百济神州(688235):美股公告：季度报告10-Q表格
原标题:百济神州:美股公告：季度报告10-Q表格 （注册人章程中载明的准确名称） 瑞士 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o BeOne Medicines I GmbH Aeschengraben 27 4051 巴塞尔，瑞士 （主要行政办事处地址） （邮政编码） +41 61 685 19 00 （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： 各类别名称 交易代码 各证券交易所名称 每股美国存托股份相当于 13股普通股，每股面值 ONC 纳斯达克全球精选市场 0.0001美元 普通股，每股面值 0.0001美元* 06160 香港联合交易所有限公司 *计入于美国证券交易委员会注册的美国存托股份。普通股不在美国上市交易，在香港联合交易所有限公司上市交易。 截至 2026年 7月 31日，共已发行 1,478,124,405股每股面值 0.0001美元之普通股，其中 752,892,166股普通股以 57,914,782股美国 存托股份的形式持有，每股美国存托股份相当于 13股普通股，115,055,260股向中国境内合格投资者发行的，以人民币在上海证券 交易所科创板上市的普通股。 请勾选复选框标明注册人是否：（1）在过去 12 个月内（或在要求注册人必须提交此类报告的更短期限内）根据《1934年证券交 易法》第 13条或第 15（d）条的规定提交所需的所有报告；及（2）在过去 90天内一直受此类提交报告的规定所限 制。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否在过去 12个月内（或注册人需要递交此类文件的更短期限内）根据规则 ST405条的规定（本章第 232.405条），以电子方式递交每项必须递交的互动式数据文件。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否为大型加速编报公司、加速编报公司、非加速编报公司、小型编报公司或新兴成长公司。“大型加 速编报公司”、“加速编报公司”、“非加速编报公司”、“小型编报公司”及“新兴成长公司”的定义见《证券交易法》第 12b-2条。 ? ? 大型加速编报公司 加速编报公司 ? ? 非加速编报公司 小型编报公司 ? 新兴成长公司 若为新兴成长公司，则请用勾选复选框标明注册人是否已就遵守《证券交易法》第 13(a) 条规定的任何新修订或经修订财务会计准 百济神州有限公司 季度报告 10-Q表格 目录 页码 3 第一部分. 财务信息 43 第 1项. 财务报表 27 第 2项. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 43 第 3项. 关于市场风险的定量和定性信息披露 44 第 4项. 控制及程序 45 第二部分. 其他资料 45 第 1项. 法律程序 45 第 1A项. 风险因素 96 第 2项. 未注册股本证券出售、所得款项用途及发行人购买股本证券 96 第 3项. 优先证券违约 96 第 4项. 矿业安全披露 96 第 5项. 其他信息 97 第 6项. 附件 99 签署 我们会不时使用我们的网站，我们的 X账户 x.com/BeOneMedicines，我们的 LinkedIn账户linkedin.com/company/BeOneMedicines，我们的 Facebook账户 facebook.com/BeOneMedicines和我们的 Instagram账户 instagram.com/BeOneMedicines来披露重大信息并遵守美国公平披露规则（Regulation FD）规定的披露义务。我们的财 务和其他重大信息定期发布在我们网站 www.beonemedicines.com的“投资者专区”页面。我们鼓励投资者查看我们网站 的“投资者专区”页面，因为我们可能会在该网站上发布我们尚未以其他方式披露过的重大信息。包含在并且可以通过 我们的网站、X账户帖子、LinkedIn账户帖子和 Instagram账户帖子访问的信息均未纳入本季度报告，也不构成本季度 报告的一部分。 第一部分. 财务信息 第 1项.财务报表 百济神州有限公司 简明合并利润表 （除股数及每股数据外，金额均以千美元为单位） （未经审计） 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
