[中报]海圣医疗(920166):2026年半年度报告

时间:2026年08月24日 19:51:55 中财网

原标题:海圣医疗:2026年半年度报告





目 录
第一节 重要提示和释义 .........................................................................................................3
第二节 公司概况 ....................................................................................................................5
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................7
第四节 重大事件 .................................................................................................................. 16
第五节 股份变动和融资 ....................................................................................................... 18
第六节 董事、高级管理人员及核心员工变动情况 ............................................................ 22
第七节 财务会计报告 ........................................................................................................... 25
第八节 备查文件目录 ........................................................................................................... 98


第一节 重要提示和释义
董事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人黄海生、主管会计工作负责人李建成及会计机构负责人(会计主管人员)王斐保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本半年度报告未经会计师事务所审计。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。


事项是或否
是否存在董事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、 完整□是 √否
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事□是 √否
是否存在未按要求披露的事项□是 √否
是否审计□是 √否

【重大风险提示】

1.是否存在退市风险
□是 √否

2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。




释义

释义项目 释义
海圣医疗、公司、本公司、股份公司浙江海圣医疗器械股份有限公司
海圣销售、海圣销售公司浙江海圣医疗器械销售有限公司
智循医疗浙江智循医疗器械有限公司
励新投资绍兴励新投资合伙企业(有限合伙)
北交所北京证券交易所
公司法中华人民共和国公司法
证券法中华人民共和国证券法
上市规则北京证券交易所股票上市规则
公司章程浙江海圣医疗器械股份有限公司现行有效的《公司章 程》
股东会议事规则浙江海圣医疗器械股份有限公司股东会议事规则
董事会议事规则浙江海圣医疗器械股份有限公司董事会议事规则
元、万元、亿元除特别注明的币种外,指人民币元、人民币万元、人 民币亿元
保荐人、主承销商、中信证券中信证券股份有限公司
公司律师、天册律师浙江天册律师事务所
审计机构、会计师、天健会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期2026年1月1日至2026年6月30日
三甲医院三级甲等医院,是依照中国现行《医院分级管理办法》 等的规定而划分的医院等级之一,是中国内地对医院 实行“三级九等”的划分等级中最高的一级
两票制医疗器械/药品生产企业到流通企业开一次发票,流通 企业到终端医院开一次发票,即医药生产企业产品通 过一层经销商销售到终端医院
集中带量采购、集采国家或地方组织药品或器械集中采购,通过招标竞价 的方式,确定药品或器械的中标价格和供应企业,并 签订采购合同的一种采购方式




第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称海圣医疗
证券代码920166
公司中文全称浙江海圣医疗器械股份有限公司
英文名称及缩写Zhejiang Hisern Medical Device Co., Ltd.
 -
法定代表人黄海生

二、 联系方式

董事会秘书姓名应铭
联系地址浙江省绍兴市越城区震元路8号
电话0575-88409030
传真 
董秘邮箱securities@hisern.com
公司网址www.hisern.com
办公地址浙江省绍兴市越城区震元路8号
邮政编码312000
公司邮箱securities@hisern.com

三、 信息披露及备置地点

公司中期报告2026年半年度报告
公司披露中期报告的证券交易所网 站www.bse.cn
公司披露中期报告的媒体名称及网 址证券时报(https://www.stcn.com)
公司中期报告备置地公司董事会办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所北京证券交易所
上市时间2026年2月12日
行业分类制造业-专用、通用及交通运输设备-专用设备制造业
主要产品与服务项目监护类、麻醉类、手术及护理类医疗器械
普通股总股本(股)75,294,118
优先股总股本(股)0
控股股东控股股东为黄海生
实际控制人及其一致行动人实际控制人为黄海生、吴晓晔,一致行动人为绍兴励新投资合伙 企业(有限合伙)、黄燕、黄彩丽、王增华

