特宝生物(688278):特宝生物：向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书
原标题:特宝生物:特宝生物：向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书 二零二六年八月 第一节重要声明与提示 厦门特宝生物工程股份有限公司（以下简称“特宝生物”、“发行人”、“公司”或“本公司”）全体董事、高级管理人员保证本上市公告书的真实性、准确性、完整性，承诺上市公告书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带的法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》等有关法律、法规的规定，本公司董事、高级管理人员已依法履行诚信和勤勉尽责的义务和责任。 中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、上海证券交易所（以下简称“上交所”）、其他政府机关对本公司向不特定对象发行可转换公司债券（以下简称“可转债”）上市及有关事项的意见，均不表明对本公司的任何保证。 本公司及联席主承销商提醒广大投资者注意，凡本上市公告书未涉及的有关内容，请投资者查阅刊登于上海证券交易所网站（https://www.sse.com.cn）的《厦门特宝生物工程股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称“《募集说明书》”）全文。 如无特别说明，本上市公告书使用的简称或名词的释义与《募集说明书》相同。 本上市公告书数值通常保留至小数点后两位，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，均为四舍五入所致。 第二节概览 一、可转换公司债券中文简称：特宝转债 二、可转换公司债券代码：118074 三、可转换公司债券发行量：153,326.60万元（1,533.266万张，153.3266万手）四、可转换公司债券上市量：153,326.60万元（1,533.266万张，153.3266万手）五、可转换公司债券上市地点：上海证券交易所 六、可转换公司债券上市时间：2026年8月13日 七、可转换公司债券存续的起止日期：本次发行的可转债的期限为自发行之日起6年，即自2026年7月28日（T日）至2032年7月27日（如遇法定节假日或休息日延至其后的第1个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 八、可转换公司债券转股的起止日期：自发行结束之日（2026年8月3日，T+4日）起满6个月后的第一个交易日起至可转债到期日止，即2027年2月3日至20327 27 年 月 日（如为法定节假日或休息日，则顺延至下一个交易日；顺延期间付息款项不另计息）。 九、可转换公司债券的付息日：每年的付息日为本次发行的可转换公司债券发行首日起每满一年的当日。如该日为法定节假日或休息日，则顺延至下一个交易日，顺延期间不另付息。每相邻的两个付息日之间为一个计息年度。 十、付息债权登记日：每年的付息债权登记日为每年付息日的前一交易日，公司将在每年付息日之后的五个交易日内支付当年利息。在付息债权登记日前（包括付息债权登记日）申请转换成公司股票的可转换公司债券，公司不再向其持有人支付本计息年度及以后计息年度的利息。 十一、可转换公司债券登记机构：中国证券登记结算有限责任公司上海分公司（以下简称“中国结算上海分公司”）。 十二、保荐人（联席主承销商）：国金证券股份有限公司。 十三、联席主承销商：中国国际金融股份有限公司。 十四、可转换公司债券的担保情况：本次发行的可转换公司债券不提供担保。 十五、可转换公司债券信用级别及资信评估机构：本次可转换公司债券经东方金诚国际信用评估有限公司（以下简称“东方金诚”）评级，其中发行人主体信用等级为“AA+sti”，本次可转换公司债券信用等级为“AA+sti”，评级展望为稳定。 第三节绪言 本上市公告书根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及其他相关的法律法规的规定编制。 经中国证监会证监许可〔2026〕1494号文同意注册，公司于2026年7月28日向不特定对象发行了1,533.266万张可转换公司债券，每张面值100元，发行总额153,326.60万元。本次发行的可转债向发行人在股权登记日（2026年7月27日，T-1日）收市后中国结算上海分公司登记在册的原股东优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）采用网上通过上交所交易系统向社会公众投资者发售的方式进行，余额由保荐人（联席主承销商）国金证券股份有限公司包销。 经上海证券交易所自律监管决定书〔2026〕184号文同意，公司本次发行的153,326.60 2026 8 13 万元可转换公司债券将于 年 月 日起在上交所上市交易，债券 简称“特宝转债”，债券代码“118074”。 投资者可通过上海证券交易所指定网站（https://www.sse.com.cn）查询《募集说明书》全文及本次发行的相关资料。 第四节发行人概况 一、发行人基本概况
