[年报]爱威科技(688067):爱威科技关于2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告
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时间:2026年06月24日 18:16:45 中财网 |
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原标题:
爱威科技:
爱威科技关于2025年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告

证券代码:688067 证券简称:
爱威科技 公告编号:2026-019
爱威科技股份有限公司
关于2025年年度报告的信息披露监管
问询函的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
爱威科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到上海证券交易所科创板公司管理部下发的上证科创公函【2026】0324号《关于
爱威科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》(以下简称“《问询函》”),公司会同年审会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称“年审会计师”)、
西部证券股份有限公司(以下简称“持续督导机构”)就《问询函》有关问题逐项进行认真核查落实,现将有关问题回复如下:
本回复公告中若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异,均为四舍五入所致;如无特殊说明,本回复涉及币种为人民币。鉴于本公告部分信息涉及商业秘密,公司针对该部分内容进行豁免披露。
问题1关于主营业务
年报显示,公司2025年实现营业收入21,967.39万元,同比增长8.05%;归母净利润2,886.69万元,同比增长26.38%。(1)分产品看,仪器业务营收同比增长34.7%,是本年度营收增长的主要原因;仪器毛利率同比增长16.42个百分点;试剂业务近三年营收呈减少趋势。(2)分区域看,境外业务营收同比增长71.23%,占营收比例从上年的5%提升至8%,境内业务营收同比增长4.48%。
(3)分季度看,2025年第四季度公司营业成本为1,381.07万元,占当期营收的28%,显著低于前三季度。
请公司:(1)按技术路线、产品类型、检测疾病领域及终端客户情况,列示近两年营收及其同比变化情况;(2)列示近两年仪器业务的主要产品类型、终端客户、销量及销售价格变化,量化分析仪器业务营收大幅增长、毛利率显著提升的合理性,说明仪器营收增长未带动试剂营收增长的原因;(3)列示产品在境外获批注册情况,按区域列示近两年境外销售主要产品、销售金额、销售模式;补充境外前五大客户名称、销售金额及回款金额、终端客户,分析境外业务大幅增长的原因;(4)列示第四季度销售产品主要类型及其料工费构成,说明第四季度营业成本占比相较于其他季度显著下降的合理性。
回复:
(一)按技术路线、产品类型、检测疾病领域及终端客户情况,列示近两年营收及其同比变化情况
公司核心技术路线是“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”的关键共性技术,应用于尿液检测、粪便检测、生殖道分泌物检测、血液检测等疾病检测领域,因此以检测样本不同区分疾病检测领域如下:
1.技术路线/疾病领域
单位:万元
| 疾病领域 | 2025年度主营
业务收入 | 2024年度主营业
务收入 | 同比变动
金额 |
| 尿液检测类 | 10,926.74 | 11,326.73 | -399.99 |
| 粪便检测类 | 6,893.72 | 6,243.97 | 649.75 |
| 妇科检测类 | 2,432.67 | 1,994.86 | 437.81 |
| 血液检测类 | 1,199.03 | 275.06 | 923.97 |
| 其他[注] | 31.36 | 32.54 | -1.18 |
| 合 计 | 21,483.52 | 19,873.17 | 1,610.36 |
[注]“其他”主要是多功能化学免疫分析仪、多功能自动镜检仪等,可同时检测多种样本,因此未列入具体样本分类
由上表可见,2025年公司各技术路线/疾病领域主营业务收入呈差异化增长:粪便检测类、妇科检测类产品作为公司基础业务,收入分别同比增长10.41%、21.95%,保持稳健运行,系产品装机量提升带动配套试剂销量增长所致;血液检测类产品收入同比大幅增长335.92%,系2024年新上市产品市场推广成效显著,2025年度内装机量突破性增长带动仪器收入提升;尿液检测类产品受临床检验路径优化及医保政策改革引导,销售收入略有下降。整体来看,原有基础业务产品稳健、新产品放量,共同推动公司主营业务收入同比增长8.10%。
2.产品类型
单位:万元
| 2025年度主营业
务收入 | 2024年度主营业
务收入 | 同比变动金额 |
| 6,893.95 | 5,117.90 | 1,776.05 |
| 10,616.91 | 10,865.40 | -248.50 |
| 3,972.67 | 3,889.86 | 82.80 |
| 21,483.52 | 19,873.17 | 1,610.36 |
