[HK]复宏汉霖(02696):自愿公告 - HLX3901注射液（DLL3XDLL3XCD3XCD28四特异性抗体）在晚期/转移性实体瘤患者中的临床试验申请获国家药品监督管理局批准
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX3901注射液（DLL3xDLL3xCD3xCD28四特異性抗體） 在晚期/轉移性實體瘤患中的 臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日， H L X3901注射液 （DLL3xDLL3xCD3xCD28四特異性抗體）（「HLX3901」）在晚期/轉移性實體瘤患中的1期臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局（NMPA）批准。 B. 關於HLX3901 HLX3901是本公司自主研發的四特異性抗體藥物，擬用於治療晚期/轉移性實體瘤。HLX3901能夠同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28，作為一種T細胞銜接器，可有效增強對腫瘤細胞的殺傷，克服免疫抑制，改善T細胞銜接器在實體瘤的治療窗口。HLX3901作用機制為(1)通過同時激活T細胞表面的CD3（第一信號）和CD28（共刺激信號），增強T細胞對DLL3陽性腫瘤細胞的靶向裂解能力，從而提升抗腫瘤療效；及(2)通過協同激活T細胞激活第一信號與共刺激信號，增強T細胞的活化、增殖及體內存活能力，進而延長抗腫瘤免疫應答的持續時間。 截至本公告日，尚無靶向DLL3雙表位、CD3及CD28的四特異性抗體於全球範圍內獲批。 參考香聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法確保能成功開發及商業化HLX3901。本公司股東及潛在投資在買賣本公司股份時務請審慎行事。 代表董事會 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 主席 Wenjie Zhang 香，二零二六年三月九日 於本公告日期，本公司董事會括主席及非執行董事Wenjie Zhang先生，執行董事朱俊博士，非執行董事陳啟宇先生、陳玉先生、關曉暉女士、劉毅博士及Xingli Wang博士以及獨立非執行董事蘇德揚先生、陳力元博士、宋瑞霖博士及Yihao Zhang先生。 中财网
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