[HK]先声药业(02096):截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告
原标题:先声药业:截至2026年6月30日止六个月中期业绩公告 香交易及結算所有限公司及香聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Simcere Pharmaceutical Group Limited 先聲藥業集團有限公司 (於香註冊成立的有限公司) 2096 (股份代號: ) 截至2026年6月30日止六個月中期業績公告 財務摘要 截至2026年6月30日止六個月,本集團錄得以下未經審核的財務業績: ? 收入人民幣45.80億元,較2025年同期人民幣35.85億元增長27.8%。 1 ? 創新藥業務收入人民幣38.87億元,佔總收入比率84.9%,較2025年同期人民幣28.98 億元增長34.1%。 ? 本集團收入主要來自業務聚焦的治療領域。其中,神經科學領域收入人民幣20.09 億元,佔總收入的43.9%,較2025年同期人民幣12.49億元增長60.9%;抗腫瘤領域 收入人民幣9.25億元,佔總收入的20.2%,較2025年同期人民幣8.74億元增長5.8%; 自身免疫領域收入人民幣12.10億元,佔總收入的26.4%,較2025年同期人民幣8.78 億元增長37.8%;其他領域收入人民幣4.36億元,佔總收入的9.5%,較2025年同期 人民幣5.84億元下降25.2%。 ? 歸屬於本公司權益股東的利潤人民幣8.29億元,較2025年同期人民幣6.01億元增 2 加人民幣2.28億元,增幅37.9%。經調整歸屬於本公司權益股東的利潤人民幣9.64 億元,較2025年同期人民幣6.49億元增加人民幣3.16億元,增幅48.7%。1 含許可收入。 2 本集團將經調整歸屬於本公司權益股東的利潤界定為對下列項目作出調整的歸屬於本公司權益股東的利潤:(i)以公允價值計量且 其變動計入損益的金融資產的已變現及未變現收益╱(虧損)淨額;(ii)以公允價值計量且其變動計入損益的聯?公司的已變現及未 先聲藥業集團有限公司(「本公司」)董事(「董事」)會(「董事會」)欣然公佈本公司連同其附屬公司(統稱「本集團」)截至2026年6月30日止六個月(「報告期間」或「期間」)的未經審核簡明合併財務業績,連同2025年同期的比較數字。報告期間的未經審核簡明合併財務資料已經本公司審計委員會(「審計委員會」)審閱。 集團概覽 本集團是一家創新與研發驅動的製藥公司,擁有研發、生產及專業化?銷能力。 本集團重點聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性佈局未來有重大臨床需求的疾病領域,履行「為患而生」的企業使命。 在聚焦領域內,本集團共有十款創新藥獲批上市。截至2026年6月30日,本集團有多種產品進入100多個政府機構或權威專業學會發佈的指南和路徑,超過45個產品被納入國家醫保藥品目錄(「NRDL」)。 本集團已就五項自主研發創新藥物與AbbVie、Boehringer Ingelheim、Ipsen等國際領先製藥企業達成海外權益授權合作,交易總金額超過46億美元,充分體現全球合作夥伴對本集團自主研發能力、創新管線質量及產品全球市場潛力的認可,並為創新成果的全球開發及價值實現奠定基礎,成為推動本集團持續增長的重要動能。 本集團持續加強創新藥研發能力建設,在上海、南京、北京、波士頓和香分別設有研發創新中心,並建設有神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室。本集團的研發系統覆蓋藥物發現、臨床前開發、臨床試驗、註冊申報全流程,並擁有蛋白質工程、多抗╱TCE、ADC、信使核糖核酸(mRNA)、AI輔助分子生成、蛋白降解等領先平台。截至2026年6月30日,本集團共有研發人員約1,000人(其中博士約214人,碩士約520人)。 本集團擁有覆蓋全國的?銷網絡和領先的商業化能力,將持續加強?銷專業化能力,提高藥品覆蓋及可及性。截至2026年6月30日,本集團的神經科學、抗腫瘤、自身免疫及綜合、零售業務四大?銷事業部及其他支持部門共有人員約4,400名,遍佈中國31個省、市及自治區,產品覆蓋全國超3,600家三級醫院,約17,000家其他醫院及醫療機構,以及超過2,600家大中型的全國性或區域性連鎖藥店。 本集團持續強化知識產權保護。截至2026年6月30日止六個月,本集團新增發明專利申請204項(含境內外未公開專利申請)。截至2026年6月30日,本集團已累計獲得發明專利授權364項、實用新型專利授權99項和外觀設計專利授權41項。 本集團已建立符合國際標準的生產設施及質量管理體系,持續提升藥品生產能力。六個已投入運?的藥品生產基地,均符合中國GMP要求,部分生產線已通過了歐盟GMP認證或美國食品藥品監督管理局(「FDA」)檢查。 本集團以自主研發及協同創新雙輪驅動,與境內外多家創新企業、科研院所、臨床中心建立戰略合作夥伴關係,探索合作研發、成果轉讓等多種協同模式,不斷發掘可滿足重大臨床需求並具備商業化潛力的產品。本集團建立了科學顧問委員會(SAB),匯集了十餘名神經科學、抗腫瘤、自身免疫等領域的全球領先科學家,發揮其專業能力及行業經驗,為本集團的早期藥物發現及臨床開發提供科學建議,為全球創新研發持續提供戰略支持。 主要產品 ? 神經科學領域產品 先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液) ? 先必新 舌下片(依達拉奉右莰醇舌下片) ? 科唯可(鹽酸達利雷生片) ? 抗腫瘤領域產品 恩度(重組人血管內皮抑制素注射液) ? 恩維達(恩沃利單抗注射液) ? 科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利) ? 恩立妥(西妥昔單抗β注射液) ? 恩澤舒(蘇維西塔單抗注射液) ? 自身免疫領域產品 艾得辛(艾拉莫德片) ? 英太青(雙氯芬酸鈉緩釋膠囊╱凝膠) ? 抗感染領域產品 先諾欣(先諾特韋片╱利托那韋片組合裝) 管理層討論及分析 行業回顧 2026年上半年,中國醫藥產業創新轉型邁入新階段,全面導向「高質量發展」。近年來,支持創新藥發展的相關政策陸續出台並逐步落地,從臨床審評、定價機制、支付體系到臨床使用的政策框架不斷健全。其中醫保目錄動態調整機制持續優化,為創新藥准入提供了清晰路徑;多元支付模式亦處於逐步探索階段,整體產業發展環境持續向好。隨國內醫藥企業創新能力的逐步提升,中國醫藥企業 海外授權交易總額突破千億美元大關,再創新高。整體來看,國內醫藥產業正處於創新升級的發展階段,長期具備增長潛力與國際化發展空間。 業務回顧 本集團持續推進創新藥上市及商業化,為長期可持續增長提供動力。截至本公告? ? ? 日期,本集團已有十款創新藥進入商業化階段,分別為恩度、艾得辛、先必新、? ? ? ? ? ? ? 恩維達、科賽拉、先諾欣、恩立妥、先必新 舌下片、科唯可 及恩澤舒。同? ? 期,先林達(成人╱青少年片劑、兒童片劑、兒童顆粒劑)、樂瑞平、普美昔替尼? ? 凝膠、恩維達 新適應症膽道癌及恩度 新適應症惡性胸腹腔積液的新藥上市申請(「NDA」)均已獲受理。 本集團圍繞未滿足的臨床需求持續推進創新藥研發管線。截至本公告日期,本集1 團擁有創新藥研發管線超60項。新增新藥臨床試驗申請(「IND」)獲批三項,達成首2 3 次人體試驗(「FIH」)╱首例患入組(「FPI」)十一項,末例患入組(「LPI」)五項。 1 新增IND獲批共三項,分別為SIM0532(晚期實體瘤,2026年3月,中國),SIM0613(晚期實體瘤,2026年5月,中國)及SIM0689(晚期實體瘤,2026年6月,中國)。 2 達成FIH/FPI共十一項,分別為SIM0610(晚期實體瘤,I期,2026年1月,中國), SIM0811(I期,2026年2月,中國),SIM0278(斑禿,II期,2026年2月,美國),氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑(嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)感染,III期,2026年3月,中國),氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑(嬰幼兒呼吸道合胞病毒(RSV)感染,I期-BE,2026年4月,中國),SIM0532(晚期實體瘤,I期,2026年5月,中國),SIM0278(狼瘡性腎炎,II期,2026年6月,中國),SIM0613(晚期實體瘤,I? ? 期,2026年6月,中國),科賽拉(局限期小細胞肺癌,III期,2026年6月,中國),恩立妥(一線結直腸癌,III期,2026年6月,中國)及SIM0689(晚期實體瘤,I期,2026年7月,中國)。 3 ? 達成LPI共五項,分別為恩維達(非小細胞肺癌圍術期,III期,2026年5月,中國),SIM0278於報告期內及截至本公告日期,本集團在研藥物、業務?運及業務發展方面取得多項進展,括下列主要里程碑及成就: 2026年8月 本集團與瑞陽(山東)生物製藥有限公司(以下簡稱「瑞陽生物」)就國產1類生物新藥庫萊韋拜單抗注射液達成戰略合作。根據 協議,先聲藥業將獲得庫萊韋拜單抗在大中華區的獨家商業化 權益。目前,庫萊韋拜單抗上市許可申請已獲國家藥品監督管 理局藥品審評中心(CDE)受理,並被納入優先審評審批程。 ? 2026年7月 本集團自主研發的國家1類新藥先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液)被正式納入新版國家基本藥物目錄,將顯著提升藥 品的終端可及性。 2026年7月 本集團與美國薛定諤公司達成全球藥物發現與開發合作協議。 雙方將充分發揮各自在藥物研發領域的優勢,聚焦未滿足的臨 床需求,依託我們在相關治療領域的專業積累,共同推進創新 藥物研發。 2026年6月 本集團與北京普祺醫藥科技股份有限公司訂立獨家推廣服務協定,本集團將獲得普美昔替尼凝膠在中國內地、香、澳門 所有皮膚病領域適應症的獨家推廣權益。 2026年6月 本集團與斯坦福大學醫學院達成合作研究協議,將共同推動一項呼吸領域的探索性研究,為特發性肺纖維化(IPF)患開發創 新療法。 2026年1月 本集團與勃林格殷格翰簽署獨家授權許可協議(「該協議」)。根據該協議條款,勃林格殷格翰將獲得用於炎症性腸病的TL1A/ IL-23p19雙特異性抗體SIM0709在大中華區以外的全球獨家權 益。 有關上述各項的詳情,請參閱本公告以下章節及(倘適用)本公司過往於香聯合交易所有限公司(「聯交所」)及本公司網站刊登的公告。 產品管線摘要 1 截至本公告日期,處於NDA╱關鍵臨床階段候選藥物10種,14個分子進入早期臨床階段。在研創新藥物形式涵蓋單克隆抗體、雙特異性抗體、多抗、融合蛋白、抗體偶聯藥物(「ADC」)及小分子藥等,豐富的管線儲備具有巨大臨床及商業化的潛力,有望幫助更多患。 下表概述截至本公告日期本集團主要研發管線的治療靶點、治療領域、權利及開發情況。 權益地區 在研產品(靶點/機制) 臨床前 IND I期 II期 III期 NDA/BLA抗 腫 瘤