经营费用合计
百济神州有限公司 简明合并综合收益表 （金额以千美元为单位） （未经审计） 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
百济神州有限公司 简明合并资产负债表 （除股数和每股数据外，金额均以千美元为单位） 2026年 2025年
百济神州有限公司 简明合并现金流量表 （金额以千美元为单位） （未经审计）
补充现金流量信息： 5,098,041 2,756,056 现金及现金等价物 161,046 15,802 短期受限现金 21,587 14,228 长期受限现金 67,860 77,033 已缴所得税 26,320 24,018 已付利息费用 补充非现金信息： 49,147 57,923 计入应付账款和预提费用的资本性支出 14,757 18,141 以换取新经营租赁负债而获得的使用权资产 百济神州有限公司 简明合并股东权益表 （除股数外，金额均以千美元为单位） （未经审计） 额外 累计 已发行普通 变更注册地 已发行股份 已发行 实收 其他综合收 累计 1 股 的影响 总数 普通股 资本 益 亏损 合计
截至 2025年 6月 30日的余额 1. 在存续注册生效后，本公司或其受控子公司之一在存续注册生效日期前持有的普通股（包括美国存托股份（ADS）形式）成为本公司已发行 但未流通股本的一部分，并被视为本公司的普通股，或根据瑞士法律被视为“库存股”。 本公司预计将来将使用这些库存股来履行与根据本公 司的股权激励计划和协议授予的奖励相关的股份交付义务。 百济神州有限公司 简明合并财务报表附注 （除股数和每股数据外，金额均以千美元和人民币千元为单位） （未经审计） 1. 业务描述、列报和合并基础以及重要会计政策 业务描述 百济神州有限公司（以下简称“本公司”、“百济神州”）是一家全球肿瘤治疗创新公司，为全世界癌症患者研发创 新抗肿瘤药物，提升药物可及性. 自 2025 年 5 月 27 日起，本公司通过一项根据开曼群岛《公司法》（经修订）第 206 条及《瑞士联邦国际私法法》 第 161 条进行的“存续注册”交易（以下简称“存续注册”），将其注册地从开曼群岛变更为瑞士， 此次存续注册并未改 变本公司任何合并资产、负债、权益，或任何过往经营成果及现金流量依据美国公认会计原则（“GAAP”）所采用的 会计基础。 就“存续注册”而言，本公司或其受控子公司之一在“存续注册”生效日期前持有的普通股已成为本公司已发行股本 的一部分，并被视为本公司的普通股，或根据瑞士法律被视为“库存股”。 有关存续注册后本公司普通股相关变更的完 整说明，请参阅本公司于 2025年 3月 10日根据第 424(b)(3)条规则向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书。 自 2010 年成立以来，本公司已发展成为一家完全一体化的全球性组织，在全球拥有超过 12,000 名员工。 列报和合并基础 随附的截至 2026年 6月 30日的简明合并资产负债表、截至 2026年和 2025年 6月 30日的三个月及六个月期间的简明合并利润表和综合收益表， 截至 2026年和 2025年 6月 30日止六个月的简明合并现金流量表，以及截至 2026年 和 2025年 6月 30日止三个月和六个月的简明合并股东权益变动表，以及相关的附注披露均未经审计。 随附的未经审 计的中期简明合并财务报表是根据美国公认会计准则（GAAP）编制的，其中包括关于中期财务信息的指导原则，并 符合 10-Q表格的说明以及 S-X条例第 10条的规定。 因此，这些财务报表未包含美国公认会计准则（GAAP）对年度 财务报表所要求的全部信息和附注。阅读本财务报表时，应结合本公司截至 2025年 12月 31日年度的 10-K表格年度 报告（以下简称“年度报告”）中所载的合并财务报表及相关附注一并阅读。 未经审计的中期简明合并财务报表是按照与年度财务报表相同的会计基础编制的，管理层认为，该报表反映了所有必要的常规调整，以公允地呈现所列报中期期间的经营成果。截至 2026年 6月 30日的三个月和六个月的经营成果， 不一定代表整个财政年度或任何未来年度或中期期间的预期结果。 未经审计的中期简明合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。