纳微科技(688690):发行人及保荐机构关于苏州纳微科技股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函的回复
原标题:纳微科技:发行人及保荐机构关于苏州纳微科技股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函的回复 关于苏州纳微科技股份有限公司 向特定对象发行股票 申请文件的审核问询函的回复 保荐人(主承销商) (深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128号前海深港基金小镇 B7栋 401) 上海证券交易所: 苏州纳微科技股份有限公司(以下简称“公司”“上市公司”或“纳微科技”)收到贵所于 2026年 9月 29日下发的《关于苏州纳微科技股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的审核问询函》(上证科审(再融资)〔2026〕228号)(以下简称“《审核问询函》”),公司及相关中介机构就《审核问询函》所提问题进行了认真讨论分析,并按照《审核问询函》的要求对所涉及的问题进行了回复,现将相关回复说明如下。 说明: 一、如无特别说明,本回复使用的简称或名词释义与《苏州纳微科技股份有限公司 2026年度向特定对象发行 A股股票并在科创板上市募集说明书(申报稿)》(以下简称“募集说明书”)中的释义相同。 二、本回复中的字体代表以下含义:
目 录 1.关于募投项目与效益测算 ........................................................................................ 4 2.关于业务与经营情况 .............................................................................................. 35 保荐机构总体意见 ..................................................................................................... 67 1.关于募投项目与效益测算 根据申报材料:(1)公司本次向特定对象发行 A股股票募集资金总额不超过 71,000.00万元(含本数),扣除相关发行费用后,生物层析介质及功能性微球生产项目拟使用募集资金 5亿元,补充流动资金 2.1亿元;(2)公司本次生物层析介质及功能性微球生产项目内部收益率为 22.46%(所得税后),投资回收期为 8.32年(所得税后,含建设期)。 请发行人说明:(1)本次募投项目的主要考虑及必要性;本次募投项目与前次募投项目、现有业务的区别与联系,本次募投是否存在新产品,本次募集资金是否符合投向主业相关要求;(2)结合本次募投产品的研发进展、前置资质及生产许可的取得情况、客户验证、设备采购及商业化前景等,说明酚醛树脂微球实现规模化销售是否存在障碍、实施本次募投项目的可行性;(3)结合募投产品的现有产能及规划产能情况、募投产品产能利用率、在手订单及意向订单、区分商业化阶段及研发阶段客户开发情况等,说明新增产能消化的合理性,相关风险揭示是否充分;(4)本次募投项目各项投资构成情况、测算过程及测算依据,相关测算与同行业公司可比项目是否存在重大差异;(5)本次募投项目效益测算中单价、销量、毛利率等指标选取的主要依据,与公司现有产品及可比公司同类产品是否存在重大差异,本次效益测算是否谨慎、合理。 请保荐机构对上述问题进行核查并发表明确意见,请申报会计师对问题(4)-(5)进行核查并发表明确意见。 回复: 一、请公司说明 (一)本次募投项目的主要考虑及必要性;本次募投项目与前次募投项目、现有业务的区别与联系,本次募投是否存在新产品,本次募集资金是否符合投向主业相关要求 1、本次募投项目的主要考虑及必要性 本次募投项目“生物层析介质及功能性微球生产项目”的主要产品包括应用于生物制药工艺的色谱填料/层析介质和生物合成介质,以及作为碳微球前驱体的酚醛树脂微球。具体如下:
本次募投项目必要性及主要考虑具体分析如下: (1)色谱填料/层析介质系现有产能扩充,旨在立足药物分离纯化领先优势,提升公司多基质、全品类色谱填料/层析介质产品产能,把握色谱填料/层析介质国产化趋势带来的机遇 公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物制药工艺、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案。公司自设立以来,专注于高性能纳米微球材料的精准制备和应用技术研究,长期坚持底层技术创新和跨领域合作,实现对纳米微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控,成功将产品应用于生物制药工艺、分析检测、平板显示及体外诊断等众多领域。