卫光生物(002880):收到药品注册临床试验受理通知书
深圳市卫光生物制品股份有限公司 关于收到药品注册临床试验受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。深圳市卫光生物制品股份有限公司（以下简称公司）近日收到国家药品监督管理局签发的人凝血因子Ⅸ境内生产药品注册临床试验申请《受理通知书》（受理号：CXSL2600307）。现将相关情况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 药品名称：人凝血因子Ⅸ 申请事项：境内生产药品注册临床试验 规格：500IU/瓶 注册分类：治疗用生物制品3.4类 药品适应症：凝血因子Ⅸ缺乏症（B型血友病）患者的出血治疗 申请人：深圳市卫光生物制品股份有限公司 受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 二、药品情况简介 人凝血因子Ⅸ（FⅨ）主要用于B型血友病患者的出血治疗，通过补充患者体内缺乏的凝血因子Ⅸ，帮助血液凝固，控制或预防出血。 三、同类产品市场情况 经查询国家药品监督管理局相关信息，目前国内拥有人凝血因子Ⅸ上市批件的企业包括山东泰邦生物制品有限公司、远大蜀阳生命科学（成都）有限公司等。 四、相关风险提示 根据国家相关法律规定，公司人凝血因子Ⅸ临床试验申请已获得受理，审批时间与结果尚不确定，公司将积极推进该项目的后续进展，并及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 深圳市卫光生物制品股份有限公司董事会 中财网
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