康弘药业(002773):子公司收到药物临床试验批准通知书
成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全 资子公司成都康弘生物科技有限公司（以下简称“康弘生物”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一．药品基本信息 药品名称：KH816注射液 剂型：注射剂 批准开展临床适应症：成人中重度特应性皮炎 注册分类：治疗用生物制品3.3类 受理号：CXSL2500953 审批结论：同意开展临床试验。 二．产品简介 KH816注射液是康弘生物研发的度普利尤单抗生物类似药。度普 利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型），可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结 合而抑制IL-4和IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过I型受体 抑制IL-4信号传导，并通过II型受体抑制IL-4和IL-13信号 传导。 IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和 慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分。炎症涉及可表达IL-4R α的多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细 胞、上皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，包括促炎细胞因子、趋化因子、 一氧化氮和IgE释放。 三．对公司的影响 由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有 一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 成都康弘药业集团股份有限公司董事会 2026年1月14日 中财网
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