从产品类型维度来看,2025年公司各类型产品收入呈差异化变动:试剂收入同比下降2.29%,主要系尿液检测试剂收入回落,受临床检验路径优化及医保政策改革引导,相关试剂需求有所下降;仪器收入同比增长34.70%,主要得益于血液检测类仪器国内推广及海外尿液、粪便检测类仪器销售放量;耗材收入同比增长2.13%,整体保持平稳运行。
3.终端客户情况
公司以经销模式为主要销售方式,辅以直销业务,客观上无法按终端客户维度完整列示全品类营业收入数据。结合现有业务管理实际,本次对可准确追溯的终端相关收入数据说明如下:
(1)国内仪器类产品
公司国内仪器类产品可通过装机档案完整匹配对应终端客户的医院等级及对应收入数据,因此按终端医院等级分类披露国内仪器类产品的销售情况。具体如下:
单位:万元
| 医院等级 | 2025年度 | | |
| | 销售金额 | 金额占比 | 销售金额 |
| 三级 | 1,375.96 | 54.83% | 1,188.41 |
| 二级 | 835.32 | 33.29% | 668.42 |
| 一级 | 207.45 | 8.27% | 391.82 |
| 未定级 | 90.79 | 3.62% | 102.94 |
| 小 计 | 2,509.52 | 100.00% | 2,351.58 |
| 三级 | 668.86 | 56.32% | 626.48 |
| 二级 | 393.32 | 33.12% | 312.49 |
| 医院等级 | 2025年度 | | |
| | 销售金额 | 金额占比 | 销售金额 |
| 一级 | 83.33 | 7.02% | 118.41 |
| 未定级 | 42.01 | 3.54% | 115.84 |
| 小 计 | 1,187.52 | 100.00% | 1,173.22 |
| 三级 | 319.21 | 39.25% | 328.62 |
| 二级 | 278.49 | 34.25% | 293.18 |
| 一级 | 171.79 | 21.13% | 73.39 |
| 未定级 | 43.72 | 5.38% | 13.88 |
| 小 计 | 813.22 | 100.00% | 709.07 |
| 三级 | 843.67 | 71.80% | 211.90 |
| 二级 | 311.50 | 26.51% | 22.12 |
| 一级 | | 0.00% | |
| 未定级 | 19.91 | 1.69% | 8.85 |
| 小 计 | 1,175.09 | 100.00% | 242.87 |
| 三级 | 8.73 | 50.16% | 6.24 |
| 二级 | 5.03 | 28.91% | 2.80 |
| 一级 | 0.11 | 0.62% | |
| 未定级 | 3.54 | 20.32% | 2.38 |
| 小 计 | 17.41 | 100.00% | 11.42 |
| 5,702.75 | | 4,488.16 | |
(2)境外仪器类产品
境外仪器类产品完成出口后,由代理商负责执行终端装机,公司无法穿透获取下游终端客户的具体明细信息,仅可按出口国家维度统计销售规模,因此按销售国家分类披露境外仪器类产品的销售数据。具体如下:
单位:万元
| 国家/地区 | 2025年度 | | |
| | 销售金额 | 金额占比 | 销售金额 |
| 阿富汗 | 14.02 | 2.58% | 1.11 |
| 阿拉伯联合
酋长国 | | | 10.94 |
| 国家/地区 | 2025年度 | | |
| | 销售金额 | 金额占比 | 销售金额 |
| 巴基斯坦 | 42.64 | 7.85% | 49.76 |
| 巴西 | | | 72.59 |
| 俄罗斯 | | | 38.74 |
| 菲律宾 | 36.46 | 6.71% | 81.86 |
| 加纳 | | | 12.44 |
| 肯尼亚 | | | 2.80 |
| 黎巴嫩 | 68.14 | 12.54% | 30.35 |
| 罗马尼亚 | 1.35 | 0.25% | 3.71 |
| 蒙古 | 4.96 | 0.91% | 0.95 |
| 孟加拉 | 61.47 | 11.31% | 11.95 |
| 缅甸 | | | 2.06 |
| 尼泊尔 | | | 106.72 |
| 土耳其 | 25.69 | 4.73% | 10.42 |
| 中国香港 | | | 1.37 |
| 印度 | 124.45 | 22.89% | 67.85 |
| 玻利维亚 | 7.89 | 1.45% | |
| 捷克共和国 | 27.52 | 5.06% | |
| 秘鲁 | 18.43 | 3.39% | |
| 墨西哥 | 70.08 | 12.89% | |
| 日本 | 9.65 | 1.78% | |
| 印度尼西亚 | 3.25 | 0.60% | |
| 越南 | 27.59 | 5.07% | |
| 小 计 | 543.57 | 100.00% | 505.60 |
| 巴基斯坦 | 4.71 | 0.73% | 5.39 |
| 俄罗斯 | 16.61 | 2.57% | 12.11 |
| 菲律宾 | 86.33 | 13.33% | 4.22 |
| 格林纳达 | | | 11.37 |
| 国家/地区 | 2025年度 | | |
| | 销售金额 | 金额占比 | 销售金额 |
| 孟加拉 | | | 16.30 |
| 瑞士 | | | 5.18 |
| 沙特阿拉伯 | 464.74 | 71.76% | 6.64 |
| 中国香港 | 29.37 | 4.53% | 27.01 |
| 土耳其 | 6.39 | 0.99% | |
| 保加利亚 | 25.29 | 3.91% | |
| 南非 | 9.30 | 1.44% | |