處於商業化階段的創新藥 ? ? 截至本公告日期,本集團商業化創新藥組合成功拓展至十款:恩度、艾得辛、? ? ? ? ? ? ? 先必新、恩維達、科賽拉、先諾欣、恩立妥、先必新 舌下片、科唯可 及恩? 澤舒,涵蓋神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,擁有巨大的市場潛力和協同效益。 報告期內里程碑及成就 神經科學領域產品 ? 先必新(依達拉奉右莰醇注射用濃溶液) ? 先必新 是本集團研發的具有自主知識產權的一類創新藥,用於治療急性缺血性? 腦卒中(「AIS」)。先必新 於2020年7月在中國獲批上市,2020年12月納入NRDL並於2024年11月續約納入NRDL。 ? 截至2026年6月30日止六個月,先必新 注射液在卒中注射液市場份額約佔34%,覆蓋患新增約107萬人,已覆蓋超5,900家醫療機構。 商業化里程碑 ? ? 2026年7月,先必新 被正式納入《國家基本藥物目錄(2026年版)》。根據基藥相關管理規定,全國各級公立醫療機構須按要求配備並優先使用目錄內藥? 品。本次入選有利於先必新突破原有三甲醫院局限,加速下沉縣域、基層醫療市場,拓寬終端處方場景,疊加現有醫保資質,進一步提升藥品可及性,穩固本集團在急性腦卒中治療領域的競爭優勢。 數據發佈 ? 2026年1月,兩項重要研究成果發表:其一,基於EXPAND研究的亞組分析刊登於《JAHA》,證實依達拉奉右莰醇可改善預後不佳的大核心梗死AIS患90天功能結局並降低死亡率;其二,TASTE-2研究刊載於《BMJ》,確認依達拉奉右莰醇聯合EVT治療可顯著改善急性大血管閉塞卒中患遠期功能預後,安全性良好。 ? 2026年2月,ISC 2026公佈相關進展:彙集4項RCT共3,627名患的分析證實依達拉奉右莰醇改善AIS患功能結局;另有研究提示該藥有望同時改善血管性癡呆相關腦損傷與心損傷。 ? 2026年5月,ESOC 2026發佈多項臨床數據。兩項海外分析一致驗證產品可改善AIS患功能?復並具綜合獲益;宣武醫院真實世界研究進一步提供證據,支持依達拉奉右莰醇改善後循環卒中患功能預後。 ? 先必新 舌下片(依達拉奉右莰醇舌下片) ? 先必新 舌下片是一種腦細胞保護劑,由依達拉奉和右莰醇兩種活性成分組成,具有抗氧化、抗炎和協同增效作用,能夠顯著減少AIS導致的腦細胞損傷。獨特的舌下片配方在舌下與唾液接觸後即可迅速崩解,通過舌下脈叢快速吸收進入血? ? 液發揮療效,增加卒中治療方式的靈活性。先必新 舌下片可與先必新 注射劑組成序貫療法,利於患在院內院外獲得完整療程。 ? 先必新 舌下片於2024年12月在中國獲批上市,用於改善AIS所致的神經症狀、日? 常生活活動能力和功能障礙。2024年8月,先必新 舌下片獲FDA「突破性療法」認定,是全球腦卒中治療領域首個獲得該認定的創新藥,也是中國神經科學領域首個獲得該認定的創新藥。 數據發佈 ? 2026年5月,《依達拉奉右莰醇在急性缺血性卒中腦細胞保護中的研究進展》刊載於《中國卒中雜誌》。文章提出,相較多數單一靶點腦保護藥物,依達拉奉右莰醇可針對缺血性卒中多條病理機制發揮作用。該藥已開發注射液及舌下片兩種劑型:注射液適用於院內急性缺血性卒中規範治療,舌下片可滿足院前及基層快速給藥需求。多重劑型佈局令依達拉奉右莰醇不僅具備腦保護藥理優勢,亦具備突出的臨床適用性與可及性。 ? 科唯可(鹽酸達利雷生片) ? 科唯可 是一種雙重食慾素受體拮抗劑(「DORA」)。不同於傳統鎮催眠藥物通過? 鎮大腦促進睡眠,科唯可 可阻斷促進覺醒的食慾素神經?(食慾素A和食慾素? B)與其受體結合。因此,科唯可 減少喚醒驅動,誘導睡眠發生,減少入睡後覺醒? 時間,延長睡眠時間,而不改變睡眠結構。臨床研究結果顯示,科唯可 安全耐受? 性良好,未發現反跳性失眠、戒斷症狀和藥物濫用證據。科唯可除可改善失眠障礙成年人群的夜間睡眠外,還可提高患的日間功能,是唯一一款獲得歐洲藥品監督管理局(EMA)批准的改善日間功能的DORA類失眠藥物。2025年出版的《中國? 失眠障礙診斷和治療指南(第2版)》將科唯可 列為強推薦,A級證據。2025年6月,? 科唯可獲批准在中國上市,用於治療以入睡困難和╱或睡眠維持困難為特徵的成? 人失眠患,且未被作為精神藥品管制。此前,科唯可 已於美國、英國、瑞士、加拿大等38個國家及中國香獲批上市。 數據發佈 ? 2026年3月,Idorsia宣佈,達利雷生在一項針對兒童睡眠障礙患的II期劑量探索研究(NCT05423717)中取得積極結果。研究顯示,達利雷生在兒童及青少年失眠患中實現了統計學顯著的劑量依賴性睡眠改善,並首次在兒科人群中確認了良好的安全性和耐受性。目前,美國尚無FDA批准的兒科失眠治療藥物,臨床用藥選擇十分有限。這一結果不僅進一步拓展了達利雷生在失眠領域的循證證據,也為兒科失眠這一長期存在未滿足需求的臨床領域帶來了新的希望。 ? 2026年3月,《2026年歐洲精神病學大會(EPA 2026)》公佈了一項達利雷生50mg在成人注意缺陷多動障礙(ADHD)共病失眠患中的初步研究資料。該研究共納入30例ADHD共病失眠的患,旨在評估達利雷生對失眠症狀及注意力的影。結果顯示:達利雷生治療後,62.5%的患失眠症狀達到臨床顯著改善(失眠嚴重程度指數(ISI)下降 ≥7分)。 ? 2026年6月,由中國科學院院士、北京大學第六醫院陸林教授等專家牽頭,聯合34位多學科專家共同制定的《達利雷生治療失眠障礙中國專家共識》正式發佈。該共識共涵蓋17條推薦意見,不僅明確了達利雷生在改善夜間睡眠與?復日間功能方面的雙重獲益,更圍繞適用人群、劑量選擇、特殊人群管理、藥物轉換與停藥策略等關鍵問題,提供了系統、可操作的臨床指導,為失眠治療提供了從機制到實踐的系統性指導。 腫瘤領域產品 ? 恩度(重組人血管內皮抑制素注射液) ? ? 恩度 是中國第一個抗血管生成靶向藥及全球首個獲准銷售的內皮抑制素。恩度自2017年被納入NRDL,被國家衛生健康委員會(「國家衛健委」)、中華醫學會及中國臨床腫瘤學會(「CSCO」)發佈的多項腫瘤臨床實踐指南推薦為晚期非小細胞肺癌(「NSCLC」)患的一線治療藥物,並進入鼻咽癌、黑色素瘤、食管癌、骨肉瘤? 等多項指南推薦。2025年12月,恩度 成功轉入醫保常規藥品目錄(非協定期內談判藥品)。 註冊進展 ? 2026年2月,用於治療惡性胸腹腔積液的NDA獲NMPA受理。 數據發佈 ? ? 2026年6月,恩度 一項研究入選2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,研究標題為:持續動脈內灌注順鉑與重組人內皮抑素聯合全身化療治療骨肉瘤的療效與安全性的II期研究。 ? ? 2026年7月,恩度 一項研究入選2026年歐洲腫瘤內科學會胃腸道腫瘤大會(ESMO-GI),研究標題為:一項III期研究的最終分析:順鉑聯合恩度對比順鉑聯合安慰劑治療惡性胸腔積液或惡性腹水患(COREMAP研究)。 ? 恩維達(恩沃利單抗注射液) ? 恩維達 是全球首個上市的通過皮下注射給藥的PD-(L)1抗體,其獨特的注射給藥方式區別於目前已上市的其他PD-(L)1產品,具有給藥時間短、安全性良好等差異化優勢。本集團於2020年3月與思路迪(北京)醫藥科技有限公司及江蘇康寧傑瑞? ? 生物製藥有限公司就恩維達 簽訂了一份三方合作協議,本集團獲得恩維達 於中國大陸所有腫瘤適應症的獨家市場推廣權及對外許可或轉讓下的優先受讓權。 註冊進展 ? 2026年1月,用於一線治療不可切除或轉移性膽道癌的NDA獲NMPA受理。 臨床進展里程碑 ? ? 2026年5月,恩維達 新適應症NSCLC圍術期III期臨床研究達成LPI。 ? ? 恩維達 新適應症TMB-H實體瘤II期臨床研究正在進行中。 數據發佈 ? ? 2026年6月,恩維達 共四項研究入選美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會。括 恩沃利單抗聯合GEMOX對比GEMOX一線治療中國晚期膽道癌患:一項隨機,開放標籤,多中心,III期關鍵臨床研究。該研究為首個針對中國晚期膽道癌患一線治療的III期註冊臨床研究。 ? 科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利) ? 科賽拉是一種高效、選擇性、可逆的細胞週期蛋白依賴性激?4和6 (CDK4/6)抑制劑。是全球首個在化療前給藥,擁有全系骨髓保護作用的First-in-class創新藥物。 ? 本集團與G1 Therapeutics, Inc.訂立獨家許可協議,獲得科賽拉 的開發及商業化權? ? 益。2021年2月,科賽拉 獲FDA批准上市。2022年7月,科賽拉 獲NMPA批准在中? 國附條件上市。2023年4月,本集團已取得科賽拉 銷售里程碑的完整權益。2023? 年12月,科賽拉 地產化獲NMPA批准,可由本集團位於海南省海口市的生產企業生產,進一步提升其對中國腫瘤患的可及性。目前,該產品已獲美國國立綜? 合癌症網絡(NCCN)、CSCO等重要相關指南推薦。2024年11月,科賽拉 成功納入NRDL。 註冊進展 ? ? 科賽拉 新適應症二╱三線廣泛期小細胞肺癌已獲批。 臨床進展里程碑 ? ? 2026年6月,科賽拉 新適應症LS-SCLC的III期臨床研究達成FPI。 數據發佈 ? ? 2026年3月,科賽拉 有2項研究入選歐洲肺癌大會(ELCC),涉及廣泛期小細胞肺癌領域。 ? 2026年4月,《曲拉西利全系骨髓保護臨床應用指導原則》發表在臨床腫瘤學雜誌。 ? ? 2026年6月,科賽拉有2項研究入選2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,研究標題為:(1)曲拉西利在胃腺癌╱胃食管結合部腺癌輔助化療及一線化療的骨髓保護:一項多隊列研究,(2)曲拉西利預防化療引的骨髓抑制的作用:更新的系統評價和薈萃分析。 ? 恩立妥(西妥昔單抗β注射液) ? 恩立妥 是一種重組抗表皮生長因子受體(「EGFR」)嵌合單克隆抗體,與FOLFIRI? 聯合用於一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉移性結直腸癌(「mCRC」)。恩立妥採用特定表達工藝製備,有效避免了導致超敏反應的糖基化修飾,說明書無黑框? 警告。2024年6月,恩立妥 獲批准在中國上市,是首個獲NMPA批准用於mCRC一? 線治療的自主知識產權國產EGFR單克隆抗體創新藥。恩立妥 的成功上市,為中? 國mCRC患帶來高品質且可負擔的生物靶向治療藥物。2024年11月,恩立妥 成功納入NRDL。 臨床進展里程碑 ? ? 2026年6月,恩立妥 新適應症一線結直腸癌的III臨床研究達成FPI。 註冊進展 ? ? 2026年8月,恩立妥 新適應症一線頭頸鱗癌二期IND申請獲NMPA批准。 ? ? 恩立妥 說明書於2026年5月11日進行了更新,將「建議本品的療程持續至患的疾病進展為止。」更新為「如果因化療藥物產生的不可接受的毒性而中斷化療,建議本品的療程持續至患的疾病進展為止。」 數據發佈 ? ? 2026年4月,《2026 CSCO結直腸癌指南》統一將括恩立妥 在內的抗EGFR單抗在晚期一線的治療描述進行了規範,推薦適合強烈治療的MSS或MSI-L/pMMR、RAS和BRAF均野生型潛在可切除、姑息治療一線患:左側結直腸癌-抗EGFR單抗+FOLFIR/FOLFOX(I級推薦,1A類證據);右側結腸癌-抗EGFR單抗+FOLFIR/FOLFOX(貝伐珠單抗有禁忌)(II級推薦,2A類證據)。 ? 恩澤舒(注射用蘇維西塔單抗) ? 恩澤舒 是本集團與Pyxis Oncology, Inc.合作的新一代重組人源化抗血管內皮生長? 因子(「VEGF」)單克隆抗體。2025年6月30日,恩澤舒 獲批准在中國上市,用於聯合紫杉醇、多柔比星脂質體或拓撲替康用於鉑耐藥後接受過不超過1種系統治療? 的成人復發性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌的治療。恩澤舒 為首個針對鉑? 耐藥卵巢癌人群取得顯著OS獲益的血管靶向藥物。2025年12月,恩澤舒 成功納入2025版NRDL。 ? 恩澤舒 通過精準阻斷VEGF與受體結合,抑制腫瘤血管生成,從而達到抗腫瘤效? 果。恩澤舒 獨特的分子設計具有差異化的VEGF結合表位,臨床前研究顯示,恩? 澤舒 對VEGF與其受體(VEGFR2)的結合抑制能力顯著強於貝伐珠單抗,對人血管? 內皮細胞增殖抑制的作用更強,在多個腫瘤模型中,恩澤舒 比同劑量下的貝伐珠單抗具有更強的活性和抑瘤效果。 臨床進展里程碑 ? ? 恩澤舒 新適應症三線結直腸癌階段受試隨訪中,III期臨床試驗已獲CDE審批同意。 數據發佈 ? ? 2026年6月,美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公佈了一項恩澤舒 的Ib/Ⅲ期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗(NCT07361003)的試驗方案,旨在評估新型抗VEGF單抗蘇維西塔單抗聯合曲氟尿?╱替匹嘧啶(FTD/TPI)治療難治性轉移性結直腸癌(mCRC)的療效與安全性。 自身免疫領域產品 ? 艾得辛(艾拉莫德片) ? ? 艾得辛是全球首個獲批上市的艾拉莫德藥物。艾得辛自2017年被納入NRDL,適應症為活動性類風濕關節炎,中國國家衛健委、中華醫學會、亞太風濕病聯盟協會及日本厚生勞動省發佈的許多臨床實踐指南及路徑推薦,均已建議將艾拉莫? 德作為治療活動性類風濕關節炎的主要治療藥物。自2012年上市以來,艾得辛已惠及中國數百萬(人次)患,在傳統DMARDs領域進一步鞏固市場領導地位。 數據發佈 ? ? 2026年6月,艾得辛 有2項研究入選2026年歐洲風濕病聯盟年會(EULAR),研究標題為:1、雙重靶向治療關節和肺部疾病:托法替尼聯合艾拉莫德治療進行性纖維化類風濕性關節炎相關間質性肺疾病的療效;2、反應性關節炎的新治療方法:艾拉莫德25 mg與生物療法和傳統療法相比的臨床和細胞因子反應。 抗感染領域產品 ? 先諾欣(先諾特韋片╱利托那韋片組合裝) 我國首款獲批的具有自主知識產權的國產3CL小分子抗新冠創新藥。2021年11月17日,本集團與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術轉讓合同,據此,本集團獲得先諾特韋在全球開發、生產及商業化的獨家權利。2024年7? 月,先諾欣 通過NMPA審評審批,由附條件批准轉為常規批准,成為國內首款獲得常規批准的口服抗新冠創新藥。 處於NDA階段的候選藥物 抗感染領域產品 ? 1 先林達 氘瑪巴洛沙韋(PA) 氘瑪巴洛沙韋是一種抗流感的聚合?酸性蛋白(PA)抑制劑。臨床前研究顯示,氘瑪巴洛沙韋具有無中樞神經系統副作用、口服吸收不受食物影、更高安全劑量等優勢。瑪氘諾沙韋全程口服劑量僅為「一粒」,並可在24小時內阻斷流感病毒複製,未來有望為廣大患(括兒童患)帶來極大便利。2025年3月,氘瑪巴洛沙韋片NDA獲NMPA受理,用於治療成人及青少年無併發症的甲型和乙型流感。 自身免疫領域產品 ? 樂瑞平 樂德奇拜單抗(IL-4Rα) 樂德奇拜單抗是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受體和IL-13受體的共同亞基)的全人源單抗。樂德奇拜單抗與IL-4Rα結合可以有效阻斷IL-4和IL-13功能,進而阻斷Th2型炎症通路,從而達到有效治療特應性皮炎及哮喘等Th2相關炎症性疾病的目的。 註冊進展 ? ? 2026年4月,樂瑞平 NDA獲NMPA受理,用於治療成人及青少年特應性皮炎。 臨床進展里程碑 ? 樂德奇拜單抗在哮喘的III期臨床研究正在進行中。 數據發佈 ? 2026年3月,樂德奇拜單抗針對成人、青少年中重度特應性皮炎患的Ⅲ期臨床研究入選第84屆美國皮膚科學會年會最新突破性研究摘要(Late-Breaking Abstract, LBA)並進行口頭報告。三期臨床研究顯示,樂德奇拜單抗不僅效迅速,且在持續治療後的累積獲益更為顯著,呈現與同類產品相比更有效的潛力。第16周,樂德奇拜單抗組EASI-75、EASI-90和IGA 0/1,應答率分別達到74.2%、43.0%和47.7%(p < 0.0001),表明患在治療早期即可獲得明確的臨床獲益;至第52周,EASI-75、EASI-90和IGA 0/1應答率分別升至96.6%、85.3%和87.1%,顯示出持續治療背景下更為突出的深度緩解優勢。 普美昔替尼凝膠(JAK) 普美昔替尼凝膠是全球首款用於治療AD的JAK抑制劑凝膠。針對12歲及以上青少年與成人輕、中度AD的臨床試驗結果表明,相較於安慰劑,普美昔替尼凝膠可顯著改善患皮損及相關臨床症狀,並表現出良好的安全性、耐受性及低血藥濃度。此外,普美昔替尼凝膠無油膩且易於塗抹,可在皮膚上均勻鋪開,觸感溫和舒緩,解決了部分傳統外用製劑存在的油膩問題,有助於提升患的用藥依從性。 戰略合作里程碑 ? 2026年6月,本集團與北京普祺醫藥科技股份有限公司就普美昔替尼凝膠訂立獨家推廣服務協議,本集團將獲得在中國內地、香、澳門所有皮膚病領域適應症的獨家推廣權益。 臨床進展里程碑 ? 2026年2月,普美昔替尼凝膠成人與青少年特應性皮炎適應症NDA獲NMPA受理。 處於III期臨床階段的候選藥物 抗腫瘤領域產品 SIM0270 (SERD) SIM0270是一款本集團自主研發的具有透過血腦屏障特性的第二代口服SERD。 SIM0270在體內模型上的藥效顯著優於已上市的肌肉注射SERD產品氟維司群,與臨床試驗階段領先的化合物藥效相當,且體現了顯著優於競爭化合物的腦血比,並在乳腺癌腦原位模型上顯示了遠優於氟維司群的抑瘤效果,且有望用於治療乳腺癌腦轉移。 臨床進展里程碑 ? 2026年6月,SIM0270聯合依維莫司對比研究選擇的治療用於CDK4/6抑制劑治療後的ER+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌的三期臨床試驗達成LPI。 1 氘洛拉替尼(ALK/ROS1) 氘洛拉替尼是本集團與深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司合作的最新一代治療ALK/ROS1融合基因陽性驅動的NSCLC原創1類新藥,據此,本集團獲得該產品在中國內地的獨家商業化權益。氘洛拉替尼具有很高的血腦屏障通透性,對發生腦轉移的NSCLC可發揮很好的作用。 臨床進展里程碑 ? 2026年6月,氘洛拉替尼遞交Pre-NDA申請。 1 自身免疫領域產品 ? 1 澤美欣 澤普昔替尼(JAK1) 澤普昔替尼是一款高選擇性JAK1抑制劑。2022年3月,本集團與淩科藥業(杭州)有限公司(「淩科藥業」)簽署合作協議,本集團獲得澤普昔替尼在中國境內針對類風濕關節炎(RA)和強直性脊柱炎(「AS」)適應症的獨家商業化權益並負責上市後推廣。 臨床進展里程碑 ? 2026年7月,澤普昔替尼的AS適應症III期臨床研究達成LPI。 抗感染領域產品 氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑(RdRp) 氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑是一款具有廣譜抗RNA病毒活性的口服核?類藥物,通過抑制病毒RNA依賴的RNA聚合?(RdRp)發揮作用。氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑在國內用於治療嬰幼兒(1-24個月)RSV感染的Ⅱ期臨床試驗(「該項臨床試驗」)已完成。臨床研究結果表明,氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑有良好的抗RSV療效和安全性。