普门科技(688389):深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证
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时间：2026年09月21日 17:28:44 中财网 |
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原标题:
普门科技:深圳
普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证的公告
证券代码：688389 证券简称：
普门科技 公告编号：2026-055
深圳
普门科技股份有限公司
关于自愿披露公司产品获得欧盟MDR认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
深圳
普门科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近期收到一项欧盟医疗器械法规（MedicalDeviceRegulation(EU)2017/745，简称“MDR”）认证证书，现将有关情况公告如下：
一、MDR认证证书的具体情况
| 证书名称 | EUQualityManagementSystemCertificate |
| 证书编号 | G150996630015Rev.00 |
| 证书签批时间 | 2026-9-16 |
| 证书到期时间 | 2028-10-16 |
二、获证产品的基本情况
| 序号 | 产品名称 | 认证分类 | 预期用途 |
| 1 | Negative Pressure Wound
Therapy(NPWT)DressingKit
（一次性负压引流敷料套装） | ClassIIb | 通过排出冲洗液、体液、创面
渗出物及感染性物质实现创
面处理。 |
| 2 | Negative Pressure Wound
TherapyDevice
（医用负压吸引器） | ClassIIa | 用于创面负压引流，达到减
轻水肿、促进肉芽生长、以及
清除渗出液的作用。 |
| 3 | Air Compression Therapy
System
（空气波治疗系统） | ClassIIa | 对存在风险的成人患者施加间
歇气动压力，增加静脉血流量，
从而帮助预防深静脉血栓并缓
解肢体水肿。 |
| 4 | AirwayClearanceSystem
（排痰系统） | ClassIIa | 用于实施有效的气道廓清治
疗，通过高频胸壁振荡将痰
液推移至大气道，以便通过
咳嗽或吸痰方式排出痰液。 |
三、对公司的影响
公司上述产品通过欧盟MDR下的CE认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
四、风险提示
上述产品在相关海外市场的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。
敬请投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
深圳
普门科技股份有限公司董事会
2026年9月22日
中财网
