百济神州(688235):美股公告：季度报告10-Q表格
原标题:百济神州:美股公告：季度报告10-Q表格 （注册人章程中载明的准确名称） 98-1209416 瑞士 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o BeOne Medicines I GmbH Aeschengraben 27 4051 巴塞尔，瑞士 （主要行政办事处地址） （邮政编码） +41 61 685 19 00 （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： 各类别名称 交易代码 各证券交易所名称 每股美国存托股份相当于 13股普通股，每股面值 ONC 纳斯达克全球精选市场 0.0001美元 06160 普通股，每股面值 0.0001美元* 香港联合交易所有限公司 *计入于美国证券交易委员会注册的美国存托股份。普通股不在美国上市交易，在香港联合交易所有限公司上市交易。 截至 2026年 10月 30日，共已发行 1,484,939,031股每股面值 0.0001美元之普通股，其中 766,039,443股普通股以 58,926,111股美 国存托股份的形式持有，每股美国存托股份相当于 13股普通股，115,055,260股向中国境内合格投资者发行的，以人民币在上海证 券交易所科创板上市的普通股。 请勾选复选框标明注册人是否：（1）在过去 12 个月内（或在要求注册人必须提交此类报告的更短期限内）根据《1934年证券交 易法》第 13条或第 15（d）条的规定提交所需的所有报告；及（2）在过去 90天内一直受此类提交报告的规定所限 制。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否在过去 12个月内（或注册人需要递交此类文件的更短期限内）根据规则 ST405条的规定（本章第 232.405条），以电子方式递交每项必须递交的互动式数据文件。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否为大型加速编报公司、加速编报公司、非加速编报公司、小型编报公司或新兴成长公司。“大型加 速编报公司”、“加速编报公司”、“非加速编报公司”、“小型编报公司”及“新兴成长公司”的定义见《证券交易法》第 12b-2条。 ? ? 大型加速编报公司 加速编报公司 ? ? 非加速编报公司 小型编报公司 ? 新兴成长公司 若为新兴成长公司，则请用勾选复选框标明注册人是否已就遵守《证券交易法》第 13(a) 条规定的任何新修订或经修订财务会计准 百济神州有限公司 季度报告 10-Q表格 目录 页码 3 第一部分. 财务信息 3 第 1项. 财务报表 26 第 2项. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 42 第 3项. 关于市场风险的定量和定性信息披露 44 第 4项. 控制及程序 45 第二部分. 其他资料 45 第 1项. 法律程序 45 第 1A项. 风险因素 97 第 2项. 未注册股本证券出售、所得款项用途及发行人购买股本证券 97 第 3项. 优先证券违约 97 第 4项. 矿业安全披露 97 第 5项. 其他信息 97 第 6项. 附件 99 签署 我们会不时使用我们的网站，我们的 X账户 x.com/BeOneMedicines，我们的 LinkedIn账户linkedin.com/company/BeOneMedicines，我们的 Facebook账户 facebook.com/BeOneMedicines和我们的 Instagram账户 instagram.com/BeOneMedicines来披露重大信息并遵守美国公平披露规则（Regulation FD）规定的披露义务。我们的财 务和其他重大信息定期发布在我们网站 www.beonemedicines.com的“投资者专区”页面。我们鼓励投资者查看我们网站 的“投资者专区”页面，因为我们可能会在该网站上发布我们尚未以其他方式披露过的重大信息。包含在并且可以通过 我们的网站、X账户帖子、LinkedIn账户帖子和 Instagram账户帖子访问的信息均未纳入本季度报告，也不构成本季度 报告的一部分。 第一部分. 财务信息 第 1项. 财务报表 百济神州有限公司 简明合并利润表 （除股数及每股数据外，金额均以千美元为单位） （未经审计） 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止
百济神州有限公司 简明合并综合收益表 （金额以千美元为单位） （未经审计） 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止
百济神州有限公司 简明合并资产负债表 （除股数及每股数据外，金额均以千美元为单位） 2026年 2025年
负债及股东权益合计 随附的附注是本简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并现金流量表 （金额以千美元为单位） （未经审计）