其中,生物制药工艺是公司高性能纳米微球材料当前阶段收入占比最高的应用领域,相关产品包括用于药物分离纯化的色谱填料/层析介质、用于药物合成的生物合成介质等。 依托纳米微球材料的底层制备技术,公司已开发出丰富的药物分离纯化用色谱填料/层析介质产品线,基质种类覆盖齐全,是全球少数可同时规模化生产和销售聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、硅胶、琼脂糖/葡聚糖、羟基磷灰石等不同材料基质色谱填料/层析介质产品的公司之一。公司作为产品种类齐全、应用项目丰富、市场占有率高的国产色谱填料/层析介质产品供应和专业服务厂商之一,推动了高性能色谱填料/层析介质的国产化进程。在国家政策大力支持、人口老龄化进程加快以及民众健康需求持续升级的背景下,中国生物药的研发与产业化浪潮,正为生物制药分离纯化行业创造行业机遇,色谱填料/层析介质的国产化趋势持续推进。 生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率,保障产品质量和稳定性,因此分离纯化成为生物药的核心生产环节。由于可以对复杂组分进行分离,高纯度、高活性的生物制品制造对于色谱/层析分离技术的应用程度较高。色谱填料(应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”)应用领域广泛,并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此,生物制药生产效率的提高与生产成本的降低,离不开下游分离纯化工艺的突破创新;其中,色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用。根据 MarketsandMarkets数据,全球色谱填料市场在 2025年预估为 32.7亿美元,预计到 2030年将达到 49.4亿美元,2025-2030年的复合年增长率为 8.62%。 通过本次募投项目建设,公司将立足药物分离纯化领先优势,进一步提升色谱填料/层析介质产品的规模化生产能力,助力我国生物医药产业供应链供应安全,同时满足我国生物医药企业对性能先进、价格有竞争力、本土供应稳定的色谱填料/层析介质市场需求,充分把握色谱填料/层析介质国产化趋势带来的机遇。 (2)生物合成介质系现有产能扩充,旨在把握多肽药物商业化放量机遇,扩充生物合成介质产能 多肽药物(以 GLP-1R受体激动剂类降糖减重药物、内分泌治疗药物等为代表)作为新兴的药物领域,研发与商业化进程持续加速。生物合成介质是多肽类药物研发与生产中的关键基础材料之一,对药物的合成效率、产物纯度、成本控制及规模化生产等具有重要影响。随着多肽药物研发与商业化进程加速,生物合成介质的市场需求持续增长。根据 DIResearch数据,2026年生物合成介质全球市场规模预计为 19.39亿元,预计至 2033年增长至 67.20亿元,期间复合年均增长率为 19.43%。 通过本次募投项目建设,公司将在色谱填料/层析介质等药物分离纯化产品已处于市场领先地位的基础上,把握多肽药物商业化放量机遇,扩充生物合成介质产能。 (3)酚醛树脂微球旨在以酚醛树脂微球为前驱体,通过热处理碳化制备碳微球,丰富公司色谱填料/层析介质等产品矩阵,持续拓展高性能纳米微球的多工业领域应用 通过本次募投项目建设,公司将新增酚醛树脂微球产能。本次募投项目规划酚醛树脂微球产能,旨在以酚醛树脂微球为前驱体,通过热处理碳化制备碳微球。 以酚醛树脂微球为前驱体的碳微球将形成公司现有色谱填料/层析介质产品矩阵的有益补充,进一步把握色谱填料/层析介质的市场发展机遇。 同时,公司也将积极拓展以酚醛树脂微球为前驱体的碳微球在工业领域的应用。截至目前,公司以酚醛树脂为前驱体的碳微球在气体分离与净化、高端试剂纯化等工业领域陆续实现探索应用,进一步强化公司基于微球制备核心技术的跨学科迁移及规模化应用能力。 (4)本次募投项目建设将进一步提升公司生产制造水平和智能化程度,增强综合竞争力 本次募投项目通过新建生产基地,进一步提升公司生产制造水平和智能化程度,构建标准化、规模化的生产工艺体系,提升产品生产过程中的稳定性及批间一致性,满足公司未来业务快速发展的产能建设需要,增强综合竞争力。 综上所述,公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务,本次募投项目围绕公司主营业务展开,系公司基于纳米微球材料的底层制备技术,依据色谱填料/层析介质、生物合成介质等产品的长期发展规划作出的产能布局,同时进一步提升公司生产制造水平和智能化程度,具有必要性。 2、本次募投项目与前次募投项目、现有业务的区别与联系 (1)本次募投项目与前次募投项目的区别与联系 公司前次募投项目包括 2021年首次公开发行股票募投项目、2022年以简易程序向特定对象发行股票募投项目,前次募投项目和本次募投项目的区别与联系如下:
