[HK]英派药业-B:自愿公告 - 与PHARMANOVIA就塞纳帕利于欧洲、中东及北非、澳洲及新西兰签订独家授权协议
或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 IMPACT Therapeutics, Inc 南京英派藥業股份有限公司 （於中華人民共和國成立的股份有限公司） （股份代號：7630） 自願公告 與PHARMANOVIA就塞納帕利於歐洲、中東及北非、澳洲及新西蘭 簽訂獨家授權協議 本公告由南京英派藥業股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資有關本集團的最新業務進展。 本公司欣然宣佈，本集團已與Pharmanovia（一家全球專科製藥公司，其與創新生物科技公司及大型製藥公司合作，向患提供創新專科藥物）訂立獨家合作（「獨家合作」），授予Pharmanovia於歐洲、中東及北非、澳洲及新西蘭製造、開發及商業化塞納帕利的獨家權利，用於晚期上皮性高級別卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌的維持單藥治療。 交易主要亮點 ? 本集團有望獲得總計最高達4.235億歐元的付款，括首付款、近期註冊里程碑付款及達到相應銷售門檻的商業化里程碑付款，以及基於產品淨銷售額最高至百分之二十幾（中二十位數%）的分級特許權使用費； ? 獨家合作將塞納帕利的全球覆蓋範圍擴展至66個國家；及 ? 塞納帕利在歐洲用於晚期卵巢癌成人患一線維持治療的上市許可申請已於2025年8月獲歐洲藥品管理局（「歐洲藥品管理局」）正式受理，預計將於2026年下半年獲批。 根據有關獨家合作的授權協議，本集團已授予Pharmanovia於66個國家製造、開發及商業化塞納帕利的獨家權利，用於晚期上皮性高級別卵巢癌、輸卵管癌及原發性腹膜癌的維持單藥治療，有關國家括（其中括）全部27個歐盟成員國，以及英國、挪威、冰島、瑞士、列支敦士登、澳洲、新西蘭和中東及北非國家。 本集團有望獲得總計最高達4.235億歐元的交易對價，括首付款、近期註冊里程碑付款及達到相應銷售門檻的商業化里程碑付款，以及基於產品淨銷售額最高至百分之二十幾（中二十位數%）的分級特許權使用費。 獨家合作標誌著本集團將其經驗證的治療方案帶給中國境外患所邁出的第一步，並將塞納帕利的業務版圖擴展至歐洲、中東及北非以及澳洲及新西蘭。 本集團將與Pharmanovia緊密合作，推進塞納帕利於合作地區的商業化。憑藉Pharmanovia的專業知識及成熟的基礎設施，我們預期塞納帕利獲批後將可更快惠及合作地區的目標患，有助於提供優質治療選擇，以應對未獲滿足的醫療需求。是次合作不僅將提升該產品及本集團在全球的品牌知名度，亦將進一步拓展本集團的全球商業化戰略佈局。本集團預期是次合作將對其發展產生積極而深遠的影。 關於塞納帕利(IMP4297) 塞納帕利（派舒寧?）是本公司自主研發的一款新型、高活性的PARP1/2抑制劑。 其獨特的分子結構確保了出色的靶點選擇性及寬廣的安全窗。塞納帕利膠囊於2025年1月獲中國國家藥品監督管理局批准，用作對鉑類化療達到完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患的一線維持治療，並隨後於2025年12月被納入《國家醫保藥品目錄》。本公司正積極推進塞納帕利在全球的臨床及監管開發。其在歐洲的上市許可申請已於2025年8月獲歐洲藥品管理局正式受理，預計將於2026年下半年獲批。同時，本公司亦在推進塞納帕利的生命週期管理，探索聯合治療機會，並擴展至多個適應症。 關於PHARMANOVIA Pharmanovia是一家全球專科製藥公司，專注於創新專科藥物及值得信賴的成熟品牌。Pharmanovia結合科學、醫學、監管、市場准入、供應鏈及商業方面的專業知識，將藥物帶給患。該等專業能力共同體現了Pharmanovia的業務定位，即滿足患當前需求，同時協助為未來締造更佳成果。 據本公司作出一切合理查詢後所深知、盡悉及確信，Pharmanovia及其最終實益擁有人均獨立於本公司及其關連人士（定義見香聯合交易所有限公司證券上市規則（「上市規則」）），且與彼等概無關連。獨家合作項下擬進行的交易屬本公司於日常及一般業務過程中進行的收益性質交易，並不構成上市規則項下本公司的任何須予公佈交易或關連交易。 上市規則第18A.05條規定的警示聲明：本公司無法保證塞納帕利能夠於授權地區成功開發或最終推向市場。本公司股東及潛在投資於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 南京英派藥業股份有限公司 執行董事兼首席執行官 蔡遂雄博士 香，2026年7月30日 於本公告日期，董事會括(i)執行董事蔡遂雄博士、田野博士及馬寧女士；(ii)非執行董事徐聰博士、Qiang XU博士及劉濤先生；及(iii)獨立非執行董事郭明博士、蕭志雄先生及邵黎明博士。 中财网
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