梓橦宫(920566):重要在研产品富马酸伏诺拉生片取得药品注册证书
四川梓橦宫药业股份有限公司 重要在研产品富马酸伏诺拉生片取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带法律责任。 一、 在研产品取得阶段性成果情况 在研产品名称：富马酸伏诺拉生片 近日，四川梓橦宫药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，主要信息如下： 1、药品名称：富马酸伏诺拉生片 剂型：片剂 规格：10mg（按C??H??FN?O?S计） 包装规格：14片/板，1板/盒 注册分类：化学药品 4类 药品批准文号：国药准字H20264819 药品有效期：18个月 处方药/非处方药：处方药 上市许可持有人：四川梓橦宫药业股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 2、药品名称：富马酸伏诺拉生片 剂型：片剂 规格：20mg（按C??H??FN?O?S计） 包装规格：7片/板，1板/盒 注册分类：化学药品 4类 药品批准文号：国药准字H20264820 药品有效期：18个月 处方药/非处方药：处方药 上市许可持有人：四川梓橦宫药业股份有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 二、 药品的基本情况 富马酸伏诺拉生片是一种口服的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），属于新一代可逆性质子泵抑制剂。本品通过竞争性阻断H?/K?-ATP酶（质子泵）的K?通道，可逆性地抑制K?与该酶结合，并可长时间停留于胃壁细胞部位，从而抑制胃酸分泌。本品用于治疗反流性食管炎，以及与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。 三、 对公司的影响 （一） 对公司财务状况和经营成果的影响 公司富马酸伏诺拉生片按化学药品4类批准生产，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价，进一步丰富公司产品线，有利于未来提升公司的产品市场竞争力，同时为公司后续其他产品的研发工作积累经验，对公司未来的经营发展具有积极意义。 四、 风险提示 在研产品可能存在如下风险，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险： （一） 经营风险： 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、生产及销售环节的质量及安全。取得富马酸伏诺拉生片的药品注册证书，丰富了公司的产品管线，有利于进一步提升公司产品的市场竞争力。但未来药品的销售可能受国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 五、 备查文件 （一）《药品注册证书》（证书编号：2026S02120） （二）《药品注册证书》（证书编号：2026S02121） 四川梓橦宫药业股份有限公司 董事会 2026年 6月 22日 中财网
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