(2)公司本次募投项目与现有业务的区别与联系 公司主营业务为高性能纳米微球材料的研发、规模化生产、销售及应用服务,公司现有微球产品包括聚合物微球、硅胶微球、软胶微球等各类基质的微球。按照应用领域,公司高性能纳米微球产品包括应用于生物制药工艺的色谱填料/层析介质、生物合成介质,应用于分析检测的色谱柱,应用于平板显示的光电微球,应用于体外诊断的体外诊断用微球,以及相关配套衍生产品。 公司本次募投项目“生物层析介质及功能性微球生产项目”系围绕公司现有业务高性能纳米微球材料开展,主要产品包括应用于生物制药工艺的色谱填料/层析介质和生物合成介质,以及酚醛树脂微球。项目实施后将有效扩大公司核心产品产能,公司本次募投项目与现有业务密切相关。 3、本次募投是否存在新产品,本次募集资金是否符合投向主业相关要求 本次募投产品包括应用于生物制药工艺的色谱填料/层析介质和生物合成介质,以及酚醛树脂微球,相关情形列示如下:
(1)本次募投是否存在新产品 截至本回复出具日,本次募投产品中,色谱填料/层析介质和生物合成介质均已实现规模化供应,不属于新产品。色谱填料/层析介质和生物合成介质应用于生物医药领域,根据国家发改委《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016版),属于“4生物产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.5生物医药关键装备与原辅料”,符合《上市公司证券发行注册管理办法》“科创板上市公司应当投资于科技创新领域的业务”的要求。 截至本回复出具日,本次募投产品中,酚醛树脂微球尚未规模化供应,但属于公司核心产品聚合物微球体系,是公司微球精准制备核心技术的新应用。公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务的高新技术企业,现有微球产品包括聚合物微球、硅胶微球、软胶微球等各类基质的微球。酚醛树脂微球作为酚醛树脂基质的聚合物微球,关键制备技术同源于公司核心技术之一的聚合物微球制备技术,属于《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第 23号)之“3 新材料产业”之“3.6 前沿新材料”之“3.6.4纳米材料制造”,符合《上市公司证券发行注册管理办法》“科创板上市公司应当投资于科技创新领域的业务”的要求。 (2)本次募集资金符合投向主业相关要求 ① 色谱填料/层析介质最近一年实现营业收入超过 5亿元,满足公司披露再融资预案时具有一定收入规模、业务模式成熟的标准,本次募集资金符合投向主业相关要求。 ② 生物合成介质与现有业务色谱填料/层析介质具有相关性、协同性,系基于公司微球精准制备核心技术,利用现有色谱填料/层析介质在生物制药分离纯化工艺应用优势拓展生物合成工艺应用。2026年上半年,公司生物合成介质收入超过 700万元,生物合成介质产品的技术、生产程序具有可行性,不存在重大不确定性风险,本次募集资金符合投向主业相关要求。 ③ 酚醛树脂微球作为酚醛树脂基质的聚合物微球,与公司已规模化供应的聚苯乙烯微球、聚丙烯酸酯微球等聚合物微球原料采购渠道复用、关键制备技术同源、生产环节及生产设备相通、下游市场应用领域协同,具体对比分析如下:
综上所述,本次募投产品中,色谱填料/层析介质和生物合成介质不属于新产品;酚醛树脂微球尚未实现规模化供应,但属于公司核心产品聚合物微球体系,是公司微球精准制备核心技术的新应用。本次募集资金符合投向主业相关要求。 (二)结合本次募投产品的研发进展、前置资质及生产许可的取得情况、客户验证、设备采购及商业化前景等,说明酚醛树脂微球实现规模化销售是否存在障碍、实施本次募投项目的可行性 1、研发进展 (1)酚醛树脂微球 研发方面,公司产品在规模化供应前的研发阶段主要包括实验室小试、中试及放大化测试。截至本回复出具日,公司已完成酚醛树脂微球的实验室小试、中试及 500L放大化测试,完成了产品研发,进入推进规模化产能建设阶段。 (2)以酚醛树脂微球为前驱体的碳微球 公司本次募投项目规划酚醛树脂微球产能,旨在以酚醛树脂微球为前驱体,通过热处理碳化制备碳微球。公司高度重视新产品研发,聚焦技术门槛高、附加值大的高性能微球产品,持续支持高难度、长周期的研发项目。公司拥有多位国家级人才工程专家,是国家企业技术中心依托单位,建有江苏省高性能纳米微球工程技术研究中心、江苏省纳微米球材料工程中心,具备行业高水平的人才团队。 公司自 2022年开始组建专项团队从事碳微球产品的研发工作,由公司实际控制人、核心技术人员江必旺博士担任项目负责人。项目技术负责人史亚鹏为高分子 化学与物理专业博士,入选 2017年度苏州市“姑苏重点产业紧缺人才”计划, 专注于功能化球形多孔碳等碳微球材料的开发与应用研究。公司已于 2026年下 半年陆续获授发明专利“一种气调和流场可控雾化成球反应器及雾化成球方法、 应用”(ZL202310292695.4)、“氮掺杂石墨化碳微球及其制备方法、应用” (ZL202411092256.X)。