基於該項臨床試驗的積極結果,氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑獲得CDE突破性治療藥物認定。2025年12月,本集團與蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司就氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑新適應症訂立許可協議,本集團將獲得氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑在大中華區於抗RSV感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染適應症的獨家權益。 臨床進展里程碑 ? 2026年2月,氫溴酸氘瑞米德韋幹混懸劑啟動RSV感染的III期臨床試驗。 ? 2026年3月,上述臨床試驗達成FPI。 處於I/II期臨床階段的候選藥物(節選) 抗腫瘤領域產品 SIM0237(PD-L1/IL15v雙特異性抗體) SIM0237是基於本集團自有蛋白質工程技術平台自主開發的一種抗PD-L1單抗與IL-15/IL15Rαsushi融合蛋白,可通過結合PD-L1,阻斷PD1/PD-L1免疫抑制通路,同時通過IL-15啟動免疫系統,從而到了解除免疫抑制和啟動免疫系統的雙重協同作用,發揮抗腫瘤作用。 數據發佈 ? 2026年3月,SIM0237於2026年歐洲泌尿外科學會年會(EAU 2026)公佈用於治療卡介苗(「BCG」)無應答高危NMIBC的I/II期臨床研究數據。截至數據截止日(2025年11月28日),共有49名患接受SIM0237單藥膀胱灌注治療。在伴原位癌(CIS)且至少完成一次基線後腫瘤評估的患中,80%的患達到完全緩解(CR)。在僅伴乳頭狀病變的患中,12個月無病生存率(DFS)為65.8%。整體結果顯示SIM0237在BCG無應答高危NMIBC患中展現出具有前景的臨床療效信號。安全性方面,SIM0237膀胱灌注給藥顯示出良好的安全性及耐受性,且血清樣本分析未檢測到藥物的系統性暴露。 SIM0500(人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體) SIM0500是一款人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體,由本集團通過其專有的T細胞銜接器多特異性抗體技術平台開發。該分子結合了低親和力而高靶向啟動的CD3抗體,以及抗G蛋白偶聯受體C家族5組成員D(GPRC5D)和抗B細胞成熟抗原(BCMA)的兩種抗腫瘤相關抗體。SIM0500通過多種抗腫瘤機制,表現出了針對MM細胞的強大T細胞毒性效應。 2025年1月,本集團與AbbVie Inc. (「AbbVie」)訂立許可選擇權協議,AbbVie將擁有研究性新候選藥物SIM0500的許可選擇性權益。本集團將從AbbVie收取首付款,以及最高10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款。本集團將額外獲得基於該產品在大中華區以外地區淨銷售額的分級特許權使用費。AbbVie有權就大中華地區淨銷售額收取分級特許權使用費。2025年12月,繼此前已收到首付款後,已進一步收到來自AbbVie支付的4,000萬美元款項。 臨床進展里程碑 ? SIM0500單藥I期臨床試驗正在中美同步進行。 SIM0505 (CDH6-ADC) CDH6是一種II型經典鈣黏蛋白,在多種腫瘤中高表達,而在正常組織中表達極低。SIM0505是本集團研發的一款靶向CDH6的ADC分子,將特異結合腫瘤細胞的CDH6單克隆抗體通過連接子與具有自主知識產權的喜樹鹼衍生物類毒素相連。 SIM0505結合了抗體分子的腫瘤特異靶向性和毒素分子的高殺傷性優勢,與傳統的化療藥物相比,不僅能精準地靶向腫瘤細胞,還能降低毒副作用。該款ADC擬開發用於治療卵巢癌、腎癌等惡性腫瘤。 2025年6月,本公司附屬公司先聲再明醫藥股份有限公司「先聲再明」與NextCure, Inc(「. NextCure」)訂立許可協議(「該許可協議」)。根據該許可協議,(i) NextCure將擁有SIM0505於大中華區以外全球範圍的權利;(ii)NextCure可獲得先聲再明自有的拓撲異構?I抑制劑(「TOPOi」)載荷技術,用於其一項處於臨床前開發階段的新靶點ADC產品的研發;及(iii)先聲再明將擁有該新靶點ADC產品於大中華區的相關權利。 臨床進展里程碑 ? 2026年4月,SIM0505獲得FDA授予的快速通道認定。 ? SIM0505的單藥治療鉑耐藥卵巢癌啟動劑量優化階段入組。 SIM0610 (EGFR/cMET BsADC) SIM0610是一款同時靶向表皮生長因子受體(「EGFR」)和間質表皮轉化因子(「cMET」)的雙特異性抗體偶聯藥物,通過內化釋放TOP1i誘導腫瘤細胞凋亡。 EGFR與cMET在非小細胞肺癌等多種實體瘤中異常激活,其中cMET激活是表皮生長因子受體絡氨酸激?抑制劑(EGFR-TKI)產生耐藥性的重要機制之一。SIM0610通過雙靶點協同作用,有望增強抗腫瘤活性並克服耐藥。臨床前研究顯示,SIM0610在多種腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤活性。 臨床進展里程碑 ? 2026年1月,SIM0610臨床試驗已達成FIH。 SIM0532 (Pan-RAS) SIM0532是一種口服的非共價泛RAS(Pan-RAS)抑制劑,透過先與細胞內伴侶蛋白親環素A(CypA)非共價結合,再結合活化態的RAS(RAS (ON))形成三元複合物,進而阻斷RAS與效應分子(如c-RAF等)的結合,廣泛且高活性地抑制野生型和突變型RAS訊號通路,從而有效殺傷RAS依賴性的腫瘤細胞。臨床前資料顯示,在體外,SIM0532對RAS基因突變和KRAS野生型擴增的腫瘤細胞表現出較強的殺傷活性。 SIM0532在RAS突變的NSCLC、胰腺腺癌、CRC的臨床前CDX小鼠模型中展示了較同劑量競品更強藥效。SIM0532的作用機制和臨床前資料支持SIM0532有可能成為一種有效的抗腫瘤藥物。 臨床進展里程碑 ? 2026年3月,SIM0532的IND申請獲NMPA批准。 ? 2026年5月,上述臨床試驗已達成FIH。 SIM0613 (LRRC15 ADC) SIM0613是一種靶向富含亮氨酸重複序列的蛋白15(LRRC15)的新型ADC。LRRC15在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞(CAF)表面高表達,但正常細胞中極少表達。 SIM0613與LRRC15蛋白結合後通過內吞進入腫瘤細胞後,釋放細胞毒性有效載荷,從而殺死腫瘤細胞,同時較少影正常細胞。SIM0613經過特殊設計,能夠深入滲透腫瘤和腫瘤相關成纖維細胞,在多種臨床前體內模型中均顯示出顯著的腫瘤消退效果。 2025年12月,本集團附屬公司江蘇先聲再明醫藥有限公司(「江蘇再明」)與Ipsen Pharma SAS.(「Ipsen」)簽訂獨家授權許可協議,Ipsen將獲得由江蘇再明開發、靶向LRRC15的ADC SIM0613在大中華區以外地區的全球獨家開發、生產及商業化權利。本集團有權收取最高達10.6億美元的款項,其中括4,500萬美元的首付款,以及研發、監管及商業化里程碑付款,另可收取分級銷售特許權使用費。 臨床進展里程碑 ? 2026年5月,SIM0613的IND申請獲NMPA批准。 ? 2026年6月,上述臨床試驗已達成FIH。 自身免疫領域產品 SIM0278 (IL2muFc) SIM0278是基於本集團自有蛋白質工程技術平台開發的一種調節性T細胞(「Treg」)偏好型IL2突變的Fc融合蛋白(IL2muFc),通過引入相關突變,降低了SIM0278與效應T細胞的親和力,同時保留與Treg細胞的高親和力,進而提高Treg細胞的選擇性。2022年9月,本集團與國際生物製藥公司Almirall S.A(「. Almirall」)訂立授權協議。根據協議,本集團授予Almirall在大中華以外地區開發和商業化SIM0278的獨家權益,並保留該產品在大中華地區的所有權益。 臨床進展里程碑 ? 2026年2月,Almirall啟動了SIM0278在美國的Ⅱ期臨床研究,並已達成FPI,用於斑禿的治療。 ? 2026年6月,SIM0278開展中國Ⅱ期臨床研究,並已達成FPI,用於狼瘡性腎炎的治療。 神經科學領域產品 SIM0811 (PLG) SIM0811是新一代小分子纖溶?原變構啟動劑,具有溶栓和抗炎的雙重作用機制。 一方面,其通過調節纖溶?原(PLG)構象,增強內源性的組織纖溶?原啟動劑(tPA)效率,加速血栓溶解;另一方面,其通過抑制可溶性環氧水解?,可在血栓部位發揮抗炎和抗氧化活性,以降低再灌注誘導的炎症和血管內皮細胞損傷。臨床前研究中,SIM0811顯示出比同類型在研分子更好的溶栓效果和抗氧化活性。相較於tPA等傳統溶栓藥物4.5小時的溶栓時間窗,SIM0811有望將治療窗延長至24小時,以惠及更廣泛的急性缺血性腦卒中患。 臨床進展里程碑 ? 2026年1月,SIM0811的臨床試驗已達成FIH。 ? 2026年6月,上述臨床試驗達成LPI。 IND階段╱臨床前候選藥物(節選) 自身免疫領域產品 SIM0709 (TL1A/IL-23p19) SIM0709為本集團基於自有多特異性抗體平台自主研發的長效人源化雙特異性抗體。SIM0709可同時靶向腫瘤壞死因子配體超家族成員15 (TL1A)和白介素-23 (IL-23),從而阻斷參與炎症性腸病發生及進展的兩條核心通路。SIM0709在體外原代細胞實驗和體內動物實驗中均表現出優異的藥效協同效果,甚至優於兩個單藥的聯用。 戰略合作里程碑 ? 2026年1月,本集團附屬公司先聲藥業有限公司(「江蘇先聲」)與勃林格殷格翰簽署獨家授權許可協議:勃林格殷格翰將獲得用於炎症性腸病的TL1A/IL-23p19雙特異性抗體SIM0709在大中華區以外的全球獨家權益。本集團有權收取4,200萬歐元的首付款,以及基於研發進展、監管審批及商業化等情況,最高達10.16億歐元的里程碑付款。此外,本集團亦有權就大中華區以外的淨銷售額收取分級特許權使用費。 腫瘤領域產品 SIM0518 (ALK) ALK和ROS1是受體酪氨酸激?