乐心股份(300562):获得医疗器械注册证
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时间：2026年10月21日 17:51:30 中财网 |
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原标题:
乐心股份:关于获得医疗器械注册证的公告
证券代码：300562 证券简称：
乐心股份 公告编号：2026-122
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，获悉公司申请的电子血压计医疗器械注册事项已通过审批，现将相关内容公告如下：
| 序号 | 产品名称 | 申请事项 | 注册证编号 | 分类 | 型号、规格 | 结构及组成 | 适用范围 |
| 1 | 电子血压
计 | 第二类医
疗器械注
册证核发 | 粤械注准
20262071123 | II类 | TMB-2275-B、
TMB-2275、
TMB-2275-K、
TMB-2271、
TMB-2271-A、
TMB-2271-B、
TMB-2271-BK | 由主机、袖带
和充电线（选
配）组成。 | 适用于测量成
人的收缩压、舒
张压及脉率，其
数值供诊断参
考。 |
| 2 | 上臂式电
子血压计 | | | | | | |
| | | | 粤械注准
20262071125 | | | | |
| | | | | | TMB-1776-BZY、
TMB-1776-ZY | | |
上述电子血压计均由主机、袖带、充电线（选配）组成，通过示波法测量成人的收缩压、舒张压及脉率，所测数据通过LCD屏显示，测量数值可供诊断参考；其中型号为“TMB-2275-B、TMB-2271-B、TMB-2271-BK、TMB-1776-BZY”的电子血压计具备蓝牙功能，可实现血压测量数据实时传输（即测即传），方便用户及时查看健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动相关产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证的获得有利于公司优化产品矩阵、更好满足市场需求，对公司加快市场开拓、实现战略落地会起到积极作用。未来，公司会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二六年十月二十一日
中财网
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