经多年研发,公司碳微球相关产品已突破粒径尺寸、孔 结构(微孔/介孔比例及分布)精确控制等技术难点,实现小规模实验工艺稳定、 批次一致性良好,产品具有粒径分布均一、比表面积高、表面化学性质可调等特 点,在吸附、分离及纯化领域表现出良好性能。 公司以酚醛树脂微球为前驱体,后续热处理碳化制备碳微球不存在技术障碍, 不涉及使用本次募集资金。相关制备工艺过程如图所示: 截至本回复出具日,公司以酚醛树脂微球为前驱体的碳微球已通过 50kg级基球热处理碳化中试。 2、前置资质及生产许可的取得情况 酚醛树脂微球作为聚合物微球,产品形态为经聚合反应制备的固体微球材料,经比对现行有效的《工业产品生产许可证管理目录》《危险化学品目录》等前置许可目录,酚醛树脂微球不属于上述目录所列范围,亦不属于依《中华人民共和国药品管理法》等法律法规须取得前置许可的产品类别,公司就酚醛树脂微球生产、销售无需取得前置资质或生产许可。 截至本回复出具日,公司就酚醛树脂微球的前置资质及生产许可方面不存在实质障碍。 3、客户验证 公司本次募投项目规划酚醛树脂微球产能,旨在以酚醛树脂微球为前驱体,通过热处理碳化制备碳微球。公司以酚醛树脂微球为前驱体的碳微球,在生物制药分离纯化与分析检测领域可以形成公司既有产品矩阵的有益补充,同时在气体分离与净化、高端试剂纯化等工业领域陆续实现探索应用。 (1)生物制药分离纯化与分析检测领域应用 碳微球凭借其球形规整好、机械强度高、孔径可调、比表面积大、化学稳定性强、可做表面改性等特点,在生物制药分离纯化和分析检测等领域展现出良好的性能潜力,尤其在反相液相色谱(特别是 GLP-1类似物纯化)、气相色谱、天然产物活性成分分离分析等方向展现出较高的应用价值,赛默飞世尔(Thermo Fisher)、默克(Merck)等全球领先厂商也已推出碳微球相关产品。例如,赛默飞世尔(Thermo Fisher)的Hypercarb?基于多孔石墨化碳微球填料,可在 pH 0–14范围内稳定使用,最高耐受温度达 200°C。Hypercarb?的独特保留机制使其能够保留在反相色谱条件下不被保留的强极性化合物,广泛应用于未衍生化氨基酸、维生素 D代谢物、有机酸、核苷和碳水化合物等的分析检测;Hypercarb?在生物大分子分析检测中也有较多应用案例,包括小肽脱盐、蛋白质氨基酸分析? ? 等。默克(Merck)旗下的Carbopack?、Carbotrap、Carboxen和Carbosieve?等碳基质产品,用于气相色谱分析和样品前处理等领域,商业化应用良好。美国新材料公司 Millennial Scientific专注于开发用于药物分离纯化的碳基色谱填料,其核心产品 NanoPak系列全碳微球色谱填料在 GLP-1类药物纯化领域展现出独特优势。 公司目前是全球少数可同时规模化生产和销售聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、硅胶、琼脂糖/葡聚糖、羟基磷灰石等不同基质材料色谱填料/层析介质产品的公司之一。 作为国内生物制药分离纯化与分析检测领域具有市场领先地位的厂商,公司持续致力于为下游客户提供多基质、全品类的分离纯化产品及整体解决方案。为持续巩固公司在生物制药分离纯化和分析检测领域构筑的产品优势,公司于 2022年前瞻性地布局了碳微球产品的研发及其在生物制药分离纯化与分析检测等领域的应用。公司已就碳微球进行了内部性能验证,主要技术指标与聚合物反相色谱填料、硅胶色谱填料等的比较如下:
在生物制药领域,色谱填料/层析介质等产品的应用需要与医药企业客户在分离纯化工艺等方面展开深入合作,产品导入需结合医药企业客户的生产研发安排、产能规划等因素,因此医药企业客户在选择供应商时,除关注产品质量和应用方案外,尤为看重供应商能否持续、稳定地提供产品供应。基于上述行业特点,因尚未形成稳定供应能力,公司尚未就以酚醛树脂为前驱体的碳微球在生物制药领域开展客户验证,公司将根据相关产品的供应能力适时开展客户验证工作。基于碳微球的性能优势,赛默飞世尔(Thermo Fisher)、默克(Merck)等全球领先厂商的成功产品经验,公司作为国内色谱填料/层析介质领域领先厂商,预计后续碳微球在生物医药领域的客户验证不存在重大不确定性。 就以酚醛树脂为前驱体的碳微球尚未在生物制药领域形成客户验证,公司已于《募集说明书》相关章节进行充分风险揭示如下: “新增产能无法充分消化的风险 公司拟将本次募集资金用于建设生物层析介质及功能性微球生产项目,该项目达产后将新增色谱填料/层析介质、生物合成介质、酚醛树脂微球等产品的规模化生产能力。公司本次募投项目规划酚醛树脂微球产能,旨在以酚醛树脂微球为前驱体,通过热处理碳化制备碳微球。在药物分离纯化和分析检测领域,赛默飞世尔(Thermo Fisher)、默克(Merck)等全球领先厂商已推出碳微球相关产品;公司已就相关产品进行了内部性能验证,但因尚未形成规模化产能,尚未就以酚醛树脂为前驱体的碳微球在生物医药领域开展客户验证,公司将根据相关产品的供应能力适时开展客户验证工作。 