五、 注册变更情况
√适用 □不适用

项目内容
统一社会信用代码91330600724537794K
注册地址浙江省绍兴市越城区震元路 8号
注册资本(元)75,294,118
2025年12月31日,公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意浙江海圣医疗器械股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2025〕3028号)。2026年2月12日,公司向不特定合格投资者公开发行人民币普通股(A股)11,294,118股,发行价格为 12.64元/股;发行上市完成后,公司注册资本由64,000,000.00元变更为75,294,118.00元,公司股份总数由64,000,000股变更为75,294,118股。

本次发行涉及的注册资本变更等事项已经公司第二届董事会第十五次会议以及公司 2026年第二次临时股东会审议通过。2026年6月23日,公司完成工商变更登记及《公司章程》备案手续,收到浙江省市场监督管理局核发的《营业执照》。本次变更完成后,公司类型由“股份有限公司(非上市、自然人投资或控股)”变更为“其他股份有限公司(上市)”,注册资本由“6,400万元”变更为“75,294,118元”。


六、 中介机构
√适用 □不适用

报告期内履行持续督 导职责的保荐机构名称中信证券股份有限公司
 办公地址浙江省杭州市上城区解放东路29号迪凯银座17层
 保荐代表人姓名董超、蔡斌
 持续督导的期间2026年2月12日 - 2029年12月31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用

第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
(一) 盈利能力
单位:元

 本期上年同期增减比例%
营业收入162,345,228.59155,630,576.444.31%
毛利率%49.57%51.59%-
归属于上市公司股东的净利润30,662,409.6835,494,170.76-13.61%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润30,003,276.0734,638,490.67-13.38%
加权平均净资产收益率%(依据归属于 上市公司股东的净利润计算)5.21%8.27%-
加权平均净资产收益率%(依据归属于 上市公司股东的扣除非经常性损益后 的净利润计算)5.10%8.07%-
基本每股收益0.430.55-21.82%

(二) 偿债能力
单位:元

 本期期末上年期末增减比例%
资产总计703,381,557.00596,510,511.6817.92%
负债总计61,214,001.1598,835,449.35-38.06%
归属于上市公司股东的净资产642,167,555.85497,675,062.3329.03%
归属于上市公司股东的每股净资产8.537.789.68%
资产负债率%(母公司)6.40%13.21%-
资产负债率%(合并)8.70%16.57%-
流动比率4.812.67-
利息保障倍数7,001.865,302.51-

(三) 营运情况
单位:元

 本期上年同期增减比例%
经营活动产生的现金流量净额9,678,443.2746,683,218.78-79.27%
应收账款周转率5.556.22-
存货周转率1.531.37-

(四) 成长情况

 本期上年同期增减比例%
总资产增长率%17.92%4.72%-
营业收入增长率%4.31%22.56%-
净利润增长率%-13.61%27.11%-

二、 非经常性损益项目及金额

项目金额
非流动资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销 部分19,016.10
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外)828,418.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持 有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、 金融负债产生的公允价值变动收益,以及处置以公允价 值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债和 可供出售金融资产取得的投资收益156,263.39
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-195,241.12
非经常性损益合计808,456.37
减:所得税影响数149,322.76
少数股东权益影响额(税后) 
非经常性损益净额659,133.61

三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
商业模式报告期内变化情况:

