新天地(301277):获得化学原料药上市申请批准通知书
新天地药业股份有限公司 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏。2025年12月08日，新天地药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，现将相关情况公告如下： 一、药品信息
富马酸亚铁是一种用于预防和治疗缺铁性贫血的铁剂，通过补充铁元素改善血红蛋白合成，缓解贫血相关症状。 公司取得国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药在CDE原辅包登记信息平台显示状态为“A”。 三、对公司的影响及风险提示 本次公司取得的富马酸亚铁原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家药品注册的有关规定要求，将进一步丰富公司的产品结构，提升市场竞争力。 由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 四、备查文件 《化学原料药上市申请批准通知书》 特此公告。 新天地药业股份有限公司 董事会 2025年12月09日 中财网
 |