兴齐眼药(300573):SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组
沈阳兴齐眼药股份有限公司 关于SQ-24071滴眼液I期临床试验首例受试者入组的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）研发的SQ-24071滴眼液于今日完成了“评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验”首例受试者入组，正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下： 一、基本情况 药物名称：SQ-24071滴眼液 注册分类：化学药品2.2、2.4类 剂型：滴眼液 适应症：拟用于延缓儿童及青少年的近视进展 临床试验批准通知书编号：2026LP00170、2026LP00171、2026LP00172、2026LP00173 临床试验分期：I期 二、临床试验相关情况 近视通常是眼球前后轴过长所致，也可能由角膜过度弯曲和（或）晶状体屈光能力过强造成。当人眼处于调节放松状态时，平行光线经眼球的折光系统（角膜、房水、晶状体和玻璃体等）聚焦于视网膜之前，使视网膜上无法清晰成像，从而表现为近视。SQ-24071滴眼液是公司开发的一款用于延缓近视进展的药物，本次开展的I期研究为一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，目的是评估SQ-24071滴眼液在健康参与者中单次/多次给药的安全性和耐受性，并分析评价全身暴露量，评估药物的药代动力学（PK）特征。 三、同类药品的情况 截至本公告披露日，国内外尚无该眼用制剂产品上市。 四、对公司的影响 SQ-24071滴眼液完成首例受试者入组，正式进入I期临床试验不会对公司近期业绩产生重大影响。 五、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，从药物的临床试验到投产上市的周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势存在诸多不确定性。公司将按照国家有关规定积极推进上述研发项目，并将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策。 特此公告。 沈阳兴齐眼药股份有限公司 董事会 2026年3月11日 中财网
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