诺唯赞(688105):诺唯赞关于自愿披露公司产品取得欧盟CE IVDR认证
关于自愿披露公司产品取得欧盟CEIVDR认证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒于近日取得欧盟CEIVDR认证，可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售，具体情况如下： 一、获证产品的基本情况 （一）认证信息
公司本次获欧盟CEIVDR准入资质的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒，搭配公司数字微流控LogiletLogicore检测系统，依托微流控芯片完成待测样本的核酸提取、扩增、检测全流程操作，可精准检测呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、严重急性呼吸综合征冠状病毒2型、腺病毒及肺炎支原体共6项呼吸道病原体，能够真正实现“样本进，结果出”的全自动化基因检测，为临床检测、疾控检疫和科学研究等应用场景提供更为安全高效、小巧便携、快速精准的解决方案。 二、对公司的影响及风险提示 本次CEIVDR认证的取得，表明公司相关产品已具备进入欧盟市场的必要条件，同时也表明了公司相关质量管理体系具备在欧盟等国际市场持续、稳定提供安全合规产品的能力。 本次认证的取得仅代表公司有关产品可在特定地区进行销售，有助于提升公司综合竞争力水平，更好地探索国际市场。获证产品的具体销售情况受市场推广、市场需求、国际贸易环境、检测方法选择等多种因素影响，公司尚无法预测其对未来业绩的影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。 特此公告。 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 董事会 2025年12月18日 中财网
 |