诺思兰德(920047):中泰证券股份有限公司关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司2026年度向特定对象发行股票之发行保荐书（申报稿）
二〇二六年八月 保荐机构及保荐代表人声明 中泰证券股份有限公司（以下简称“中泰证券”“保荐人”或“保荐机构”）接受北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“诺思兰德”“发行人”或“公司”）的委托，担任其向特定对象发行股票的保荐人。 中泰证券股份有限公司及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》（以下简称“《公司法》”）、《中华人民共和国证券法》（以下简称“《证券法》”）、《北京证券交易所上市公司证券发行注册管理办法》（以下简称“《发行注册管理办法》”）等有关法律、法规和中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）、北京证券交易所（以下简称“北交所”）的有关规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具发行保荐书，并保证所出具文件的真实性、准确性和完整性。若因保荐人为发行人本次发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，保荐人将依法赔偿投资者损失。 （本发行保荐书中如无特别说明，相关用语具有与《北京诺思兰德生物技术股份有限公司2026年度向特定对象发行股票募集说明书》中的含义相同）目 录 保荐机构及保荐代表人声明.......................................................................................1 第一节本次证券发行基本情况.................................................................................2 一、保荐机构、保荐代表人、项目组成员介绍.................................................2二、本次保荐的发行人证券发行的类型...........................................................3三、发行人情况.....................................................................................................3 四、保荐机构与发行人存在的关联关系...........................................................10五、保荐机构内部审核程序和内核意见...........................................................11第二节保荐机构承诺事项.......................................................................................13 第三节保荐机构对本次证券发行的推荐意见.......................................................14一、本次发行的推荐结论.................................................................................14 二、本次发行履行了法定决策程序.................................................................14三、本次发行符合相关法律规定.....................................................................15四、对发行人落实《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》的核查情况...........................................................................18 五、发行人存在的主要风险...............................................................................19 六、对发行人发展前景的评价...........................................................................23 七、关于有偿聘请第三方机构和个人等相关行为的核查...............................27第一节本次证券发行基本情况 一、保荐机构、保荐代表人、项目组成员介绍 （一）保荐机构名称 中泰证券股份有限公司为北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票之保荐人及主承销商。 （二）保荐机构指定保荐代表人情况 1、保荐代表人 中泰证券股份有限公司指定丁邵楠、范丛杉二人作为诺思兰德本次向特定对象发行股票的保荐代表人。 2、保荐代表人保荐业务执业情况 丁邵楠先生，保荐代表人，现任中泰证券股份有限公司承销保荐分公司成长企业融资部总监，具有注册会计师非执业资格、法律职业资格。曾主持或参与的项目有：北京诺思兰德生物技术股份有限公司（920047.BJ）公开发行股票并在精选层挂牌项目、青岛泰德汽车轴承股份有限公司（920378.BJ）公开发行股票并在北交所上市项目、山推工程机械股份有限公司（000680.SZ）非公开发行股票项目、山东金泰集团股份有限公司（600385.SH）非公开发行股票项目、北京诺思兰德生物技术股份有限公司（920047.BJ）非公开发行股票项目、山东华阳迪尔化工股份有限公司（920304.BJ）公开发行股票并在北交所上市项目等。 范丛杉女士，保荐代表人，现任中泰证券股份有限公司承销保荐分公司成长企业融资部副总裁，具有注册会计师非执业资格、法律职业资格。曾主持或参与的项目有：烟台民士达特种纸业股份有限公司（920394.BJ）公开发行股票并在北交所上市项目、烟台东诚药业集团股份有限公司（002675.SZ）非公开发行股票项目、北京诺思兰德生物技术股份有限公司（920047.BJ）非公开发行股票项目等。 上述人员最近3年内未被中国证监会采取过监管措施，未受到过证券交易所
发行人为创新型生物制药企业，主要产品为生物工程新药（基因治疗药物、重组蛋白质类药物）和眼科药物，并依托自身技术平台提供技术转让和技术服务。 生物工程新药为发行人重点开发的产品，但因其开发周期长、投入大，发行人同步开发了滴眼液化学仿制药。该类药物资金投入小、周期短、资金回笼快，可为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支持。此外，发行人充分利用现有滴眼液生产技术和产能优势提供CMO/CDMO服务，以增加造血功能、缓解资金压力。 1、生物工程新药 截至本发行保荐书出具日，发行人生物工程新药中已有一款1类创新药产品获批上市，其他多个创新项目处于研究阶段。发行人生物工程新药聚焦基因治疗和重组蛋白药物，在研品种功能覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死等心血管疾
注2：NL003适应症“重度间歇性跛行”可申请直接开展扩大适应症研究。 截至本发行保荐书出具日，发行人生物工程新药核心产品以及重点推进的临床前在研产品情况具体如下： （1）生物工程新药核心产品 1）塞多明基注射液
公司始终将生物工程新药（基因治疗药物、重组蛋白质类药物）研发作为重点发展方向，依托现有技术平台，围绕已有项目开展新适应症开发，并进行新的药物筛查验证试验探索。基于此，公司以未被满足的临床需求为出发点，在考虑
截至2026年3月31日，公司股本结构如下：
截至本发行保荐书出具日，公司控股股东、实际控制人为自然人许松山、许日山；许松山为公司董事长、总经理，持有公司36,496,730股股份，占公司总股13.31% 29,325,957 本的 ；许日山为公司董事，持有公司 股股份，占公司总股本 的10.69%；许松山和许日山为兄弟关系并于2025年3月续签了《一致行动协议》（有效期自协议签订之日起5年），为一致行动人，两者共持有公司65,822,687股股份，占公司总股本的24.00%，为公司共同控股股东及实际控制人。 （五）发行人主要财务数据和财务指标 1、合并资产负债表主要数据 单位：万元
单位：万元
流动比率＝流动资产／流动负债 速动比率＝（流动资产－存货－预付款项-其他流动资产）／流动负债资产负债率＝（负债总额／资产总额）×100% 应收账款周转率=营业收入÷平均应收账款余额 存货周转率=营业成本÷平均存货余额 销售净利率＝净利润／营业收入×100% 每股净资产＝期末所有者权益合计/期末股本总额 每股经营活动产生的现金流量净额＝经营活动产生的现金流量净额／期末股本总额每股净现金流量＝现金及现金等价物净增加额／期末股本总额 注2：2024年、2025年的财务报表已经中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）审计并出具了标准无保留的审计意见，2026年1-3月财务报表未经审计。 四、保荐机构与发行人存在的关联关系 （一）保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联方持有或者通过参与本次发行战略配售持有发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况截至2026年3月31日，保荐人持有发行人股票58,323股，持股比例为0.02%，持股比例较小。除上述情形外，保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联方不存在持有发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情形。 （二）发行人或其主要股东、重要关联方持有保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况 截至本发行保荐书出具日，发行人或其控股股东、实际控制人、重要关联方除可能存在少量、正常的二级市场证券投资外，不存在持有保荐人或其控股股东、实际控制人、重要关联方股份的情况。 （三）保荐人的保荐代表人及其配偶，董事、高级管理人员，持有发行人或其主要股东及重要关联方股份，以及在发行人或其主要股东及重要关联方任职的情况 截至本发行保荐书出具日，保荐人的保荐代表人及其配偶，董事、高级管理人员不存在持有发行人或其主要股东及重要关联方股份，亦不存在在发行人或其主要股东及重要关联方任职的情况。 （四）保荐人的控股股东、实际控制人、重要关联方与发行人主要股东、重要关联方相互提供担保或者融资等情况 截至本发行保荐书出具日，保荐人的控股股东、实际控制人、重要关联方不存在与发行人主要股东、重要关联方相互提供担保或者融资等情况。 （五）保荐人与发行人之间的其他关联关系 截至本发行保荐书出具日，保荐人与发行人之间不存在可能影响保荐机构公正履行保荐职责的其他关联关系。 五、保荐机构内部审核程序和内核意见 （一）内部审核程序 本保荐机构对发行人本次证券发行项目履行了以下内部审核程序： 1、本保荐机构委派项目组对发行人进行初步尽职调查；2026年5月28日，本保荐机构召开了立项会议对本项目进行审议，截至2026年5月28日，参会立项委员对本项目进行了审查并投票表决通过；2026年5月28日完成立项通知单签发，同意本项目立项。 2、保荐机构质控部组织质控审核人员对本项目进行了内部审核。质控审核人员于2026年7月2日至2026年7月3日进行了现场核查、底稿核验及申请文件的审核，对本项目是否符合发行条件、上市条件和信息披露要求进行审查，并与项目组进行了充分沟通。 3、项目组根据质控审核意见对工作底稿及全套申报材料进行了修改完善，质控审核人员审核通过全套申报材料，并验收通过项目工作底稿，对项目保荐代表人履行问核程序，履行完成审批程序后，将全套申请文件提交证券发行审核部履行内核流程。 4、证券发行审核部对内核申请材料进行审核，经内核负责人同意后，证券发行审核部组织召开内核会议。 5、2026年7月28日，本保荐机构投行类业务内核委员会证券发行审核小组召开2026年第27次内核会议对本项目进行审议，参会内核委员对本项目进行了集体审议并投票表决。 6、证券发行审核部汇总内核会议审议情况出具了《关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票项目的内核意见》。项目组回复《关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票项目的内核意见》，并修改申报材料，内核意见回复材料已经参会内核委员确认。 （二）内核意见 经全体参会内核委员投票表决，本保荐机构投资银行业务内核委员会同意将诺思兰德向特定对象发行股票申请文件上报北京证券交易所审核。 第二节保荐机构承诺事项 中泰证券承诺已按照法律、行政法规和中国证监会的规定，对发行人及其控股股东、实际控制人进行了尽职调查、审慎核查，同意推荐发行人向特定对象发行股票上市，并据此出具本次发行保荐书。 中泰证券通过尽职调查和对申请文件的审慎核查，就如下事项作出承诺：（一）有充分理由确信发行人符合法律法规及中国证监会和北交所有关证券发行上市的相关规定； （二）有充分理由确信发行人申请文件和信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏； （三）有充分理由确信发行人及其董事在申请文件和信息披露资料中表达意见的依据充分合理； （四）有充分理由确信申请文件和信息披露资料与证券服务机构发表的意见不存在实质性差异； （五）保证所指定的保荐代表人及本保荐机构的相关人员已勤勉尽责，对发行人申请文件和信息披露资料进行了尽职调查、审慎核查； （六）保证保荐书、与履行保荐职责有关的其他文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏； （七）保证对发行人提供的专业服务和出具的专业意见符合法律、行政法规、中国证监会及北交所的规定和行业规范； （八）自愿接受中国证监会依照《证券发行上市保荐业务管理办法》以及北京证券交易所依照《北京证券交易所证券发行上市保荐业务管理细则》采取的监管措施，自愿接受北京证券交易所的自律监管； （九）中国证监会和北京证券交易所规定的其他事项。 第三节保荐机构对本次证券发行的推荐意见 一、本次发行的推荐结论 作为诺思兰德本次向特定对象发行股票的保荐机构，中泰证券根据《证券法》《发行注册管理办法》《证券发行上市保荐业务管理办法》和《保荐人尽职调查工作准则》等有关规定，由项目组对发行人进行了尽职调查并对申请文件进行了审慎核查，由内核小组进行了集体评审，并与发行人、发行人律师及发行人审计机构经过了充分沟通后，认为诺思兰德具备了《证券法》《发行注册管理办法》等法律法规规定的向特定对象发行股票的条件，本次募集资金投向符合国家产业政策，符合公司经营发展战略，有利于促进公司持续发展。其向特定对象发行股票全套申请文件的内容与格式符合中国证监会及北交所的有关规定。 因此，中泰证券同意保荐诺思兰德向特定对象发行股票。 