（一）公司设立、改制及股票上市 1、有限公司设立情况 1996年7月28日，长沙高新技术产业开发区海特生物电子技术开发有限公司（以下简称“长沙海特”）、厦门建宝房地产开发公司（以下简称“建宝地产”）、厦门市新兴彩色印刷公司（以下简称“厦门新兴”）签订《合资经营厦门特宝生物工程有限公司合同书》，约定三方共同成立厦门特宝生物工程有限公司（以下简称“特宝有限”），公司注册资本为1,000万元；长沙海特、建宝地产以其持有的厦门特宝生物工程联合公司（以下简称“特宝联合”）的股权出资，厦门新兴以货币500万元出资。三方约定认缴注册资本的占比为：长沙海特占比56%，建宝地产占比24%，厦门新兴占比20%。 1996年7月25日，湖南潇湘会计师事务所出具了潇湘会师[1996]资评字第011号《资产评估报告》，对特宝联合截至1996年6月30日的账面值为7,153,134.54元的净资产按照现行市价法和重置成本法进行了评估，评估值为8,134,863.2元。 湖南潇湘会计师事务所对特宝有限设立出资情况进行审验，并出具了潇湘会师（1996）验字第091号《验资报告》。 1996年8月7日，特宝有限取得厦门市工商行政管理局核发的注册号为26006036-8厦G002159的《企业法人营业执照》。 特宝有限设立时的股权结构如下：
2000年7月28日，特宝有限股东会作出决议，决定将公司变更为股份公司。 根据厦门天健会计师事务所有限公司出具的《审计报告》（厦门天健所审（2000）GF字第5026号），以2000年6月30日为变更基准日，特宝有限的净资产为47,101,141.78元，将其中4,710万元净资产按1:1的比例折成4,710万股股份，由现有全体股东按各自原有持股比例分别作为对股份公司的出资，余额计入资本公积。 2000年7月28日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“通化东宝”）、长沙海特、厦门市英发经济发展有限公司（以下简称“厦门英发”）、钟伟明、程建秋、赖伏英、孙黎、王君业、兰春签订《厦门特宝生物工程股份有限公司发起人协议书》。 2000年7月31日，厦门市经济体制改革委员会作出《关于同意厦门特宝生物工程有限公司变更设立为厦门特宝生物工程股份有限公司的批复》（厦体改[2000]052号），同意特宝有限变更设立为厦门特宝生物工程股份有限公司，并原则同意公司的章程（草案）。 2000年8月10日，厦门天健会计师事务所出具《验资报告》（厦门天健所验（2000）GF字第5009号），验证截至2000年8月6日各发起人认缴出资均已到位。 2000年8月10日，公司在厦门市工商行政管理局注册登记并领取注册号为3502001001750的《企业法人营业执照》。 公司整体变更设立时，发起人持有公司的股份数量及比例如下：
2019年12月13日，中国证券监督管理委员会发布“证监许可〔2019〕2828号”批复，同意公司首次公开发行股票的注册申请。2020年1月15日，经上海证券交易所“自律监管决定书〔2020〕21号”批准，公司首次向社会公开发行人民币普通股（A股）4,650万股，并于2020年1月17日在上交所科创板上市交易，公司股本总额由36,030万元变更为40,680万元。本次增资已经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）验证，并出具了“容诚验字〔2020〕361Z0003号”《验资报告》。 经上交所同意，发行人的股票于2020年1月17日在上交所科创板上市，证券简称为“特宝生物”，证券代码为“688278”。 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）就发行人首次公开发行股票募集资金的情况出具了《验资报告》（容诚验字〔2020〕361Z0003号），确认公司已收到募集资金净额33,044.632万元，其中增加股本4,650万元，增加资本公积28,394.632万元。 2020年3月23日，公司召开2020年第二次临时股东大会，会议表决通过了《关于修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》，公司注册资本变更为40,680万元。 2020年4月20日，公司在厦门市市场监督管理局完成工商变更登记。 （二）公司上市后股本变动情况 2024年8月21日，公司召开第八届董事会第二十次会议，会议审议通过了<2024 > 《关于公司 年限制性股票激励计划（草案）及其摘要的议案》《关于公司<2024年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于提请公司股东大会授权董事会办理2024年限制性股票激励计划相关事宜的议案》等议案。 2024年9月25日，公司分别召开第九届董事会第三次会议与第九届监事会第二次会议，审议通过了《关于调整公司2024年限制性股票激励计划相关事项2024 的议案》和《关于向 年限制性股票激励计划激励对象首次授予限制性股票的议案》。 