昂利康(002940):获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书
浙江昂利康制药股份有限公司 关于获得药品注册证书及药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》，现将有关情况公告如下：一、药品基本信息 （一）药品注册证书主要内容
（一）双氯芬酸钠肠溶片基本情况 双氯芬酸钠肠溶片适用症如下：①炎性和退行性风湿病；②非关节性的各种软组织风湿性疼痛；③痛风急性发作；④急性的轻、中度疼痛；⑤对耳、鼻、喉的严重痛性感染可作为辅助治疗药。 公司于2024年7月获得药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 （二）沙库巴曲缬沙坦钠片基本情况 沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物，用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。该产品系公司与苏州鹏旭医药科技有限公司、苏州晶云药物科技股份有限公司共同合作研发。公司沙库巴曲缬沙坦钠片（200mg）于2024年6月获批上市，此次公司申请增加100mg规格，现已收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。 本次双氯芬酸钠肠溶片获得药品注册证书、沙库巴曲缬沙坦钠片100mg规格获批，将进一步丰富公司产品管线以及产品规格。由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具体销售情况存在较大不确定性。 敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 特此公告。 浙江昂利康制药股份有限公司 董事会 2025年12月13日 中财网
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