福元医药(601089):北京福元医药股份有限公司关于子公司通过GMP符合性检查

时间:2026年01月15日 18:10:34 中财网
原标题:福元医药:北京福元医药股份有限公司关于子公司通过GMP符合性检查的公告

证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临2026-002
北京福元医药股份有限公司
关于子公司通过GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司浙江爱生药业有限公司(以下简称“浙江爱生”)收到药品GMP符
合性检查告知书(编号:浙2025第0223号)。现将相关情况公告如
下:
一、药品GMP检查目录
企业名称:浙江爱生药业有限公司
检查地址:浙江省杭州经济技术开发区二号大街8号
检查范围:片剂(激素类):制剂Ⅰ车间,片剂(激素类)生产线
检查时间:2025年10月15日至10月17日
检查结论:本次检查结果符合《药品生产质量管理规范》(2010
年修订)的要求。

二、主要生产品种的市场情况

主要生产 品种剂型治疗领域市场情况
左甲状腺 素钠片片剂治疗非毒性的甲状腺肿 (甲状腺功能正常);甲 状腺肿切除术后,预防甲 状腺肿复发;甲状腺功能该产品其他生产厂家有MerckHealthcare KGaA、Berlin-Chemie AG、Uni-Pharma KleonTsetisPharmaceuticalLaboratoriesS.A 、M/sAcmeGenericsPvt.Ltd.、深圳市中联 制药有限公司、扬子江药业集团四川海蓉药
  减退的替代治疗;抗甲状 腺药物治疗甲状腺功能 亢进症的辅助治疗;甲状 腺癌术后的抑制治疗;甲 状腺抑制试验。业有限公司、默克制药(江苏)有限公司。根 据米内网数据显示,2025年前三季度中国三 大终端六大市场左甲状腺素钠片的销售额 约为103,480万元,其中城市公立医院和县 级公立医院销售额为64,663万元,城市社区 中心和乡镇卫生院销售额为9,715万元,城 市实体药店和网上药店销售额为29,102万 元。
三、对公司的影响及风险提示
浙江爱生本次通过药品GMP现场符合性检查,表明浙江爱生相关
剂型生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满
足市场需求。但药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

北京福元医药股份有限公司董事会
2026年1月16日

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