补充现金流量信息： 5,781,128 4,036,868 现金及现金等价物 63,400 52,987 短期受限现金 21,786 20,687 长期受限现金 156,957 79,962 已缴所得税 91,965 36,148 已付利息费用 补充非现金信息： 49,079 52,057 计入应付账款和预提费用资本性支出 百济神州有限公司 简明合并股东权益表 （除股数外，金额均以千美元为单位） （未经审计） 已发行 额外实缴资 累计 累计其他综合 1 已发行普通股 库存股 流通股份总数 普通股 本 亏损 合计 收益/（亏损）
百济神州有限公司 简明合并财务报表附注 （除股数和每股数据外，金额均以千美元为单位） （未经审计） 1. 业务描述、列报和合并基础以及重要会计政策 业务描述 百济神州有限公司（以下简称“本公司”、“百济神州”）是一家全球肿瘤治疗创新公司，为全世界癌症患者研发创 新抗肿瘤药物，提升药物可及性。 自 2025年 5月 27日起，本公司通过一项根据开曼群岛《公司法》（经修订）第 206 条和《瑞士联邦国际私法法》 第 161 条进行的“存续注册”交易（以下简称“存续注册”），将其注册地从开曼群岛变更为瑞士。 此次存续注册并未 改变本公司任何合并资产、负债、权益，或任何以往经营成果及现金流量依据美国公认会计原则（GAAP）所采用的 会计基础。 就“存续注册”而言，本公司或其受控子公司之一在“存续注册”生效日之前持有的普通股已成为本公司已发行股本 的一部分，并被视为本公司的普通股，或根据瑞士法律被视为“库存股”。 关于存续注册后本公司普通股相关变更的完 整说明，请参阅本公司于 2025年 3月 10日根据第 424(b)(3)条规则向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书。 自 2010 年成立以来，本公司已发展成为一家完全一体化的全球性组织，在全球拥有超过 12,000 名员工。 列报和合并基础 随附的截至 2026年 9 月 30 日的简明合并资产负债表、截至 2026 年 9月 30日止和 2025年 9月 30日止三个月及 九个月期间的简明合并利润表和综合收益表，截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止九个月期间的简明合并现 金流量表，以及截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间的简明合并股东权益表，连同相关 附注披露，均未经审计。 随附的未经审计的中期简明合并财务报表是根据 GAAP编制的，其中包括关于中期财务信 息的指导原则，并符合 10-Q表格的说明以及 S-X条例第 10条的规定。 因此，这些报表未包括 GAAP对年度财务报 表所要求的全部信息和附注。阅读本财务报表时，应结合本公司截至 2025年 12月 31日年度的 10-K表格年度报告 （以下简称“年度报告”）中所载的合并财务报表及相关附注一并阅读。 未经审计的中期简明合并财务报表是按照与年度财务报表相同的会计基础编制的，管理层认为，该报表反映了所有必要的常规调整，以公允地呈现所列报中期期间的经营成果。截至 2026年 9月 30日止三个月和九个月的经营业绩， 未必能预示整个财政年度或任何未来年度或中期期间的预期业绩。 未经审计的中期简明合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。本公司与其子公司之间的所有重大公司间交易及往来余额均在合并时予以抵销。 使用估计 根据美国公认会计准则（GAAP）编制合并财务报表，要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日资产和负债的报告金额、或有资产和或有负债的披露，以及报告期内收入和费用的金额。管理层运用主观判断 的领域包括但不限于：估计长期资产的使用寿命、估计产品销售及合作收入安排中的可变对价、评估某些长期资产的 后续计量、股权激励费用的初始计量与确认、递延所得税资产的可收回性、不确定的税务立场估计、存货的后续计量、 信用损失准备金的估计、使用权资产和租赁负债的计量、与应计研发费用相关的估计、未来特许权使用费出售负债的 利息费用部分、以及金融工具的公允价值计量。 管理层基于历史经验、已知趋势以及被认为合理的其他各种假设进行 估算，其结果构成了对资产和负债账面价值以及收入和费用报告金额作出判断的基础。实际结果可能与这些估算存在 差异。 近期会计准则 已采用的新会计准则 2025年 9月，美国财务会计准则委员会（“FASB”）发布了《会计准则更新》（“ASU”）2025-07，《衍生工具与 套期》（议题 815）及《与客户合同产生的收入》（议题 606）： 衍生工具适用范围的细化以及收入合同中客户提供 的以股份为基础的非现金对价适用范围的澄清。该更新针对未在交易所交易的合同新增了一项例外情形：若该合同的 标的基于合同一方特有的运营或活动，则无论该运营或活动是否在公司控制范围内，均适用此例外。 该会计准则更新 （ASU）还澄清，对于因转让商品或服务而从客户处获得以股份为基础的非现金对价（例如股份、股票期权或其他权 益工具）的合同，企业应适用议题 606中的指导原则。ASU 2025-07适用于 2026年 12月 15日之后开始的会计年度及 该会计年度内的中期报告期间，允许提前采用。 本公司已自 2026年 1月 1日起前瞻性地采用第 815号议题的修订内 容。该修订对本公司先前交易的财务状况或经营成果未产生重大影响。后续期间的影响将取决于未来业务开发活动的 性质。 