公司是面向全球的麻醉、监护类医疗器械综合产品提供商,主营业务为麻醉、监护类医疗器械产品 的研发、生产和销售,产品已广泛应用于麻醉科、ICU病房、急诊科等科室的终端临床需求。公司自成 立以来,持续深耕麻醉和监护医用耗材的研发和制造,是我国较早从事麻醉和监护类医用耗材研发制造 的科技型医疗器械生产企业之一,也是该细分领域的头部企业。 经过二十余年的潜心积累,公司已发展成为麻醉医用耗材领域内产品系列齐全、营销渠道广泛、品 牌实力较强的行业头部企业。在麻醉监护器械产品和技术平台的搭建上,公司始终坚持自主研发并积极 把握技术创新领域的主动权,在产品技术创新及品牌综合影响力方面不断增强核心竞争力。 公司产品线种类丰富,具有较强的市场和品牌影响力,已搭建起麻醉类、监护类、手术及护理类三 大类、共八个系列的麻醉及监护产品矩阵。在自主技术储备方面,公司已形成包括有创血压传感器封装、 生物电信号获取、导管粘接定量控制、一次性使用双腔喉罩制造、湿化过滤器保温保湿、抗折弯麻醉导 管制造、输注泵有效的排气结构制造等在内,面向各系列及各品类主要产品的 14项核心技术,为公司 产品矩阵构筑了较强的技术护城河。其中,以有创血压传感器封装、生物电信号获取、导管粘接定量控 制等为代表的公司核心技术引领行业技术进步。 公司秉承“惟专惟精,为生命续航”的企业愿景,始终专注于麻醉、监护领域医疗器械的研发创新 与技术应用,致力于成为国内一流的麻醉、监护医疗器械整体解决方案供应商。公司携手国内知名医院 和高校,组建有专业化研发团队,并已搭建全面覆盖麻醉类、监护类、手术及护理类产品的技术研发平
台。公司为国家级专精特新“小巨人”企业、“重点小巨人企业”、浙江省专精特新中小企业、浙江省 隐形冠军企业、国家知识产权优势和示范企业,公司研发中心被认定为“省级研究开发中心”、“省级 企业技术中心”。截至报告期期末,公司已先后承担国家、省、市级重大科技项目十余项,已累计获国 家授权专利69项,其中发明专利14项。 公司已建成遍布国内绝大多数省市地区的销售网络,主要产品已广泛应用于全国上千家三级医院及 数千家医疗机构,其中,三甲医院已超600余家,并已覆盖包括中国医学科学院北京协和医院、上海交 通大学医学院附属瑞金医院、浙江大学医学院附属第一医院、中山大学附属第一医院等在内的众多国内 知名大型综合性医院,拥有良好的市场口碑和品牌知名度,获得客户高度评价。 公司始终高度重视自主品牌建设与营销渠道布局。公司在日常生产经营过程中结合自身业务发展特 征和产品应用特点开展销售活动,销售市场主要分境外市场和境内市场。针对境内市场,公司主要以经 销为主、直销为辅进行销售活动,境内销售均以公司自主品牌开展。针对境外市场,公司主要以OEM方 式开展。根据中国医疗器械行业协会出具的证明文件,公司在国内麻醉、监护类医用耗材市场的市场份 额名列前茅,是行业内品牌优势明显、行业代表性强的头部企业。 报告期内,公司商业模式未发生变化。

报告期内核心竞争力变化情况:
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定√国家级 □省(市)级
“高新技术企业”认定√是

七、 经营情况回顾
(一) 经营计划
2026年上半年,公司严格遵循“夯实核心,突破创新”双线增长策略,各项重点工作稳步推进,经 营业绩表现良好。业务方面:持续深耕华东、山东、河南等重点区域,稳步提升麻醉、监护、镇痛产品 在目标医院的覆盖与服务;同步进行海外市场布局,积极开展目标国家和地区的市场准入对接与渠道洽 谈;加强区域分销商培育和渠道结构优化,并参与了国内外多场学术会议及行业展会,提升品牌专业影 响力。研发方面:有序推进优势耗材产品的技术升级与品类扩充;智能设备研发攻关按计划推进,深圳 有源设备研发中心持续加强团队建设与能力提升;研发项目全流程管理机制已初步搭建并运行。财务方 面:强化经营活动现金流管理,确保经营性净现金流与净利润相匹配,为研发和产能建设提供内部资金 支撑。公司治理方面:2026年2月12日,公司正式在北京证券交易所上市,标志着企业发展迈入全新 阶段;为进一步匹配上市后的战略规划与经营节奏,公司同步对管理层进行了优化调整,经慎重研究决 定,聘任两位高级管理人员:王强先生出任副总经理兼国内销售中心负责人,全面统筹国内市场开拓与 销售体系建设;陶青林先生担任副总经理兼研究院电子研究所总监,负责电子技术方向的研发攻关与产 品创新落地。 报告期内,公司实现营业收入 16,234.52万元,同比增长 4.31%;归属于上市公司股东的净利润 3,066.24万元,同比下降13.61%;截至报告期末,公司总资产70,338.16万元,较上年末增长17.92%; 归属于上市公司股东的净资产64,216.76万元,较上年末增长29.03%。

