复星医药(600196):复星医药关于控股子公司药品注册申请获受理
上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司就环磷酰胺注射液（以下简称“该药品”）的药品注册申请获国家药品监督管理局受理。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的化学药品，拟用于治疗患有以下疾病的成人和儿童患者：恶性淋巴瘤、霍奇金病、淋巴细胞性淋巴瘤、混合细胞型淋巴瘤、组织细胞性淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、蕈样肉芽肿、神经母细胞瘤、卵巢腺癌、视网膜母细胞瘤、乳腺癌。 截至2025年12月，本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币740万元（未经审计）。 1 根据IQVIACHPA最新数据，2024年，环磷酰胺注射剂于中国境内（不包括港澳台地区）的销售额约为人民币2.91亿元。 三、对上市公司的影响及风险提示 该药品在进行商业化生产前，尚需（其中主要包括）获得药品注册批准等。本次药品注册申请获受理不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。 1 IQVIA IQVIA IQVIACHPA 由 提供， 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商； 数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异。 由于医药产品的行业特点，药品上市后的具体销售情况可能受到（包括但不限于）用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海复星医药（集团）股份有限公司 董事会 二零二六年二月五日 中财网
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