2025年9月4日，公司分别召开第九届董事会第十一次会议与第九届监事会第八次会议，审议通过了《关于调整2024年限制性股票激励计划授予价格的议案》和《关于向2024年限制性股票激励计划激励对象授予预留部分限制性股票的议案》。 2025 9 26 年 月 日，公司分别召开第九届董事会第十二次会议和第九届监事 会第九次会议，审议通过了《关于作废2024年限制性股票激励计划部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》和《关于2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》。 截至本报告出具日，公司已完成2024年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期的股份登记手续，实际归属限制性股票1,389,480股。本次归属完成后，公司总股本由40,680万股增至40,818.948万股。 2025年11月21日，公司在厦门市市场监督管理局完成工商变更登记。 三、发行人股权结构及前十名股东持股情况 （一）发行人股权结构 截至2025年12月31日，发行人总股本为408,189,480股，发行人股本结构如下：
截至2025年12月31日，发行人前十名股东持股情况如下：
（一）控股股东 截至报告期末，公司无控股股东。杨英直接持有发行人138,077,266股股份，占公司总股本的33.83%；孙黎直接持有公司32,587,237股股份，占公司总股本的7.98%。杨英与孙黎合计持有公司41.81%股份。公司不存在持股超过50%的单一股东，亦不存在单一股东依其持有的股份所享有的表决权可以对公司股东会的决议产生重大影响的情形，因此公司无控股股东。 （二）实际控制人基本情况 杨英与孙黎签署了《一致行动协议》，约定二人在行使股东会和董事会提案权、董事提名权、董事会和股东会表决权等方面保持一致行动，如双方在遵守诚实信用原则的前提下，经最大努力充分协商、讨论后意见仍不一致，应以杨英的意见为准。蔡智华系孙黎配偶，与孙黎构成一致行动关系，其直接持有公司2.80%股份，杨英、孙黎、蔡智华合计持股比例为44.61%，能够对公司股东会决议施加重大影响。 基于上述安排，杨英与孙黎能够共同对公司股东会、董事会的决策施加重大影响，构成公司的共同实际控制人。 五、发行人的主营业务情况 （一）公司主营业务 公司是一家聚焦免疫和代谢领域创新药物研发、生产和销售的创新型生物医药企业。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，为慢性乙肝、肿瘤、代谢性相关疾病等在内的重大疾病治疗领域提供更优解决方案。目前，公司已成功获批派格宾、益佩生、珮金3款生物制品国家1类新药，上述药物开发过程中获得9次“重大新药创制”国家科技重大专项的支持，并有多款具备突破性潜力的差异化创新药物处于临床或临床前阶段，在研管线中ACT201、ACT400、ACT560等药物成功入选2025年创新药物研发国家科技重大专项。未来，公司将继续针对重大疾病领域，探索多元创新机制、多产品组合协同的综合方案，为客户提供更多元化、更有效的解决疾病问题的治疗选择。 基于对细胞因子长期深入的基础科学及与疾病相关影响的深刻理解，结合核心产品派格宾、益佩生、珮金在免疫、代谢及干细胞动员和释放的系统生物学作用，公司将持续探索系统干预对免疫代谢相关疾病尤其是衰老相关疾病控制和转归的影响。 公司系慢性乙肝临床治愈的先行者，致力于成为该领域的领导者。派格宾于2016年获批上市，是我国第一个国产聚乙二醇修饰长效干扰素品种。2025年10月，派格宾获批成为全球首个以临床治愈为治疗终点的药物，向全球医学界及社会层面更广泛地明确了慢性乙肝可实现以表面抗原持续清除为理想治疗目标。近年来，公司持续推进包括“珠峰项目”、“绿洲项目”、等一系列研究项目，旨在证实长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险方面的重要价值并进一步探索不同人群的乙肝临床治愈方案。通过扎实、严谨的循证医学证据和大量、丰富的真实世界研究支撑，派格宾已成为慢性乙肝临床治愈的重要基石药物，为全球慢性乙肝临床治愈的研究树立了标杆，也为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。作为公司在代谢性疾病领域的首款核心产品，益佩生主要2025 5 2025 12 用于儿童生长激素缺乏领域，该产品于 年 月获批，并于 年 月成 功通过国家医保谈判，被纳入新版国家医保药品目录，该产品通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，提高生物学比活性，大幅延长半衰期，在保证疗效的同时，降低给药剂量，为患者提供高效、安全的治疗选择。 