*ST赛隆(002898):子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
证券代码:002898 证券简称:*ST赛隆 公告编号:2025-096 赛隆药业集团股份有限公司 关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。赛隆药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的门冬氨酸镁《化学原料药上市申请批准通知书》及门冬氨酸钾《化学原料药上市申请批准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、原料药基本信息 (一)门冬氨酸镁 化学原料药名称:门冬氨酸镁 通知书编号:2025YS01034 登记号:Y20240000685 受理号:CYHS2460570 化学原料药注册标准编号:YBY72322025 有效期:18个月 包装规格:2kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期:至2030年11月25日 (二)门冬氨酸钾 化学原料药名称:门冬氨酸钾 通知书编号:2025YS01035 登记号:Y20240000684 受理号:CYHS2460517 化学原料药注册标准编号:YBY72282025 有效期:18个月 包装规格:2kg/袋 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 通知书有效期:至2030年11月25日 二、其他相关信息 化学原料药门冬氨酸钾、门冬氨酸镁可用于生产门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液等制剂,为电解质补充药物。 三、风险提示 本次获得化学原料药门冬氨酸镁及门冬氨酸钾《上市申请批准通知书》,将进一步丰富公司原料药产品管线。具体的生产和销售情况则取决于内外部环境变化等多种因素,存在一定的不确定性,公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 赛隆药业集团股份有限公司 董事会 2025年11月29日 中财网
![]() |