| 意大利 | 4.88 | 0.75% | |
| 小 计 | 647.63 | 100.00% | 88.20 |
| 菲律宾 | | | 16.47 |
| 中国香港 | | | 16.51 |
| 小 计 | | | 32.99 |
| 阿富汗 | | | 0.07 |
| 孟加拉 | | | 2.88 |
| 小 计 | | | 2.95 |
| 1,191.20 | | 629.74 | |
(3)试剂及耗材类产品
公司营业收入以试剂类产品为主,试剂和耗材产品均通过经销商渠道对外销售。由于经销商下游覆盖渠道层级不统一、终端客户数量庞大且分布分散,公司无法穿透获取全部试剂及耗材产品的终端客户明细,无法准确统计该类产品的终端客户维度收入数据,因此未列示对应终端维度信息。
(二)列示近两年仪器业务的主要产品类型、终端客户、销量及销售价格变化,量化分析仪器业务营收大幅增长、毛利率显著提升的合理性,说明仪器营收增长未带动试剂营收增长的原因
1.公司近两年仪器业务的主要产品情况如下:
| 指标 | 2025年度 | 2024年度 |
| 销量(台) | 1,277 | 1,287 |
| 指标 | 2025年度 | 2024年度 |
| 平均售价(万元/台) | 2.39 | 2.22 |
| 平均毛利率 | 28.77% | 20.52% |
| 主营业务收入(万元) | 3,053.09 | 2,857.19 |
| 销量(台) | 368 | 315 |
| 平均售价(万元/台) | 4.99 | 4.00 |
| 平均毛利率 | 29.34% | -2.09% |
| 主营业务收入(万元) | 1,835.15 | 1,261.42 |
| 销量(台) | 227 | 186 |
| 平均售价(万元/台) | 3.58 | 3.81 |
| 平均毛利率 | 6.35% | 0.15% |
| 主营业务收入(万元) | 813.22 | 709.07 |
| 销量(台) | 100 | 24 |
| 平均售价(万元/台) | 11.75 | 11.49 |
| 平均毛利率 | 52.68% | 54.37% |
| 主营业务收入(万元) | 1,175.09 | 275.86 |
| 销量(台) | 76 | 51 |
| 平均售价(万元/台) | 0.23 | 0.28 |
| 平均毛利率 | -53.82% | -58.07% |
| 主营业务收入(万元) | 17.41 | 14.37 |
| 6,893.95 | 5,117.90 | |
| 30.15% | 13.73% | |
由上表可见,2025年公司仪器业务收入同比增长34.70%、毛利率同比提升16.42个百分点。
2.仪器业务营收大幅增长、毛利率显著提升的合理性,说明仪器营收增长未带动试剂营收增长的原因具体说明如下:
(1)收入增长合理性分析
本期收入增长主要由血液检测类仪器、粪便检测类仪器驱动:粪便检测类仪仪器作为2024年新上市产品,2025年销售数量同比增长316.67%,收入实现跨越式增长;妇科检测类仪器销量稳步提升,形成补充。
(2)毛利率提升合理性
本期毛利率提升系产品结构优化与单产品改善共同作用:高毛利的血液检测类仪器收入占比提升,同时尿液、粪便检测类仪器境外高毛利订单占比增加、带动仪器业务毛利率上行,2025年度尿液、粪便检测类仪器境内、境外销售毛利率对比如下:
| 指标 | 境外 |
| 营业收入(万元) | 543.57 |
| 营业成本(万元) | 261.18 |
| 毛利率 | 51.95% |
| 营业收入(万元) | 647.63 |
| 营业成本(万元) | 211.71 |
| 毛利率 | 67.31% |
(3)未带动试剂增长的原因
本期新增仪器装机对试剂收入拉动有限,系产品特性与终端场景差异所致:1)血液检测类仪器配套试剂单位用量低,且样本数量相对较小,采购需求有限;
2)境外尿液、粪便检测类仪器因海外仪器的日均就诊人数和标本量均少于国内市场,试剂采购需求较低;妇科检测类仪器试剂消耗处于逐步释放阶段,短期影响尚不显著。
3)国内尿液检测类产品受临床检验路径优化及医保政策改革引导,试剂销售收入略有下降。
综上,本期仪器业务收入、毛利率变动具备合理性;受产品配套特性、海外市场环境差异、医保政策等因素影响,仪器装机增长未对试剂收入形成明显拉动。
(三)列示产品在境外获批注册情况,按区域列示近两年境外销售主要产品、销售金额、销售模式;补充境外前五大客户名称、销售金额及回款金额、终端客户,分析境外业务大幅增长的原因
1.产品境外注册获批情况
公司外销产品主要分为仪器、配套检测试剂、通用耗材配件三大类,已在欧洲、亚洲、南美洲、中东、非洲及北美洲等核心海外市场完成合规注册/备案,所有对外销售产品均持有当地有效资质,不存在无证出口情形。具体注册信息如下表所示:
| 产品类型 | 具体产品名称 | 证书类型 | 证书(备案)
编号 | 证书有效期至 |
| 仪器 | Urine Formed Elements
Analyzer
尿液有形成分分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
089690 | 2029年2月28日 |
| 仪器 | Fully Automated
IntegratedUrineAnalyzer
尿全项自动分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
114497 | 2029年2月28日 |
| 仪器 | Fully Automated Feces
Analyzer