本公司与其子公司之间的所有重大关联方交易及往来余额均已在合并时予以抵销。 使用估计 根据美国通用会计准则（GAAP）编制合并财务报表，要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日资产和负债的报告金额、或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和费用的金额。管理层运用主观判断的领 域包括但不限于：估计长期资产的使用寿命、估计产品销售及合作收入安排中的可变对价、 评估某些长期资产的后续 计量、股权激励费用的初始计量与确认、递延所得税资产的可收回性、不确定的税务立场估算、存货的后续计量、信 用损失准备金的估算、使用权资产和租赁负债的计量、与应计研发费用相关的估算、与出售未来特许权使用费负债的 利息费用部分相关的估算，以及金融工具的公允价值计量。 管理层基于历史经验、已知趋势以及被认为合理的其他各 种假设进行估算，其结果构成了对资产和负债账面价值以及收入和费用报告金额作出判断的基础。实际结果可能与这 些估算存在差异。 近期会计准则 已采用的新会计准则 2025年 9月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《会计准则更新》（“ASU”）2025-07，《衍生工具与套期》 （议题 815）及《与客户合同产生的收入》（议题 606）： 衍生工具适用范围的细化以及收入合同中客户提供的以股 份为基础的非现金对价适用范围的澄清。该更新针对未在交易所交易的合同新增了一项例外情形，即当合同包含基于 合同一方特定运营或活动的标的资产时，无论该运营或活动是否在公司控制范围内。 该会计准则更新（ASU）还明确， 对于因转让商品或服务而从客户处获得以股份为基础的非现金对价（例如股份、股票期权或其他权益工具）的合同， 企业应适用议题 606中的指导原则。ASU 2025-07适用于 2026年 12月 15日之后开始的会计年度及该会计年度内的中 期报告期间，允许提前采用。 本公司已自 2026年 1月 1日起前瞻性地采用第 815号议题的修订内容。该修订对本公 司先前交易的财务状况或经营成果未产生重大影响。后续期间的影响将取决于未来业务开发活动的性质。 尚未采用的新会计准则 2025年 12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了《会计准则更新第 2025-10号——政府补助（议题 832）： 商业实体收到的政府补助的会计处理》（ASU 2025-10），该准则就政府补助的确认、计量、列报和披露提供了权威 性指引。 根据 ASU 2025-10，当实体既可能满足补助条件，又可能收到补助时，应确认政府补助。该准则为与资产相 关的补助和与收入相关的补助提供了具体的会计处理模式，包括将政府补助确认为递延收入或作为资产成本基础的减 项的选项。 该 ASU还要求就政府补助金的性质、重要条款和条件、所采用的会计政策以及在财务报表中确认的金额 进行更详尽的披露。 ASU 2025-10 适用于 2028 年 12 月 15 日之后开始的会计年度（包括该会计年度内的中期期间）， 允许提前采用。本公司目前正在评估采用 ASU 2025-10 对其合并财务报表及相关披露的影响。 2025年 9月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了 ASU 2025-06《无形资产——商誉及其他——内部使用软件（子议题 350-40）：内部使用软件会计处理的定向改进》。该更新删除了子议题 350-40中所有关于规定性及顺序 性软件开发阶段的表述。 该更新要求，当管理层已授权并承诺为软件项目提供资金，且该项目很可能完成且软件将用 于履行预期功能时，企业应开始将软件成本资本化。该更新进一步规定，所有资本化的内部使用软件成本均须按照子 议题 360-10的要求进行披露。 该更新适用于 2027年 12月 15日之后开始的年度报告期间，以及该年度报告期间内的 中期报告期间。允许提前采用。该准则可采用前瞻性过渡方法、基于项目状态及采用日前软件成本是否已资本化的修 改过渡方法，或追溯性过渡方法进行应用。本公司目前正在评估采用该准则对其财务报表的影响。 2024年 11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了《会计准则更新》（ASU）2024-03《利润表——综合收益的列报——费用细分披露（子议题 220-40）：利润表费用的细分》。 