众生药业(002317):2026年9月15日投资者关系活动记录表

时间：2026年09月15日 19:16:33 中财网

原标题:众生药业:2026年9月15日投资者关系活动记录表

广东众生药业股份有限公司投资者关系活动记录表

投资者关系活动 类别	□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □一对一沟通 □其他（2026广东上市公司投资者集体接待日暨半年报业绩 √ 说明会活动）
参与单位及人员	公司投资者
时间	2026年9月15日 15:30～17:00
地点	公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net） 采用网络远程的方式召开业绩说明会
形式	网络远程
上市公司 接待人员	1、董事长、总裁 陈永红 2、董事、副总裁、财务总监 龙春华 3、董事会秘书 杨威
交流内容及具体 问答记录	1、管理层您好，RAY1225的 SHINING-3研究直接选择 司美格鲁肽作为阳性对照，开展头对头 III期临床试验，这在 国产 GLP-1管线中属于较高标准的试验设计。想请教：①公 司选择直接头对头司美格鲁肽，而非安慰剂对照，主要是基 于哪些 II 期数据和分子机制层面的信心支撑？②公司认为 RAY1225作为 GLP-1/GIP双靶点、两周一次给药的分子，相 比司美格鲁肽可能具备哪些差异化优势？ 答：RAY1225为 GLP-1/GIP受体激动剂，采用专利钉合 肽技术，通过化学支架提升多肽稳定性、抗酶解能力，使 RAY1225获得超长半衰期，从而支持每两周给药一次。

RAY1225 注射液已完成治疗中国肥胖 /超重患者 （REBUILDING-1研究）与 2型糖尿病患者（SHINING-1研 究）的两项 II期临床试验结果显示，其降糖减重效果突出， 还可改善血压、甘油三脂、总胆固醇、游离脂肪酸、肝酶、肾 小球滤过率和尿蛋白肌酐比值等指标；胃肠道不良反应低于 同类药物，安全性良好。2 型糖尿病、心血管病与慢性肾病相 互影响，RAY1225在心血管-肾脏-代谢（CKM）相关指标中 展现出显著的综合优势，有望更好地管理 CKM综合征。目前 公司正推进 RAY1225 注射液 III期临床试验。谢谢！ 2、管理层您好，RAY1225减重 II期数据亮眼，同时糖 尿病 II期研究入选 EASD口头报告。想请教，公司与齐鲁的 合作协议中，糖尿病适应症的商业化权益划分是如何约定 的？后续 RAY1225是否计划同步推进减重、糖尿病两个适应 症的申报工作？ 答：您好！众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，授权 齐鲁制药在中国地区内对 RAY1225注射液进行生产与商业化 销售，众生睿创保留许可知识产权的全部权利、权属和权益， 在许可产品获得药品监管部门上市注册批准后，众生睿创为 药品上市许可持有人。同时，众生睿创仍然拥有 RAY1225注 射液国外的全部权利、权属和权益，包括但不限于临床开发、 生产及新药注册、销售和市场推广。公司正积极推进 RAY1225 注射液的 III期临床试验。公司将根据信息披露规则及时履行 信息披露义务，有关 RAY1225注射液的进展情况请以公司公 告为准。谢谢！ 3、管理层您好，感谢刚才介绍 ZSP1601三重获益的特 点。想请教，公司在和 CDE沟通 III 期方案时，针对 MASH 领域病理阅片差异大这个行业痛点，在中心病理实验室、阅 片委员会设计上，确定了哪些质控方案？III期入组人群的纤 维化分层标准，是否延续 IIb期设计？

答：您好！公司积极推进与监管部门的沟通，并基于本次 ZSP1601片 IIb期临床试验结果，推进 ZSP1601片 III期临床 试验。有关 ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。谢谢！ 4、管理层您好，ZSP1601片 IIb期数据非常亮眼，100mg 组主要终点应答率 64.9%，较安慰剂率差 31.85%，纤维化改 善≥1 分率差 29.5%，在当前 MASH赛道属于第一梯队数 据。想请教公司：①如何看待 ZSP1601从 IIb期走向 III期 所面临的 II期到 III期疗效衰减这一行业共性风险？②在 III 期试验方案设计上，公司做了哪些实质性的优化和保障措施。 答：您好！ZSP1601片 IIb期临床试验顶线数据结果表明， ZSP1601片治疗 MASH患者疗效确切，治疗 48周后达到了 病理学改善的主要疗效终点。同时实现抗纤维化、降低肝脏脂 肪含量、改善肝酶的三重获益，起效快、效果稳健、安全性优 异。公司将积极推进与监管部门的沟通，推进 ZSP1601片的 关键性 III期临床试验。谢谢！ 5、管理层您好，当前国内已有多款口服减重药进入临床 后期，未来会陆续上市。想请教公司如何看待口服 GLP-1减 重产品上市之后，对 RAY1225这类双周注射双靶点药物带来 的竞争冲击？如果 RAY1225上市时间偏晚，公司会通过哪些 差异化定位、商业化策略来守住产品市场空间？谢谢。 答：您好！RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的 创新结构多肽药物，具有 GLP-1受体和 GIP受体双重激动活 性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超 长效药物潜力，临床 上拟用于 2型糖尿病及肥胖/超重等患者 的治疗。 RAY1225注射液在治疗中国肥胖 /超重患者 （REBUILDING-1研究）与 2型糖尿病患者（SHINING-1研 究）的两项 II期临床试验已获得 3~9mg试验组的顶线分析数 据结果，达到主要终点，RAY1225注射液表现出积极的疗效 和优秀的安全性，整体安全性特征与 RAY1225注射液既往临