全自动粪便分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
115326 | 2029年2月28日 |
| 仪器 | UrineAnalyzer
尿液分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
094094 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D541861 | |
| 仪器 | FecesMicroscopyAnalyzer
粪便有形成分分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
113689 | 2029年2月28日 |
| 仪器 | Vaginal Secretions
Analyzer
生殖道分泌物分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
115331 | 2029年2月28日 |
| 仪器 | Automated Blood Cell
MorphologyAnalyzer
全自动血细胞形态学分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
115333 | 2029年2月28日 |
| 仪器 | SlideMakerandStainer
全自动推片染色机 | CE认证 | DE/CA05/00
119916 | 2029年7月18日 |
| | | FDA列名 | D556405 | |
| 仪器 | Multifunctional
ImmunoassayDevice
多功能化学免疫分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
119915 | 2029年7月18日 |
| 仪器 | AutomaticUrineAnalyzer
全自动尿液干化学分析仪 | CE认证 | DE/CA05/00
089949 | 2030年10月14
日 |
| 仪器 | Multifunctional
Automated Microscopy
Analyzer
多功能自动镜检仪 | CE认证 | DE/CA05/00
123426 | 2030年10月14
日 |
| 仪器 | Fully Automatic Slide
Stainer
全自动染色机 | FDA列名 | D556404 | |
| 耗材 | UrineTestStrips
尿液分析试纸条 | CE认证 | DE/CA05/00
114495 | 2029年2月28日 |
| 耗材 | UrineProteinTestStrips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D541855 | |
| 耗材 | UrineKetoneTestStrips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D541856 | |
| 耗材 | Urine Leukocytes Test
Strips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D541857 | |
| 耗材 | UrineNitriteTestStrips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D541858 | |
| 耗材 | UrineAscorbicAcidTest
Strips | FDA列名 | D556395 | |
| 产品类型 | 具体产品名称 | 证书类型 | 证书(备案)
编号 | 证书有效期至 |
| | 尿液分析试纸条 | | | |
| 耗材 | Urine Bilirubin Test
Strips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D556396 | |
| 耗材 | UrinepHTestStrips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D543237 | |
| 耗材 | Urine Microalbuminuria
TestStrips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D556397 | |
| 耗材 | Urine Specific Gravity
TestStrips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D556398 | |
| 耗材 | Urine Urobilinogen Test
Strips
尿液分析试纸条 | FDA列名 | D556399 | |
| 耗材 | CellCountingSlide
细胞计数板 | CE认证 | DE/CA05/00
113735 | 2029年2月28日 |
| 耗材 | SamplePretreatmentTip
样品前处理系统 | CE认证 | DE/CA05/00
113736 | 2029年2月28日 |
| 耗材 | FecessampleTube
一次性使用粪便采集保存管 | CE认证 | DE/CA05/00
113738 | 2029年2月28日 |
| 耗材 | UrineSampleCup
一次性使用尿液采集器 | CE认证 | DE/CA05/00
113739 | 2029年2月28日 |