二、本次发行履行了法定决策程序 （一）发行人董事会审议通过 2026年6月29日，公司召开第七届董事会第三次会议审议通过本次向特定对象发行股票的方案及相关事项。 （二）发行人股东会审议通过 2026年7月16日，公司召开2026年第二次临时股东会，审议通过本次向特定对象发行股票的方案及相关事项。 （三）发行人决策程序的合规性核查结论 保荐人认为，发行人本次向特定对象发行方案经公司第七届董事会第三次会议审议通过，并经公司2026年第二次临时股东会审议通过，已履行了必要的决策程序。本次发行尚需北交所审核通过并经中国证监会同意注册后方可实施。 综上所述，本次向特定对象发行履行了合法有效的决策程序，且履行了相应公告程序，符合相关法律、法规及规范性文件的规定。 三、本次发行符合相关法律规定 本保荐机构依据《公司法》《证券法》《发行注册管理办法》等法律法规、管理办法及发行监管问答的要求，对发行人是否符合发行条件进行了逐项核查，核查情况如下： （一）本次证券发行符合《公司法》规定的说明 1、发行人本次发行的股票种类与其已发行上市的股份相同，每一股份具有同等权利；本次发行每股发行条件和发行价格相同，所有认购对象均以相同价格认购，符合《公司法》第一百四十三条的规定。 2、本次发行价格不低于发行期首日前二十个交易日公司股票均价的百分之八十，本次发行价格不低于票面金额，符合《公司法》第一百四十八条的规定。 3、发行人股东会、董事会已就本次向特定对象发行股票的种类、面值、数量、发行对象、定价方式、发行时间等作出决议，符合《公司法》第一百五十一条的规定。 （二）本次证券发行符合《证券法》规定的说明 1、本次发行未采用广告、公开劝诱和变相公开方式，符合《证券法》第九条的规定。 2、本次发行符合《证券法》第十二条中“上市公司发行新股，应当符合经国务院批准的国务院证券监督管理机构规定的条件，具体管理办法由国务院证券监督管理机构规定”的规定。 （三）本次证券发行符合《发行注册管理办法》规定的说明 1、发行人符合《发行注册管理办法》第九条的规定 （1）具备健全且运行良好的组织机构。 （2）具有独立、稳定经营能力，不存在对持续经营有重大不利影响的情形。 （3）最近一年财务会计报告无虚假记载，未被出具否定意见或无法表示意见的审计报告；最近一年财务会计报告被出具保留意见的审计报告，保留意见所涉及事项对上市公司的重大不利影响已经消除。本次发行涉及重大资产重组的除外。 （4）合法规范经营，依法履行信息披露义务。 2、发行人不存在下列不得向特定对象发行股票的情形，符合《发行注册管理办法》第十条的相关规定 （1）上市公司或其控股股东、实际控制人最近三年内存在贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序的刑事犯罪，存在欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全、公众健康安全等领域的重大违法行为。 （2）上市公司或其控股股东、实际控制人，现任董事、高级管理人员最近一年内受到中国证监会行政处罚、北交所公开谴责；或因涉嫌犯罪正被司法机关立案侦查或者涉嫌违法违规正被中国证监会立案调查，尚未有明确结论意见。 （3）擅自改变募集资金用途，未作纠正或者未经股东会认可。 （4）上市公司或其控股股东、实际控制人被列入失信被执行人名单 且情形尚未消除。 （5）上市公司利益严重受损的其他情形。 3、发行人及相关主体将严格遵守《发行注册管理办法》第十四条相关规定发行人及其控股股东、实际控制人、主要股东将严格遵守《发行注册管理办法》第十四条相关规定，不向发行对象做出保底保收益或者变相保底保收益承诺，也不直接或者通过利益相关方向发行对象提供财务资助或者其他补偿。 4、发行人符合《发行注册管理办法》第十五条的相关规定 公司拟将募集资金主要投向主业，符合《发行注册管理办法》第十五条的规定。公司最近一期末不存在持有金额较大的财务性投资的情形，不适用保荐人应当对上市公司本次募集资金的必要性和合理性审慎发表核查意见的情形。 5、本次发行符合《发行注册管理办法》第十六条、第十七条及第十八条的规定 根据发行人第七届董事会第三次会议决议、2026年第二次临时股东会决议，发行人本次发行具体方案、本次募集资金使用的可行性及其他与本次发行有关的事项已经董事会审议，并已经股东会审议批准；独立董事已就本次发行的相关议案内容发表独立意见。审计委员会已对董事会编制的募集说明书进行了审核并提出审核意见。公司股东会就本次发行涉及的发行证券种类和数量、发行方式、发行对象、定价原则及发行价格、限售安排、募集资金用途、决议的有效期、对董事会办理本次发行具体事宜的授权、发行前滚存利润的分配方案等事项予以决议。 本次发行审议程序符合《发行注册管理办法》第十六条、第十七条及第十八条的规定。 6、本次发行符合《发行注册管理办法》第四十四条、第四十五条的规定根据发行人2026年第二次临时股东会决议，本次发行价格和定价原则如下：“本次发行股票的定价基准日为发行期首日。 本次发行股票的发行价格为不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%，上述均价的计算公式为： 定价基准日前20个交易日股票交易均价=定价基准日前20个交易日股票交易总额/定价基准日前20个交易日股票交易总量。 