家族的重要成員,其基因融合可導致激?結構域的持續啟動,驅動下游致癌信號轉導。SIM0518是本集團研發的一款口服的新一代高選擇性ALK/ROS1雙重抑制劑,通過選擇性結合ALK和ROS1融合蛋白及其關鍵耐藥突變體的激?結構域,抑制ALK/ROS1激?活性及其下游致癌信號轉導,進而抑制ALK或ROS1依賴性腫瘤細胞的增殖和存活。同時SIM0518具有較強的入腦能力與較高的選擇性,預期顱內外抗腫瘤活性強的同時,引神經系統不良反應的風險較低。SIM0518擬開發用於治療ALK陽性或ROS1陽性非小細胞肺癌。 臨床進展里程碑 ? 2026年8月,SIM0518遞交IND申請。 SIM0688 (B7H3/cMET ADC) B7H3和cMET在多種實體瘤中高表達,而在正常組織中表達有限。SIM0688是本集團研發的一款同時靶向B7H3和cMET的雙特異性ADC分子,由靶向B7H3/cMET的單克隆抗體通過連接子與具有自主智慧財產權的喜樹鹼衍生物類毒素連線,可以通過雙靶點介導的殺傷和旁觀效應有效抑制腫瘤生長,相比單一靶點ADC具有明顯優勢。 財務回顧 收入 截至2026年6月30日止六個月,本集團實現收入人民幣45.80億元,較2025年同期人民幣35.85億元增長27.8%。 本集團收入主要來自業務聚焦的治療領域。其中,神經科學領域收入人民幣20.09億元,佔總收入的43.9%,較2025年同期人民幣12.49億元增長60.9%;抗腫瘤領域收入人民幣9.25億元,佔總收入的20.2%,較2025年同期人民幣8.74億元增長5.8%;自身免疫領域收入人民幣12.10億元,佔總收入的26.4%,較2025年同期人民幣8.78億元增長37.8%;其他領域收入人民幣4.36億元,佔總收入的9.5%,較2025年同期人民幣5.84億元下降25.2%。 本集團的研發投入括研發費用及無形資產獲授特許權利的新增。 ? 截至2026年6月30日止六個月,本集團研發投入總額為人民幣8.79億元,較2025年同期人民幣10.29億元下降14.6%。研發投入佔收入的比率為19.2%,較2025年同期的28.7%減少了9.5個百分點。 ? 截至2026年6月30日止六個月,研發費用為人民幣8.25億元,較2025年同期人民幣6.33億元增長30.3%。研發費用佔收入的比率為18.0%,較2025年同期的17.7%增加了0.3個百分點。 ? 截至2026年6月30日止六個月,無形資產獲授特許權利的新增為人民幣0.54億元,較2025年同期的人民幣3.96億元下降86.4%。無形資產獲授特許權利的新增佔收入的比率為1.2%,較2025年同期11.0%減少了9.8個百分點。 歸屬於本公司權益股東的利潤 截至2026年6月30日止六個月,本集團實現歸屬於本公司權益股東的利潤為人民幣8.29億元,相比於2025年同期人民幣6.01億元增長37.9%。有關歸屬於本公司權益股東的利潤增長主要歸因於創新藥收入及授權許可收入的增加。 非香財務報告準則指標-經調整歸屬於本公司權益股東的利潤 為了對按照香財務報告準則呈列的財務資料進行補充,本集團亦使用經調整歸屬於本公司權益股東的利潤作為非香財務報告準則指標,該指標屬於未經審核性質且並非香財務報告準則規定或根據香財務報告準則呈列。本集團將經調整歸屬於本公司權益股東的利潤界定為對下列項目作出調整的歸屬於本公司權益股東的利潤:(i)以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產的已變現及未變現收益╱虧損淨額;(ii)以公允價值計量且其變動計入損益的聯?公司的已變現及未變現收益淨額;(iii)贖回負債的利息費用;及(iv)上述項目的相關所得稅影。 本集團認為,該指標扣除若干非經常性、非現金及╱或非經?項目的影,有助本集團的管理層及投資評價本集團核心業務的財務表現。然而,本集團呈列的經調整歸屬於本公司權益股東的利潤不可與其他公司所呈列類似名稱的指標作比較,因為其並無標準意義。作為分析工具,應用非香財務報告準則指標有其限制,股東及投資不應對其單獨考慮,或以此代替本集團根據香財務報告準則呈報的經?業績或財務狀況分析。 截至2026年6月30日止六個月,經調整歸屬於本公司權益股東的利潤為人民幣9.64億元,相比於去年同期人民幣6.49億元增長48.7%。 下表呈列本集團的經調整歸屬於本公司權益股東的利潤與根據香財務報告準則會計準則計算及呈列的最直接可比較財務計量(即歸屬於本公司權益股東的利潤)的對賬: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 (未經審計)(未經審計) 歸屬於本公司權益股東的利潤 828,720 601,052 加╱(減): 以公允價值計量且其變動計入損益的 (1) 金融資產的已變現及未變現虧損淨額 96,494 21,388 以公允價值計量且其變動計入損益的 聯?公司的已變現及未變現收益淨額 – (4,893) (2) 贖回負債的利息費用 40,375 34,865 相關所得稅影 (1,191) (3,745) 經調整歸屬於本公司權益股東的利潤 964,398 648,667 附註: (1) 以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產的已變現及未變現虧損淨額產生於本集團持有的按公允價值計量的投資,括若干私人公司及投資基金、上市股本證券、結構性存款及理財產品。 (2) 贖回負債的利息費用指就先聲再明(定義見下文)增資所發行的金融負債的賬面價值變動。 流動資金及財務資源 本集團財務狀況保持穩健。截至2026年6月30日止六個月,經?活動所得現金淨額為人民幣16.05億元,而去年同期的經?活動所得現金淨額為人民幣8.63億元,該等變化主要是由於本集團於2026年上半年收入的增加以及加強貿易應收款項回款管理的影。於2026年6月30日,本集團擁有現金及現金等值為人民幣30.72億元(於2025年12月31日:人民幣35.12億元),定期存款為人民幣21.25億元(於2025年12月31日:人民幣8.14億元)。於2026年6月30日,本集團的銀行貸款餘額為人民幣10.58億元(於2025年12月31日:人民幣10.60億元),其中人民幣10.51億元(於2025年12月31日:人民幣10.52億元)將於一年內到期。於2026年6月30日,本集團銀行貸款結餘中為人民幣10.58億元乃以固定利率計息,而該等貸款之實際年利率介乎0.56%至1.2%。 於2026年6月30日,本集團的流動比率(乃按總流動資產除以總流動負債計算)為190.2%(於2025年12月31日:220.9%),資產負債率(乃按總負債除以總資產計算)為38.6%(於2025年12月31日:36.1%)。 現時,本集團遵循融資及財政政策以管理其資金來源及避免所涉及的風險。本集團期望通過各種來源組合(括但不限於基於合理市場價格的外部融資)為其?運資金及其他資本性需求提供資金。為更好地控制及減少資金成本,本集團的資金管理活動實行集中化管理。 本集團資產及負債以人民幣、美元、英鎊和元等計值。報告期間內,本集團未動用金融衍生工具或訂立外匯衍生交易合約,以對沖外匯風險。但是,本集團通過密切留意其外匯風險淨敞口管理其外匯風險,以減少外匯波動的影。 集團資產抵押 於2026年6月30日,本集團質押應收票據為人民幣0.46億元用於開立銀行承兌匯票,抵押銀行存款為人民幣0.20億元用於開立履約保函。於2026年6月30日,賬面淨值為人民幣1.07億元的土地使用權已抵押作為銀行融資的擔保,有關銀行融資截至2026年6月30日尚未動用,截至本公告日已解除抵押。除上文所披露外,於2026年6月30日,本集團並無其他資產被抵押。 或然負債 截至2026年6月30日,本集團的一家附屬公司與第三方存在一項未決合同糾紛,對方要求本集團賠償損失約人民幣0.25億元,結果尚未確認。根據法律意見和現有證據,董事認為結果對本集團不利的可能性不大,因此沒有計提撥備款項。除上文所披露外,於2026年6月30日,本集團並無任何其他或然負債。 所持重大投資 於2026年6月30日,本集團並無持有任何重大投資。 重大投資及資本資產的未來計劃 除本公告中「上市所得款項用途」及「配售事項所得款項用途」所披露外,於2026年6月30日,本集團並無任何其他重大投資及資本資產的未來計劃。 重大收購及出售事項 於2026年3月25日,本公司間接全資附屬公司先聲藥業有限公司(「先聲藥業」)與江蘇先聲診斷技術有限公司(「江蘇先聲診斷」)訂立股權轉讓協議,據此,先聲藥業同意收購,而江蘇先聲診斷同意出售上海先聲診斷技術有限公司(「上海先聲診斷」)的全部股權,現金代價為人民幣30,763,200元(「收購事項」)。於收購事項完成後,上海先聲診斷將成為本公司的間接全資附屬公司,且上海先聲診斷的財務業績將合併至本集團的財務報表。收購事項已於2026年4月完成。上海先聲診斷已成為本公司的間接全資附屬公司,且上海先聲診斷的財務業績已合併至本集團的財務報表。 除上述披露外,截至2026年6月30日止六個月,本集團並無其它進行附屬公司、聯?公司或合?公司的重大收購或出售。 僱員與薪酬政策 於2026年6月30日,本集團合共擁有7,064名全職僱員。本集團非常重視招募、培訓及留任優秀僱員,並維持高標準在全球遴選、招聘英才,提供具有競爭力的薪酬待遇。僱員的薪酬待遇主要括基本薪金、績效獎金及長期激勵等。本公司全職董事及高級管理層之薪酬將由本公司董事會薪酬與考核委員會參考有關管理職位的主要職責、表現評估結果以及於市場之薪酬水準後釐定。截至2026年6月30日止六個月,本集團員工成本(括董事薪酬、社會保險及其他福利)為人民幣13.19億元。本集團設立了先聲學院,為僱員提供定期培訓,括新僱員的入職培訓、技能培訓,中高層管理人員專業及管理培訓以及全員健康與安全培訓。此外,本集團亦於2021年5月20日採納了受限制股份單位(「受限制股份單位」)計劃(「2021年受限制股份單位計劃」),以(1)激勵現任和擬任的董事、高級管理層和員工為本集團作出的貢獻;及(2)向技能嫻熟且經驗豐富的人員提供持有本公司股權的機會,由此吸引、激勵並留住他們,促使其為本集團的未來發展和業務擴張而奮鬥。 於報告期間,董事會於2026年3月26日議決根據2021年受限制股份單位計劃按零代價向合共54名合資格參與(全部均為本集團的員工)授出合共2,169,000份受限制股份單位(相當於2,169,000股相關股份)。