| 耗材 | FecesSampleCup
一次性使用粪便采集器 | CE认证 | DE/CA05/00
113740 | 2029年2月28日 |
| 耗材 | DisposableSamplingKit
一次性使用采样器 | CE认证 | DE/CA05/00
113743 | 2029年2月28日 |
| 耗材 | Female Lactic Acid Test
Strips
妇科试纸条 | FDA列名 | D556406 | |
| 试剂 | FecalOccultBloodRapid
TestKit(ColloidalGold)
大便隐血检测试剂盒(胶体
金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
115325 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Urine Chemistry Quality
Control
尿液干化学分析质控物 | CE认证 | DE/CA05/00
094095 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Fecal Occult Blood
QualityControl
大便隐血质控品 | CE认证 | DE/CA05/00
094086 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Transferrin Quality
Control
转铁蛋白质控品 | CE认证 | DE/CA05/00
094100 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Calprotectin Rapid Test
Kit(ColloidalGold)
钙卫蛋白检测试剂盒(胶体
金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
094093 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Calprotectin and
Lactoferrin Rapid Test
Kit(ColloidalGold)
钙卫蛋白/乳铁蛋白检测试
剂盒(胶体金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
094092 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Lactoferrin Rapid Test | CE认证 | DE/CA05/00
094098 | 2029年2月28日 |
| 产品类型 | 具体产品名称 | 证书类型 | 证书(备案)
编号 | 证书有效期至 |
| | Kit(ColloidalGold)
乳铁蛋白检测试剂盒(胶体
金免疫层析法) | FDA列名 | D556400 | |
| | | 印度尼西亚
MOH认证 | 2909230067
0760002004
6 | 2031年1月23日 |
| 试剂 | Fecal Analysis Quality
Control
粪便分析质控物 | CE认证 | DE/CA05/00
094087 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | LuteinizingHormoneRapid
TestKit(ColloidalGold)
促黄体生成素检测试剂盒
(胶体金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
094085 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D541860 | |
| 试剂 | Human Chorionic
GonadotrophinRapidTest
Kit(ColloidalGold)
人绒毛膜促性腺激素检测试
剂盒(胶体金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
094097 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Calibrator for Urine
FormedElementsAnalyzer
尿液有形成分分析用质控物 | CE认证 | DE/CA05/00
114496 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | VaginitisMulti-TestKit
(Dry Chemoenzymatic
Method)
阴道炎联合检测试剂盒(干
化学酶法) | CE认证 | DE/CA05/00
115322 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Quality Control for
VaginitisTestKit
阴道炎联检质控品 | CE认证 | DE/CA05/00
115323 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Vaginitis Test Kit (Dry
ChemoenzymaticMethod)
阴道炎检测试剂盒(干化学
酶法) | CE认证 | DE/CA05/00
115324 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | FecalOccultBloodRapid