床试验和 GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安 全性信号。公司正积极推进 RAY1225注射液的 III期临床试 验。公司已与齐鲁制药签署《许可协议》，授权齐鲁制药在中 国地区内对 RAY1225注射液进行生产与商业化销售，是公司 推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措。公 司高度重视药品的市场机会，将持续推进药品的商业化工作。 谢谢！ 6、管理层您好，RAY1225作为公司自研 GLP?1/GIP双 靶点减重药物，想请教：该分子在技术设计层面有哪些独特 优势？II 期临床研究中，在减重疗效、安全性、耐受性上有 哪些核心亮点值得投资者关注？谢谢 答：您好！RAY1225 注射液是具有全球自主知识产权的 创新结构多肽药物，具有 GLP-1 受体和 GIP 受体双重激动 活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的 超长效药物潜力，临床 上拟用于 2 型糖尿病及肥胖/超重等 患者的治疗。RAY1225 注 射 液 已 完 成 治 疗 中 国 肥 胖 / 超重患者（REBUILDING-1 研究）与 2 型糖尿病患者 （SHINING-1 研究）的两项 II 期临床试验结果显示， RAY1225 注射液在减重、降糖及改善心血管代谢指标方面表 现出积极的疗效和优秀的安全性，胃肠道不良反应发生率低 于同类对照药物。REBUILDING-1 研究成果已在第 86 届美 国糖尿病学年会（ADA）以口头报告形式展示，数据显示， RAY1225 注射液 18mg 组在 24 周治疗期内实现平均体重 降幅达 21.18%，且 100%参与者体重下降超过 15%，验证了 RAY1225 注射液作为 GLP-1/GIP 双周制剂的强大减重潜 力；SHINING-1 研究已获邀将在第 62 届欧洲糖尿病研究协 会年会（EASD 2026）做口头报告，受到国内外专业人士关注。 谢谢！ 7、管理层您好，RAY1225作为公司自研 GLP-1/GIP双

靶点减重药物，请问相较于礼来替尔泊肽以及市面上同靶点 减重产品，在分子结构、给药方案、安全性特征、适用人群等 方面，公司认为存在哪些差异化优势？在商业化布局上，后 续计划如何打造产品竞争力？谢谢。 答：您好！RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的 创新结构多肽药物，具有 GLP-1受体和 GIP受体双重激动活 性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超 长效药物潜力，临床 上拟用于 2型糖尿病及肥胖/超重等患者 的治疗。 RAY1225注射液在治疗中国肥胖 /超重患者 （REBUILDING-1研究）与 2型糖尿病患者（SHINING-1研 究）的两项 II期临床试验已获得 3~9mg试验组的顶线分析数 据结果，达到主要终点，RAY1225注射液表现出积极的疗效 和优秀的安全性，整体安全性特征与 RAY1225注射液既往临 床试验和 GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安 全性信号。公司正积极推进 RAY1225注射液的 III期临床试 验。公司已与齐鲁制药签署《许可协议》，授权齐鲁制药在中 国地区内对 RAY1225注射液进行生产与商业化销售，是公司 推动创新药平台建设与后续新药上市商业化的重要举措。公 司高度重视药品的市场机会，将持续推进药品的商业化工作。 谢谢！ 8、管理层您好，REBUILDING-2 研究已经完成全部受 试者入组，试验方案为完整 52 周随访，无 24 周期中分析。 想请教：从临床项目管理角度，当前试验是处在受试者随访 收尾阶段，还是已经进入病例报告表核查、数据库清理阶段？ 项目团队内部是否已经制定了数据库锁库的时间计划？我们 理解顶线结果属于重大信息需要公告，不需要披露结果，仅 想了解项目所处工作环节。谢谢。 答：您好！公司正在积极推进 RAY1225注射液用于治疗 中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III期临床试验