该更新要求，在每个中期和年度报告期间，上 市公司应披露：(1) 通常列示的费用科目中库存采购、员工薪酬、折旧、摊销及耗竭的金额；(2) 根据现行 GAAP已要 求披露的某些金额，应与其他拆分披露要求一并披露； (3) 对相关费用科目中未单独进行定量拆分的金额进行定性描 述；以及 (4) 销售费用的总额，并在年度报告期间披露销售费用的定义。 2025年 1月，美国财务会计准则委员会 （FASB）发布了《会计准则更新第 2025-01号——利润表——综合收益的列报——费用拆分披露（子议题 220-40）： 明确生效日期》。 该更新明确指出，《2024-03号会计准则更新》适用于 2026年 12月 15日之后开始的年度报告期间， 以及 2027年 12月 15日之后开始的年度报告期间内的中期报告期间。允许提前采用。本公司目前正在评估采用该指 引对其财务报表的影响。 重要会计政策 如需更全面地了解本公司的重大会计政策及其他信息，应将未经审计的中期简明合并财务报表及其附注与年度报告中所载的合并财务报表一并阅读。 截至 2026年 6月 30日及截至该日止的六个月期间，本公司重要会计政策与年度报告中所述的重要会计政策相比， 未发生重大变化。 2. 公允价值计量 本公司按公允价值计量某些金融资产和金融负债。公允价值基于市场参与者之间在有序交易中出售资产或转移负债时可获得的退出价格确定，该价格由主要市场或最有利市场决定。估值技术中用于推导公允价值的输入数据按三级 层次结构分类，具体如下： （较不活跃市场）中的报价；或基于模型得出的估值，其中所有重要输入值均可观察，或主要源自可观察的市场数据， 或可在资产或负债的几乎整个存续期内由可观察的市场数据加以验证。 本公司认为，活跃市场是指该资产或负债的交易频率和交易量足以持续提供定价信息的市场；非活跃市场是指该资产或负债的交易不频繁或交易量很少、价格不及时，或者报价随时间变化或不同做市商之间的报价存在较大差异的 市场。 下表列示了本公司截至 2026年 6月 30日和 2025年 12月 31日，采用上述输入类别以公允价值持续计量和确认的资产和金融负债： 活跃市场中同类资 其他重要可观察输 其他重要可观察输 产的报价 入值 入值 合计 活跃市场中同类资 其他重要可观测输 重要的不可观测输 产的报价 入 入
本公司持有由私营生物技术公司发行的可转换票据。本公司选择采用公允价值选项法对可转换票据进行会计处理。 据此，可转换票据定期使用第三级输入值按公允价值重新计量，公允价值变动计入“其他收入，净额”。 本公司分别于 截至 2026年 6月 30日的三个月和六个月期间，就公允价值调整确认了 81千美元和 160千美元的净收益；分别于截至 2025年 6月 30日的三个月和六个月期间，就公允价值调整确认了 75千美元和 1,211千美元的净收益。 关于无法轻易 确定公允价值的私募股权投资和权益法投资的账面金额的确定详情，请参阅附注 5“受限现金和投资”。 截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日，本公司持有的定期存款分别为 31,281 千美元和零美元，均被归类 为现金等价物。 截至 2026年 6月 30日和 2025年 12月 31日，由于现金及现金等价物、受限现金、应收账款、应付 账款和短期借款的短期性质，其公允价值与其账面价值大致相当。长期借款的账面价值与其公允价值大致相当，因为 相关利率与金融机构目前针对类似到期日的同类债务工具所提供的利率大致相当。 3. 合作、许可及其他安排 本公司就药品及候选药物的研发费用、生产和/或商业化签订合作协议。迄今为止，这些合作协议包括将内部开发的产品及候选药物对外授权及对外授权选择权、从其他方授权产品及候选药物，以及利润和成本分摊安排。 此类安排 可能包括不可退还的首付款、针对潜在研发、监管及商业表现的里程碑付款、成本分摊与报销安排、特许权使用费以 及利润分成。关于各项安排的详细说明，请参阅本公司的年度报告。 截至 2026 年 6月 30日和 2025 年 6 月 30 日止的三个月和六个月期间，本公司的其他收入主要包括根据与安进的 ? 合作协议从中国境外销售 IMDELLTRA 获得的专利使用费收入，以及根据与诺华（Novartis）的广阔市场协议产生的 收入。 