经过多年的技术攻关，公司已经拥有聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、治疗性蛋白药物生产平台技术、药物筛选及优化平台技术、核酸药物修饰及筛选平台技术、创新药物递送载体开发平台技术等核心技术，研发领域由重组蛋白质药物向前沿创新的反义寡核苷酸（ASO）、mRNA疫苗、抗体药物、小分子药物、基因治疗药物拓展，并基于上述平台储备了丰富的在研管线。经过多年不断革新与发展，公司已拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力，研发创新团队入选国家科技部“重点领域创新团队”，核心技术团队背景覆盖了分子生物学、生物化学、微生物学、医学、材料学等相关专业领域。在临床研究方面，公司已拥有一支具备优秀方案设计、高效执行能力和能够敏锐捕捉临床机会的临床开发及注册团队，在有力支撑在研产品的研发进展的同时，也能充分挖掘已上市核心产品针对多个适应症的治疗潜力。此外，针对未被满足的临床需求，公司具备开展真实世界研究深化循证医学证据的专业化能力和丰富经验。近年来，随着“自主创新+开放合作”策略不断深入，依托公司在前沿科学研究的长期积淀和转化医学方面的丰富经验，公司在全球范围不断寻找能够与现有产品形成联合用药、治疗机制互补等协同效应的合作机会，充分发挥自建的高效的临床团队、商业化团队和生产基地的平台优势。 在生产及质量管控方面，公司将质量源于设计（QbD）的理念与质量风险管理工具深度融入质量管理体系中，实现产品质量风险的前瞻性管理，严格按照国家GMP要求、注册工艺和药品质量标准，制定产品生产工艺规程并组织生产。 在商业化方面，公司已构建覆盖全国营销网络，具备完整的商业化体系和团队，营销团队核心成员均拥有医学、药学等相关专业背景及10年以上的行业经验。 公司高度注重学术驱动，在免疫、代谢两大领域均已打造高度专业化的学术推广团队。目前，公司的核心产品均已纳入国家医保目录，具备完善的市场准入能力。 （二）公司主要产品情况
基于临床治愈定义，即停药后，乙肝表面抗原（HBsAg）持续清除，HBVDNA持续检测不到，伴或不伴血清学转换，上述目标的实现意味着在停止全部抗病毒药物治疗后，肝细胞中cccDNA和整合DNA的数量大幅度降低，且患者已建立起有效、持久免疫控制，具有良好预后效果。在治疗期间，通过核苷（酸）类药物对于病毒复制过程的持续抑制，以及派格宾对于激活宿主免疫能力，持续清除受感染肝细胞，大幅降低宿主肝脏cccDNA和整合DNA的水平，并最终构建起有效、持久免疫控制。上述路径是实现真正完全停药（包括核苷（酸）类药物和派格宾）后，维持宿主持久临床治愈状态的核心路径。 1 停药后长期随访结果显示，派格宾联合治疗方案可实现90%左右的临床治愈维持率，复发率显著低于其他现有主要在研临床方案，实现临床治愈比例最高，表明派格宾在帮助患者建立有效免疫应答这一慢性乙肝抗病毒治疗重点方面具备独特价值。另一方面，一系列前瞻研究表明，派格宾作为免疫激动剂，相较于核苷（酸）类单药治疗，降低了85%的肝癌风险，显著提升患者预后，在大幅降低患者肝癌、肝硬化风险方面具备独特价值。目前，派格宾已成为慢性乙肝临床治愈的重要基石药物。 现有大量研究数据和主要研发方向已充分说明，由于乙肝病毒独特的复制模式，宿主cccDNA和整合HBV难以彻底清除，已上市和在研新药单药治疗实现高水平临床治愈率难度较大。实现临床治愈的核心在于停药后，机体在较低病毒感染水平下构建有效、持久免疫控制，从而持续抑制病毒复制，避免病毒再激活。 因此，充分发挥各自在抗病毒或免疫调节方面的优势，并针对不同类型患者、感染者自身疾病情况和免疫状况，开发出在较短周期内、实现高水平临床治愈的安全药物组合方案，不仅是现阶段实现临床治愈唯一有效治疗策略，也是未来临床方案开发的主要方向，包括现行的派格宾与核苷（酸）类药物联用，以及未来可能的派格宾进一步与寡核苷酸（ASO）药物、衣壳抑制剂等直接抗病毒药物，或派格宾与小分子免疫激动剂、治疗性疫苗等增强宿主免疫调节的药物进一步联用等。 因此，在面向未来全面临床治愈时代的方案开发过程中，派格宾已展示出其作为持久免疫控制的基石药物的特点，并在肝癌预防方面具备独特价值。公司持续支持包括“珠峰项目”、“绿洲项目”、“容愈项目”、“启航项目”、“星2 光计划”等一系列真实世界研究项目，积极探索派格宾在慢性乙肝全人群治疗领域的潜力，为进一步优化治疗方案，不断提升慢性乙肝临床治愈率、降低人群肝癌发生风险积累充足的科学证据，主要研究情况如下： 2 除上述项目及下文提及的项目外，公司支持的项目还包括“创优项目”、“领航项目”、“萌芽项目”、“未名项目”、“阳光工程”、“终结计划”、“致远项目”、“扬帆项目”、“基于CHESS-SAVE评分图：部分已完成或取得阶段性成果的基于派格宾的真实世界研究 2、益佩生 益佩生系公司在代谢领域首款核心产品，该产品于2025年5月获批上市， 当年即通过国家谈判成功被纳入国家医保目录，成为首批入围国家医保目录的长 效生长激素产品，大幅提升长效产品可及性。益佩生的研发获国家“重大新药创 制”国家科技重大专项支持，在治疗效果、安全性和使用便利性方面，具备显著 的差异化创新水平，具体情况如下： （1）治疗效果 益佩生2期和3期临床研究均与国际原研一线产品进行头对头对照临床试验， 临床试验结果显示，益佩生治疗52周时的年化生长速率、身高标准差积分别为 9.910cm（通常认为治疗1年后改善3cm/年为有效反应）和0.873（通常认为治 疗1年后增加0.3-0.5为有效反应），产品非劣于对照组药物。