有關該等授予的詳情,請參閱本公司日期為2026年3月26日的公告。 中期股息 董事會已決議不宣派截至2026年6月30日止六個月的任何中期股息。 上市所得款項用途 本公司於2020年10月首次公開發售股份以及於2020年11月因超額配股權獲部分行使而配發及發行股份的所得款項淨額(「所得款項淨額」)合共3,513.09百萬元。所得款項淨額的擬定用途於本公司日期為2020年10月13日的招股書(「招股書」)中披露。 下表載列截至2026年6月30日的所得款項淨額用途及使用時間: 截至2026年 6月30日止 截至2026年 截至2026年 六個月內 6月30日 6月30日 實際 已動用 累計已動用 未動用 所得款項 所得款項 所得款項 所得款項 佔總金額 淨額 淨額 淨額 淨額 用途 百分比(百萬元)(百萬元)(百萬元)(百萬元)使用時間在本集團的戰略重點 60% 2,107.85 71.06 2,107.85 – 實際所得款項淨額均已治療領域中持續研發 悉數動用。 其選定在研產品 加強本集團的銷售及 10% 351.31 – 351.31 – 實際所得款項淨額均 ?銷能力 已悉數動用。 投資醫藥或生物技術 10% 351.31 – 351.31 – 實際所得款項淨額均 領域的公司 已悉數動用。 償還本集團若干 10% 351.31 – 351.31 – 實際所得款項淨額均 未償還銀行貸款 已悉數動用。 ?運資金及其他 10% 351.31 – 351.31 – 實際所得款項淨額均 一般企業用途 已悉數動用。 總計 100% 3,513.09 71.06 3,513.09 – 有關更多詳情,請參閱招股書內以及本公司日期為2021年4月15日,2022年8月31日及2024年12月23日,內容有關變更上市所得款項淨額用途之公告(「該等公告」)— 內「未來計劃及所得款項用途 所得款項用途」一節。 截至2026年6月30日,所得款項淨額3,513.09百萬元均已悉數動用。 配售事項所得款項用途 於2025年9月,本公司以每股12.95元完成先舊後新配售121,000,000股本公司新股份(「股份」)(「配售事項」)。配售事項之所得款項淨額(扣除所有適用成本及開支後)(「配售事項所得款項淨額」)約為1,553.5百萬元。有關詳情,請參閱本公司日期為2025年9月2日及2025年9月10日的公告。 下表載列截至2026年6月30日的配售事項所得款項淨額用途及預計使用時間:截至2026年 6月30日止 截至2026年 截至2026年 六個月內 6月30日 6月30日 實際 已動用 累計已動用 未動用 配售事項 配售事項 配售事項 配售事項 所得款項 所得款項 所得款 所得款項 佔總金額 淨額 淨額 項淨額 淨額 用途 百分比(百萬元)(百萬元)(百萬元)(百萬元)預計使用時間研發相關開支 90% 1398.15 85.80 146.35 1,251.80 實際配售事項所得款項淨額預計將於2028年 前全部使用。 ?運資金及其他 10% 155.35 – – 155.35 實際配售事項所得款項 一般企業用途 淨額預計將於2027年 前全部使用。 總計 100% 1,553.5 85.80 146.35 1,407.15 展望 本集團將於本財政年度及未來積極踐行「為患而生」這一企業使命,加速中國業務發展以及加強全球創新能力建設,在公司聚焦治療領域,持續豐富擴充創新藥產品組合,為實現可持續發展奠定堅實基礎。此外,本集團將致力於海外臨床開發及註冊能力建設,積極擁抱AI科技浪潮,讓AI賦能藥物發現、臨床研究、商業化及企業管理全流程,不斷提升研發效率,為患提供更多更有效的治療方案,為社會健康福祉做出更大貢獻。 其他資料 1. 購買、出售或贖回本公司上市證券 董事於本公司在2025年6月13日舉行的本公司股東週年大會(「2024年股東週年大會」)上獲本公司股東(「股東」)授出一般授權,以於聯交所購回最多247,469,761股本公司股份(「股份」),相當於2024年股東週年大會日期的已發行股份總數之10%(「購回授權」)。於報告期間,本公司根據購回授權於聯交所購回合共27,499,000股股份(「購回股份」),總代價(不括開支)為312,470,970元(「股份購回」),乃由本公司內部資源撥付。截至本公告日期,全部購回股份已註銷。本公司於報告期間購回的股份詳情如下: 購回的 每股股份 每股股份 總代價 股份購回的月份 股份總數 最高購買價 最低購買價(不括開支) (元) (元) (元) 2026年1月 10,851,000 11.90 11.20 125,824,644 2026年3月 1,974,000 11.33 10.94 22,032,406 2026年5月 14,674,000 11.91 10.36 164,613,920 總計 27,499,000 312,470,970 股份購回受香公司條例第257條監管。就購回股份支付的總金額312,470,970元(相當於人民幣276,237,000元)乃悉數從本公司的保留利潤支付。 董事會認為,股份購回能展現本公司對其業務前景的信心,並終能為本公司帶來益處及為股東創造價值。此外,董事會認為本公司現時擁有的財務資源足以在維持財務狀況穩健的同時進行股份購回。 除上文披露外,於報告期間,本公司或其任何附屬公司並無購買、出售或贖回本公司任何上市證券(括出售庫存股份(如有))。於報告期間及截至2026年6月30日,本公司並無持有任何庫存股份。 2. 報告期間後重大事件 於報告期間後及直至本公告日期,概無影本公司或其任何附屬公司的重大事件。 3. 遵守企業管治守則 本集團致力維持及促進嚴格的企業管治。本集團的企業管治原則旨在推廣有效的內部控制措施,強調業務在所有方面均能貫徹高標準的道德、透明度、責任及誠信操守,並確保所有業務?運均符合適用法律法規以及增進董事會工作的透明度及加強對所有股東的責任承擔。本集團的企業管治常規乃根據香聯合交易所有限公司證券上市規則(「上市規則」)附錄C1《企業管治守則》(「《企業管治守則》」)的原則及守則條文而訂立。 除下文所披露外,本集團於報告期間內一直遵守《企業管治守則》第二部分所載的守則條文。 根據《企業管治守則》第二部分第C.2.1條守則條文,董事長及行政總裁的職位應予區分,並不應由一人同時兼任。於2026年1月1日至2026年3月24日期間,本公司董事長(「董事長」)及本公司首席執行官(「首席執行官」)的職責並無區分,而任晉生先生(「任先生」)兼任該兩個角色。任先生為本集團的創始人、董事長兼首席執行官。彼當時主要負責本集團的整體公司業務戰略、業務?運及作出本集團的重大業務及?運決策。董事共同認為,由任先生擔任董事長兼首席執行官可通過確保對本集團的一致領導以及作出及時有效的決策並予以實施而有利於本集團的業務前景。此外,鑒於(i)董事會作出的任何決策至少須經過半數董事批准;(ii)任先生及其他董事知悉並承諾履行其作為董事的受信責任,這要求(其中括)其應為本公司的利益及以符合本公司最佳利益的方式行事,並基於此為本公司作出決策;(iii)董事會(由四名執行董事(括任先生)及四名獨立非執行董事組成並具有頗強的獨立元素)的運作可確保權力與權限的平衡;及(iv)本公司的整體戰略及其他主要業務、財務及?運政策均於董事會及高級管理層層面進行全面討論後共同制定,董事共同認為,該結構不會損害本公司董事會與管理層之間權力與權限的平衡。 4. 遵守董事進行證券交易的標準守則 本集團已採納上市規則附錄C3所載上市發行人董事進行證券交易的標準守則(「標準守則」)作為本集團有關董事進行證券交易的行為守則。經向全體董事作出特定查詢後,全體董事確認,彼等於報告期間嚴格遵守標準守則。 5. 審計委員會及審閱財務資料 本集團已遵照《企業管治守則》成立審計委員會並制定書面職權範圍。審計委員會的主要職責為審查及監督本集團的財務報告流程及內部控制系統、監察審計流程、審查及監察本集團的現有及潛在風險,並履行董事會指派的其他職責。 於本公告日期,審計委員會由三名成員(均為獨立非執行董事)組成,即王新華先生、宋瑞霖先生及汪建國先生。王新華先生為審計委員會的主席,彼具備適當的專業資格及會計及相關財務管理專業知識。 審計委員會已審閱本集團的財務報告流程、風險管理及內部控制系統以及本集團截至2026年6月30日止六個月的未經審核簡明合併中期財務報表及中期報告,並認為該等報表乃遵照適用會計準則、上市規則及法律規定編製,並已作出充分披露。 6. 核數師的獨立審閱工作 截至2026年6月30日止六個月之中期財務報告未經審核,惟已由畢馬威會計師事務所根據香會計師公會頒佈的香審閱工作準則第2410號「由實體之獨立核數師執行中期財務資料審閱」進行審閱,其無修訂意見之審閱報告載於2026年中期報告,及寄發予股東。 7. 執行職務調配 首席執行官變更 董事會謹此宣佈,為進一步加快中國業務發展以及加強全球創新能力建設,經周博士建議及董事會批准,任先生將擔任首席執行官並繼續擔任董事長及執行董事,周博士將擔任本公司總裁,自2026年8月20日生效。周博士已確認,彼與董事會並無意見分歧,亦無有關彼職務變動的其他事宜須提請股東垂注。 是次委任之任期與任先生擔任執行董事之任期相同,且本公司不會就任先生擔任首席執行官之職務向彼支付額外酬金。於本公告日期,根據證券及期貨條例第XV部,任先生於1,731,390,215股股份中擁有及被視為擁有權益。 除本公司2025年年報及上文所披露外,於本公告日期,任先生已確認: (i)彼與本公司任何董事、高級管理層或主要或控股股東概無任何關係;(ii)彼於過去三年內概無於證券在香或海外任何證券市場上市的其他上市公司擔任任何董事職務;(iii)彼概無或被視為概無擁有證券及期貨條例第XV部界定的任何股份、相關股份或債權證的任何權益或淡倉;(iv)概無其他資料須根據上市規則第13.51(2)(h)條至(v)條的任何規定予以披露;及(v)概無有關委任彼為首席執行官的其他事宜須提請股東垂注。 董事調任 茲提述本公司日期為2026年1月9日之公告,內容有關建議分拆先聲再明醫藥股份有限公司(「先聲再明」)並於聯交所主板獨立上市(「建議分拆」)。 鑒於建議分拆,唐任宏博士(「唐博士」)已由執行董事調任為非執行董事,自2026年8月20日生效。唐博士將繼續擔任先聲再明的董事會主席、執行董事兼首席執行官。 唐博士仍將擔任非執行董事,並隨時向董事會提供建議及分享研發經驗,共同制定本集團的整體企業戰略、目標及方向。 8. 