下表汇总了截至 2026年和 2025年 6月 30日的三个月及六个月期间确认的其他收入总额： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2026年 2025年 2026年 2025年 授权许可安排——商业化 安进 在截至 2026年 6月 30日和 2025年 6月 30日的三个月及六个月期间，本公司就与安进公司的合作安排确认了以? ? ? 下金额。有关该安排及相关权利和义务的详细说明，请参阅本公司的年度报告。安加维、凯洛斯和倍利妥在中国仍处于商业化阶段。 截至 2026年 6月 30日和 2025年 6月 30日止的三个月及六个月期间，本公司就管线资产共同开发资金中应分担部分所确认的金额如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 三个月 六个月 2026年 2025年 2026年 2025年
截至 2026年 6月 30日 2026年 2025年 6月 30日 12月 31日 研发费用分摊负债合计 根据产品销售的商业利润分成协议支付的报销总额，在截至 2026年 6月 30日和 2025年 6月 30日的三个月及六个月期间的损益表中分类如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 合计 本公司从安进公司采购商业库存，以在中国进行分销。截至 2026 年 6 月 30 日止的三个月和六个月期间，库存采 购额分别为 132,019千美元和 255,710千美元；截至 2025 年 6 月 30 日止的三个月和六个月期间，库存采购额分别为 73,288千美元和 136,032千美元。 截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 12 月 31 日，应付安进公司的净额分别为 110,503 本公司已通过许可引进，获得了在全球或特定地区开发、生产以及（若获批准）商业化多个处于开发阶段的候选药物的权利。此类安排通常包括不可退还的首付款、与潜在开发相关的或有义务、监管及商业表现里程碑付款、成本 分摊安排、特许权使用费以及利润分成。 截至 2026年 6月 30日及 2025年 6月 30日的三个月和六个月期间，根据这些安排产生的首付款和里程碑付款如下所示。所有首付款和研发里程碑付款均计入研发费用。所有监管及商业里程碑付款均作为无形资产资本化，并将在 相关产品专利期或商业化协议剩余期限内进行摊销。 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 合计 ? 4. IMDELLTRA未来特许权使用费的出售 2025年 8月 25日，本公司签订了一份协议（以下简称“特许权使用费购买协议”），将其对安进公司? IMDELLTRA（塔拉妥单抗）在全球销售（不包括中国）的特许权使用费权益，以最高 950,000千美元的价格出售给Royalty Pharma Investments 2023 ICAV（以下简称“Royalty Pharma”）。 根据《特许权使用费购买协议》条款，本公司 在协议交割时收到 885,000千美元的不可退还首付款。随后，本公司行使了向 Royalty Pharma出售额外特许权使用费 的期权，并于 2025年第四季度收到 26,000千美元。 本公司将分享年销售额超过 15亿美元部分所产生的特许权使用 费，并根据与安进公司（Amgen）签订的合作协议条款，保留对其他产品的特许权使用费及所有其他权利。 ? 本公司评估该协议后认定，由于公司持续参与与安进的合作项目，出售 IMDELLTRA未来特许权使用费的所得款项，包括通过行使选择权出售额外特许权使用费的所得款项均应依据 ASC 470，债务确认为金融负债。 在交易日，本 公司将从 Royalty Pharma收到的 885,000千美元首付款以及随后收到的 26,000千美元期权款确认为负债，并采用实际 利率法在该安排的整个期限内进行摊销。本公司采用实际利率法计算与该负债相关的利息费用。 实际利率是指使应付 Royalty Pharma的剩余特许权使用费收入估计值的现值与该负债账面价值相等的利率。未来特许权使用费出售负债的 利率在协议期限内可能会因多种因素（包括特许权使用费收入预测）而发生变化。本公司采用未来适用法，根据对未 来特许权使用费收入的预期、历史经验及当前市场状况，每季度评估该利率。 未来特许权使用费收入的显著增减将对 特许权使用费出售负债的摊销时间、利息费用以及偿还期限产生重大影响。