新阶段。 截至本公告披露日，公司全球产品累计获批上市数量超过140款，其中包括56项产品获得FDA510(k)认证、65款产品获得欧盟CE许可，充分体现了公司在全球市场准入方面的综合实力。 凭借着性能优异的全系列产品，公司已在全球超90个国家和地区实现销售。 公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并推进不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。 上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。上述产品后续实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。 特此公告。 上海联影医疗科技股份有限公司董事会 2025年11月13日 中财网
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