刊發中期業績公告及中期報告 本中期業績公告分別在聯交所網站(www.hkexnews.hk)及本集團網站 (www.simcere.com)發佈。本集團的2026年中期報告將適時於上述網站發佈。 合併損益表 截至2026年6月30日止六個月-未經審核 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 附註 人民幣千元 人民幣千元 (經重列) 收入 4 4,580,142 3,584,912 銷售成本 (765,105) (691,062) 毛利 3,815,037 2,893,850 其他收入 5(a) 85,890 68,223 其他虧損淨額 5(b) (71,880) (29,814) 研發成本 (824,922) (633,190) 銷售及經銷開支 (1,707,916) (1,350,545) 行政及其他運?開支 (321,981) (265,639) 貿易及其他應收款項減值損失準備 (4,123) (827) 經?利潤 970,105 682,058 財務收入 6(a) 48,394 26,581 財務成本 6(a) (8,851) (13,671) 贖回負債的利息費用 6(a) (40,375) (34,865) 財務成本淨額 (832) (21,955) 應佔聯?公司損失 (1,282) (1,908) 應佔合?公司(損失)╱利潤 (1,273) 1,735 稅前利潤 6 966,718 659,930 所得稅 7 (140,182) (58,878) 合併損益表(續) 截至2026年6月30日止六個月-未經審核 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 附註 人民幣千元 人民幣千元 (經重列) 以下各項應佔: 本公司權益股東 828,720 601,052 非控股權益 (2,184) – 期內利潤 826,536 601,052 每股盈利 8 基本及攤薄(人民幣元) 0.32 0.25 合併損益及其他全面收益表 截至2026年6月30日止六個月-未經審核 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 (經重列) 期內利潤 826,536 601,052 期內其他全面收益(稅項調整後) 將不會重新分類至損益的項目: 以公允價值計量且其變動計入其他全面收益的 金融資產-公允價值儲備變動淨額(不可撥回), 除稅 (9,925) 7,574 換算公司層面財務報表的匯兌差額 (93,412) (20,005) 其後已或將重新分類至損益的項目: 換算海外附屬公司財務報表的匯兌差額 (24,119) (1,445) 期內其他全面收益 (127,456) (13,876) 期內全面收益總額 699,080 587,176 以下各項應佔: 本公司權益股東 701,276 587,176 非控股權益 (2,196) – 期內全面收益總額 699,080 587,176 合併財務狀況表 於2026年6月30日-未經審核 2026年 2025年 6月30日 12月31日 附註 人民幣千元 人民幣千元 非流動資產 物業、廠房及設備 2,738,954 2,531,632 無形資產 1,481,245 1,442,592 商譽 142,474 142,474 於聯?公司的權益 57,213 58,712 於合?公司的權益 102,509 104,188 預付款項、押金及其他應收款項 211,863 346,025 以公允價值計量且其變動計入其他全面 收益的金融資產 285,686 297,365 以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產 1,200,984 1,143,560定期存款 10(c) 1,170,119 748,603 遞延稅項資產 603,479 520,711 7,994,526 7,335,862 流動資產 存貨 632,911 589,495 合約資產 10,810 19,565 貿易應收款項及應收票據 9 2,396,674 2,838,454 預付款項、押金及其他應收款項 250,097 222,449 向一名第三方貸款 100,096 100,105 可收回稅項 19,002 4,744 已抵押存款 10(b) 19,675 23,340 受限制存款 10(b) 9,904 14,003 定期存款 10(c) 955,306 65,528 現金及現金等價物 10(a) 3,072,182 3,512,088 7,466,657 7,389,771 合併財務狀況表(續) 於2026年6月30日-未經審核 2026年 2025年 6月30日 12月31日 附註 人民幣千元 人民幣千元 流動負債 銀行貸款 11 1,051,058 1,052,478 租賃負債 56,228 57,341 貿易應付款項及應付票據 12 239,151 249,032 其他應付款項及應計費用 13 2,468,978 1,898,494 應付稅項 88,420 65,704 撥備 22,000 22,000 3,925,835 3,345,049 淨流動資產 3,540,822 4,044,722 總資產減流動負債 11,535,348 11,380,584 非流動負債 銀行貸款 11 6,932 7,479 租賃負債 58,151 69,635 遞延收入 513,709 472,528 遞延稅項負債 80,305 68,035 其他金融負債 1,223,692 1,183,317 其他非流動負債 165,000 165,000 2,047,789 1,965,994 淨資產 9,487,559 9,414,590 合併財務狀況表(續) 於2026年6月30日-未經審核 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 資本及儲備 股本 4,626,780 4,618,517 儲備 4,797,472 4,789,349 本公司權益股東應佔總權益 9,424,252 9,407,866 非控股權益 63,307 6,724 總權益 9,487,559 9,414,590 未經審核中期財務報告附註 (除另有所指外,以人民幣呈列) 1 一般資料 先聲藥業集團有限公司(「本公司」)於2015年11月30日於香註冊成立為有限公司,且其註冊辦事處位於香新界白石角香科學園第三期20E號樓7樓703室。本公司股份於2020年10月27日於香聯合交易所有限公司主板上市。本公司為投資控股公司。本公司及其附屬公司(統稱為「本集團」)的主要業務為研發、製造及銷售藥品,以及提供非本集團製造藥品的商業化服務。 2 編製基準 本中期財務報告已根據香聯合交易所有限公司證券上市規則的適用披露規定編製,括遵守香會計師公會(「香會計師公會」)頒佈的香會計準則(「香會計準則」)第34號「中期財務報告」。 除預期將於2026年度財務報表所反映的會計政策變動外,編製中期財務報告所採用的會計政策與2025年度財務報表所採用一致。會計政策變動詳情載於附註3。 編製符合香會計準則第34號的中期財務報告時,管理層須按照年初至今的基準作出可影政策應用及所呈報資產、負債、收入與開支金額的判斷、估計及假設。實際結果可能有別於這些估計。 本中期財務報告載有簡明合併財務報表及部分解釋附註。附註括就理解本集團自2025年度財務報表以來財務狀況及表現發生之變動而具有重大意義的事項及交易的解釋。簡明合併中期財務報表及隨附附註並未含編製符合香財務報告準則會計準則的整套財務報表所須全部資料。 中期財務報告未經審核,惟已由畢馬威會計師事務所按照香會計師公會頒佈的香審閱準則第2410號「由實體的獨立核數師執行中期財務資料審閱」進行審閱。 列入中期財務報告作為比較資料的有關截至2025年12月31日止財政年度的財務資料並不構成本公司該財政年度的法定年度合併財務報表,而是源於該等財務報表。根據香公司條例(第622章)第436條披露的有關該等法定財務報表的進一步資料載列如下:本公司已按照公司條例第662(3)條及附表6第3部分的規定,截至2025年12月31日止年度的財務報表送呈公司註冊處處長。 本公司核數師已就該等財務報表作出報告。核數師報告為無保留意見,並未提及核數師強調注意但不至出具保留意見的任何事項,亦未含公司條例第406(2)、407(2)或(3)條項下之聲明。 3 會計政策變動 香會計師公會頒佈若干於本會計期間首次生效的香財務報告準則會計準則的修訂本。 上述各項發展均未對該等財務報表產生重大影。本集團並無應用於本會計期間尚未生效的任何新訂準則或詮釋。 4 收入及分部報告 (a) 收入 按業務線劃分的收入分類如下: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 藥品銷售 3,893,202 3,257,304 商業化業務收入 -商業化服務收入 112,202 103,660 -合作安排 154,934 80,492 許可收入 405,007 121,987 研發服務收入 9,641 21,469 其他 5,156 – 4,580,142 3,584,912 本集團於某個時間點確認客戶合同收入人民幣4,570,501,000元(截至2025年6月30日止六個月:人民幣3,563,443,000元)及隨時間確認收入人民幣9,641,000元(截至2025年6月30日止六個月:人民幣21,469,000元)。 (b) 有關利潤或損失以及資產及負債的資料 已獲提供予本集團最高行政管理層以供於本期間內進行資源分配及評估其業績的可報告分部之資料載列如下。 