本公司将每季度评估应向 Royalty Pharma 支付的预计款项，若该等款项的金额或时间与其初始估计存在重大差异，本公司将前瞻性调整该负债的摊销及相关利 息费用。 对 Royalty Pharma的该项债务将通过在特许权使用费期间内从安进收取的特许权使用费进行偿还。偿还不遵循固定的还款时间表，而将在特许权使用费收益流的整个存续期内确认，预计将持续至至少 2041年。特许权使用费购买 协议还包含惯常的陈述、保证、契约及赔偿条款。 截至 2026年 6月 30日和 2025年 12月 31日，本公司资产负债表中记录的特许权使用费融资负债如下： 2026年 2025年
截至 2026年 6月 30日的余额 未来特许权使用费出售负债的账面价值与截至 2026 年 6 月 30 日的公允价值相近，该账面价值基于本公司对特许 权使用费收益流整个存续期内预计将向 Royalty Pharma 支付的未来特许权使用费的当前估计，该估计被视为第 3 级输 入值。 与该安排相关的利息费用如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
权益证券投资 下表汇总了本公司对权益证券的投资情况： 2026年 2025年 合计 1 2025年第一季度，因本公司某项权益法投资的业务逐步终止及相关财务义务的清算，该项投资的公允价值被评估为 零。本公司在截至 2025年 6月 30日的六个月期间，在权益法投资未实现损失项下确认了 12,376千美元的非暂时性减 值损失。 下表汇总了截至 2026年 6月 30日和 2025年 6月 30日的三个月及六个月期间，计入其他收入，净额的权益证券 投资相关净损益： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
6. 不动产、厂房及设备，净额 不动产、厂房及设备，净额按成本计价，包括以下内容： 2026年 2025年
不动产、厂房及设备，净额 本公司已对其位于新泽西州霍普韦尔的、新近投产的制造及临床研发设施进行了重大投资。截至 2026年 6月 30日，本公司与霍普韦尔设施相关的在建工程为 95,763千美元，其中大部分将于 2026年投入使用。 截至 2026年 6月 30日和 2025年 6月 30日的三个月及六个月期间，折旧费用如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止 账面 累计 无形资产 账面 累计 无形资产 有限寿命无形资产合计 已开发产品指根据许可和商业化协议应收的获批后里程碑付款。本公司将已开发产品在各产品专利剩余期限或商业化协议期限内进行摊销。 已开发产品的摊销费用计入随附的合并损益表中的销售成本-产品项下。其他无形资产的摊销费用计入随附的合并 每项有限寿命无形资产的加权平均使用年限约为 10年。摊销费用如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
截至 2026 年 6 月 30 日止的三个月和六个月期间，所得税费用分别为 75,452 千美元和 107,310 千美元；截至 2025 年 6 月 30 日止的三个月和六个月期间，所得税费用分别为 5,229 千美元和 24,859 千美元。 截至 2026 年 6 月 30 日和 2025 年 6 月 30 日止的三个月和六个月期间的所得税费用，主要源于将我们预计的全年度全球实际有效税率应用于年 初至今的实际税前利润，这反映了各司法管辖区应税利润的构成以及特定纳税调整项目的影响。截至 2026年 6月 30 日的三个月所得税准备金中，包含一项约 49,276千美元的单独所得税费用，主要用于解决本公司一家中国子公司的检 查事宜，金额为 59,034千美元，该金额部分被主要与美国股权激励相关的若干非经常性项目所抵销。 截至 2025年 6 月 30日的三个月和六个月期间的所得税费用中，分别包含 14,192千美元和 8,688千美元的单独净税收利益，主要与 前期美国研发税收抵免的估计准备更新有关。 本公司按季度按管辖区域评估递延所得税资产的可收回性，并评估是否需要计提估值准备。在评估递延所得税资产的可收回性时，本公司会考虑历史盈利能力、对递延所得税负债计划转回情况的评估、预计未来应纳税所得额以及 税务规划策略。对于递延所得税资产，若根据所有可获得的证据，认为已确认的递延所得税资产的部分或全部在未来 期间无法实现的可能性大于实现的可能性，则计提估值准备。