若公司股票在本次发行定价基准日至发行日期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息事项，则本次发行的发行价格将进行相应调整，调整公式如下： 假设调整前发行价格为P，每股送股或转增股本数为N，每股派息/现金分0 红为D，调整后发行底价为P，则： 1 派送现金股利：P=P-D 1 0 送红股或转增股本：P=P/（1+N） 1 0 两项同时进行：P=（P-D）/（1+N） 1 0 最终发行价格将在本次发行申请获得北京证券交易所审核通过并经中国证监会作出同意注册决定后，由公司董事会根据股东会授权与保荐机构（主承销商）按照相关法律法规的规定和监管部门的要求，遵照价格优先等原则，根据发行对象申购报价情况协商确定，但不低于前述发行底价。” 经核查，本保荐机构认为：发行人本次发行的定价原则、价格产生方式符合《发行注册管理办法》第四十四条和第四十五条的相关规定。 7、本次发行的锁定期安排符合《发行注册管理办法》第四十八条的规定经核查本次证券发行的申请文件、发行方案、董事会决议和股东会决议：“本次向特定对象发行股票完成后，特定对象所认购的本次发行的股票限售期需符合《发行注册管理办法》和中国证监会、北京证券交易所等监管部门的相关规定。 发行对象认购的股份自发行结束之日起6个月内不得转让。本次发行对象所取得公司本次向特定对象发行的股票因公司分配股票股利、资本公积转增等情形所衍生取得的股份亦应遵守上述股份锁定安排。法律法规对限售期另有规定的，依其规定。限售期届满后的转让按中国证监会及北京证券交易所的有关规定执行。”经核查，本保荐机构认为：发行人本次向特定对象发行股票的锁定期符合《发行注册管理办法》第四十八条的相关规定。 四、对发行人落实《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》的核查情况 本次发行完成后，公司的总股本和净资产将有较大幅度增加，公司整体资本实力得以提升，由于募集资金投资项目的实施和产生效益需要一定的过程和时间，本次发行完成当年可能不会导致公司每股收益被摊薄。但是一旦分析的假设条件或公司经营情况发生重大变化，不能排除本次发行导致即期回报被摊薄情况的可能性，公司依然存在即期回报因本次发行而有所摊薄的风险。为此发行人制定了切实可行的措施应对即期回报的下降，同时发行人董事、高级管理人员及控股股东、实际控制人分别作出相应承诺。发行人所预计的即期回报摊薄情况合理，填补即期回报措施及相关承诺主体的承诺事项符合《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》的相关规定，亦符合《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》中关于保护中小投资者合法权益的精神。 五、发行人存在的主要风险 （一）与公司经营管理相关的风险因素 1、产品管线研发风险 截至本发行保荐书出具日，除塞多明基已获批上市外，公司在研生物药均处于临床试验阶段或临床前研究阶段。药品开发存在固有的不确定性，生物创新药研发难度高、周期长，受技术可行性、监管审批、临床结果、市场竞争等多重因素影响，若现有管线临床开发、药品生产、获批上市或新药研究未能按预期推进，或项目完成后出现技术先进性下降、市场竞争力不足的情形，将对公司研发业务及新药商业化实施造成较大不利影响。 2、药品商业化不达预期风险 创新药获批上市后，其商业价值的实现依赖于持续的市场准入、学术推广、渠道覆盖及医生与患者认可。塞多明基产品为基因治疗药物，且国内尚无同类产品上市，首批上市产品可能需要经历较长时间的市场教育过程，上市初期的销售收入可能增长缓慢。公司已建立一支专业高效的商业化团队并正在积极搭建销售网络，但医药行业市场政策环境变化较快、医院准入与放量周期较长。若未来公司市场推广策略执行不到位、团队能力与规模未能匹配业务扩张、医保目录及医院准入进度慢于预期，或产品临床价值未能有效转化为市场认知，将可能对塞多明基产品商业化进展造成不利影响。同时，公司产品采用委托生产模式，若委托生产供应保障不足、产能衔接不畅或与合作方协作效率不及预期，也可能对产品市场推广与销售达成造成制约，进而影响公司经营业绩与盈利实现节奏。 3、药品委托生产及质量控制风险 由于新药产业化项目尚处于建设阶段，目前公司不具备自主生产条件，产品需委托第三方CMO企业生产，因此生产过程、质量控制与供应保障依赖受托方。 受托生产企业的质量管理体系运行、生产设施设备状态、工艺执行一致性、物料管理、检验数据真实性与完整性、偏差与变更管控能力，均直接决定产品质量与供应稳定性。若出现受托方产能不足、交付延迟、工艺波动、质量偏差、物料短缺或供应链中断，或公司对受托生产过程管控不到位，可能导致产品不符合注册标准与GMP要求，引发产品不合格、召回、停产整改或监管处罚，若产品上市后出现质量安全事件，将对公司生产经营、市场声誉及经营业绩带来较大不利影响。 4、实际控制人控制的风险 截至本发行保荐书出具日，公司实际控制人许松山、许日山通过直接方式合计控制公司24.00%的股份。根据本次发行方案中发行股票的数量上限测算，本次发行完成后，许松山、许日山持股比例将进一步降低至21.99%。