TestKit(Duplex)
大便隐血检测试剂盒(双联
法) | CE认证 | DE/CA05/00
115327 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Transferrin Rapid Test
Kit(ColloidalGold)
转铁蛋白检测试剂盒(胶体
金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
115328 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Fecal Occult Blood and
Transferrin Rapid Test
Kit(ColloidalGold)
大便隐血/转铁蛋白检测试
剂盒(胶体金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
115329 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Helicobacter pylori
Antigen Rapid Test
Kit(ColloidalGold)
幽门螺旋杆菌抗原检测试剂
盒(胶体金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
115363 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D556401 | |
| 试剂 | RotavirusAntigenGroupA
and Adenovirus Antigen
RapidTestKit(Colloidal
Gold)
A群轮状病毒/腺病毒抗原检
测试剂盒(胶体金免疫层析 | CE认证 | DE/CA05/00
115330 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D541862 | |
| 产品类型 | 具体产品名称 | 证书类型 | 证书(备案)
编号 | 证书有效期至 |
| | 法) | | | |
| 试剂 | RotavirusAntigenGroupA
RapidTestKit(Colloidal
Gold)
A群轮状病毒抗原检测试剂
盒(胶体金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
115334 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D541862 | |
| 试剂 | AdenovirusAntigenRapid
TestKit(ColloidalGold)
腺病毒抗原检测试剂盒(胶
体金免疫层析法) | CE认证 | DE/CA05/00
115335 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D541862 | |
| 试剂 | Cleanser
清洗液 | CE认证 | DE/CA05/00
113719 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D556402 | |
| 试剂 | Buffer
缓冲液 | CE认证 | DE/CA05/00
113729 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D556402 | |
| 试剂 | Diluent
样本稀释液 | CE认证 | DE/CA05/00
113731 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D556402 | |
| 试剂 | Gynecological Analysis
StainingSolution
妇科染色液 | CE认证 | DE/CA05/00
113733 | 2029年2月28日 |
| | | FDA列名 | D556403 | |
| 试剂 | Cell Preservation
Solution
细胞保存液 | CE认证 | DE/CA05/00
113745 | 2029年2月28日 |
| 试剂 | Wright'sGiemsaStaining
Solution
瑞氏-吉姆萨染色液 | CE认证 | DE/CA05/00
119917 | 2029年7月18日 |
| | | FDA列名 | D556403 | |
| 试剂 | GramStainingSolution
革兰染色液 | CE认证 | DE/CA05/00
119913 | 2029年7月18日 |
| | | FDA列名 | D556403 | |
| 试剂 | HematologySampleReagent
Kit
血液样本处理用试剂包 | CE认证 | DE/CA05/00
119914 | 2029年7月18日 |
| 试剂 | Insulin-like Growth
FactorBindingProtein1
RapidTestKit(Colloidal
Gold)
胰岛素样生长因子结合蛋白
-1检测试剂盒(胶体金免疫
层析法) | FDA列名 | D541859 | |
| 试剂 | FemalepHTestStrips
妇科酸碱度试纸条 | FDA列名 | D543237 | |
| 试剂 | Follicle-stimulating
Hormone Rapid Test
Kit(ColloidalGold)
