以岭药业(002603):化药创新药LB220-D08缓释片药物临床试验申请获得受理
石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药“LB220-D08缓释片”药物临床试验申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，现将相关情况公告如下： 一、临床试验申请主要内容 药物名称：LB220-D08缓释片 受理号：CXHL2600983，CXHL2600984 2026 08 12 受理日期： 年 月 日 剂 型：片剂（缓释片） 适应症：非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS） 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：石家庄以岭药业股份有限公司 通知书意见：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。 二、LB220-D08缓释片相关情况 LB220-D08为公司自主研发的全新小分子化学药物，是公司具有独立知识产权的1类化学新药。本品为靶向FactorB因子的补体抑制剂。通过靶向抑制B因子，C3 C3a C5a 本品可选择性抑制旁路途径，阻止 转化酶的活化，从而抑制 、 等毒素的途径信号通路的正常功能。 三、风险提示 公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况，根据审评进度，按照相关新药临床研究的技术要求准备和开展临床研究。 由于药物研发的特殊性，从临床试验的申请到药物成功获批上市，周期长、环节多，易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 石家庄以岭药业股份有限公司 董事会 2026年8月13日 中财网
 |