普蕊斯:301257普蕊斯投资者关系活动记录表20260206

时间：2026年02月06日 17:07:43 中财网

原标题:普蕊斯:301257普蕊斯投资者关系活动记录表20260206

证券代码：301257 证券简称：普蕊斯 普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号：2026-002

投资者关系 活动类别	?特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他
参与单位 名称及人员 姓名	广发基金 招商基金 鹏华基金 创金合信基金 建信基金 博时基金 德邦基金 民生加银基金 长信基金 汇安基金 长盛基金 摩根士丹利基金 华创证券 中信证券 华泰证券 中金公司 国信证券 财通证券 国联证券 国投证券 中泰证券 华福证券 东北证券 等共 50家机构 53人
时间	2026年 1月 26日、2026年 1月 28日—2026年 1月 29日 2026年 2月 2日—2026年 2月 4日、2026年 2月 6日
地点	上海公司会议室 深圳 北京
上市公司接 待人员姓名	董事会秘书 赖小龙
投资者关系 活动主要 内容介绍	一、介绍公司基本情况 普蕊斯是一家大数据驱动型临床研究服务商，始终秉持“以患 者为中心”的理念，通过将临床试验和医院实际场景进行解构，创 建出一套临床试验全流程项目管理体系，长期服务于国内外知名 创新药企与 CRO公司，专注于为全球创新药的研发提供高效合规 的临床试验现场管理（SMO）服务，致力于为中国临床试验执行 提质增效，助力新药更快惠及患者。 自创立以来，公司专注于承接具备创新性及高临床价值新药
投资者关系 活动主要 内容介绍	的 SMO项目，积累了深厚的项目管理与执行经验，不断提升服务 效能与质量，已建立起覆盖全国的临床试验机构网络。截至 2025 年 9月末，公司累计承接国际和国内 SMO项目超 4,200个，在执 行项目数 2,538个，公司员工总数为 4,271人，累计服务 960余家 临床试验机构，可覆盖临床试验机构数量超过 1,300家，服务范围 覆盖全国 200多个城市。截至 2025年 6月末，公司累计服务超 42 万名受试者，助力 210余项新药获批上市。 在稳健发展的同时，公司始终重视股东回报。公司上市以 来，累计派发现金红利共计 4,614.55万元，积极与股东共享发展 成果。 二、公司回答了投资者提问，问题汇总如下： 问：行业需求情况？ 2025年，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示的药物 临床试验数量达 5,173项，同比增长 6.44%；国家药监局批准上市 的 1类创新药 76个，同比增长 58%，创历史新高；中国在研新药 管线约占全球 30%，位列全球第二。上述数据反映出中国创新药 的研发与临床转化呈现活跃态势，为行业带来更大的发展空间。 根据国家药监局数据显示，2025年中国创新药对外授权交易 总金额超过 1,300亿美元，授权交易数量超过 150笔，刷新历史纪 录。随着国内生物医药领域海外 BD交易日趋活跃，为抢占市场 先机，部分药企往往愿意为高质量、高效率的临床执行服务支付 溢价。 作为连接研发端与临床端的关键纽带，公司将持续聚焦高质 量交付与精细化运营，不断提升专业服务能力，以应对行业发展 带来的需求。 问：SMO行业集中度目前是怎么样的？ 当前 SMO行业正经历资源逐步向头部集中的阶段，竞争格局 呈现以下主要特点： ①头部 SMO企业在客户资源积累、专业人才规模、研究机构
投资者关系 活动主要 内容介绍	覆盖率等方面持续拓展，技术壁垒、品牌影响力与行业口碑等方 面加速巩固，加之国内医药监管政策利好具备创新类项目服务能 力的 SMO企业，部分中小型 SMO企业已经开始逐渐出清，行业 集中度不断提升并向头部 SMO集中。 ②临床试验项目呈现多中心、多疾病、方案复杂化的趋势， 大型药企更倾向于选择运营稳定、服务网络完善、具备复杂项目 执行能力的头部供应商，以保障项目质量与推进效率。 ③随着新版《药物临床试验机构认定管理办法》落地与 GCP 法规修订推进，国内药物临床试验监管体系不断完善，并与国际 标准进一步接轨。监管机构对临床试验项目监管核查力度的加 强，对 SMO企业的质量管理与运营规范性提出了更高要求，进一 步凸显了体系化、标准化运营企业的发展优势。 问：公司客户类型？ 公司自创立初期便致力于承接具有创新性及高临床价值新药 SMO项目，公司客户类型主要是跨国制药企业、国内创新药公司 和 CRO公司（CRO主要以跨国 CRO为主）三大类。公司与 2024 年全球前 10大药企均有合作，具备较为突出的优质创新药物项目 服务能力。 问：公司数字化平台建设及应用情况？ 公司始终重视数字化与智能化技术的开发与应用，将其作为 公司重要的发展战略，通过自主开发等多种形式，致力于构建高 效协同的临床试验研发管理平台，逐步实现对传统人工操作模式 的升级，进而提升项目执行效率，更好的为客户提供优质服务。 问：临床试验的质量管理一直被高度重视，公司是如何管控项目 质量的？ 对于临床试验服务供应商而言，向客户交付高质量的服务和 结果是创造的最重要价值，也是公司长期发展的坚实支撑和护城 河。截至2025年6月末，公司累计共接受各类国家局省局检查281 次、FDA视察 14次及 EMA视察 5次，均无重大发现。
投资者关系 活动主要 内容介绍	公司构建了系统化的质量管理体系，包括：①提升数智化系 统对质量管控的支撑；②建立 280余份临床试验标准操作规程 SOP及 40余项负面清单，全面规范业务开展的合规性；③持续性 加强员工的培训和考核，提升员工的专业素养与实操能力；④内 部质控团队持续加强对项目的检查和稽查力度，保障业务流程质 量稳定可靠。
附件清单	无
日期	2026年 2月 6日