锦波生物(920982):获得境外医疗器械注册证

时间:2026年02月26日 18:06:11 中财网
原标题:锦波生物:关于获得境外医疗器械注册证的公告

证券代码:920982 证券简称:锦波生物 公告编号:2026-008
山西锦波生物医药股份有限公司
关于获得境外医疗器械注册证的公告



一、基本情况
山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获得马来西亚主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证,具体情况如下:
二、医疗器械注册证主要内容
医疗器械名称:重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维
品牌名称:AYOUTH
规格:2mg/瓶,4mg/瓶,6mg/瓶,8mg/瓶,10mg/瓶,12mg/瓶,16mg/瓶,20mg/瓶,24mg/瓶
注册编号:GD2591526-225199
医疗器械分类:D类
医疗器械所有人名称:山西锦波生物医药股份有限公司
医疗器械所有人地址:山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
三、对公司的影响
公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维在马来西亚获批上市,是我国高端植入型医疗器械产品在国际市场上的又一重要成果,推动了我国原创核心技术的出海。该产品的获批,有利于公司进一步拓展海外市场、丰富全球化业务布局,提升公司国际影响力与核心竞争力。

山西锦波生物医药股份有限公司
董事会
2026年2月26日

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