赛升药业(300485):收到药品注册受理通知书
北京赛升药业股份有限公司 关于收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。北京赛升药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局下发的注射用甲磺酸萘莫司他药品注册受理通知书。现将相关情况公告如下： 一、《受理通知书》主要内容 申请事项：境内生产药品注册上市许可 产品名称：注射用甲磺酸萘莫司他 规格：10mg、50mg 申请事项：境内生产药品注册上市许可 注册分类：化学药品3类 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 受理号：CYHS26****4；CYHS26****5 二、药品相关情况 注射用甲磺酸萘莫司他用于改善胰腺炎的急性症状；治疗弥散性血管内凝血综合征（DIC）；用于防止有出血性病变或出血倾向的患者血液体外循环时灌流血液的凝固（血液透析和血浆置换）。 同时，甲磺酸萘莫司他为新型的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、补体系统、凝血纤溶系统及血小板凝集，具有强力且广泛的抑制作用。通过可逆性抑制胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶发挥药理作用。 三、对公司的影响及风险提示 根据国家药品注册相关法律法规规定，上述药品的注册申请已获得受理，将报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。收到上述药品注册受理通知书对公司近期业绩不会产生影响，由于相关药品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 北京赛升药业股份有限公司 董事会 2026年6月25日 中财网
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