然而,如果下游生物医药行业政策或生物制药上游领域整体发展趋势发生不利变化,公司相关产品市场需求不达预期,或者市场竞争情况加剧,公司客户开拓进度不及预期等,都可能导致相关产品销售情况不及预期,进而导致本次募投项目存在新增产能无法充分消化的风险。” (2)工业领域应用 截至目前,公司以酚醛树脂为前驱体的碳微球在气体分离与净化、高端试剂纯化等工业领域陆续实现探索应用,进一步强化公司基于微球制备核心技术的跨学科迁移及规模化应用能力。 气体分离与净化方面,相较传统吸附材料,碳微球能显著减少洁净区风机过滤单元(FFU)更换频次,降低小分子污染物对生产系统的影响,相关产品在电子特气净化、洁净室空气过滤、高浓 VOC吸附等场景中均存在明确应用需求。 公司相关产品在气体分离与净化领域已实现少量销售。高端试剂纯化方面,碳微球作为高性能吸附材料在高纯水终端精处理环节具有良好应用潜力。公司相关产品已经苏州纳纯科学仪器设备有限公司等客户验证。 4、设备采购 酚醛树脂微球作为聚合物微球,生产过程中使用的主要设备包括反应釜、离心机、干燥机等,公司就相关设备采购具有丰富的经验基础,主要设备均计划采购自国内供应商,相关设备不存在境外单一采购情形。 截至本回复出具日,公司就酚醛树脂微球设备采购不存在实质障碍。 5、商业化前景 以酚醛树脂微球作为前驱体的碳微球在生物制药分离纯化与分析检测领域可形成公司既有产品矩阵的有益补充;作为高性能吸附材料,以酚醛树脂微球作为前驱体的碳微球可用于气体分离与净化、高端试剂纯化等工业领域。 在生物制药分离纯化与分析检测领域,以酚醛树脂微球作为前驱体的碳微球可形成公司既有产品矩阵的有益补充。碳微球凭借其球形规整好、机械强度高、孔径可调、比表面积大、化学稳定性强、可做表面改性等优点,在药物分离纯化和分析检测等领域展现出良好的性能潜力,尤其在反相液相色谱(特别是 GLP-1类似物纯化)、气相色谱、天然产物活性成分分离分析等方向展现出较高的应用价值,赛默飞世尔(Thermo Fisher)、默克(Merck)等全球领先厂商亦推出碳微球相关产品,商业化前景良好。在气体分离与净化领域,碳微球相关产品可用于VOC去除、特殊杂质去除等场景;在高端试剂纯化领域,碳微球相关产品主要用于超纯水 TOC去除、有机试剂纯化等环节,产品应用范围广泛,商业化前景良好。 6、结合前述情况,说明酚醛树脂微球实现规模化销售是否存在障碍、实施本次募投项目的可行性 结合: (1)研发进展方面,截至本回复出具日,公司酚醛树脂微球已通过实验室小试、中试放大阶段,完成了产品研发。 (2)前置资质及生产许可的取得方面,截至本回复出具日,公司在酚醛树脂微球生产、销售的前置资质或生产许可方面不存在实质障碍。 (3)客户验证方面,公司本次募投项目规划酚醛树脂微球产能,旨在以酚醛树脂微球为前驱体,通过热处理碳化制备碳微球。在生物制药分离纯化和分析检测领域,赛默飞世尔(Thermo Fisher)、默克(Merck)等全球领先厂商已推出碳微球相关产品,公司已就相关产品进行了内部性能验证,但因尚未形成规模化产能,尚未就以酚醛树脂为前驱体的碳微球在生物医药领域开展客户验证,公司将根据相关产品的供应能力适时开展客户验证工作。在气体分离与净化、高端试剂纯化等工业领域,公司已就相关产品完成小额销售或部分客户验证。 (4)设备采购方面,公司就酚醛树脂微球相关设备采购具有丰富的经验基础,截至本回复出具日,公司就酚醛树脂微球设备采购不存在实质障碍。 (5)商业化前景方面,公司以酚醛树脂微球为前驱体的碳微球在生物制药分离纯化和分析检测领域可形成公司既有产品矩阵的有益补充;作为高性能吸附材料,以酚醛树脂微球作为前驱体的碳微球可用于气体分离与净化、高端试剂纯化等工业领域,具有良好的商业化前景。 综上所述,酚醛树脂微球实现规模化销售不存在实质性障碍,实施本次募投项目具有可行性。 (三)结合募投产品的现有产能及规划产能情况、募投产品产能利用率、在手订单及意向订单、区分商业化阶段及研发阶段客户开发情况等,说明新增产能消化的合理性,相关风险揭示是否充分 1、结合募投产品的现有产能及规划产能情况、募投产品产能利用率、在手订单及意向订单、区分商业化阶段及研发阶段客户开发情况等,说明新增产能消化的合理性 (1)募投产品的现有产能及规划产能情况 公司本次募投项目立足于公司主业高性能纳米微球材料,从应用领域上看,包括生物制药工艺应用领域的色谱填料/层析介质和生物合成介质,以及酚醛树脂微球。本次募投产品的现有产能及规划产能情况如下: ① 色谱填料/层析介质和生物合成介质 单位:万升
由上表所示,公司生物制药工艺应用领域现有产能为 24.71万升,本次募投项目自 2025年下半年开始建设,建设期为 3年,产能为逐年爬坡,预计将于 T+4(2028年 7月-2029年 6月)形成新增产能 8.45万升,至 T+9达到年产 39.38万升的稳定产能。 本次募投项目投产年新增产能占公司生物制药工艺现有产能的比例为34.20%,募投项目产能逐步爬坡与公司业务规模持续增加的趋势相匹配,本次募② 酚醛树脂微球 单位:吨