(二) 行业情况

2026年上半年,中国医疗器械行业在“十五五”开局之年延续高质量发展态势,创新驱动与全球化 布局成为行业增长的核心引擎。 市场规模方面,全球医疗器械市场持续扩张。国内医疗器械市场规模预计保持稳健增长,国产替代 进程持续深化,创新医疗器械获批数量再创新高,尤其在高端手术器械、智能监测设备等领域,国产品 牌竞争力显著增强。 政策环境方面,上半年政策端从“控费”向“支持创新”持续发力。国家层面加大对医疗装备关键 技术攻关的金融支持力度,同时,公立医院采购政策进一步强化对本国产品的支持导向,为国产器械进
入高端医疗机构创造有利条件。医保支付方面,新增多项新技术、新产品的医疗服务价格立项,为创新 产品的临床应用拓宽了支付空间。集中带量采购规则更趋科学合理,引导企业从低价竞争转向质量与技 术价值竞争。 市场需求方面,高端化与智能化需求持续释放。随着手术感染控制标准升级和复杂手术量上升,高 质量手术器械及高端耗材需求稳步增长,同时,智能化设备加速渗透,AI技术、医疗机器人等产品临床 应用日益广泛,市场认可度不断提升。医疗设备招投标市场呈现逐季回暖态势,终端采购需求逐步释放。 2026年上半年,中国医疗器械行业在政策创新驱动、国产替代深化、智能化需求升级三重力量的共 同推动下,形成了“创新引领、政策护航、市场扩容”的协同发展新格局。

(三) 新增重要非主营业务情况
□适用 √不适用

(四) 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位:元

项目本期期末 上年期末 变动比例%
 金额占总资产的 比重%金额占总资产的 比重% 
货币资金208,510,842.4429.64%115,262,967.5919.32%80.90%
应收票据-0% 0% 
应收账款23,140,812.273.29%35,377,379.575.93%-34.59%
存货52,965,980.847.53%53,878,101.029.03%-1.69%
投资性房地产3,169,094.070.45%3,308,917.170.55%-4.23%
长期股权投资     
固定资产102,130,511.5214.52%104,370,410.6817.5%-2.15%
在建工程210,687,244.2429.95%186,486,544.0331.26%12.98%
无形资产90,125,488.4512.81%91,373,837.8315.32%-1.37%
商誉     
短期借款     
长期借款     
交易性金融资产1,003,999.010.14%   
预付款项1,808,720.570.26%1,128,110.670.19%60.33%
其他应收款290,410.000.04%231,039.970.04%25.70%
其他流动资产324,016.440.05%3,299,356.480.55%-90.18%
使用权资产1,916,682.140.27%118,749.610.02%1,514.05%
长期待摊费用4,535,454.550.64%   
递延所得税资产58,052.460.01%1,012,597.060.17%-94.27%
其他非流动资产2,714,248.000.39%662,500.000.11%309.70%
应付票据7,997,000.001.14%   
应付账款20,726,307.982.95%34,724,897.595.82%-40.31%
合同负债7,253,992.601.03%4,649,240.470.78%56.03%
应付职工薪酬7,895,944.531.12%13,626,145.962.28%-42.05%
应交税费4,215,450.090.6%12,861,369.132.16%-67.22%
其他应付款10,705,091.741.52%12,123,630.042.03%-11.70%
一年内到期的非 流动负债773,576.420.11%120,721.590.02%540.79%
其他流动负债377,143.670.05%295,209.770.05%27.75%
租赁负债802,941.760.11%   
长期应付款 0%19,976,257.503.35%-100.00%
预计负债334,012.970.05%388,239.100.07%-13.97%
递延所得税负债132,539.390.02%69,738.200.01%90.05%