（2）安全性 益佩生采用Y型PEG修饰技术，在药代动力学和结构稳定性具备独特优势。 该产品通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，显著提高生物学比活性，在达到同等或相当疗效的前提下，益佩生可以使用最低的起始给药剂量0.14mg/kg/w 0.2mg/kg/w （ ，其他竞品通常在 以上）。基于药物结构稳定的特点， 益佩生在体内代谢产物明确，代谢路径相对单一，减轻患者代谢负担，降低潜在不良反应发生风险。 益佩生是国内首款采用酵母细胞（真核细胞）表达生产的长效生长激素产品，相较于采用细菌表达（原核细胞）的产品，避免内源性细菌内毒素残留的风险，并有效提升了目标蛋白的可溶性与功能活性，更接近人体自身分泌的生长激素结剂量”包装设计，产品不含防腐剂（苯酚），降低不良反应发生风险。 （3）使用便利性 作为主要用于儿童的药物，使用便利性是产品设计的重点之一，也是提升治疗依从性的重要因素。益佩生采用“次抛+隐针”的一体式药仓设计，“次抛”（单次剂量预充）未采用多次使用卡式瓶，避免存在反复穿刺带来的污染风险。 同时，该产品剔除了枸橼酸盐（柠檬酸盐）等易引发刺激疼痛成分。儿童对针头的视觉恐惧是依从性差的重要原因，益佩生采用了“全程隐针”设计，注射全程针头不可见，可缓解患儿和家长的紧张情绪，提高治疗过程的依从性。此外，益佩生配套物联网智能注射笔，采用“触压式自动感应注射”方式，在保障注射安全、规范的同时，可生成数字化管理档案，便于精准治疗管理。 3、珮金 珮金系公司在血液/肿瘤治疗领域的首款长效产品，该产品于2023年6月获批上市，当年即通过国家谈判成功被纳入国家医保目录。珮金的研发获国家“重大新药创制”国家科技重大专项支持，并成功入选2023年度“中国医药生物技40kD 术十大进展”。该产品采用 聚乙二醇修饰，合理延长药物半衰期 （56.9~90h），在保障疗效的情况下治疗剂量更低，剂量仅为目前已上市主要同类长效产品的1/3，药物暴露峰值约为1/10，可减少对骨髓的过度刺激，具有降低潜在骨痛、白细胞增多等不良反应发生风险的优势，为患者提供更安全的治疗选择。此外，珮金拥有国内首个注射笔剂型，为患者提供更便捷的给药方式，支持患者自主给药，其智能安全设计包含触发式自动注射和隐藏式针头等防护技术，降低注射风险，提高用药依从性。 （三）行业竞争格局及发行人市场地位 1、聚乙二醇干扰素市场 3 报告期内，国内聚乙二醇干扰素市场主要厂商为特宝生物及罗氏（Roche）。 其中，特宝生物系慢性乙肝临床治愈的先行者，自派格宾上市后，特宝生物陆续 支持“珠峰项目”等多个与慢性乙肝临床治愈相关的真实世界研究项目，2025 年10月，派格宾成功获批慢性乙肝表面抗原（HBsAg）持续清除新适应症，系 全球首个以临床治愈为治疗目标的获批药物，其在临床一线应用也不断深入。随 着慢性乙肝临床治愈作为现阶段患者获益最大的理想治疗目标，在显著降低肝癌 发生风险方面的重要价值逐步被临床一线了解和认可，派格宾联合治疗方案成为 现阶段唯一可行的可实现安全停药的临床治愈路径，特宝生物的销售规模和市场 份额也快速增长，由2020年的49.89%增长至2025年1-3季度的98.56%，处于 绝对领先地位，具体情况如下：资料来源：米内网 聚乙二醇干扰素具有较高的技术、工艺、市场和临床应用门槛，具体如下：PEG 技术门槛方面，干扰素作为重组蛋白质药物，长效化修饰涉及 分子量、修饰位点、活性域距离等多种参数，缺乏相关核心技术储备的企业难以开发出具备理想疗效及安全性的药物；工艺门槛方面，需要突破修饰位点比例控制与鉴定、修饰工艺产业化放大等技术，在提高修饰效率的同时控制修饰产物的均一性，目前仅有少数公司掌握相关工艺技术；市场和临床应用门槛方面，作为慢性乙肝抗病毒的一线药物，对于聚乙二醇干扰素使用水平、不良反应管理都有较高要求，在追求临床治愈的过程中，针对慢性乙肝疾病和联合治疗方案特点，也需要规范的学术推广持续引导正确的临床治疗理念和方法，需要厂商长时间资源投入。派格宾系首个以临床治愈为治疗目标的获批药物，随着联合治疗方案的深入，特宝生物已构建起行业技术深度壁垒。由于行业进入壁垒较高，目前，仅有特宝生物在内的三家公司的聚乙二醇干扰素产品获批用于慢性乙肝的临床治疗，现阶段处于临床阶段、适应症为慢性乙肝领域的主要聚乙二醇干扰素产品情况如下：