尚未采用的新会计准则 2025年 12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了《会计准则更新第 2025-10号——政府补助（议题 832）： 企业实体收到的政府补助的会计处理》（ASU 2025-10），该准则就政府补助的确认、计量、列报和披露提供了权威 性指引。 根据 ASU 2025-10，当实体既可能满足政府补助条件，又可能收到政府补助时，应确认政府补助。该准则为 与资产相关的政府补助和与收入相关的政府补助提供了具体的会计处理模式，包括将政府补助确认为递延收入或作为 资产成本基础的减项的选项。 该 ASU还要求就政府补助的性质、重要条款和条件、所采用的会计政策以及在财务报 表中确认的金额提供更详尽的披露。 ASU 2025-10 适用于 2028年 12月 15日之后开始的会计年度（包括该会计年度 内的中期期间），允许提前采用。本公司目前正在评估采用 ASU 2025-10 对合并财务报表及相关披露的影响。 2025年 9月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了 ASU 2025-06《无形资产——商誉及其他——内部使用软件（子主题 350-40）：对内部使用软件会计处理的定向改进》。该更新删除了子主题 350-40中所有关于规定性及顺 序性软件开发阶段的表述。 该更新要求，当管理层已授权并承诺为软件项目提供资金，且该项目很可能完成且软件将 用于履行预期功能时，企业应开始将软件成本资本化。该更新进一步规定，所有已资本化的内部使用软件成本均须按 照子主题 360-10的要求进行披露。 该更新适用于 2027年 12月 15日之后开始的年度报告期间，以及该年度报告期间 内的中期报告期间。允许提前采用。该准则可采用前瞻性过渡方法、基于项目状态及采用日前软件成本是否已资本化 的修改过渡方法，或追溯性过渡方法进行应用。本公司目前正在评估采用该准则对其财务报表的影响。 2024年 11月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了《会计准则更新》（ASU）2024-03《利润表——综合收益的列报——费用细分披露（子主题 220-40）：利润表费用的细分》。该更新要求，在每个中期和年度报告期间，公 共实体应披露：(1) 通常列示的费用科目中库存采购、员工薪酬、折旧、摊销及耗竭的金额；(2) 根据现行 GAAP已要 求披露的某些金额，应与其他拆分要求一并披露； (3) 对相关费用科目中未单独进行定量拆分的金额进行定性描述； 以及 (4) 销售费用的总额，并在年度报告期间披露销售费用的定义。 2025年 1月，美国财务会计准则委员会（FASB） 发布了《会计准则更新第 2025-01号——利润表——综合收益的列报——费用拆分披露（子主题 220-40）：明确生效日 期》。该更新明确指出，《2024-03号会计准则更新》适用于 2026年 12月 15日之后开始的年度报告期间，以及 2027 年 12月 15日之后开始的年度报告期间内的中期报告期间，允许提前采用。本公司目前正在评估采用该准则对其财务 报表的影响。 重要会计政策 如需更全面地了解本公司的重要会计政策及其他信息，应将未经审计的中期简明合并财务报表及其附注与年度报告中所载的合并财务报表一并阅读。 截至 2026年 9月 30日止九个月期间，本公司的重要会计政策与年度报告中所述的重要会计政策相比，未发生重大变化。 2. 公允价值计量 本公司按公允价值计量某些金融资产和金融负债。公允价值是基于市场参与者之间在有序交易中出售资产或转移负债时可获得的退出价格或应支付的金额确定，该价格由主要市场或最有利市场决定。估值技术中用于推算公允价值 的输入值按三级层次结构分类，具体如下： （较不活跃的市场）中的报价；或通过模型推导的估值，其中所有重要输入值均可观察，或主要可从资产或负债整个 存续期内的可观察市场数据中推导或得到证实。 本公司认为，活跃市场是指该资产或负债的交易频率和交易量足以持续提供定价信息的市场；而非活跃市场是指该资产或负债的交易不频繁或交易量较少、价格不及时，或者报价随时间变化或不同做市商之间的报价存在显著差异 的市场。 下表列示了本公司截至 2026年 9月 30日和 2025年 12月 31日，采用上述输入数据类别以公允价值持续计量和记录的资产和金融负债： 活跃市场中同类资 其他重要可观察输 重大的不可观察输 产的报价 入值 入值
活跃市场中同类资 其他重要可观察输 重大的不可观察输 产的报价 入值 入值
本公司持有由私营生物技术公司发行的可转换票据。本公司选择采用公允价值选项法对可转换票据进行会计处理。 据此，可转换票据会定期使用第三级输入值按公允价值重新计量，公允价值变动净额计入 “其他收益，净额”。 本公 司在截至 2026年 9月 30日止三个月和九个月期间，分别确认了 49千美元和 209千美元的公允价值调整净收益；在截 至 2025年 9月 30日的三个月和九个月期间，分别确认了 3,093千美元和 1,882千美元的公允价值调整净损失。 关于 无法轻易确定公允价值的私募股权投资和权益法投资的账面金额确定详情，请参阅附注 5“受限现金和投资”。 截至 2026年 9月 30日和 2025年 12月 31日，本公司持有的定期存款分别为 174,777千美元和零，均被归类为现金等价物。 