截至2026年6月30日止六個月 抗腫瘤領域 其他藥品 業務 業務 總計 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 對外客戶之收入 924,800 3,655,342 4,580,142 分部間收入 20,457 23,722 44,179 可報告分部收入 945,257 3,679,064 4,624,321 4 收入及分部報告(續) (b) 有關利潤或損失以及資產及負債的資料(續) 截至2025年6月30日止六個月 抗腫瘤領域 其他藥品 業務 業務 總計 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 對外客戶之收入 874,513 2,710,399 3,584,912 分部間收入 6,091 31,539 37,630 可報告分部收入 880,604 2,741,938 3,622,542 可報告分部(虧損)╱利潤淨額 (204,485) 914,691 710,206 截至2026年6月30日 抗腫瘤領域 其他藥品 業務 業務 總計 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 可報告分部資產 3,852,150 10,010,008 13,862,158 截至2025年12月31日 抗腫瘤領域 其他藥品 業務 業務 總計 人民幣千元 人民幣千元 人民幣千元 可報告分部資產 3,888,560 9,257,019 13,145,579 (c) 可報告分部損益之對賬表 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 (經重列) (附註24) 利潤 可報告分部利潤 1,108,078 710,206 分部間抵銷 (1,936) 1,257 以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產的 已變現及未變現虧損淨額 (96,494) (21,388) 以公允價值計量且其變動計入損益的於聯?公司的 權益的已變現及未變現收益淨額 – 4,893 贖回負債的利息費用 (40,375) (34,865) 應佔聯?公司損失 (1,282) (1,908) 應佔合?公司(損失)╱利潤 (1,273) 1,735 5 其他收入及其他虧損淨額 (a) 其他收入 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 (經重列) 政府補助 77,321 61,820 租金收入 2,397 914 物業管理收入 177 194 諮詢及技術服務收入 5,587 4,108 其他 408 1,187 85,890 68,223 (b) 其他虧損淨額 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 匯兌收益淨額 24,620 7,872 出售物業、廠房及設備的虧損淨額 (6) (259) 以公允價值計量且其變動計入損益的金融資產的 已變現及未變現虧損淨額 (96,494) (21,388) 以公允價值計量且其變動計入損益的於聯?公司的 權益的已變現及未變現收益淨額 – 4,893 訴訟虧損 – (20,932) (71,880) (29,814) 6 稅前利潤 稅前利潤已扣除╱(計入): (a) 財務成本淨額 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 (經重列) 銀行存款利息收入 (46,651) (24,838) 向第三方貸款利息收入 (1,743) (1,743) 財務收入 (48,394) (26,581) 銀行貸款利息開支 7,121 11,012 租賃負債利息開支 1,730 2,659 財務成本 8,851 13,671 贖回負債的利息費用 40,375 34,865 財務成本淨額 832 21,955 (b) 其他項目 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 (經重列) 折舊支出 -自有物業、廠房及設備 98,439 105,219 -使用權資產 38,518 38,556 無形資產攤銷 71,656 32,149 存貨跌價準備 53,129 39,067 7 所得稅 合併損益表內的稅項為: 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 人民幣千元 人民幣千元 即期稅項 中國企業所得稅 期內準備 201,883 136,305 過往年度準備不足╱(超額準備) 10,216 (8,766) 212,099 127,539 國外企業所得稅 期內準備 260 298 遞延稅項 暫時差額的產生及轉回 (72,177) (68,959) 140,182 58,878 中國企業所得稅撥備乃基於設於中國的各附屬公司各自所適用的企業所得稅率,按照中國有關所得稅法規及條例而釐定。 海外附屬公司的稅項亦使用預期適用於相關國家的估計年度實際稅率計算。 8 每股盈利 (a) 每股基本盈利 每股基本盈利乃根據本公司普通股權益股東應佔利潤人民幣828,720,000元(截至2025年6月30日止六個月:人民幣601,052,000元(經重列))及中期期間2,551,796,123股已發行普通股的加權平均數目(截至2025年6月30日止六個月:2,443,816,068股普通股)計算。 普通股加權平均數目 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 於1月1日的已發行普通股 2,595,697,618 2,486,320,618 購買自身股份的影 (15,530,011) (9,110,071) 2021年受限制股份單位計劃項下已歸屬股份的影 657,022 742,5682021年受限制股份單位計劃項下未歸屬股份的影 (29,028,506) (34,137,047) 於6月30日普通股的加權平均數目 2,551,796,123 2,443,816,068 (b) 每股攤薄盈利 每股攤薄盈利乃根據本公司普通股權益股東應佔利潤人民幣828,720,000元(截至2025年6月30日止六個月:人民幣601,052,000元(經重列))及2,557,053,323股普通股的加權平均數目(截至2025年6月30日止六個月:2,447,249,758股)計算。 普通股加權平均數目(攤薄) 截至6月30日止六個月 2026年 2025年 於6月30日普通股的加權平均數目 2,551,796,123 2,443,816,068 根據2021年受限制股份單位計劃可能發行的 股份之影 5,257,200 3,433,690 於6月30日普通股的加權平均數目(攤薄) 2,557,053,323 2,447,249,758 9 貿易應收款項及應收票據 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 貿易應收款項 2,008,007 2,493,990 應收票據 406,198 357,876 2,414,205 2,851,866 減:虧損撥備 (17,531) (13,412) 2,396,674 2,838,454 所有貿易應收款項及應收票據預計於一年內收回。 於2026年6月30日,應收票據人民幣46,117,000元被質押用於開具應付票據(2025年:人民幣34,627,000元)。 賬齡分析 截至報告期末,貿易應收款項及應收票據基於發票日期的賬齡分析(經扣除虧損撥備)如下:2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 3個月內 2,098,416 2,440,888 超過3個月但6個月內 286,373 372,454 超過6個月但9個月內 11,879 23,476 超過9個月但12個月內 6 1,636 2,396,674 2,838,454 貿易應收款項由發出賬單當日30至90日內到期。 10 現金及現金等價物、定期存款、已抵押存款及受限制存款 (a) 現金及現金等價物括: 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 銀行現金 3,072,182 3,512,088 截至報告期末,位於中國大陸的現金及現金等價物為人民幣1,693,280,000元(2025年:人民幣2,032,370,000元)。將資金匯出中國大陸須遵守相關外匯管制規則及規例。 (b) 已抵押存款及受限制存款括: 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 用作以下用途的已抵押存款 -開立履約保函 19,675 23,340 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 用作以下用途的受限制存款 -研發項目 8,698 12,797 -訴訟 1,206 1,206 9,904 14,003 (c) 定期存款: 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 即期部分 955,306 65,528 非即期部分 1,170,119 748,603 2,125,425 814,131 11 銀行貸款 本集團於各報告期末的計息銀行貸款的到期情況如下: 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 短期銀行貸款 1,050,380 1,051,778 長期銀行貸款的即期部分 678 700 1年內或按要求 1,051,058 1,052,478 1年後但於2年內 630 650 2年後但於5年內 1,890 1,950 5年後 4,412 4,879 6,932 7,479 1,057,990 1,059,957 於2026年6月30日及2025年12月31日,銀行貸款為無擔保。 12 貿易應付款項及應付票據 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 貿易應付款項 193,732 240,520 應付票據 45,419 8,512 239,151 249,032 截至報告期末,貿易應付款項及應付票據基於發票日期的賬齡分析如下:2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 3個月內 175,224 190,312 3至12個月 57,179 55,161 12個月以上 6,748 3,559 239,151 249,032 13 其他應付款項及應計費用 2026年 2025年 6月30日 12月31日 人民幣千元 人民幣千元 應計費用(附註i) 504,688 335,588 合約負債(附註ii) 676,309 687,056 應付僱員報銷款項 15,998 16,091(未完) ![]() |