目前，国内重组人生长激素的主要厂商包括长春高新、安科生物、特宝生物、未名海济等。根据米内网数据，2025年1-3季度，国内重组人生长激素市场规模为88.72亿元，其中，长春高新凭借短效粉针、短效水针、长效制剂的完善布局，占据了75.91%的市场份额，处于领先地位；凭借在短效制剂领域的长期经营，安科生物占据了16.81%的市场份额。特宝生物长效生长激素产品益佩生于2025年5月获批上市，系国内第二个获批的长效生长激素，凭借着在产品安全性和疗效方面的差异化优势快速增长，2025年1-3季度已占据0.90%的市场份额。 资料来源：米内网 从剂型上看，2025年1-3季度，短效水针、短效粉针、长效制剂分别占据46.92% 21.81% 31.26% 、 、 的市场份额，短效制剂仍占据较大市场份额，但长效 制剂的市场份额逐渐提升。短效制剂方面，市场份额主要由长春高新、安科生物占据，分别占据66.26%、24.45%的市场份额；长效制剂方面，长春高新目前占据主要市场份额，随着特宝生物等其他竞争厂商的多款具有差异化优势的长效生长激素产品陆续上市，在益佩生、金赛增等长效制剂产品于2025年底首次纳入国家医保目录，可及性大幅提升的背景下，未来长效制剂将迎来多品种竞争的局面，并加速对短效制剂的市场替代，进一步提升整体市场容量。 重组人生长激素产品有较高的工艺、技术壁垒：其中，短效水针需要解决液态环境下维持蛋白质的稳定性问题，无菌保障与防腐剂平衡的工艺问题，杂质带来的安全性问题等；长效制剂除需要解决重组人生长激素稳定性差、易失活、体内半衰期短等问题外，还需要攻克特定的修饰、控释技术，该类技术存在较高门槛，多年以来仅有少数几家公司掌握，形成了显著的行业进入壁垒。 3、肿瘤治疗相关造血生长因子药物市场 目前，国内肿瘤治疗相关造血生长因子的主要厂商包括齐鲁制药、石药百克、恒瑞医药、特宝生物、亿一生物等。根据米内网数据，2020年，齐鲁制药、石药百克、恒瑞医药、特宝生物分别占据38.09%、21.60%、12.36%、5.57%的市场 份额；2025年1-3季度，国内肿瘤治疗相关造血生长因子药物市场规模为75.01 亿元，齐鲁制药、恒瑞医药、石药百克、亿一生物、特宝生物分别占据25.13%、 19.50%、15.76%、9.42%、8.96%的市场份额，亿一生物和特宝生物凭借创新型 长效制剂的产品优势，整体市场份额有所上升。资料来源：米内网 从剂型上看，长效制剂市场份额从2020年的54.34%提升到2025年1-3季度的63.50%，市场份额不断提升。2020年，石药百克、齐鲁制药、恒瑞医药分别占据39.75%、37.50%和22.75%的长效制剂市场份额。随着特宝生物、亿一生2023 2025 物等创新长效制剂于 年陆续上市，市场竞争格局发生了一定改变。 年1-3季度，恒瑞医药、石药百克、齐鲁制药的市场份额分别为30.71%、24.82%、21.70%，亿一生物和特宝生物凭借创新产品分别占据了14.83%和6.25%的市场份额。 资料来源：米内网 目前，长效制剂领域已经有6家公司获批，市场竞争相对充分，产品疗效、安全性对于临床选择重要性不断提升，特宝生物、亿一生物等厂商推出的产品在治疗效果、降低骨痛、过敏等不良反应方面具备潜在优势，能更好的满足临床需求，具备较强的市场竞争力。 （四）竞争优势 1、慢性乙肝临床治愈领域的先行者，致力于成为该领域的领导者 慢性乙肝是我国面临的重大公共卫生问题，是引发肝硬化、肝癌等终局的主要原因。根据相关权威机构的调查及统计，我国现有约7,500万慢性乙肝感染者，37 2022 年新发肝癌病例约 万例（ 年数据）。作为慢性乙肝临床治愈领域的先行者，公司致力于成为该领域的领导者，力争通过科技创新手段，提供更好的系统性解决慢性乙肝疾病问题的方案。 派格宾是公司自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，属治疗用生物制品国家1类新药，是我国第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种。2016年获批上市后，公司持续支持包括“珠峰项目”、“绿洲项目”等一系列研究项目，旨在证实长效干扰素在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险方面的重要价值，并进一步探索不同人群的乙肝临床治愈方案。 2025年10月，派格宾获批慢性乙肝表面抗原（HBsAg）持续清除新适应症，成为全球首个以临床治愈为治疗目标的获批药物。近年来，通过扎实、严谨的循证医学证据和大量、丰富的真实世界研究支撑，派格宾已成为慢性乙肝临床治愈的重要基石药物，一方面，公司派格宾在终端应用加速开展，2025年营业收入已超30亿元，另一方面，大量的临床应用、丰富的真实世界研究和严谨的循证医学证据，为全球慢性乙肝临床治愈的研究树立了标杆，也为未来联合治疗方案的持续优化提供坚实基础。 随着公司对慢性乙肝疾病认知的不断深入和创新治疗机制的不断探索，多种不同创新机制药物的研发持续取得进展，相关研发管线包括ACT201、ACT400、ACT560等，相关药物使用反义寡核苷酸（ASO）、mRNA疫苗、全新机制免疫调节剂等创新机制或全新靶点，通过直接靶向病毒并干扰HBV病毒的复制过程或激发人体免疫系统反应，有望实现更好的抑制病毒复制或激活免疫的疗效，可能在未来慢性乙肝治疗领域追求更高临床治愈率和实现更短治疗周期的过程中发挥重要作用。上述药物创新性和重要性获得有关主管部门高度认可，并成功入选了2025年创新药物研发国家科技重大专项。未来期间，公司将继续针对慢性乙肝领域，探索多元创新机制、多产品组合协同解决疾病问题的综合方案，为患者带来更多元化、更有效的治疗选择。 