首药控股ALK三代四代齐突破 商业化元年开启

时间：2026年10月22日 09:21:28 中财网

　　CFi.CN讯：数据显示，首药控股-U(688197)二代ALK抑制剂SY-707已于2026年6月获批上市，商业化团队已就绪；三代SY-3505关键II期数据显示颅内ORR达65.0%、mPFS 9.7个月，≥3级TRAEs仅30.1%，无明确神经毒性；四代SY-12321已获临床批件并完成首例入组，为国内进度最快。RET抑制剂SY-5007近期有望上市，多款早研分子处于I/II期阶段。

　　
　　近期机构研报指出，ALK+ NSCLC中国年新发患者5–7万人，2025年市场已达60.8亿元，百亿空间明确。首药是极少数实现二、三、四代ALK全代际布局的Biotech，三款产品在耐药覆盖、临床定位和安全性上形成互补梯队。

　　
　　研报认为，SY-707凭借剂型与安全性优势，峰值销售有望达8.9亿元；SY-3505因颅内疗效突出、安全性更优，有望成为长期管理主力，风险折价后峰值销售达20.3亿元；SY-12321则卡位未来耐药后治疗刚需。叠加RET等管线陆续兑现，2026年起收入落地可期，2028年有望扭亏。