科华生物(002022):产品获得医疗器械注册证

时间：2026年08月05日 20:01:44 中财网

原标题:科华生物:关于产品获得医疗器械注册证的公告

证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2026-049
上海科华生物工程股份有限公司
关于产品获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下：

序号	产品名称	注册证编号	注册证有效期	适用范围/预期用途
1	淋球菌核酸检测试剂盒 （PCR-荧光法）	国械注准 20263401679	2026年08月04日 至 2031年08月03日	本试剂盒用于体外定性检 测男性尿道拭子、女性宫颈 拭子样本中的淋球菌核酸。

以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

上海科华生物工程股份有限公司董事会
2026年8月6日