同和药业(300636):公司获得澳大利亚药品GMP符合性证书
江西同和药业股份有限公司 关于公司获得澳大利亚药品GMP符合性证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、 完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 江西同和药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到澳 大利亚药品管理局（TherapeuticGoodsAdministration,TGA）颁 发的米拉贝隆、恩格列净药品GMP符合性证书，相关信息如下： 生产商名称：江西同和药业股份有限公司 生产商地址：江西省奉新高新技术产业园区 认证范围：原料药米拉贝隆和恩格列净 证书编号：MI-2025-CE-02875-1 有效期至：2028年8月3日 米拉贝隆是一种选择性β3－肾上腺受体激动剂，可通过激活膀 胱逼尿肌上的β3－肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力，临床用 于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。 恩格列净适用于治疗2型糖尿病。 公司本次首次通过TGA的GMP认证，表明公司在质量体系和生产环 境设施等方面得到TGA的认可，澳大利亚是国际药品认证合作组织 （PIC/S）的成员国，这一认证有利于公司继续推动国际市场的开发。 公司米拉贝隆、恩格列净产品获得澳大利亚药品GMP符合性证书， 标志着公司米拉贝隆、恩格列净原料药获得了澳大利亚市场的准入资格，将对公司进一步扩大国际市场业务起到积极作用。由于医药行业的特点，相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 江西同和药业股份有限公司董事会 二〇二六年八月四日 中财网
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