科源制药:301281科源制药投资者关系管理信息20260916
|
时间:2026年09月16日 18:36:48 中财网 |
|
原标题: 科源制药:301281 科源制药投资者关系管理信息20260916

证券代码:301281 证券简称: 科源制药
山东 科源制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2026-002
| 投资者关系活动类别 | ?特定对象调研 ?分析师会议
?媒体采访 ?业绩说明会
?新闻发布会 ?路演活动
?现场参观
?其他(请文字说明其他活动内容) | | | | | 参与单位名称 | 国投证券、国海证券、锦绣中和(天津)资管、华鑫证券、中
泰证券、深圳前海宏惟创世资管、华福证券、上海申银万国证
券研究所、招商基金、华安证券、壹泽投资、复星国际证券、
中国银河证券、国联民生证券、山东诚创投资、中和资本、国
盛证券、世传国际投资、华宝基金、溢锋基金、古槐资本、风
中舞投资、李永华等机构和个人投资者。 | | 时间 | 2026年09月16日15:30-17:00 | | 地点 | 山东省济南市经十东路30766号山东力诺制药有限公司 | | 上市公司接待人员姓名 | 董事长李红福
副总裁兼董事会秘书秦坤 | | 投资者关系活动主要内
容介绍 | 问1:请介绍公司2026年上半年的整体经营业绩表现?
答:2026年上半年,公司实现营业总收入33,146.65万元,较上
年同期增长45.47%;实现归属于上市公司股东的净利润
6,469.21万元,同比增长51.56%;扣除非经常性损益的归母净
利润5,590.85万元,同比增长55.87%;基本每股收益0.5974元
同比增长51.55%;加权平均净资产收益率4.65%,同比提升1.55
个百分点。公司营收与利润实现高质量双增长,总资产达19.11
亿元,归属于上市公司股东的净资产14.30亿元,经营情况稳中 | | | 有升。
问2:公司上半年收入结构有何优化?
答:从收入结构看,制剂收入1.66亿元(占比50.13%,同比增
长62.88%)、原料药收入1.02亿元(占比30.71%,同比增长
7.88%)、中间体收入0.52亿元(占比15.77%,同比增长83.94%)
制剂板块占比提升,三个板块协同发力,收入结构更趋均衡,
体现了“原料药+制剂”一体化战略的持续成效。
第一,制剂收入增长稳定,新品制剂销售扩大。2026年2月,公
司7个品种在全国统一接续采购中全部中选,为单硝酸异山梨酯
系列和盐酸氟西汀分散片等既有品种的持续销售提供了采购量
保障。与此同时,上半年新增7个制剂产品贡献收入,覆盖抗感
染、抗病毒、流感等多个治疗领域。其中注射用硫酸艾沙康唑
等已实现自有品种商业化上市;注射用盐酸万古霉素与磷酸奥
司他韦颗粒通过多种合作方式实现市场覆盖,后续将根据战略
规划进一步丰富品种权属安排。新增品种与存量品种共同贡献
收入增量,推动制剂板块在公司营业收入中的占比进一步提升
第二,原料药收入保持稳定。2026年上半年,公司主要原料药
产品价格及毛利率基本保持稳定。其中,心血管类原料药受益
于自有制剂需求增长和行业供给格局改善,价格和毛利率有所
提升;精神类原料药产品收入同比回升;降糖类原料药价格和
销量保持平稳,公司原料药板块的现金流贡献稳中有升。
第三,中间体与防晒化妆品原料业务有所增长。主要系防晒化
妆品原料产品的贡献。公司中间体产品主要为OR10127、OR10154
以及BEMT,经由客户进一步生产加工后应用于化妆品领域。其
中,公司在OR10154这一细分品种的全球市场占据较高份额。
2026年上半年,公司重点推进了与欧莱雅等国际化妆品集团在
该产品上的合作,中间体业务收入环比继续增长,销量和均价
均有提升,BEMT项目逐步放量。
问3:公司上半年有哪些新品上市供货?
答:2026年上半年,公司实现上市供货的7个新品包括:注射用 | | | 硫酸艾沙康唑(2026年1月)、注射用盐酸万古霉素(2026年3
月)、盐酸倍他司汀片(2026年3月)、非布司他片(2026年5
月)、盐酸苯海拉明片(2026年6月)、磷酸奥司他韦颗粒(2026
年6月)、甲巯咪唑片(2026年6月),覆盖抗感染、抗病毒、
流感、痛风、甲状腺等多个治疗领域,进一步验证了公司的产
品导入、供应衔接与市场转化能力。(注:上述供货时间为公
司控股商业代理公司的代理发货时间。)
问4:制剂板块增长的主要驱动因素是什么?
答:制剂板块上半年收入1.66亿元,同比增长62.88%。一方面
2026年2月公司7个品种在全国统一接续采购中全部中选,为单
硝酸异山梨酯系列和盐酸氟西汀分散片等既有品种持续销售提
供了采购量保障;另一方面,上半年新增7个制剂产品贡献收入
覆盖抗感染、抗病毒、流感等多个治疗领域,新增品种与存量
品种共同贡献收入增量,推动制剂板块在公司营业收入中的占
比进一步提升。
问5:公司原料药业务的竞争优势体现在哪些方面?
