ST天圣(002872):全资子公司维生素B6注射液通过仿制药一致性评价

时间：2026年08月10日 20:01:50 中财网

原标题:ST天圣:关于全资子公司维生素B6注射液通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：002872 证券简称：ST天圣 公告编号：2026-042
天圣制药集团股份有限公司
关于全资子公司维生素B6注射液通过仿制药
一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。天圣制药集团股份有限公司（以下简称“公司”）之全资子公司湖北天圣药业有限公司（以下简称“湖北天圣”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，湖北天圣产品“维生素B6注射液”通过仿制药质量与疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）。现就相关事项公告如下：一、药品基本情况

药品通用名称	维生素B6注射液
剂型	注射剂	注册分类	化学药品
规格	1ml：0.1g	原药品批准文号	国药准字 H42020419
包装规格	10支/盒	药品注册标准编号	YBH23362026
申请内容	申请增加1ml：0.1g规格，同时申请仿制药质量和疗效一致 性评价。
审批结论	经审查，同意批准本品增加1ml:0.1g规格的补充申请，核发 药品批准文号。本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
上市许可持有人	名称：湖北天圣药业有限公司 地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
生产企业	名称：湖北天圣药业有限公司 地址：湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号
药品批准文号	国药准字 H20269184	药品批准文号有效 期	至2027年03月28 日

二、药品其他相关情况
临床上，维生素B6注射液主要用于：维生素B6缺乏的预防和治疗，也可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐、脂溢性皮炎、新生儿遗传性维生素B6依赖综合症等。

三、对公司的影响及风险提示
本次湖北天圣产品“维生素B6注射液”通过一致性评价，为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

由于医药产品具有高科技、高风险的特点，药品的销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

天圣制药集团股份有限公司董事会
2026年8月10日