资产负债项目重大变动原因:
1、货币资金较上年末增加主要系公司募集资金注入。 2、应收账款较上年末减少主要系公司销售偏重于下半年度,故上半年度的应收账款要少于下半年度也 即是上年期末。 3、预付款项较上年末增加主要系公司采购预付货款增加。 4、其他应收款较上年末增加主要系公司员工公积金扣缴方式调整。 5、其他流动资产较上年末减少主要系公司成功上市,中介机构服务费冲抵资本公积。 6、使用权资产、租赁负债较上年末增加主要系公司深圳研发办公室房租到期更换。 7、长期待摊费用较上年末增加主要系公司上市后新增持续督导费用。 8、递延所得税资产较上年末减少主要系公司应收账款中的坏账准备及内部交易未实现利润减少。 9、其他非流动资产较上年末增加主要系公司预付设备款增加。 10、应付账款较上年末减少主要系公司按照合同执行进度及付款周期支付款项,导致应付货款及应付长 期资产款减少。 11、合同负债较上年末增加主要系公司预收货款增加。 12、应付职工薪酬较上年末减少主要系公司应付奖金减少。 13、应交税费较上年末减少主要系公司应交所得税减少。 14、一年内到期的非流动负债较上年末增加主要系公司深圳研发办公地点到期更换致使租赁负债变动引 起。 15、其他流动负债较上年末增加主要系公司待转增值税销项税额增加。 16、长期应付款较上年末减少主要系公司返还政府补助。 17、递延所得税负债较上年末增加主要系公司深圳研发中心房租导致使用权资产增加。

2、 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元

项目本期 上年同期 本期与上年同期 金额变动比例%
 金额占营业收入 的比重%金额占营业收入 的比重% 
营业收入162,345,228.59-155,630,576.44-4.31%
营业成本81,873,627.0250.43%75,337,102.8348.41%8.68%
毛利率49.57%-51.59%--
销售费用15,980,722.599.84%16,536,884.0710.63%-3.36%
管理费用19,513,849.7812.02%14,460,904.979.29%34.94%
研发费用10,128,264.786.24%8,629,983.675.55%17.36%
财务费用-1,068,409.78-0.66%-105,177.51-0.07%-915.82%
信用减值损失744,460.490.46%39,206.790.03%1,798.81%
资产减值损失-109,556.91-0.07%-109,364.77-0.07%-0.18%
其他收益1,317,547.730.81%1,422,132.420.91%-7.35%
投资收益152,264.380.09%65.870.00%231,058.92%
公允价值变动 收益3,999.010.00%   
资产处置收益19,016.100.01%   
汇兑收益     
营业利润36,099,943.5922.24%40,232,477.6225.85%-10.27%
营业外收入  25,681.550.02%-100.00%
营业外支出195,241.120.12%39.480%494,431.71%
净利润30,662,409.68-35,494,170.76--13.61%
营业税金及附 加1,944,961.411.20%1,890,441.101.21%2.88%
所得税费用5,242,292.793.23%4,763,948.933.06%10.04%

项目重大变动原因:
1、管理费用较上年同期增加主要系公司举办上市仪式、员工辞退福利、培训服务费等费用增加。 2、财务费用较上年同期减少主要系公司大额存单计提利息增加。 3、信用减值损失较上年同期增加主要系公司应收账款减少,计提的坏账准备相应减少,从而导致信用 减值损失正向增加。 4、投资收益较上年同期增加主要系公司购买理财产品金额增加。 5、营业外支出较上年同期增加主要系公司缴纳税收相关费用。

(2) 收入构成
单位:元

项目本期金额上期金额变动比例%
主营业务收入162,258,232.07155,532,567.974.32
其他业务收入86,996.5298,008.47-11.24
主营业务成本81,869,910.3275,335,737.738.67
其他业务成本3,716.701,365.10172.27%