促卵泡生成激素检测试剂盒
(胶体金免疫层析法) | FDA列名 | D543238 | |
注:CE认证有效期5年,FDA列名无有效期
2.近两年境外销售主要产品情况
单位:万元
| 销售模式 | 2025年营业收入 | 2024年营业收入 | 同比变动幅
度(%) |
| 经销 | 292.03 | 165.98 | 75.95 |
| 经销 | 1,398.31 | 745.07 | 87.67 |
| 经销 | 70.36 | 123.01 | -42.80 |
| 经销 | 11.79 | 30.04 | -60.76 |
| 经销 | 72.23 | 13.23 | 445.96 |
| | 1,844.73 | 1,077.33 | 71.23 |
由上表可见,2025年公司境外销售收入同比增长71.23%,核心驱动为亚洲地区(沙特市场)渠道开拓带来的订单突破性增长,同时受益于多款产品境外注册资质落地,为整体收入增长提供支撑;南美、非洲收入小幅下滑系市场环境及订单节奏波动的正常调整。
3.境外前五大客户明细(2025年)
单位:万元
| 所在国家 | 销售金额 | 回款金额 | 回款覆盖
率(%) |
| 沙特 | 513.14 | 481.77 | 93.89 |
| 印度 | 240.74 | 208.58 | 86.64 |
| 巴基斯坦 | 145.96 | 146.85 | 100.61 |
| 法国 | 113.55 | 100.18 | 88.23 |
| 菲律宾 | 97.23 | 101.99 | 104.90 |
| | 1,110.63 | 1,039.37 | 93.58 |
注:期后回款金额统计截至2026年5月31日
由上表可见,2025年公司境外前五大客户期后回款覆盖率均超过85%,整体回款覆盖率达93.58%,回款质量良好,无重大回款风险;客户均为合作3-7年的长期经销商,合作关系稳定成熟,业务开展具备合规性与可持续性。
(四)列示第四季度销售产品主要类型及其料工费构成,说明第四季度营业成本占比相较于其他季度显著下降的合理性
1.公司2025年各季度产品销售占比情况
| 销售额
(万元) | 占比(%) | 销售额
(万元) | 占比(%) | 销售额
(万元) | 占比(%) | 销售额
(万元) |
| 1,814.04 | 34.04 | 1,968.72 | 35.00 | 1,798.98 | 29.31 | 1,312.21 |
| 2,472.69 | 46.40 | 2,526.10 | 44.91 | 3,107.72 | 50.63 | 2,510.40 |
| 934.89 | 17.54 | 991.54 | 17.63 | 1,104.85 | 18.00 | 941.39 |
| 107.90 | 2.02 | 138.46 | 2.46 | 126.53 | 2.06 | 110.98 |
| 5,329.53 | 100.00 | 5,624.81 | 100.00 | 6,138.08 | 100.00 | 4,874.97 |
公司2025年各季度产品销售结构存在阶段性波动:仪器类产品第四季度收入占比相对较低,系部分项目招采进度延迟所致;试剂及耗材类产品第四季度收入有所回落,系受2026年2月春节影响,经销商调整至2026年1月备货所致。
2.公司2025年各季度产品销售成本结构情况
从成本构成看,各季度仪器、试剂、耗材的原材料、人工、制造费用等占比均保持稳定,未出现异常波动。
3.第四季度营业成本占比下降的合理性分析
2025年公司第四季度营业成本占收入比例下降,核心原因如下:
(1)第四季度营业收入规模下降
如前述,2025年第四季度产品收入下降,主要系仪器类产品部分招采项目进度延后、试剂及耗材类产品受春节错位导致经销商备货节奏调整。
(2)仪器内部结构优化,单季度毛利率大幅提升
第四季度仪器毛利率达41.20%,较前三季度平均27.61%提升13.59个百分点,是成本率下降的核心驱动:
一是受国内医疗机构招采周期影响,血液分析仪订单多在下半年验收交付,高毛利的血液检测类仪器交付集中在第四季度,拉高了仪器整体毛利率;二是境外高毛利尿液、粪便检测类仪器订单集中在第四季度交付:中东等境外客户采购多集中在下半年,第四季度境外收入占当期境外收入的37.12%,带动尿液、粪便检测类仪器单季度毛利率上行。
(3)试剂内部结构短期波动,带动单季度毛利率提升
| 营业收入(万元) | 营业成本(万元) |
| 4,654.20 | 1,216.29 |
| 1,090.82 | 698.25 |
| 4,871.89 | 507.12 |
| 10,616.91 | 2,421.66 |
公司试剂产品类型较多,不同类型试剂产品毛利率差异较大,其中水剂产品毛利率较高,经销商季度间订货短期差异会导致季度间试剂毛利率有小幅波动,系正常的购销业务行为导致。
第四季度试剂毛利率85.33%,较前三季度平均74.59%提升10.74个百分点,也推动了第四季度营业成本占比下降:
一是受经销商订货节奏的短期波动影响,第四季度试剂收入中,高毛利的水剂产品收入上升,带动试剂整体毛利率有所上升;
二是公司年内推进的试剂生产工艺优化、供应链降本增效措施于下半年陆续落地见效,第四季度试剂原材料成本占比小幅改善,共同推动公司整体营业成本占收入比例进一步下降。
(4)料工费结构稳定,不存在成本调节情形
从成本构成看,各季度仪器、试剂、耗材的原材料、人工、制造费用等占比整体上较为稳定,未出现异常波动。公司成本核算采用加权平均法,结转口径一贯,不存在延后结转成本、少计成本等人为调节情形。
