维力医疗(603309):维力医疗关于公司产品获得欧盟MDR认证
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时间：2026年02月04日 17:37:28 中财网 |
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原标题:
维力医疗:
维力医疗关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
证券代码：603309 证券简称：
维力医疗 公告编号：2026-008
广州
维力医疗器械股份有限公司
关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或
者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。广州
维力医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到欧盟公告机构通知，公司欧盟医疗器械法规（MedicalDeviceREGULATION(EU)2017/745，简称“MDR”）认证证书中新增了多个产品的欧盟MDR认证，现将有关情况公告如下：一、MDR认证证书的具体情况
| 证书名称 | 证书编号 | 本次新增认证产品名称 | 发证机构 | 证书签批时间 | 证书到期时间 |
| Ⅰ类灭菌
的欧盟
MDRCE证
书 | G11038814
0093
Rev.01 | 导尿管护理包
CatheterizationTray | TüVSüD
Product
ServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/12/5 |
| | | 引流罐
SiliconeReservoir | | | |
| | | 穿刺导向器
NeedleGuide | | | |
| Ⅱa类的
欧盟MDR
CE证书 | G10038814
0094
Rev.01 | 微网雾化器（耗材）
MeshNebulizerKit | TüVSüD
Product
ServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/12/5 |
| | | 振动筛孔雾化器
VibratingMesh
Nebulizer | | | |
| | | 冲水泵
PortableRoller
IrrigationPump | | | |
| | | 泵管组件
IrrigationTubingSet | | | |
| Ⅱa类的
欧盟MDR
CE证书 | G10038814
0092
Rev.02 | 胃管
StomachTube | TüVSüD
Product
ServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/5/15 |
| | | 人工鼻
Filter | | | |
| | | 导引针
Nephrostomy
IntroductionNeedle | | | |
| | | 多通道内窥镜接头
EndoscopicSeal | | | |
| Ⅱb类的
欧盟MDR
CE证书 | G10038814
0095
Rev.01 | 导尿包
FoleyCatheterTray | TüVSüD
Product
ServiceGmbH | 2026/2/3 | 2028/12/5 |
| | | 亲水乳胶导尿管
HydrophilicLatex
FoleyCatheter | | | |
| | | 亲水硅胶导尿管
HydrophilicSilicone
FoleyCatheter | | | |
| | | 肾造瘘管
UrinaryDrainage
Catheter | | | |
| | | 胃造瘘管
Gastrostomytube | | | |
| | | FeedingTube
营养管 | | | |
二、对公司的影响
上述产品获得欧盟MDR认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
三、风险提示
上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测此次获得认证对公司未来经营业绩的具体影响。敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州
维力医疗器械股份有限公司
董事会
2026年2月5日
中财网