报告期内,发行人营业收入增长较快,最近三年营业收入复合增长率为25.52%,新增产能消化与公司业务增长相匹配。截至报告期末,公司已有超过60个抗体和覆盖多厂商、多品种的多肽药物项目处于临床三期研究或新药注册阶段,超过 20个抗体项目转为商业化生产使用。最近一年及一期,公司应用技术团队分别支持客户抗体与 ADC重点项目 144个、70个;多肽及 GLP-1类重点项目 108个、60个,为公司业务持续增长提供了丰富的新项目储备。 因此,从现有产能及规划产能情况上看,本次募投项目投产年新增产能占公司现有产能的比例合理,募投项目产能逐步爬坡与公司业务规模持续增加的趋势相匹配,本次募投项目新增产能消化具有合理性。 (2)募投产品产能利用率 公司本次募投产品从应用领域上看,包括生物制药工艺应用领域的色谱填料/层析介质和生物合成介质,以及酚醛树脂微球。其中,酚醛树脂微球最终应用亦主要为色谱填料/层析介质产品。因此,本次募投产品均主要应用于生物制药工艺领域。 公司生物制药工艺应用领域的现有产能利用率处于 70%左右,为相对较高的产能利用率水平,具体原因如下: ① 生产模式方面,色谱填料/层析介质等作为生物制药上游关键耗材,报告期内具备小批量、多批次、高验证的行业特征,其生产模式区别于传统化工连续化满负荷生产,因此产能不会达到满产状态。 ② 下游需求方面,首先,药物研发及放量具备阶段性特征,医药产品从前期研发、小试、中试到商业化量产,对色谱填料/层析介质等生物制药上游关键耗材的需求量并非短期集中爆发,而是随项目进度逐步兑现,一般而言,下游医药企业相关管线进入临床三期及商业化阶段将产生规模化、持续性的采购需求,公司需要为合作客户药物研发逐步放量合理预留产能;其次,充足的产能储备是获取客户订单的必要条件,医药企业客户在选择供应商时,除关注产品质量和应用方案外,尤为看重供应商能否持续、稳定地提供产品供应,只有提前保有合理储备产能,才能及时响应客户订单交付要求,进而稳定并拓展客户资源。 根据同行业可比上市公司赛分科技披露,其 2023年生物大分子层析介质业务产能利用率为 69.73%,与发行人现有产能利用率不存在重大差异。 因此,公司募投产品现有产能利用率处于相对较高水平,本次募投项目新增产能消化具有合理性。 (3)在手订单及意向订单 截至 2026年 9月末,发行人生物制药工艺应用领域的在手订单金额约为 0.83亿元。发行人在手订单金额绝对值不高,主要原因系生物制药工艺领域客户实际下单采购和供货的周期普遍较短。就研发阶段客户而言,小规模项目一般以公司备货即时发货;就商业化阶段客户而言,相关订单大多为客户根据自身排产计划下发的批次订单,公司一般在较短期间内即发货交付。 根据同行业可比上市公司赛分科技 IPO首轮问询回复,截至 2023年 9月,其在手订单金额约为 3,139万元,发行人在手订单金额绝对值不高的情况与同行业可比上市公司不存在重大差异。 因此,基于行业特征,公司的在手订单仅反映较短期间内客户下单情况,无法体现长期市场的客户需求。 此外,发行人本次募投项目建设周期为 3年,在下游生物医药市场持续发展的情况下,目前在手订单情况与募投项目产能规划无强对应关系,公司本次募投项目新增产能订单储备主要来自于下游客户商业化阶段项目的规模化复购以及研发阶段项目的推进转化。具体参见本题之“(4)区分商业化阶段及研发阶段客户开发情况”。 (4)区分商业化阶段及研发阶段客户开发情况 本次募投产品主要客户为公司生物制药工艺应用领域现有客户。新增产能消化区分商业化阶段及研发阶段的客户开发情况如下: 商业化阶段客户方面,因下游客户药物已进入商业化生产,其分离纯化工艺中使用的公司色谱填料/层析介质已在药品上市许可注册申报中固定,更换供应商属于生产工艺变更,需根据变更程度进行补充申请或备案,且需完成工艺验证及可比性研究,变更程序复杂、周期较长、成本较高,因此客户具有较强的供应商黏性,通常会持续采购公司产品。以公司与国内大型创新型医药集团企业正大天晴的合作为例,其两大生物类似药曲妥珠单抗(赛妥)和贝伐珠单抗(安倍斯)的 1万升不锈钢生物反应器生产线接连获批使用,成为国内首家获批上市万升规模生物类似药产线的医药企业,公司作为国产层析介质核心供应商,将持续为其大规模生物药生产提供关键支撑,相关潜在订单为公司未来色谱填料/层析介质产品带来增量需求。截至 2026年 6月末,公司已有超过 60个抗体和覆盖多厂商、多品种的多肽药物项目处于临床三期研究或新药注册阶段,超过 20个抗体项目转为商业化生产使用。因此,下游药企产品商业化后规模化销售将带来对公司产品的批量化需求,同时随着生产持续会形成对公司产品较为稳定的复购。 研发阶段客户方面,公司覆盖的客户在研管线储备在提供研发阶段产品采购需求的同时,将随着药物研发过程的推进,逐步转化为商业化阶段订单,为公司业绩提供有效的增量。一方面,研发阶段项目数量众多、覆盖药物类型广,是公司获取增量客户、扩大市场覆盖的主要入口;另一方面,药物研发具有明确的阶段递进特征,随在研项目陆续完成临床、获批上市并转入商业化生产,相关客户的采购需求将由研发用小批量向商业化大规模、持续性采购跃升。公司服务的研发阶段的客户项目较多,以 2025年全年为例,研发阶段客户项目占当年度色谱填料/层析介质收入的比例约为 77%。