常山药业(300255):常山药业2026年9月16日投资者关系活动记录表

时间：2026年09月16日 18:36:56 中财网

原标题:常山药业:常山药业2026年9月16日投资者关系活动记录表

证券代码：300255 证券简称：常山药业
河北常山生化药业股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2026-1

投资者关系活动 类别	□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 ?业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 (请文字说明其他活动内容)
参与单位名称及 人员姓名	投资者网上提问
时间	2026年9月16日（周三）下午15:30～17:00
地点	公司通过全景网“投资者关系互动平台”（https://ir.p5w.net）采 用网络远程的方式召开业绩说明会
上市公司接待人 员姓名	董事长 高晓东 董事会秘书 刘中英 财务总监 岳晓华
投资者关系活动 主要内容介绍	公司于2026年9月16日（星期三）15:30—17:00在全景网参 加了2026年河北辖区上市公司投资者网上集体接待日暨2026年 半年报业绩说明会活动，与广大投资者进行互动交流，详见全景 网本次业绩说明会的交流内容。主要问题及回复如下： 1 、请问高董事长：常山药业阿贝那肽是否被药监局终止上 市？为何从申请上市至今一至未有任何实值消息？3456也未彼 临床一期实验？ 尊敬的投资者，您好！（1）公司正在根据审评要求积极稳步 推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，相关资料正在 2 CSCJC3456 有序、完善筹备中，上述工作目前尚未完成。（）公司 一期临床正在有序推进。公司始终稳步推进相关临床试验，后续 如取得重大研发进展，公司将严格按照监管规则及时履行信息披 露义务。感谢您的关注！ 2、请问艾本那肽当前发补材料进展？与元素基金股权转让 进展？ 尊敬的投资者您好！（1）公司正在根据CDE的审评要求有 序推进发补资料的筹备工作，公司将在资料筹备完成后，根据监 管要求及时提交。如涉及重大进展，公司将严格履行信息披露义 务。（2）公司尚未收到股东关于协议转让重大进展的通知。该事 项如有触及信息披露要求的重大进展或变化（包括终止），公司
	将在收到股东通知后根据监管规定严格履行信息披露义务。感谢 您的关注！ 3、高董您好！请问二次发补的资料可以准时提交吗？造成 发补的原因是什么？解决的难度大吗？3456片进度如何？未来 公司从哪些方面可以改善业绩？贵司质押和负责的比例很高， 风险可控吗？ 尊敬的投资者您好！ （1）公司正在根据CDE的审评要求有序推进发补资料的筹 备工作，公司将在资料筹备完成后，根据监管要求及时提交。如 涉及重大进展，公司将严格履行信息披露义务。 （2）截至目前，公司抗肿瘤1类创新药CSCJC3456片I期 临床试验各项工作按计划有序推进，项目整体研发进程平稳开 展。 （3）公司坚持仿创并举、提质增效的经营策略，一方面持 续夯实肝素主业，深化海外市场布局，依托FDA认证资质拓展 国际化市场空间；另一方面加速创新管线转化，全力推进艾本那 肽等重点创新药审评落地，丰富公司产品矩阵，培育新的业绩增 长曲线，同时持续优化内部经营管理，提升整体经营质量。 （4）公司严格管控整体财务风险，目前公司负债情况及控 股股东相关质押均处于可控范围。 新药研发、市场拓展及资本市场波动均存在不确定性，公司 将持续稳健经营、稳步推进创新项目，严格按照监管要求及时披 露各类重大进展，敬请广大投资者理性研判，注意投资风险。感 谢您的关注与支持！ 4、请问高董，阿贝那肽的减肥临床试验至今没有开始入组 是否必须等阿贝那肽上市后才可以开展入组工作？ 尊敬的投资者，您好！公司正在持续推进阿贝那肽减重I 期临床的准备工作，不是必须等待阿贝那肽上市，后续如有重大 进展，公司将按照要求进行披露。感谢您的关注！感谢您的关注 5、（1）阿贝阿肽GLP—1第二次补充材料计划什么完成 （2）CJCJS3456一期临床计划到哪一步，什么时候能发报告 （3）阿贝阿肽减肥药临床一期计划安排，什么时候进驻；（4） 上市公司治理制度完善？新药研发、生产KPI考核。 尊敬的投资者，您好！（1）公司正在根据审评要求积极稳步 推进艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，相关资料正在 有序、完善筹备中，上述工作目前尚未完成。（2）公司CSCJC3456 一期临床正在有序推进。（3）艾本那肽用于减重适应症的Ⅰ期临 床试验，相关工作正在有序筹备中，尚未完成首例受试者入组 公司始终稳步推进相关临床试验，后续如取得重大研发进展，公 司将严格按照监管规则及时履行信息披露义务。（4）公司已制定 了较为完善的内部控制管理制度。感谢您的关注！ 6、3456片I期临床已有近2年，请问今年内有没有希望揭 盲期临床试验数据？