2 、聚乙二醇长效药物领军企业 公司坚持聚焦免疫和代谢领域的核心战略，已成为聚乙二醇长效药物领军企业。聚乙二醇（PEG）化修饰技术是目前主流的重组蛋白质药物长效化修饰技术，公司在聚乙二醇位点选择性修饰、修饰位点比例控制与鉴定，以及修饰工艺产业化放大等关键技术难点上，建立了一套系统的技术手段和解决方案。聚乙二醇位点选择性修饰方面，公司根据重组蛋白质药物的特点进行选择性修饰，针对不同氨基酸残基均掌握了成熟的聚乙二醇修饰技术，在选择合适的修饰位点方面积累了丰富的经验，并实现在提高修饰效率的同时，降低多修饰产物的含量，较好地控制了修饰产物的均一性。修饰位点比例控制与鉴定方面，通过多年的实验探索，公司实现了不同结合位点的蛋白质单修饰产物的分离和定量分析，并在多个蛋白质修饰后产物的修饰位点比例控制和鉴定方面，积累了丰富经验，形成了明显的技术优势，有效地保障了产品的批间一致性。聚乙二醇分子修饰工艺产业化放大技术方面，公司自主设计和开发了专用的修饰工艺生产设备，可满足独特的修饰工艺需求，运行稳定性高、符合GMP要求，为实现大规模生产提供了专业解决方案。 依托上述技术能力，公司已上市3款聚乙二醇化产品派格宾、珮金、益佩生均为生物制品国家1类新药，是国内获批聚乙二醇长效化药物数量最多的企业。 相关产品具备较高的技术创新水平： （1）派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持，入选中国医药生物技术协会评选的2016年度“中国医药生物技术十大进展”，拥有独创的结构设计及完整的专利保护，突破了国外医药巨头的专利封锁，根据头对头对照的临床试验，派格宾疗效、安全性方面与罗氏（Roche）的长效干扰素派罗欣相当，免疫原性显著低于派罗欣。 （2）珮金的药物研发得到“重大新药创制”国家科技重大专项支持，入选2023年度“中国医药生物技术十大进展”，该药物延长药物半衰期以覆盖整个化疗周期，剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一，减轻对骨髓的过度刺激，降低骨痛、白细胞增多等剂量相关不良反应的发生风险。 （3）益佩生的药物研发曾入选国家科技支撑计划，并得到“重大新药创制”国家科技重大专项支持，通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，提高生物学比活性，延长半衰期，在保证疗效的同时，降低给药剂量，为患者提供高效、安全的治疗选择。 3、成熟的创新药物研发体系、高度专业化团队及高效“自主创新+开放合作”策略 经过近30年的不断积累，公司已搭建了完善的研发体系，构建了涵盖研发中心、医学发展中心、临床研究中心、注册及质量标准研究部门等在内的大研发体系，拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力，各职能模块之间通过核心技术平台、项目化运作衔接，构成研发体系的完整闭环。目前，公司已构建包括聚乙二醇重组蛋白质修饰平台技术、治疗性蛋白药物生产平台技术、药物筛选及优化平台技术、核酸药物修饰及筛选平台技术、创新药物递送载体开发平台技术等在内的核心技术平台。在临床研究方面，公司已拥有一支具备优秀方案设计、高效执行能力和能够敏锐捕捉临床机会的临床开发及注册团队，在有力支撑在研产品研发进展的同时，也能充分挖掘已上市产品扩展不同适应症的潜力。 公司研发创新团队入选了国家科技部“重点领域创新团队”，由国务院特殊津贴专家、中国生物工程学会医学生物技术专业委员会副主任委员、中国药学会生物药品与质量研究专业委员会副主任委员孙黎先生带领。公司核心技术人员教育背景覆盖了分子生物学、生物化学、微生物学等相关专业领域，具备多个生物制品品种的成功开发经验。截至2025年末，公司拥有研发人员超500人，其中硕士及以上学历研发人员占比70%左右，研发团队人才储备充足。 除自主研发外，近年来，公司贯彻“自主创新+开放合作”策略，依托公司在前沿科学研究的长期积淀和转化医学方面的丰富经验，公司在全球范围不断寻找能够与现有产品形成联合用药、治疗机制互补等协同效应的合作机会，已与AligosTherapeutics、AdvancedRNAVaccineTechnologies,Inc、NewParadigmBiosciencesUSA,Inc.等知名创新医药企业展开深度合作，能够充分发挥自身体系化创新能力优势。 4、突出的商业化体系优势 公司已构建覆盖全国营销网络，具备完整的商业化体系，拥有突出的商业化10 体系优势。营销团队核心成员均拥有医学、药学等相关专业背景及 年以上的行业经验，拥有丰富的商业化经验。公司主要通过专业化学术推广团队对产品进行推广，基于产品的差异化优势，在感染、内分泌两大领域均已打造高度专业化的学术推广团队，不断加强学术品牌建设，通过向临床医生、专业人士等介绍公司药品的药理、适应症、使用方法、安全性及最新的临床研究成果，探索不同领域的治疗方案，推动规范化诊疗，增强客户对产品的了解和信心，从而进一步提升产品市场份额和品牌效应。 秉承“以患者和客户为中心”的核心理念，公司持续打造聚焦患者与客户体验的营销团队架构，并与业内领先的医药流通配送商、专业的推广服务商等建立稳定、长期合作关系。