乐心股份(300562):完成医疗器械注册证变更

时间：2026年11月03日 18:21:31 中财网

原标题:乐心股份:关于完成医疗器械注册证变更的公告

证券代码：300562 证券简称：乐心股份 公告编号：2026-134
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于完成医疗器械注册证变更的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到南德认证检测（中国）有限公司（公告机构号：0123）的回复，获悉公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书（证书编号：G150828000052Rev.00）变更事宜已通过审批，现将具体情况公告如下：

申请主体	产品名称	申请事项	证书编号	注册 分类	主要变更内容	产品结构组成
广东乐心医 疗电子股份 有限公司	电子血压 计	变更注册	G15082800 0052Rev.00	IIa类	在产品型号列表 中新增产品型号： BUA6400CEME、 BUA6400WE	该产品型号由主 机和袖带组成。

上述电子血压计适用于臂围在22cm-45cm的成年人测量血压和脉率，包括患有糖尿病、妊娠（怀孕）或子痫前期病症的人群。所测数据通过LCD显示，可同步显示当前测量数值及上次测量数据，用户可直接观察每轮血压测量数值、血压等级及与上一轮血压值差异，测量数据可供诊断参考。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动相关产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的变更符合公司实际情况，有利于公司业务拓展，对公司经营发展起到积极作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会