康泰医学(300869):公司医疗器械注册证变更

时间：2026年07月31日 19:16:35 中财网

原标题:康泰医学:关于公司医疗器械注册证变更的公告

证券代码：300869 证券简称：康泰医学 公告编号：2026-051
债券代码：123151 债券简称：康医转债
康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司
关于公司医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》，具体情况如下：

注册证编号	冀械注准20222070275
产品名称	臂式电子血压计
变更内容	1、规格型号:由“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D、CONTEC07A、 CONTEC08CL、CONTEC08E”变更为“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08CL、 CONTEC08D、CONTEC07A、CONTEC08G、CONTEC08G1、CONTEC08G2、 CONTEC08W、CONTEC08W1、CONTEC08W2、CONTEC801、CONTEC802” 2、适用范围：由“CONTEC08A、CONTEC08C、CONTEC08D适用于对人体 无创血压及血氧饱和度的测量；CONTEC07A、CONTEC08CL、CONTEC08E 适用于对人体无创血压的测量。”变更为“CONTEC08A、CONTEC08C适 用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量；CONTEC07A、CONTEC08CL、 CONTEC08D、CONTEC08G、CONTEC08G1、CONTEC08G2、CONTEC08W、 CONTEC08W1、CONTEC08W2、CONTEC801、CONTEC802适用于对人体无创 血压的测量。” 3、结构及组成变更； 4、产品技术要求变更。
批准日期	2026年07月27日

本次通过产品型号变更、升级技术标准，更好的契合了市场需求，有助于增强公司市场竞争力，拓宽业务覆盖范围，对公司长期发展产生积极作用。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，目前尚无法预测其对公司未来经营业绩的影响。

敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司董事会
2026年7月31日