答:公司拥有33个原料药备案登记号,核心原料药单硝酸异山
梨酯、盐酸二甲双胍、盐酸罗哌卡因等所有产品均通过国家GMP
认证,并先后通过欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国KFDA等
多国药政认证。经过二十多年发展,公司核心产品拥有先进技
术路线和成熟生产工艺,在带量采购政策下,已有相当部分下
游中标企业将公司新增为供应商,进一步巩固了公司在原料药
细分领域的领先优势。
问6:“原料药+制剂”一体化优势如何体现?
答:公司拥有特色原料药研发生产基础,并获得制剂批准文号
生产平台和销售渠道,能够围绕重点治疗领域统筹原料供应、
工艺衔接、质量研究、注册申报、成本控制和市场推广。一体
化模式有利于保障核心原料供应、提高产品附加值、缩短新品
导入周期,并增强对集采及市场价格波动的应对能力。2026年
上半年制剂新品销售增长,正是一体化协同机制逐步发挥作用 | | | 的体现。
问7:公司在抗衰生物学与脑机接口等方向是怎样布局的?
答:抗衰生物学领域,公司开展功能性原料、健康干预及相关
产品的技术研究与合作,例如通过二羟基吲哚染发剂新原料的
合作等布局该赛道;脑机接口方面,公司2026年初设立全资子
公司科源领航科技(北京)有限公司,参股投资北京航脑科技
有限公司(持股20%),航脑科技与北京大学共建脑机接口联合
实验室,并探索仿生人形机器人在医疗健康、人机交互等场景
的应用。相关布局与公司战略方向、资源禀赋、生产制造等能
力相互协同,有助于培育长期增长点。
问8:公司在降糖减重方向是否考虑进入GLP-1减肥药相关产业
链?
答:降糖减重是公司重点战略方向之一,公司当前已实现二甲
双胍原料及制剂的业务覆盖,针对GLP-1领域,目前已签署CDMO
合作协议,开展GLP-1产业链部分中间体的生产,截至目前暂未
形成相关收入及利润,请投资者注意投资风险。
问9:公司CDMO的GLP-1中间体,下游客户是谁?是口服小分子
药还是多肽类的?
答:鉴于与客户签署保密协议,相关细节暂时无法公开回复,
CDMO合作协议截止目前暂未形成相关收入及利润,请投资者注
意投资风险。
问10:看到公司展厅摆放了新引进产品仿生黑色素染发剂,请
介绍下这款产品的技术原理和特点。
答:公司引进的产品为北京芙洛迪科技有限公司(以下简称“北
京芙洛迪”)生产的染发剂产品。此染发剂的主要成分为DHI
(5,6-二羟基吲哚,CAS29539-03-5),DHI是人体内合成黑色
素的关键前体物质。随着年龄增长,人体酪氨酸酶活性下降,
二羟基吲哚(DHI)合成减少,头发随之变白。北京芙洛迪采用
“黑色素仿生技术”,体外合成DHI,将其制剂涂抹于头发后
可与空气中氧气结合生成黑色素,为头发定向、精准补充黑色 | | | 素。
与传统染发剂相比,近百年全球染发技术仍主要沿用上世纪初
体系。该产品的配方中不含苯胺、氧化剂、防腐剂和任何人工
染发剂,只含有黑色素的前体DHI。该产品适用于所有人群,因为
它是低过敏性的,不刺激皮肤,不会导致脱发,并且对于敏感肌
肤的人群也是安全的,是对传统染发剂的重要替代方向。
该类业务目前仍处于发展初期,尚未形成收入及利润,后续将
结合新原料注册进展、客户验证及市场开拓情况逐步推进,请
投资者关注相应风险。
问11:科源制药与北京芙洛迪是怎样的合作关系?仿生黑色素
染发剂目前的技术归属是谁?
