正海生物(300653):公司取得医疗器械注册证
外伤、肿瘤、炎症及拔牙等多种因素均可引发牙槽骨缺损，当牙齿缺失后，牙槽骨因缺乏功能性刺激，易发生渐进性骨吸收与萎缩，给后期种植修复带来诸多困难。在口腔修复领域临床需求持续升级的背景下，为优化牙槽骨缺损修复效果并保障种植体的长期稳定性，新型骨替代材料逐渐成为临床研究的重点方向。 公司产品钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料作为一款新型骨替代材料，实现了原料组分及结构工艺的协同创新。该产品作为钙硅基骨修复材料，通过引入硅离子等功能元素，促进成骨分化和血管化，能够有效引导牙槽骨的修复和再生，显著提升成骨速率和成骨质量；同时采用三维打印方式成型的制备工艺，能够实现与自体骨相近的多孔结构，这种仿生设计不仅能够为组织提供更优异的成骨环境，还具备了定制化生产匹配患者需求的潜力，为口腔种植修复提供了更精准、高效的解决方案。 钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料注册证的取得，是以技术创新驱动口腔组织再生修复方案的升级迭代，将进一步丰富公司口腔领域产品线，通过优化产品矩阵的协同效应，提升公司产品组合的市场竞争力，为公司开拓口腔修复领域市场提供强力支持。 三、风险提示 产品上市后实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前无法准确预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者理性投资，注意风险。 特此公告。 烟台正海生物科技股份有限公司 董事会 2026年 1月 9日 中财网
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