泰恩康(301263):全资子公司收到米诺地尔搽剂药品注册证书
证券代码:301263 证券简称:泰恩康 公告编号:2026-012 广东泰恩康医药股份有限公司 关于全资子公司收到米诺地尔搽剂 药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司(以下简称“华铂凯盛”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的米诺地尔搽剂《药品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、申请注册药品的基本情况 受理号:CYHS2400976、CYHS2400977 药品名称:米诺地尔搽剂 申请事项:境内生产药品注册上市许可 许可药品注册分类:化学药品3类 规格:60ml:1.2g;60ml:3.0g 药品批准文号:国药准字H20263325、国药准字H20263326 申请人:山东华铂凯盛生物科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、药品相关情况简介 米诺地尔是目前常用的外用脱发治疗药物,作为地尔类血管扩张药,可使血管肌肉壁松弛,令血液更容易流到头皮和毛囊,通过存在于毛囊根部的磺基转移酶催化,形成活性代谢产物米诺地尔硫酸盐以刺激毛囊生长。此外,米诺地尔还具有促进萎缩毛囊生长的细胞增殖作用。 目前防脱领域主要治疗方式有药物治疗、毛发移植、激光治疗和富血小板血浆等,其中药物治疗为最传统、最具性价比治疗方式,药物治疗分为口服药物和外用药物,由于口服药物副作用影响高于外用药物,故外用药物更为普遍,在外用药物中,米诺地尔最为常见。随着脱发患病率不断上升,越来越多的人开始关注脱发问题,预计国内脱发治疗的市场规模不断增长。 三、同类药品情况 经查询国家药监局网站数据,截至目前米诺地尔搽剂在国内有31家企业获得药品注册批件。 四、对公司的影响及风险提示 该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。 五、备查文件 1、《药品注册证书》。 特此公告。 广东泰恩康医药股份有限公司 董事会 2026年2月6日 中财网
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