公司高度重视患者体验，设立专门的跨职能团队，围绕患者需求实施沟通策略和开展支持项目，进一步优化患者从疾病认知到治疗、康复/管理的全旅程体验。在临床一线，通过深入了解医生对于治疗优化过程中未被满足的临床需求，以此为导向提供整合的个性化解决方案。公司已打造高度专业化的数字化管理部门，具备深度市场调研和分析能力，基于数据科学和行为科学，分析来自包括客户反馈、销售数据、真实世界研究、患者报告结局、市场调研书等多渠道的信息，形成关于患者旅程痛点、客户行为模式、治疗模式、市场动态等方面的深刻洞察，并将这些洞察转化为可执行的销售策略。 5、生产及质量管控优势 公司以“质量源于设计、质量风险管理、全员质量管理、持续质量改进”为核心理念，将质量风险管理工具深度融入质量管理体系中，实现贯通药品研发、临床试验、上市后生产、药物警戒的全链条管理，并严格按照国家GMP要求、注册工艺和药品质量标准，制定产品生产工艺规程并组织生产。同时，公司严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品标准管理办法》《药品注册管理办法》等强制标准的要求，严格把控药品全生命周期的质量管理，保障药品安全、有效、质量可控。公司质量实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认证，标志着公司在质量研究方面具备了国家及国际认可的管理水平和能力。同时，公司作为干扰素、生长激素等多款药品的国家标准物质原料提供单位，参与了多项国家标准品的研制和协作标定，多次参与美国药典委员会（USP）、世界卫生组织（WHO）等国际机构组织的药物标准品协作标定工作，具备显著的生产及质量管控优势。 第五节发行与承销 一、本次发行基本情况 1、发行数量：153,326.60万元（1,533.266万张，153.3266万手）。 2、向原股东发行的数量：向原股东优先配售1,430,778手，即1,430,778,000元，占本次发行总量的93.32%。 3、发行价格：100元/张。 4、可转换债券的面值：每张面值100元人民币。 5、募集资金总额：153,326.60万元。 6、发行方式：本次发行的可转换公司债券向股权登记日（2026年7月27日，T-1日）收市后中国结算上海分公司登记在册的发行人原股东优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）采用网上通过上交所交易系统向社会公众投资者发售的方式进行，余额由保荐人（联席主承销商）国金证券股份有限公司包销。 7、配售结果
单位：万元
二、本次发行承销情况 本次可转换公司债券发行总额为153,326.60万元（153.3266万手）。向原股东优先配售1,430,778手，即1,430,778,000元，占本次发行总量的93.32%；网上社会公众投资者实际认购101,249手，即101,249,000元，占本次发行总量的6.60%；1,239 1,239,000 联席主承销商国金证券包销本次可转换公司债券的数量为 手，即 元，占本次发行总量的0.08%。 三、本次发行资金到位情况 本次发行可转换公司债券募集资金扣除尚需支付的不含增值税保荐及承销费用的余额已由保荐人（联席主承销商）国金证券于2026年8月3日汇入公司指定的募集资金专项存储账户。容诚会计师事务所（特殊普通合伙）已对本次发行的募集资金到位情况进行审验，并出具了容诚验字[2026]361Z0026号《验资报告》。 第六节发行条款 一、本次发行基本情况 1、本次发行批准情况 2026年1月26日召开的公司第九届董事会第十六次会议、2026年2月11日召开的公司2026年第一次临时股东会、2026年3月26日召开的公司第九届董事会第十七次会议审议通过了《关于公司向不特定对象发行可转换公司债券方案的议案》等与本次发行有关的议案。2026年7月23日，公司召开第九届董事会第二十二次会议，对本次发行的具体方案进行了明确。 本次发行已于2026年5月26日通过上交所上市审核委员会审议，并取得中国证监会于2026年6月22日出具的《关于同意厦门特宝生物工程股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可〔2026〕1494号），同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请。 2、证券类型：可转换公司债券 3、发行规模：153,326.60万元 4、发行数量：1,533.266万张（153.3266万手） 5、上市规模：153,326.60万元 6、发行价格：100元/张 7、募集资金量及募集资金净额：本次可转债募集资金总额153,326.60万元，扣除发行费用1,573.52万元（不含增值税）后，募集资金净额约为151,753.08万元。 8、募集资金用途： 本次发行的可转债募集资金总额153,326.60万元，扣除发行费用后，用于以下项目的投资： 单位：万元
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