硕世生物(688399):江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品列入WHO应急使用清单

时间：2025年12月08日 09:45:25 中财网

原标题:硕世生物:江苏硕世生物科技股份有限公司关于自愿披露公司产品列入WHO应急使用清单的公告

证券代码：688399 证券简称：硕世生物 公告编号：2025-048
江苏硕世生物科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品列入WHO应急使用清单的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依 法承担法律责任。江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品
猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日被列入世界卫生
组织（英文全称“WorldHealthOrganization”，以下简称
“WHO”）应急使用清单（英文全称“EmergencyUseListing”，
以下简称“EUL”）。具体情况如下：
一、获批的基本信息

获批主体	JiangsuBioperfectusTechnologiesCo.,Ltd 江苏硕世生物科技股份有限公司
产品名称	MonkeypoxVirus(MPXV)FastRealTimePCRKit 猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
申请号	MXPV-13195-202-00
产品编码	JC70203-1NW-25T/JC70203-1NW-50T
批准日期	2025年12月3日
采购期限	如无特殊情况，该产品的采购期限为1年
其他	公司将持续按照WHO法规和指南满足WHOEUL 项目的要求。若不能满足相关条件，则产品可能面临 WHO的矫正措施，包括但不限于从WHO体外诊断
	程序合格产品清单中除名。

二、对公司的影响
公司上述产品被列入WHOEUL，表明WHO对公司产品的
认可和肯定，可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据，
对公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品在相关海
外市场的推广和销售起到推动作用。

三、风险提示
公司上述产品被列入WHOEUL，具有一定的有效期限和相
应要求，实际销售情况受到相关海外市场政策环境、检测需求、
同类产品竞争等不确定因素的影响，上述产品的销售规模具有不
确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏硕世生物科技股份有限公司董事会
2025年12月8日