九州通(600998):九州通关于子公司盐酸倍他司汀片上市申请收到国家药品监督管理局《受理通知书》
九州通医药集团股份有限公司 关于子公司盐酸倍他司汀片上市申请收到国家药品监督管理局 《受理通知书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。九州通医药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“九州通”）控股子公司北京京丰制药集团有限公司（以下简称“北京京丰”）于2026年2月5日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸倍他司汀片上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下： 一、《受理通知书》主要内容 申请事项：境内生产药品注册上市许可 产品名称：盐酸倍他司汀片 规格：8mg；4mg 申请人：北京京丰制药集团有限公司 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 受理号：CXHS2600387；CXHS2600388 二、药品相关情况 盐酸倍他司汀是一种类组胺药物，主要用于美尼尔综合征、血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；对高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 盐酸倍他司汀片是国内神经、脑血管疾病领域应用极为广泛的临床用药，且该药品属于国家医保甲类、国家基本药物目录品种，适配人口老龄化背景下眩晕相关病症的高发诊疗需求，市场需求稳定且受众广泛。 三、对公司的影响及风险提示 九州通积极拓展医药工业自产及OEM业务，持续增品种、提品质，形成具有市场竞争力的产品集群，助力“新产品”战略落地。2025年前三季度，公司医药工业自产及OEM业务实现销售收入23.00亿元，同比增长9.93%；其中，公司旗下京丰制药2025年前三季度实现营业收入4.31亿元，同比增长12.48%。 本次获得盐酸倍他司汀片药品注册上市许可《受理通知书》，代表该药品的注册申请已被国家药品监督管理局受理，后续该药品仍需经过审评、审批等多个环节，审批周期、审核结果及药品获批后的具体销售情况等均具有不确定性，短期内不会对公司经营业绩产生影响。公司将按照国家有关规定，对后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 九州通医药集团股份有限公司董事会 2026年 2月 7日 中财网
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