综上,公司2025年第四季度营业成本占收入比例下降,系当期营业收入规模阶段性回落、高毛利仪器类产品收入占比提升、试剂类产品盈利水平结构性提升共同作用的结果,与医疗机构招采周期、境外客户采购节奏等行业特性及公司业务实际情况相符;公司成本核算方法保持一贯,各季度成本结构稳定,不存在人为调节成本的情形,该变动具有合理性。
(五)年审会计师核查程序与核查意见
1.核查程序
(1)获取公司提供的营业收入明细台账及分类汇总表,复核其按技术路线/疾病领域、产品类型的分类口径,核对近两年营收及同比变动数据的准确性,并结合业务背景分析变动原因;
(2)取得公司仪器业务各产品类型的销量、售价及毛利率明细,分析2025年仪器业务营业收入增长、毛利率提升的具体驱动因素,重点关注血液检测类仪器销售增长与试剂业务未同步增长的商业合理性;
(3)查阅公司境外产品注册备案文件及销售明细表,复核按区域列示的近两年境外销售产品类别、销售金额及主要销售模式;获取境外前五大客户清单,查阅销售合同、报关单、外汇回款凭证等资料,核查客户交易真实性,分析境外业务收入同比增长的商业原因;
(4)获取公司2025年分季度销售成本结构表,复核第四季度营业成本占营业收入比例显著下降的业务背景,结合各季度产品销售结构变化(特别是高毛利率血液检测类仪器的收入占比提升)以及各产品成本构成的稳定性,分析成本占比波动的合理性;
(5)访谈公司销售、财务及研发部门负责人,了解公司产品配套销售政策、境外业务拓展情况、仪器与试剂销售联动关系,以及季度成本波动的具体原因。
2.核查意见
经核查,年审会计师认为:
(1)公司按技术路线/疾病领域、产品类型列示的近两年营业收入及同比变动情况,与公司提供的财务数据一致,相关分类口径合理;
(2)公司仪器业务营业收入大幅增长,主要系血液检测类仪器新上市放量及粪便检测类仪器境外订单增长所致;毛利率同比提升,主要受益于高毛利的血液检测类仪器收入占比提升以及境外高毛利尿液、粪便检测类仪器订单增加;仪器营收增长未同步带动试剂营收增长,主要因血液检测类仪器配套试剂品类少、用量低,境外尿液、粪便检测类仪器因海外仪器的日均就诊人数和标本量均少于国内市场,试剂采购需求较低,妇科检测类仪器试剂消耗尚处于逐步释放阶段,相关商业逻辑合理;
(3)公司境外销售产品已取得CE认证、FDA列名等有效注册/备案资质,境外业务收入大幅增长主要源于中东等地区渠道开拓及订单突破,前五大客户均为长期合作的经销商,交易真实,回款覆盖率达93.58%,回款情况正常;(4)公司2025年第四季度营业成本占营业收入比例显著下降,主要系当期高毛利率的血液检测类仪器等产品销售占比提升,拉高了整体毛利率;同时各季度各产品的料工费成本结构保持稳定,不存在人为调节成本核算的情形,成本变动具备合理性。
问题2关于客户和供应商
年报显示,(1)湖南速检生物科技有限公司(2023年、2024年均为前五大客户)、济南维和经贸有限公司(2019年以来均为前五大客户)已退出前五大客户,深圳市帝迈生物技术有限公司首次成为公司前五大客户。(2)长沙正诚机械有限公司首次成为公司前五大供应商且排名第一,深圳市佳怡鑫邦五金制品有限公司(2016-2024年均为前五大供应商)退出前五大供应商。(3)合同负债分别为2,525.49万元、2,770.27万元和2,691.44万元,占各期营收的12.6%、13.6%、12.3%。
请公司:(1)列示近三年湖南速检、济南维和、深圳帝迈销售产品类型、销售金额及占同类业务比例、回款情况,分析相关客户销售金额变动及终止合作(如有)的原因;(2)列示对长沙正诚、深圳佳怡采购的产品类型、采购金额及占同类业务比例、付款情况,说明近三年供应商变动的原因;(3)补充近三年合同负债各期结转科目和结转金额,如存在长期挂账情况请补充原因;补充合同负债前十大对手方名称、成立时间、注册资本、合同金额、合同签订时间、预收余额及比例、期后结转情况;结合公司预收政策,分析近三年合同负债及占营收比例持续稳定的合理性。
回复:
(一)列示近三年湖南速检、济南维和、深圳帝迈销售产品类型、销售金额及占同类业务比例、回款情况,分析相关客户销售金额变动及终止合作(如有)的原因
1.近三年核心客户交易及回款明细
| 项 目 | 2025年度 | 2024年度 |
| 销售金额(万元) | 336.99 | 593.61 |
| 占同类业务比例
(%) | 2.38 | 3.79 |
| 当年回款金额(万
元) | 342.50 | 662.15 |
| 主要销售产品 | 尿液有形成分分
析仪、试剂包 | 尿液有形成分
分析仪、试剂包 |
| 销售金额(万元) | 386.26 | 444.25 |
| 占同类业务比例
(%) | 2.87 | 3.38 |
| 当年回款金额(万
元) | 457.35 | 490.07 |
| 主要销售产品 | 尿液有形成分分
析仪、试剂包 | 尿液有形成分
分析仪、试剂包 |
| 项 目 | 2025年度 | 2024年度 |
| 销售金额(万元) | 711.03 | 144.18 |
| 占同类业务比例
(%) | 69.21 | 74.11 |
| 当年回款金额(万
元) | 735.87 | 263.42 |
| 主要销售产品 | 全自动血细胞形
态学分析仪 | 全自动血细胞
形态学分析仪 |
由上表可见,近三年公司与湖南速检、济南维和、深圳帝迈的交易及回款情况整体良好:湖南速检、济南维和主要采购尿液类试剂产品,销售占比均约3%,回款情况稳定,2025年交易金额下降系双方合作策略优化调整所致,属于正常业务节奏变动;深圳帝迈为公司血液类产品核心合作客户,2024年起产品上市放量后,因业务协同效应带动交易金额大幅增长,占同类业务比例约70%,回款情况良好。(未完)