沃森生物(300142):子公司收到新型冠状病毒MRNA疫苗获批上市许可《药品注册证书》
云南沃森生物技术股份有限公司 关于子公司收到新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市许可 《药品注册证书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完 整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司玉溪沃森生物技术有限公司（以下简称“玉溪沃森”）于2026年9月10日收到由国家药品监督管理局批准颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》（证书编号：2026S03320）。基于mRNA平台技术，公司可根据世界卫生组织（WHO）或我国疾病预防控制部门推荐的新冠病毒流行株，不断更新和迭代上市相应流行株的新型冠状病毒mRNA疫苗，用于18周岁及以上人群预防新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：新型冠状病毒mRNA疫苗 英文名称：COVID-19Vaccine,mRNA S20260070 药品批准文号：国药准字 注册分类：预防用生物制品3.2类 剂型：注射剂 规格：0.15ml/瓶，每1次人用剂量0.15ml，含编码新型冠状病毒S蛋白的mRNA30μg。 药品上市许可持有人：玉溪沃森生物技术有限公司 生产企业：玉溪沃森生物技术有限公司 法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 二、药品的其他相关情况 国际上为及时应对新冠病毒的持续变异，确保新冠病毒变异株疫苗的迭代更新和疫苗供应的持续可及性，已采用基于平台技术的策略进行变异株疫苗的开发与审评审批。 公司先后研发了第一代疫苗“新型冠状病毒变异株疫苗（S蛋白嵌合体）”和第二代迭代疫苗“新型冠状病毒变异株疫苗（OmicronXBB.1.5）”，共同验证了该mRNA平台技术。本疫苗是公司基于mRNA平台技术策略迭代开发的第三代新冠病毒mRNA疫苗，于今年年初提出药品上市许可申请并获得受理。其抗原序列基于OmicronJN.1毒株S蛋白设计，除替换了mRNA抗原序列外，其mRNA分子设计、生产工艺和制剂配方等与第一代疫苗和第二代迭代疫苗保持一致，并在同一生产企业及质量体系控制下生产。本疫苗获得《药品注册证书》后，针对前述第一代和第二代新冠病毒mRNA疫苗的研发和药品注册相关工作同步结束。 公司的该研发项目先后获国家科技部、国家发改委、云南省科技厅等列为重点支持项目。 新型冠状病毒（SARS-CoV-2）属于β属的冠状病毒，具有较高传染性，其主要传播途径为呼吸道飞沫传播和接触传播，全人群普遍易感。随着新冠病毒持续变异，新冠病毒感染引起的疾病依然是全球面临的重要健康问题，疫苗接种仍然是当前降低新冠病毒感染疾病风险最为有效的手段。2025年，全球mRNA新冠病毒疫苗销售额超60亿美元。 目前，mRNA技术在全球正应用于生物医药前沿科技创新研发及应用领域。 自2020年以来，公司对mRNA技术持续加大研发投入，建立了国内领先的mRNA技术和产业化平台。一方面，为新型预防性疫苗研发提供了新技术路线；同时，也为推进治疗领域肿瘤疫苗、蛋白替代药物、InVivoCAR-T等奠定了坚实基础。 公司基于mRNA技术平台开发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已获得临床批件，其他治疗性mRNA药物正处于临床前研究阶段。 三、风险提示 本疫苗的获批预计不会对公司本年度的业绩产生重大影响，对公司以后年度的影响情况尚存在不确定性，具体以公司在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网披露的公告为准。 本疫苗获得《药品注册证书》后，公司将严格按照国家《疫苗管理法》等法律、法规和药监部门的相关规定和要求，有序推进后续工作，相关工作的具体开展进度和结果公司将严格按照相关法律法规、规范性文件和监管部门的规定和要求及时履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。 云南沃森生物技术股份有限公司 董事会 二〇二六年九月十日 中财网
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