实际控制人持股比例较低可能导致公司未来股权结构发生变化以及实际控制人调整，进而可能影响公司研发项目进度、后续生产以及经营政策的稳定性、连续性。 （二）与财务相关的风险因素 1、存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险 创新药研发资金投入大、周期长。2024年度、2025年度和2026年1-3月，公司扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-5,701.53万元、-5,564.40万元和-1,231.07万元，截至2026年3月31日，公司累计未分配利润为-44,749.35万元。截至本发行保荐书出具日，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司塞多明基产品处于上市初期，受市场学术培育、医院准入挂网及医生临床处方习惯培养周期较长等因素影响，产品暂未实现销售收入；其他产品仍处于产品研发阶段、研发支出较大。若塞多明基上市后市场拓展节奏不及预期，公司实际实现盈利的时间可能会延后，甚至未来较长时间仍存在累计未弥补亏损及持续亏损。 2、营运资金不足的风险 产品成功上市及商业化早期，公司需要在临床开发、上市后研究、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响已上市/在研药品的商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩带来较大不利影响。 （三）与本次募集资金投资项目相关的风险因素 1、创新药物研发项目 （1）与NL003有关的风险 本次发行部分募集资金计划用于开展NL003上市后研究以及适应症和适用人群扩展研究等。上市后研究虽失败概率显著低于上市前阶段，但其面向大规模真实世界人群，可能暴露上市前临床试验未能发现的问题，进而影响临床医生及患者对产品的认可度，削弱产品市场竞争力，严重情况下甚至可能影响药品的再注册续期。对于NL003适应症和适用人群扩展研究，鉴于本产品创新性较强，同类型的成熟可借鉴经验有限，相关研究的开展可能面临进度滞后、结果不及预期及临床价值无法验证的风险，可能导致产品临床应用场景无法扩容，削弱其长期商业化潜力。 （2）与NL005有关的风险 本次发行部分募集资金计划用于NL005项目IIc期临床研究以及适应症扩展研究。公司正在开发的NL005是创新型重组蛋白质药物，该项目IIb期临床试验虽然主要疗效指标未达预期，但在心肌梗死面积百分比等有效性指标中观察到高剂量组优于安慰剂组的结果，公司已据此优化方案开展IIc期临床试验。作为国内外尚无同类产品获批准上市的生物创新药，可借鉴的学术和临床成果甚少，具有较高的科研难度，因此NL005后续临床试验进展及效果存在固有不确定性。 此外，亦有其他公司在开发同类竞争药物，若竞争对手率先推向市场，将影响或延迟公司产品成功商业化的进度。因此，NL005项目存在后续临床试验进度滞后、研发失败及商业化不及预期的风险。 （3）与其他临床前在研药物有关的风险 公司尚有多项创新生物药处于临床前研究阶段。临床前研究结果存在较大不确定性，若不能前瞻性地确定研发方向、有效组织多学科协作、获得持续资金支持，均会导致因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试验申请或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件，无法进入临床研究阶段并最终上市。若出现上述情况，发行人可能无法收回临床前研发成本，可能对发行人的经营情况和财务状况产生较大不利影响。 2、生物工程新药产业化项目（续建） （1）生物工程新药产业化项目（续建）实施风险 本次募投项目的产业化项目为生物工程新药产业化项目（续建）。该项目能否顺利完成竣工验收，设备安装、调试能否按预计时间完成以及药品商业化生产前能否符合GMP标准将对公司产业化进度产生直接影响。因药品生产具有特殊性，且国内无成熟裸质粒基因治疗药物生产基地建设经验，项目建设工作量高于常规项目。尽管发行人已基于项目建设时的国家政策、经济形势、市场环境、建设成本进行了详细的可行性分析和论证，但是相关项目在实施过程中仍然存在因宏观经济形势发生重大变化，相关产品市场需求与价格变动、项目管理不善、项目实施进度、项目投资成本与预期存在差异的可能性，因此，发行人产业化项目存在项目实施进度不及预期、实施方案或资金用途发生变更、项目实施失败等风险。 （2）产业化盈利不及预期拖累业绩的风险 发行人生物工程新药产业化项目（续建）的必要性和可行性分析是基于当前生物工程新药产业化需要、产业政策、技术背景、市场环境及公司发展战略目标等因素，预期将服务于公司长期发展规划。募集资金投资项目实施后，公司将新增固定资产折旧及摊销，在募集资金投资项目建成投产达到预期收益水平前，项目的新增折旧及摊销将会对公司盈利能力产生不利影响。公司未来产业化盈利情况取决于产业化实施进度、药品生产、市场推广及销售、市场空间、竞争对手及竞品等多方面因素。若上市后收入无法按计划增长可能导致公司较长时间难以实现盈利，进而可能对公司未来经营业绩产生较大不利影响。 （四）与本次发行相关的风险因素 1、审批风险 本次向特定对象发行股票已经公司董事会、股东会审议通过，尚需经北京证券交易所审核通过并经中国证监会作出予以注册决定后方可实施。该等审批事项的结果存在不确定性。 2、发行风险 公司本次向特定对象发行股票的发行结果将受到证券市场整体情况、公司股票价格走势、投资者对本次发行方案的认可程度等多种内外部因素的影响。因此，公司本次向特定对象发行股票存在发行募集资金不足甚至发行失败的风险。 六、对发行人发展前景的评价 经审慎核查，本保荐机构认为，在本节之“五、发行人存在的主要风险”提及的风险因素对发行人未构成重大不利影响的前提下，且在良好的政策环境背景以及市场需求推动下，发行人未来的发展前景良好。具体分析如下：（一）发行人所处行业发展前景广阔 医疗保健作为人类基本需求，具有一定的刚性特征。根据弗若斯特沙利文报告，2024年全球医药市场规模已达1.65万亿美元，在人口老龄化、居民健康意识提升以及社会医疗卫生支出和研发投入增长等因素驱动下，全球医药市场规模预计于2028年增长至2.00万亿美元，于2032年进一步攀升至2.34万亿美元。 全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成，其中，生物药具有远高于化学药市场的增速水平。随着生物技术发展、研发投入增加以及生物药持续获批，弗若斯特沙利文分析，预计全球生物药市场规模将由2024年的0.49万亿美元增长至2028年的0.71万亿美元，并于2032年增长至0.93万亿美元，生物药领域是全球医药市场的强劲增长动能。 资料来源：上市公司公告、弗若斯特沙利文 中国医药市场规模随经济及医疗需求增长，根据上市公司公告及弗若斯特沙 利文数据，中国医药市场规模2024年达到1.74万亿元，预计到2028年增长至 2.21万亿元，并将于2032年进一步增长至2.65万亿元。在中国人口老龄化、医 疗卫生支出增加以及医疗鼓励政策等因素驱动下，我国医药行业有望持续发展。 其中，中国生物药市场正迎来黄金发展阶段，2026年《政府工作报告》首次将 生物医药产业列为“新兴支柱产业”，体现了我国生物医药产业的战略地位提升。 弗若斯特沙利文分析，预计2024年至2028年中国生物药市场规模以11.64%的 复合年增长率快速增长，到2028年中国生物药市场规模有望达到0.83万亿元， 并于2032年进一步增长至1.13万亿元。政策的引领伴随着我国生物医药技术的 不断发展、患者可支付能力的提高、患者群体的增长以及医保覆盖范围的扩大， 中国生物药市场发展前景可观。资料来源：弗若斯特沙利文 （二）发行人主要竞争优势 1、深耕行业多年，药物研发经验丰富，掌握多项核心技术 细胞与基因治疗（cellandgenetherapy，CGT）作为继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，是生物医药产业的前沿领域。历经数十年的产业培育，随着国内监管体系持续规范完善、行业技术发展突破，近年来我国CGT药物上市加速态势明显，行业正逐步从技术探索迈入商业化应用阶段，有望迎来快速发展。在此背景下，发行人作为深耕行业二十余年的创新型生物制药企业，自成立以来一直致力于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的开拓，聚焦药物研发及产业化，逐步构建覆盖全链条的自主研发与转化能力，掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺与规模化生产以及眼科药物开发等核心技术，作为行业内少数具备基因治疗创新药物全流程开发能力且实现产品获批的企业，发行人具备稀缺的技术、经验优势。 发行人是国家高新技术企业，先后承担国家重大新药创制专项课题8项、政府间国际科技创新合作重点专项课题1项以及多项省级和区级课题，“获得高效重组蛋白衍生物的方法和生产工艺”荣获中国商业联合会科学技术奖、全国商业科技进步奖一等奖；“重组人胸腺素β4衍生物及其应用”荣获中国专利优秀奖，被北京市科学技术委员会认定为“北京市科技研发机构”“北京市裸质粒工程技术中心”和“北京市国际科技合作基地”，具备较强科技创新能力和坚实的科研基础。 2、在研管线丰富，实现多个疾病治疗领域的突破 多年来，发行人充分发挥在基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、生物纯化等方面的技术优势以及“吹灌封”全自动无菌滴眼液生产线的技术和产能优势，在基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药领域，形成了合理的产品结构和产品链。 截至本发行保荐书出具日，发行人研发的生物工程新药核心产品塞多明基注? 射液（商品名称：华索灵，研发代号：NL003）已获NMPA批准上市，该产品为1类创新药，作为基因治疗新思路下的针对性治疗手段，可填补临床空白，为患者提供全新的治疗选择。同时，发行人多个创新项目处于研究阶段，有望在心血管疾病、甲型血友病、干眼症等疾病治疗领域取得重要突破，梯度合理、差异化的产品管线具有独特的竞争力。依托完善、成熟的生物工程新药研发和生产技术平台，发行人可持续开发输出创新管线产品，不断推进前沿技术，为长期核心竞争力的构建奠定坚实基础。 