因此,公司数量较多的在研项目向商业化阶段的转化,将带来下游客户需求持续增加。此外,最近一年及一期,公司应用技术团队分别支持客户抗体与 ADC重点项目 144个、70个;多肽及 GLP-1类重点项目 108个、60个,为公司业务持续增长提供了丰富的新项目储备。 因此,随着公司商业化阶段客户项目的持续放量以及研发阶段客户项目向商业化阶段的转化,本次募投项目新增产能消化具有丰富的客户项目基础。 (5)结合前文内容,说明新增产能消化的合理性 结合: ① 新增产能规划方面,本次募投项目投产年新增产能占公司现有产能的比例合理,本次募投项目的建设期为 3年,募投项目产能逐步爬坡,新增产能规划与公司业务规模持续增加趋势及客户需求增长相匹配,本次募投项目产能规划具有合理性。 ② 产能利用率方面,受行业小批量、多批次、高验证的特征影响,公司募投产品现有产能利用率约 70%,已处于行业较高水平;同时,受下游客户需求分阶段兑现的特征影响,公司需预留产能响应交付,现有产能已难以支撑公司未来销售规模增长,公司维持业务发展存在产能制约。 ③ 新增产能消化基础方面,在客户黏性较强的行业特点下,商业化阶段客户会形成规模化复购,研发阶段客户项目向商业化转化也将持续释放需求,本次募投项目新增产能消化具备丰富的客户项目基础。 综上所述,本次新增产能消化具有合理性。 2、相关风险揭示是否充分 公司已于《募集说明书》之“第七节 与本次发行相关的风险因素”之“五、募集资金投资项目实施风险”之“(二)新增产能无法充分消化的风险”进行了风险揭示,并在《募集说明书》之“重大事项提示”中对“新增产能无法充分消化的风险”进行了风险揭示,相关风险揭示充分。 (四)本次募投项目各项投资构成情况、测算过程及测算依据,相关测算与同行业公司可比项目是否存在重大差异 1、本次募投项目各项投资构成情况、测算过程及测算依据 公司本次募投项目“生物层析介质及功能性微球生产项目”为生产建设项目,该项目的各项投资构成情况如下: 单位:万元
(1)工程建设费用 ① 建筑工程费 公司本项目建筑工程费为 20,243.98万元,包括生产车间 10,049.56万元、综合楼 3,966.04万元和储运及辅助工程 6,228.39万元,具体测算过程及测算依据如下: A. 生产车间 本次募投项目生产车间为甲类生产车间,具体建筑面积及单位造价情况如下:
B. 综合楼 本次募投项目综合楼包含质检、研发以及办公等用途,具体建筑面积及单位造价情况如下:
C. 储运及辅助工程 本次募投项目储运及辅助工程为各类仓库及配套辅助工程,具体建筑面积及单位造价情况如下:
② 设备购置及安装费 本次募投项目的设备购置依据具体设备的数量乘以设备单价测算,设备单价根据供应商报价或相同/相似设备的历史采购价格确定。具体如下: A. 主要生产设备 公司本次募投项目各生产车间单价超过 100万元的生产设备单价及对应采购报价情况如下: 单位:万元
公司本次募投项目单价超过 100万元的辅助设备单价及对应采购报价情况如下: 单位:万元
安装费方面,根据公司常熟厂房同类设备安装费约 20%的历史经验,本次募投项目设备安装费测算为设备购置费的 20%。 (2)工程建设其他费用 工程建设其他费用主要由建设单位管理费用、勘察设计费、工程监理费以及本次工程建设所需的其他杂项支出构成。其中建设单位管理费为工程建设费用的3%,勘察设计费、工程监理费为建筑工程费的 3%。 (3)土地购置费用 本次募投项目的土地购置费用根据募投项目实施主体南通纳微签订的土地出让合同确定,土地出让金总额 2,792.98万元,总面积为 95,650.10㎡,折合单价 292元/㎡。 (4)基本预备费用及铺底流动资金 基本预备费是针对在项目实施过程中可能发生的难以预料的支出而事先预留的费用,根据本次募投项目的实际情况,按照工程建设费用、工程建设其他费用和土地购置费用的 5%预估,基本预备费为 2,709.51万元。本次募投项目的铺底流动资金为 8,876.99万元,为募投项目运作准备的流动资金。 2、相关测算与同行业公司可比项目是否存在重大差异 同行业公司可比项目选取方面,选取同行业可比上市公司“赛分科技-扬州赛分一期工程”、“蓝晓科技-新能源金属吸附分离技术研发中心项目”,以及建设内容亦为纳米新材料产能扩充的“天奈科技(688116)-锂电池用高效单壁纳米导电材料生产项目”。经查阅公司所处证监会分类行业“C26 化学原料和化学制品制造业”2024年以来完成发行的上市公司再融资项目公开披露信息,“天奈科技(688116)-锂电池用高效单壁纳米导电材料生产项目”亦为纳米新材料制造,且其建筑工程包括了车间、综合楼及仓储用房,与本次募投项目具有可比性。 本次募集资金拟投入工程建设费用以及工程建设其他费,相关测算与同行业公司可比项目对比情况如下: (1)工程建设费用 ① 建筑工程费 本项目建筑工程费为 20,243.98万元,包括生产车间 10,049.56万元、综合楼3,966.04万元和储运及辅助工程 6,228.39万元。 A. 生产车间 本次募投项目生产车间为甲类生产车间,单位造价为 0.33万元/㎡。