在综合考虑所有正反两方面证据后，截至 2026年 6月 30日，公司将针对其递延所得税资产净额维持全额估值准备。本公司可能在近期解除全部或部分估值准备；然而，估 值准备的解除，以及解除的确切时间和金额，仍取决于（除其他因素外）本公司的盈利水平、收入增长、临床项目进 展以及对未来盈利能力的预期。 截至 2026年 6月 30日，本公司受估值准备金影响的递延所得税资产总额约为 36亿 美元。 截至 2026年 6月 30日，公司未确认的税项利益总额为 26,046千美元。由于美国境外某些税务机关对所得税法规的适用存在不确定性和复杂性，正在进行的税务检查最终结果可能导致产生的负债与当前估计存在重大差异。 各司法 管辖区正在进行的税务检查可能会影响未来的税费支出，因为税务机关在未结检查期间执行税法时，可能会导致我们 改变对某些税务优惠立场是否更有可能被维持这一判断。 本公司针对不确定税务立场所计提的准备金在截至 2026年 9. 资产负债表补充信息 存货，净额由以下部分组成： 2026年 2025年 合计 预付账款及其他流动资产包括以下内容： 2026年 2025年
2026年 2025年
预提费用及其他应付款项包括以下内容： 2026年 2025年 合计 其他长期负债包括以下内容： 2026年 2025年
授信协议 2025年 11月，百济神州有限公司签订了《授信协议》（以下简称“《授信协议》”），该协议由本公司某些子公司作为保证人、香港上海汇丰银行有限公司（“汇丰银行”）作为全球协调人、初始委任牵头安排行及簿记行、代理行 及担保代理行，以及《授信协议》中列明的某些金融机构作为贷款人共同签署。 该《授信协议》规定提供一笔以美元 计价、2年期的 140,000千美元 B1段循环贷款授信（以下简称“B1段循环授信”）、一笔以美元计价、 2年期的560,000千美元 B2段定期贷款授信（以下简称“B2段定期授信”，与 B1段循环授信合称“B段授信”），以及以人民币 计价、为期 3年的人民币 2,150,000千元 A段定期贷款授信（以下简称“A段授信”）（统称“授信”）。 下表列示了《授信协议》项下的未偿还借款： 2026年 2025年 24 日到期。B2段定期授信要求从 2027 年 6 月 15 日起，每三个月偿还未偿还总额的 10%，剩余所有本金应于 2027 年 12 月 15 日到期，除非最终还款日期被延长。 根据《授信协议》，本公司可自愿提前偿还全部或部分借款，无需支付 溢价或罚金。《授信协议》还包含某些惯常的强制提前偿还条款，适用于本公司发生控制权变更以及资产处置和保险 赔款相关情形。 A段授信的利率等于人民币基准利率（定义见《授信协议》）加年化 0.65%的点差。B段授信的利率等于美元基准利率（定义见《授信协议》）加年化 2.40%的点差。 除支付未偿还本金的利息外，本公司还须就《授信协议》项下 未提取且未取消的部分支付 0.85%的承诺费。截至 2026年 6月 30日，不计承诺费，A段授信和 B2段定期授信的利率 分别为 3.7%和 6.1%。 截至 2026年 6月 30日，B1段循环授信可供借款。 在遵守某些限制的前提下，《授信协议》由以下资产为汇丰银行（作为代表担保方的担保代理行）提供第一顺位优先担保：(a) 本公司及其子公司某成员的股权权益中的担保权益； 以及 (b) 本公司位于新泽西州的生产及临床研发设施上的担保权益和抵押权。 本公司须履行《授信协议》项下的某些财务及非财务契约。截至 2026年 6月 30日，本公司已遵守相关契约要求。 其他银行借款 下表汇总了本公司截至 2026年 6月 30日和 2025年 12月 31日的营运资金贷款及项目贷款情况： 贷款方 借款人 期限 到期日 附注 2026年 6月 30日 2025年 12月 31日 119,714 48,230