按产品分类分析:
单位:元

类别/项目营业收入营业成本毛利率%营业收入比 上年同期 增减%营业成本 比上年同 期增减%毛利率比上 年同期增减
麻醉类耗材84,723,487.1843,612,709.5348.52%7.62%13.94%减少2.85个 百分点
监护类耗材60,074,910.3126,986,335.3155.08%-0.59%0.02%减少0.27个 百分点
手术护理类 耗材17,329,784.8911,159,120.4635.61%7.13%12.30%减少2.97个 百分点
其他217,046.21115,461.7246.80%-27.64%-18.28%减少6.09个 百分点
合计162,345,228.5981,873,627.02----

按区域分类分析:
单位:元

类别/项目营业收入营业成本毛利率%营业收入比 上年同期 增减%营业成本 比上年同 期 增减%毛利率比上 年同期增减
国 内136,819,914.2066,121,306.9651.67%1.89%5.19%减少1.52个 百分点
国 外25,525,314.3915,752,320.0638.29%19.56%26.23%减少3.26个 百分点
合计162,345,228.5981,873,627.02----

收入构成变动的原因:

1、 按产品分类分析:麻醉类耗材收入增长主要系公司一次性使用麻醉穿刺包及套件销量增长,手术护
理类耗材收入增长主要系公司一次性使用单极手术电极及一次性使用中性电极板销量增加,监护类耗材 收入跟上年同期基本持平,公司整体收入稳步增长。 2、 按地区分类分析:因国外市场需求增长使得国外业务增长较快,收入成本同步增加,国内市场收入 基本保持稳定。

3、 现金流量状况
单位:元

项目本期金额上期金额变动比例%
经营活动产生的现金流量净额9,678,443.2746,683,218.78-79.27%
投资活动产生的现金流量净额-90,477,623.99-45,994,703.68-96.71%
筹资活动产生的现金流量净额115,154,318.12-254,808.0045,292.58%

现金流量分析:
1、经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少主要系公司返还政府补助。 2、投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少主要系公司购买理财产品。 3、筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加主要系公司上市收到募集资金。


4、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位:元

理财产品类 型资金 来源发生额风险 特征未到期余额逾期未收 回金额预期无法收回本金或 存在其他可能导致减 值的情形对公司的影 响说明
银行理财产 品自有 资金63,000,000.00R1--不存在
银行理财产 品募集 资金60,000,000.00R1--不存在
银行理财产 品募集 资金50,000,000.00R150,000,000.00-不存在
信托理财产 品自有 资金1,000,000.00R21,000,000.00-不存在
合计-174,000,000.00-51,000,000.00--

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况
□适用 √不适用
5、 私募股权投资基金投资情况
□适用 √不适用

八、 主要控股参股公司分析
(一) 主要子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位:元

公司名称公司 类型主要 业务注册 资本总资产净资产营业收入净利润
浙江海圣医 疗器械销售 有限公司子公 司医疗 器械 产品 销售800 万23,590,101.446,044,948.41128,857,158.52-227,428.13
浙江智循医 疗器械有限 公司子公 司医疗 器械 研发1000 万----

主要参股公司业务分析
□适用 √不适用
(二) 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
合并财务报表的合并范围是否发生变化
□是 √否
九、 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
十、 对关键审计事项的说明
□适用 √不适用
十一、 企业社会责任
(一) 脱贫成果巩固和乡村振兴社会责任履行情况
□适用 √不适用
(二) 其他社会责任履行情况
□适用 √不适用
(三) 环境保护相关的情况
□适用 √不适用
十二、 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
□适用 √不适用
十三、 对 2026年 1-9 月经营业绩的预计
□适用 √不适用
十四、 公司面临的风险和应对措施