3、高素质人才队伍，筑牢持续创新与长期发展根基 发行人坚持“以人为本”的发展理念，注重多学科专业人员协同开展技术探索与创新，通过自主培养和人才引进，不断提升团队的竞争力。历经二十余年的发展，发行人搭建起一支专业化、复合型高素质团队，涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营、企业管理以及商业化销售等方面，具有坚实的专业知识和多样化的专业技能。 公司的研发技术团队结构合理，分工明确，核心技术人员全程深度参与NL003等生物创新药的全流程开发，逐步积累创新药物早期研发至临床试验以及上市审评阶段的实操经验，是奠定公司技术实力的重要基石；公司管理团队深耕医药行业多年，具有丰富的医药科研、生产管理和资本运作经验，且忠诚度较高，能够保障公司高效科学经营决策，为公司持续创新与长期稳定发展提供坚实支撑。 4、商业化里程碑落地，产业与创新协同驱动正向循环 发行人作为一家创新型生物制药企业，历经多年研发积淀，已有首款生物工程新药产品获批上市。在全球范围内FDA、EMA尚无针对CLI治疗的同类药物获批的背景下，发行人研发的生物工程新药塞多明基注射液的获批具有突破领先性，可填补临床空白，为患者提供全新的临床治疗方案，公司积极推动产品商业化工作，可抢占首创产品上市收益，持续释放产品经济效益。 塞多明基注射液的研发历时二十余年，系发行人首款获批上市的基因治疗药物，也是发行人首个实现商业化的治疗用生物制品1类药品。伴随着产品市场放量与发行人产业化基地建设的有序推进，发行人将打通创新药“研发-生产-商业化”的完整闭环，实现从Biotech（生物科技公司）到Biopharma（生物制药公司）的跃迁，构建可持续盈利增长能力。持续的商业化收益亦可反哺公司创新药物研发管线，持续支撑公司在基因治疗、重组蛋白等领域的创新药物研发。商业化创收与新药研发形成双向赋能的良性、正向循环，可稳步提升发行人的综合竞争实力，持续构建竞争壁垒。 七、关于有偿聘请第三方机构和个人等相关行为的核查 根据《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防控的意见》（证监会公告[2018]22号）等规定，本保荐机构就在投资银行类业务中有偿聘请各类第三方机构和个人（以下简称“第三方”）等相关行为进行核查。 （一）本保荐机构有偿聘请第三方等相关行为的核查 本保荐机构在本次保荐业务中不存在各类直接或间接有偿聘请第三方的行为，不存在未披露的聘请第三方行为。 （二）发行人有偿聘请第三方等相关行为的核查 保荐机构对本次发行中发行人有偿聘请第三方机构或个人的行为进行了核查，现将核查意见说明如下： 1、发行人聘请中泰证券股份有限公司作为本次发行的保荐人和主承销商。 2、发行人聘请北京市高朋律师事务所作为本次发行的发行人律师。 3、发行人聘请中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）作为本次发行的发行人审计机构。 除上述聘请行为外，发行人本次发行不存在直接或间接有偿聘请其他第三方的行为。 综上，经核查，保荐人认为：本次发行中，保荐人不存在直接或间接有偿聘请其他第三方的行为；发行人在本次发行中除依法聘请保荐人、律师事务所、会计师事务所外，不存在直接或间接有偿聘请其他第三方的行为，符合中国证监会《关于加强证券公司在投资银行类业务中聘请第三方等廉洁从业风险防控的意见》（证监会公告[2018]22号）的相关规定。 中泰证券股份有限公司关于 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 2026年度向特定对象发行股票之保荐代表人专项授权书 中国证券监督管理委员会、北京证券交易所： 根据中国证券监督管理委员会《北京证券交易所上市公司证券发行注册管理办法》及相关法律规定，中泰证券股份有限公司作为北京诺思兰德生物技术股份有限公司2026年度向特定对象发行股票之保荐人，授权丁邵楠、范丛杉担任本次保荐工作的保荐代表人，具体负责保荐工作、履行保荐责任。 根据中国证券监督管理委员会《关于进一步加强保荐业务监管有关问题的意见》（证监会公告[2012]4号），本保荐人对上述两位签字保荐代表人的相关情况做如下说明与承诺： 丁邵楠最近3年的保荐执业情况：（1）目前无其他申报的在审企业；（2）最近3年曾担任过北京诺思兰德生物技术股份有限公司2023年度向特定对象发行股票项目签字保荐代表人，未担任过其他已完成的首发、再融资项目的签字保荐代表人；（3）最近3年内未被中国证监会采取过其他监管措施，未受到过证券交易所公开谴责和中国证券业协会自律处分。 范丛杉最近3年的保荐执业情况：（1）目前无其他申报的在审企业；（2）最近3年未担任过已完成的首发、再融资项目的签字保荐代表人；（3）最近3年内未被中国证监会采取过其他监管措施，未受到过证券交易所公开谴责和中国证券业协会自律处分。 综上，截至本专项授权书签署之日，丁邵楠、范丛杉被授权的相关情况符合《关于进一步加强保荐业务监管有关问题的意见》《北京证券交易所上市公司证券发行注册管理办法》等有关规定。 特此授权。 （以下无正文） 中财网
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