	尊敬的投资者，您好！公司创新药CSCJC3456正在开展I 期临床试验。公司将在I期临床试验结果达到预期后，与相关监 管机构和医学专家沟通评估，确认后续临床试验方案，目前无法 准确预估后续时间和进度。创新药临床开发风险高、难度大、存 在不确定性，请您注意投资风险。公司始终积极推进创新药研发 相关工作，并将及时根据临床进展依规履行信息披露义务，请投 资者理性投资！感谢您的关注！ 7、请问元素基金转让协议进展到哪了，为何拖这么久!如 果不能成交，为何不及时披露。 尊敬的投资者，您好！公司尚未收到股东关于协议转让重大 进展的通知。该事项如有触及信息披露要求的重大进展或变化 （包括终止），公司将在收到股东通知后根据监管规定严格履行 信息披露义务。感谢您的关注！ 8、你好，请问贵司创新药有没有把握申报成功，另外减重 临床为何现在还没有开始？ 尊敬的投资者，您好！创新药具有高风险、时间长、投入大 等特征，但公司有信心并积极推进艾本那肽的上市许可工作。感 谢您的关注！ 9、尊敬的高董，公司是否做好了如果不能在规定80个工 作日内提交阿贝那肽二次补充资料而申请延长的准备，谢谢！ 尊敬的投资者，您好！公司正在根据审评要求积极稳步推进 艾本那肽（阿贝那肽）的补充资料相关工作，公司将按照CDE 要求的时间内提交。感谢您的关注！ 10、公司7月30日向CDE申请的三类会议与阿贝那肽无 关，请问是不是与3456片I期临床数据有关？ 尊敬的投资者，您好！公司2026年7月30日在CDE申请 的III类会议与艾本那肽（阿贝那肽）和CSCJC3456均无关。感 谢您的关注！ 11、尊敬的岳总监您好，请问公司去年年报经营亏损和预 告出去偏大的原因？公司内部审计时内控流程如何？后面如何 避免再次出现类似情况？ 尊敬的投资者，您好！对于本次出现业绩预告偏差，公司致 以诚挚的歉意，公司内审部门独立于经营管理层，直接向董事会 审计委员会汇报，定期开展内控检查与穿行测试，每季度向审计 委员会提交报告。公司将采取多项整改措施保障财务信息真实 准确、完整。感谢您的关注！ 12、董秘你好，公司股东截止2026年9月10日股东户数 是多少户？ 尊敬的投资者，您好！截至2026年9月10日，公司的股东 户数为61813户。感谢您的关注！ 13、尊敬的董秘先生，能否请您谈一谈GLP-1这个赛道的 前景？ 尊敬的投资者，您好！GLP-1受体激动剂是代谢疾病领域极 具价值的创新药物方向，临床应用场景广泛，市场需求稳步提升
	行业具备长期发展空间。同时该赛道行业热度较高、市场竞争日 趋激烈，新药审评及市场化拓展均存在相应不确定性。 公司立足创新驱动发展战略，布局长效GLP-1创新管线， 核心产品艾本那肽为长效周制剂1类创新药，具备差异化技术 截至目前，该产品2型糖尿病适应症上市申请处于CDE发补审 评阶段，公司正严格按照审评要求，稳步推进资料补充及各项对 接工作，全力推动项目进度。 新药研发具有周期长、环节多、不确定性高的特点，公司将 严格按照监管规定及时披露后续进展，敬请投资者理性看待研发 进程，注意投资风险。感谢您的关注！ 14、高董你好，阿贝那肽的上市申请反复发补，创新之路 艰难而曲折，公司是否还会坚持走创新之路？ 尊敬的投资者，您好！公司始终坚守创新驱动发展战略，创 新发展的核心方向与长期布局不会动摇。 新药研发具备周期长、环节多、不确定性高的行业特性。目 前公司核心1类创新药艾本那肽上市申请处于审评发补阶段，公 司正积极配合监管部门要求，有序推进资料补充及审评对接工 作。同时公司多管线创新研发稳步落地，CSCJC3456片临床试 验有序推进、CSCJC4523片持续开展临床前研究，创新产品梯 队持续完善。 未来公司将持续优化研发项目管理，平衡研发创新与风险管 控，集中资源推进重点创新项目落地。公司将严格按照法律法规 及监管规定，及时披露项目后续进展，敬请广大投资者理性看待 研发过程、注意投资风险。感谢您的关注与支持！ 15、请问高董事长，公司的创新药阿贝那肽的上市进程不 及预期，是否会对公司的后期发展战略产生重大影响？ 尊敬的投资者，您好！阿贝那肽是公司的重要产品，也是创 新药战略的重要成果，公司仍会积极进行阿贝那肽的获批上市工 作。感谢您的关注！ 16、尊敬的刘董秘您好，请问贵公司3456片目前I期入组 情况如何？预计什么时候出I期临床报告？ 尊敬的投资者，您好！公司抗肿瘤1类创新药CSCJC3456 片已于2025年2月完成I期临床试验首例受试者入组，截至目 前，项目受试者入组及临床试验相关工作正按计划有序推进。创 新药临床试验具有研发周期长、不确定性高的特点，目前公司暂 无法精准预估I期临床报告的出具时间。公司将持续稳步推进该 项目研发进程，严格按照监管要求及时披露后续重要临床进展 敬请您持续关注公司后续公告，同时注意投资风险。感谢您的关 注与支持！ 17、尊敬的高董事长您好，请问阿贝那肽减重I期为什么迟 迟不启动患者入组？公司基于什么样的考虑呢？ 尊敬的投资者，您好！艾本那肽用于减重适应症的Ⅰ期临床 试验，相关工作正在有序筹备中，尚未完成首例受试者入组。公
	司始终稳步推进相关临床试验，后续如取得重大研发进展，公司 将严格按照监管规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注。
附件清单(如有)	无
日期	2026年9月16日