重大风险事项名称公司面临的风险和应对措施
1.政策风险重大风险事项描述:医疗行业是关系人民生命健康和安全的特 殊行业,受监管程度较高,近年来监管部门为了规范行业发展, 陆续出台了“两票制”、“国家集中带量采购”等相关政策, 促进了我国医药市场的进一步规范、健康发展。行业政策对企 业的经营模式、技术研发以及产品价格产生了较大影响,公司 如不能及时调整经营策略以应对政策变化,公司经营将受到不 利影响。 应对措施:公司近年已采取措施以期降低医疗行业政策对企业 的影响,包括自动化设备的引入,同时丰富公司产品线,加大 研发投入开发新产品等。
2.产品质量责任风险重大风险事项描述:公司主营业务为麻醉领域医疗器械的研发、 生产和销售,医疗器械的产品质量直接关系到医疗安全和患者 生命健康,行业内的生产企业及相关产品受到政府监管部门的 严格监管。随着公司业务规模日益增长,产品质量控制的难度 逐渐加大,发生问题可能性亦相应提高,未来不排除公司可能 出现产品质量问题,从而影响公司的声誉并带来法律责任风险, 进而对公司的生产经营造成不利影响。 应对措施:公司将持续优化质量管理体系,严格执行生产质量 标准,加强全流程质量管控与员工培训,确保产品安全可靠, 最大限度降低质量风险。
3.市场竞争加剧的风险重大风险事项描述:我国中低值医疗器械行业经过多年发展, 基本形成了充分竞争市场,行业内竞争者数量众多,市场集中 度较低,竞争较为激烈。近年来,行业内优胜劣汰进程将不断 加速,市场集中度将逐步提升。尽管目前公司凭借丰富的研发 能力、稳定的产品质量、多元的产品结构以及强大的营销网络 等竞争优势,已经具备较强的品牌知名度和市场影响力。但如 若未来公司在日趋激烈的市场竞争中,无法持续保持自身竞争 优势,或不能快速适应不断变化的行业发展趋势和市场竞争格 局,则公司的市场份额可能会遭遇挤压,进而对公司经营业绩 造成不利影响。 应对措施:公司将加大研发投入,加速产品迭代升级,深化营 销网络布局,巩固品牌优势,同时积极拓展新兴市场,强化差 异化竞争能力以应对行业集中度提升挑战。
4.原材料价格波动风险重大风险事项描述:公司采购的主要原材料包括粒料、灌注阀、 传感器芯片、传感器配件、电子元器件、其他配件以及包装材 料等。报告期内,公司直接材料占各期生产成本的比例相对较 高。尽管目前公司已与主要原材料供应商建立了长期稳定的合 作关系,但如若未来主要供应商的生产经营或原材料市场环境 等发生重大不利变化,导致公司原材料采购价格大幅上涨,则 可能对公司的经营业绩带来不利影响。 应对措施:公司将持续优化供应链管理,拓展优质供应商资源, 加强合作与议价能力,同时推进技术升级降低材料成本,以应 对原材料价格波动风险。
本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化




第四节 重大事件
一、 重大事件索引

事项是或否索引
是否存在诉讼、仲裁事项√是 □否四.二.(一)
是否存在提供担保事项□是 √否 
是否对外提供借款□是 √否 
是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资 源的情况□是 √否四.二.(二)
是否存在重大关联交易事项□是 √否 
是否存在经股东会审议通过的收购、出售资产、对外投资、以 及报告期内发生的企业合并事项□是 √否 
是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施√是 □否四.二.(三)
是否存在股份回购事项□是 √否 
是否存在已披露的承诺事项√是 □否四.二.(四)
是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况√是 □否四.二.(五)
是否存在被调查处罚的事项□是 √否 
是否存在失信情况□是 √否 
是否存在应当披露的重大合同□是 √否 
是否存在应当披露的其他重大事项□是 √否 
是否存在自愿披露的其他事项□是 √否 

二、 重大事件详情
(一) 诉讼、仲裁事项
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
1、 报告期内发生的诉讼、仲裁事项
√适用 □不适用
单位:元

性质累计金额 合计占期末净资产比 例%
 作为原告/申请人作为被告/被申请人  
诉讼或仲裁 138,250138,2500.02%
(未完)
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