经查阅公司同行业可比上市公司赛分科技 IPO首轮问询回复,“赛分科技-扬州赛分一期工程”于 2021年投入使用,涉及的生产车间单位造价为 0.22万元/㎡。“赛分科技扬州赛分一期工程”的生产车间单位造价相对低于公司本次募投项目,主要系该等厂房建设时间相对较早。“天奈科技(688116)-锂电池用高效单壁纳米导电材料生产项目”生产车间单位造价为 0.34万元/㎡,与本次募投项目生产车间单位造价 0.33万元/㎡不存在重大差异。 因此,本次募投项目生产车间单位造价 0.33万元/㎡居于同行业公司可比项目单位造价 0.22万元/㎡至 0.34万元/㎡的区间内,公司本次募投项目相关测算与同行业公司可比项目不存在重大差异。 B. 综合楼 本次募投项目综合楼包含质检、研发以及办公等用途,单位造价为 0.55万元/㎡。经查阅公司同行业可比上市公司蓝晓科技向不特定对象发行可转债问询回复,其研发中心大楼单位造价为 0.64万元/㎡,公司本次募投项目综合楼单位造价稍低于蓝晓科技。同行业公司可比项目“天奈科技-锂电池用高效单壁纳米导电材料生产项目”的综合楼及办公设施单位造价为 0.55万元/㎡,与本次募投项目综合楼单位造价 0.55万元/㎡不存在重大差异。 因此,本次募投项目综合楼单位造价 0.55万元/㎡居于同行业公司可比项目单位造价 0.55万元/㎡至 0.64万元/㎡的区间内,公司本次募投项目相关测算与同行业公司可比项目不存在重大差异。 C. 储运及辅助工程 本次募投项目储运及辅助工程为各类仓库及配套辅助工程,单位造价为 0.23万元/㎡。经查阅公司同行业可比上市公司公开披露信息,相关建设项目未单独披露储运及辅助工程单位造价,无法直接进行比较。同行业公司可比项目“天奈科技-锂电池用高效单壁纳米导电材料生产项目”仓库单位造价为 0.20万元/㎡,与本次募投项目储运及辅助工程单位造价 0.23万元/㎡不存在重大差异。 因此,本次募投项目储运及辅助工程单位造价 0.23万元/㎡与同行业公司可比项目单位造价 0.20万元/㎡不存在重大差异,公司本次募投项目相关测算与同行业公司可比项目不存在重大差异。 ② 设备购置及安装费 本次募投项目主要设备测算单价根据设备采购报价或过往同类设备采购价格确定,相关价格对比参见本题之回复“1、本次募投项目各项投资构成情况、测算过程及测算依据”之“(1)工程建设费用”之“② 设备购置及安装费”。 同行业公司可比项目设备采购估价均采取了与设备采购报价或过往同类设备采购价格对比的方式进行,公司本次募投项目相关测算与同行业公司可比项目不存在重大差异。 (2)工程建设其他费用 在募投项目测算中,因项目所处地域、建设内容、建设难度、投资构成及项目运营需要不同,工程建设其他费用的构成与占比差异相对较大,同行业公司可比项目工程建设其他费用占投资总额的比例位于 1.23%至 13.71%区间。 公司本次募投项目“生物层析介质及功能性微球生产项目”工程建设其他费用占投资总额的比例为 6.03%,处于同行业公司可比项目相对平均水平,相关测算与同行业公司可比项目不存在重大差异。 综上所述,本次募集资金拟投入包括工程建设费用和工程建设其他费用,相关测算与同行业公司可比项目不存在重大差异。 (五)本次募投项目效益测算中单价、销量、毛利率等指标选取的主要依据,与公司现有产品及可比公司同类产品是否存在重大差异,本次效益测算是否谨慎、合理 1、本次募投项目效益测算中单价、销量、毛利率等指标选取的主要依据,与公司现有产品及可比公司同类产品是否存在重大差异 (1)单价 本次募投项目以公司现有产品最近一年及一期的平均单价或市场价格作为基准单价进行测算。同时,本次募投项目效益预测产品单价在基准单价基础上,审慎考虑了建设期及投产后的单价的变动趋势,具体如下:
由上表所示,公司本次募投项目效益测算中基准单价测算与公司现有产品不存在重大差异,本次募投效益测算的单价预测在基准价格基础上审慎考虑了预测期单价相较基准单价的下降。 与公司现有产品对比方面,本次募投项目效益测算中色谱填料/层析介质和生物合成介质的基准单价为公司现有产品最近一年一期平均单价,与公司现有产品不存在重大差异。公司本次募投项目规划酚醛树脂微球产能,旨在以酚醛树脂微球为前驱体通过热处理碳化制备碳微球。公司拟用于碳微球前驱体的酚醛树脂微球关键制备技术同源于公司核心技术之一的聚合物微球制备技术,该核心技术系公司自主研发,可用于精确制备大小可控、尺寸均一的单分散聚合物多孔或实心微球。本次募投项目效益测算中酚醛树脂微球审慎以市场价格作为基准价格,酚醛树脂微球自用可以视同节约外购成本,具体情况如下: 单位:万元
因此,本次募投项目效益测算中基准单价与公司现有产品及可比公司同类产品不存在重大差异。 (2)销量 本次募投项目建设期 3年,经营预测期为 10年(不含建设期),预测期内,本项目生产负荷率逐年爬坡,并在建成后第 6年(T+9)达到稳定年。考虑公司生产经营的实际情况,预测稳定年负荷率为 70%。公司预测期内各类产品的销量具体如下: 单位:吨
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