永太科技(002326):全资子公司获得药品注册证书

时间:2025年12月12日 18:51:30 中财网
原标题:永太科技:关于全资子公司获得药品注册证书的公告

证券代码:002326 证券简称:永太科技 公告编号:2025-083
浙江永太科技股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江永太科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司滨海美康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于利丙双卡因乳膏的《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:一、药品基本情况

药品通用名称利丙双卡因乳膏
英文名/拉丁名LidocaineandPrilocaineCream
规格30g:利多卡因750mg,丙胺卡因750mg
受理号CYHS2303647
证书编号2025S03700
药品批准文号国药准字H20256194
药品批准文号 有效期至2030年12月08日
药品注册标准 编号YBH31092025
主要成份利多卡因,丙胺卡因
剂型乳膏剂
申请事项药品注册(境内生产)
注册分类化学药品4类
药品有效期24个月
上市许可持有 人和生产企业名称:滨海美康药业有限公司 地址:盐城市滨海县滨海医药产业园新安大道北侧华佗路东侧
审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品相关情况
利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如:置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。

根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。

三、对公司的影响及风险提示
本次利丙双卡因乳膏获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格。上述产品获批将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。根据国家相关政策,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,将对提升公司的经营业绩带来一定的影响。

由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响,具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

浙江永太科技股份有限公司
董事会
2025年12月13日

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