答:原料层面,公司全资子公司山东力诺制药有限公司通过合
作协议受让北京芙洛迪持有的二羟基吲哚(DHI)染发剂新原料
注册证后所享有的商业化权益,以及相关的专利、工艺资料和
工业化生产技术。该注册证目前处于国家药监局审批过程中,
尚未取得,获批时间及结果存在不确定性。
制剂层面,双方通过合作协议约定共同设立合资公司开展二羟
基吲哚染发剂的生产与销售,后续由合资公司持有二羟基吲哚
染发剂相关产品技术、专利、商标等,合资公司中山东力诺制
药有限公司持股20%,北京芙洛迪及其相关方合计持股80%。
销售层面,双方通过合作协议约定,合资公司取得相关染发剂
制剂注册批文后,该产品的中国大陆地区独家销售权由力诺制
药或关联企业享有。
本次交易目前暂未形成收入,短期内不会对公司的财务状况和
经营成果产生重大影响,敬请投资者注意投资风险。
问12:请介绍染发市场的整体空间以及公司对该原料业务的定
位。
答:国家统计局数据显示,2023年年末全国60岁及以上人口
2.97亿人,占全国人口的21.1%,据预测,2035年左右,我国60
岁及以上人口将突破4亿,在总人口中的比重将超30%。根据国 | | | 内老龄化人口趋势及公开行业资料,染发消费需求总体稳中有
升,其中遮白黑发为重要的细分方向,消费者对染发产品安全
性的关注度持续提升,为温和型、安全性更好的染发原料提供
了潜在发展空间。
2026年4月3日,国家药监局发布行业标准《化妆品用植物来源
原料技术要求通则》,2027年5月1日起实施。监管重心从概念
营销回归原料机理,概念添加与感知性成分包装将被穿透式审
视,“天然、植物、草本”等笼统话术受限,功效宣称须有人
体功效评价数据支撑,植萃夸大宣传被系统规范。这恰与二羟
基吲哚(DHI)机理清晰、低敏低毒的绿色安全属性相契合,使
其合规优势与差异化空间进一步凸显。
公司将二羟基吲哚(DHI)等化妆品新原料作为中间体及化妆品
原料业务的延伸方向之一,依托自身在化学合成、工艺放大和
质量控制方面的能力稳步推进。该类业务目前仍处于发展初期
尚未形成收入及利润,后续将结合新原料注册进展、客户验证
及市场开拓情况逐步推进,请投资者关注相应风险。
问13:二羟基吲哚(DHI)新原料的“新”体现在哪里?技术壁
垒高吗?
答:二羟基吲哚(DHI)已入选中国食品药品检定研究院首批《化
妆品新原料创新指导名单》,属于染发剂领域“全新新原料”
具有较高注册壁垒。知识产权方面,1项制备二羟基吲哚的发明
专利已获得中国发明专利授权(专利权人为北京芙洛迪),并
通过PCT途径申报德国专利,目前处于审查阶段。
二羟基吲哚(DHI)技术壁垒较高,主要体现在配方应用、规模
化量产与注册监管三个层面:配方端,DHI活性极强,常温遇空
气易氧化变色失效,且与发丝电荷相斥导致上色困难;量产端
合成工序多、提纯复杂,需精准控氧、控温、控酸碱及搅拌均
匀度,放大过程中副反应增多、纯度下降,且工艺涉及易燃易
爆与闪爆风险;注册端,须向国家药监局申报注册,准入门槛
较高。北京芙洛迪通过双管分装隔绝空气、专属复配表面活性
剂、自研专利合成路线、全密闭惰性气体生产线及四层安全防
护体系,已形成覆盖配方、量产、安全的一整套解决方案,实 | | | 现了从小试到吨级的稳定放大。
根据《化妆品监督管理条例》第14条及《化妆品注册备案管理
办法》,化妆品新原料完成注册并获批使用后,自注册公告之
日起进入三年安全监测期。监测期内,仅该原料注册人享有合
规使用权,其他企业不得使用。因此,新原料注册落地后的三
年窗口期构成了先发者的合规护城河,为率先完成注册的企业
提供了阶段性的独占优势。
二羟基吲哚(DHI)新原料注册证目前处于审批过程中,尚未取
得,权利实现仍取决于审批结果,请投资者关注相应风险。
问14:科源制药之前的原料药生产经验,可否赋能染发剂原料?
答:公司长期专注于化学原料药、化学药品制剂产品及中间体
的研发、生产和销售,在降糖、心血管等领域积累了丰富的合
成工艺、质量控制和规模化生产经验。公司依托原料药合成体
系,向欧莱雅供应定制化防晒化妆品中间体,中间体产品经进
一步加工后用于欧莱雅不同防晒产品。5,6-二羟基吲哚作为化
妆品原料,与化学原料药同属于化学原料,公司通过受让二羟
基吲哚(DHI)化妆品新原料注册证及相关专利、工艺、工业化
生产技术,并设立合资公司,切入安全染发这一高成长性细分
赛道,将公司在化学合成、工艺放大、质量管控方面的优势向
化妆品原料及终端制剂领域延伸,打造“原料—制剂—品牌—
销售”一体化布局。
该类业务目前仍处于发展初期,尚未形成收入及利润,后续将
结合新原料注册进展、客户验证及市场开拓情况逐步推进,请
投资者关注相应风险。
问15:公司未来的发展战略是什么?
答:公司已形成“1+3”战略框架:以原料药、制剂及中间体等
现有产业为“1”个经营基础,围绕降糖减重、抗衰生物学与脑
机接口“3”个前沿方向开展分层次、分阶段布局。该战略以主
业能力和产业协同为前提,注重先验证、后投入,按照研发、
注册审批、产品上市、渠道建设和商业化等里程碑审慎推进,
夯实以医药制造业为核心的主营业务定位,同时布局第二增长 | | | 曲线。 | | 附件清单(如有) | | | 日期 | 2026年09月16日 |
中财网

|
|