（REBUILDING-2研究）。公司将根据信息披露规则及时履 行信息披露义务，有关 RAY1225注射液的进展情况请以公司 公告为准。谢谢！ 9、ZSP1601片 MASH适应症 IIb期数据已披露，目前 与 CDE沟通的核心要点是什么？III 期试验方案是否已经基 本确定，预计何时启动 III期？ 答：您好！公司积极推进与监管部门的沟通，并基于本次 ZSP1601片 IIb期临床试验结果，推进 ZSP1601片 III期临床 试验。有关 ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。谢谢！ 10、管理层您好，想请教：进入三季度，随着新冠、甲流 病例回升，乐睿灵（来瑞特韦）、安睿威（昂拉地韦）两款产 品的终端出货与销量是否出现明显提升？ 答：您好！公司来瑞特韦片（商品名：乐睿灵?）、昂拉 地韦片（商品名：安睿威?）目前产能储备充足，公司将持续 密切关注疾病动态情况，积极做好药品生产和销售工作。谢 谢！ 11、管理层您好，想请教 ZSP1601 片治疗 MASH 的临 床规划。目前 IIb 期顶线数据已披露，公司正在和监管机构 沟通。请问 ZSP1601 关键性 III 期临床试验预计何时能够 正式开启？目前与 CDE 的沟通主要聚焦哪些要点，是否已 经确定 III 期试验方案设计？ 答：您好！公司积极推进与监管部门的沟通，并基于本次 ZSP1601片 IIb期临床试验结果，推进 ZSP1601片 III期临床 试验。有关 ZSP1601片的具体进展请以公司公告为准。谢谢！ 12、请问 RAY1225 减重适应症 REBUILDING-2 三期 临床试验，目前是否已经完成？预计顶线数据何时读出，当 前处于哪个阶段？ 答：您好！公司正在积极推进 RAY1225注射液用于治疗 中国肥胖/超重患者的安全性和有效性 III期临床试验

（REBUILDING-2研究）。公司将根据信息披露规则及时履 行信息披露义务，有关 RAY1225注射液的进展情况请以公司 公告为准。谢谢！ 13、公司披露 RAY1225 三项Ⅲ期已完成全部入组，正 在积极推进。请问目前主要处在受试者随访、数据清理、还是 统计分析与顶线结果内部复核阶段？后续若达到重大节点， 是否会以巨潮正式临时公告形式发布？ 答：您好！公司正积极推进 RAY1225注射液的 III期临 床试验，公司将严格根据信息披露规则及时履行信息披露义 务，具体请以公司发布的公告为准。谢谢！ 14、RAY1225的三期临床是否已经完成，数据何时读出？ 答：您好！公司正在积极推进 RAY1225注射液的 III期 临床试验。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露义务， 有关 RAY1225注射液的进展情况请以公司公告为准。谢谢！ 15、截至目前，公司股东人数是多少？ 答：您好！公司的股东情况敬请留意公司定期报告。谢谢！ 16、公司目前股东多少 答：您好！公司的股东情况敬请留意公司定期报告。谢谢！ 17、管理层您好，上半年业绩下滑是否主要是季节性以 及去年同期新冠高基数因素？目前 7 月新冠回升、9 月甲流 进入流行周期，公司乐睿灵、昂拉地韦两款抗感染创新药，当 前渠道备货与终端动销情况如何，是否有望对下半年业绩形 成支撑？ 答：您好！由于行业政策环境持续调整，以及公司集采产 品以价换量尚未完全释放，市场周期如抗流感、解热、镇痛、 抗生素类产品销售受季节性波动影响，公司基于上述非经营 性因素及业务结构阶段性特征短期影响板块营收规模。公司 将密切关注疾病动态情况，积极做好药品生产和销售工作。谢 谢！

	18、公告过 1225项目在今年年中三期数据揭盲，为什么 到现在还没出来 答：您好！公司正在积极推进 RAY1225注射液的 III期 临床试验。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露义务， 有关 RAY1225注射液的进展情况请以公司公告为准。谢谢！ 19、1225什么时候公布数据 答：您好！公司正在积极推进 RAY1225注射液的 III期 临床试验。公司将根据信息披露规则及时履行信息披露义务， 有关 RAY1225注射液的进展情况请以公司公告为准。谢谢！
关于本次活动是 否涉及应披露重 大信息的说明	否
活动过程中所使 用的演示文稿、 提供的文档等附 件（如有，可作 为附件）	无