贷款利率为 3.8%。 未偿还本金余额按半年分期偿付。截至 2026年 6月 30日的六个月内，本公司已偿还 11,080千美元（人民币 75,000千元）。 该贷款以广州百济神州生物制药有限公司的房产所有权证书及固定资产作为担保。 2 该信贷额度提供人民币 350,000千元的借款额度，以人民币计价，并按中国金融机构的现行利率为基准计收浮动利率。截至 2026年 6月 30日， 该贷款利率为 3.3%。 未偿还本金余额按季度分期偿付。截至 2026年 6月 30日的六个月内，本公司已偿还 4,560千美元（人民币 31,429千 元）。该贷款以广州工厂南区土地使用权及部分固定资产作为担保。 3 该信贷额度提供人民币 378,000千元的借款额度，以人民币计价，并按中国金融机构人民币贷款利率为基准计收浮动利率。截至 2026年 6月 30日，贷款利率为 3.2%。 未偿还本金余额按季度分期偿付。截至 2026年 6月 30日的六个月内，本公司已偿还 4,343千美元（人民币 29,710 千元）。该贷款以广州生产基地第三期建设中已投入使用的固定资产作为担保。 4 该信贷额度提供人民币 480,000千元的借款额度，以人民币计价，并按中国金融机构人民币贷款利率为基准浮动计息。截至 2026年 6月 30日， 贷款利率为 3.3%。 未偿还本金余额按半年分期偿付。截至 2026年 6月 30日的六个月内，本公司已偿还 4,710千美元（人民币 32,500千元）。 该贷款以百济神州（苏州）生物科技有限公司位于中国苏州的小分子生产园区的房产所有权证书作为担保。 5 2026年 3月，本公司与招商银行签订了授信协议，获得总额为人民币 950,000千元的信贷额度，以人民币计价，有效期为 36个月，可用于循 环借款和/或一次性借款。 在截至 2026年 6月 30日的六个月期间，本公司已提取 58,204千美元（人民币 400,000千元）。该借款采用浮动利 率，以中国金融机构的人民币贷款利率为基准。截至 2026年 6月 30日，贷款利率为 2.6%。 本公司与上述贷款方就其债务义务签订了多项财务及非财务契约。其中部分契约包含违约和/或交叉违约条款，一旦发生违约，可能导致贷款被提前要求偿还。截至 2026年 6月 30日，本公司已遵守其所有重大债务协议中的各项契 约。 利息费用 与银行贷款相关的利息费用如下： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
产品收入——净额合计 下表列示了截至 2026年 6月 30日和 2025年 6月 30日的六个月期间，应计收入返利和退回的递延情况： 返利、退回及其他 抵减应收账款应计 合计 扣减 项目 截至 2026年 6月 30日的余额 截至 2025年 6月 30日的余额 12. 每股/ADS收益 下表列示了每股/ADS收益计算中分子与分母的调节情况： 截至 6月 30日止 截至 6月 30日止
稀释 截至 2026年 6月 30日和 2025年 6月 30日的三个月及六个月期间，稀释每股收益是根据该期间的普通股加权平均数以及已发行潜在稀释股份的影响计算得出的。 具有潜在稀释作用的股份包括股票期权、限制性股票单位、绩效股 票单位及员工股票购买计划（ESPP）股份。已发行股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位及 ESPP股份的稀释效 应，采用库存股法计入每股稀释净利润中。 每股 ADS代表 13股普通股。每股 ADS的基本收益和稀释收益分别由基本每股收益和稀释每股收益推算得出。 13. 股权激励费用 股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位 在截至 2026 年 6 月 30 日的六个月期间，本公司根据其股票期权及激励计划，授予了 1,222,884 股普通股的期权、 21,152,651 股普通股的受限股单位以及 2,093,507 股普通股的绩效股单位。 截至 2026年 6月 30日，已发行普通股对 应的期权、受限股单位和绩效股单位数量分别为 46,769,997股、69,650,256股和 6,530,381股。 截至 2026 年 6 月 30 日，根据公司的股票期权和激励计划，可供未来授予的以股份为基础的奖励共计 113,721,802 股普通股。 员工股票购买计划 本公司的员工股票购买计划（“ESPP”）允许符合条件的员工在每个发售期结束时（发售期通常为六个月）购买本 公司的普通股（包括美国存托股份（ADS）形式），购买价格为每个发售期开始或结束时本公司 ADS市场价格的 15% 折扣（以较低者为准），并使用发售期内从其工资中扣除的资金支付。 符合条件的员工可授权从其合格收入中扣除最 高 10%的金额用于购股，但须遵守适用的限制规定。 截至 2026年 6月 30日，ESPP计划下尚有 5,688,481股普通股可供未来发行。 下表汇总了根据 ESPP发行的股份： 1 2 市场价格 购买价格 已发行普通股 数量 （ADS） （未完）  |