截至 2026年 9月 30日和 2025年 12月 31日，由于现金及现金等价物、受限现金、应收账款、应付账款 和短期借款的短期性质，其公允价值与其账面价值大致相当。长期借款的账面价值与其公允价值大致相当，因为相关 利率与金融机构目前针对类似到期日的同类债务工具所提供的利率大致相当。 3. 合作、授权及其他安排 本公司就药品及候选药物的研发费用、生产和/或商业化签订合作协议。迄今为止，这些合作协议包括将内部开发的产品和候选药物对外授权及对外授权选择权、从其他方引进产品和候选药物，以及利润和成本分摊安排。此类安排 可能包括不可退还的首付款、针对潜在研发、监管及商业表现的里程碑付款、成本分摊与报销安排、特许权使用费以 及利润分成。关于各项安排的详细说明，请参阅本公司的年度报告。 截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间，本公司的其他收入主要包括根据与安进的合? 作协议从中国境外销售 IMDELLTRA所获得的特许权使用费收入，以及根据与诺华的广阔市场协议产生的收入。 下表汇总了截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间确认的其他收入总额： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止 三个月 九个月 2026年 2025年 2026年 2025年 其他收入 引进授权安排——商业 安进 在截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间，本公司就与安进公司的合作安排确认了以? ? 下金额。有关该安排及相关权利和义务的详细说明，请参阅本公司的年度报告。本公司在中国的安加维、凯洛斯和 ? 倍利妥仍处于商业化阶段。 截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间，本公司就管线资产共同开发资金中应分担部分所确认的金额如下： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止 三个月 九个月 2026年 2025年 2026年 2025年
9月 30日， 12月 31日， 2026年 2025年 研发成本分摊负债合计 根据产品销售的商业利润分成协议支付的总补偿款，在截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止的三个月及九个月期间的利润表中分类如下： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止 合计 本公司从安进公司采购商业化产品，以供在中国进行分销。截至 2026年 9月 30日止三个月和九个月期间，库存采购额分别为 177,997千美元和 433,707千美元；截至 2025年 9月 30日的三个月和九个月期间，库存采购额分别为 84,243千美元和 220,275千美元。截至 2026年 9月 30日和 2025年 12月 31日，应付安进公司的净额分别为 146,707 千美元和 79,097千美元。 引进授权安排——开发 截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间，根据上述安排产生的首付款和里程碑付款详见下文。所有首付款和研发里程碑付款均计入研发费用。所有监管及商业里程碑付款均作为无形资产资本化，并将在 相关产品专利期或商业化协议期限的剩余期间内进行摊销。 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止 三个月 九个月
合计 ? 4. 未来 IMDELLTRA特许权使用费的出售 2025 年 8 月 25 日，本公司签订了一份协议（以下简称“特许权使用费购买协议”），将其对安进公司? IMDELLTRA（塔拉妥单抗）在全球销售（不包括中国）的特许权使用费权益，以最高 950,000千美元的价格出售给 Royalty Pharma Investments 2023 ICAV（以下简称“Royalty Pharma”）。 根据《特许权使用费购买协议》条款，本公司 在协议交割时收到 885,000千美元的不可退还首付款。随后，本公司行使了向 Royalty Pharma出售额外特许权使用费 的期权，并于 2025年第四季度收到 26,000千美元。 本公司将分享年销售额超过 15亿美元部分所产生的特许权使用 费，并根据与安进公司（Amgen）签订的合作协议条款，保留对其他产品的特许权使用费及所有其他权利。 ? 本公司评估该协议后认定，由于公司持续参与与安进的合作项目，出售 IMDELLTRA未来特许权使用费的所得款项，包括通过行使选择权出售额外特许权使用费的所得款项均应依据 ASC 470，债务确认为金融负债。 在交易日，本 公司将从 Royalty Pharma收到的 885,000千美元首付款以及随后收到的 26,000千美元期权款确认为负债，并采用实际 利率法在该安排的整个期限内进行摊销。本公司采用实际利率法计算与该负债相关的利息费用。 实际利率是指使应付 Royalty Pharma 的剩余特许权使用费收入估计值的现值与该负债账面价值相等的利率。未来特许权使用费出售负债的 利率在协议期限内可能会因多种因素（包括特许权使用费收入预测）而发生变化。本公司采用未来适用法，根据对未 来特许权使用费收入的预期、历史经验及当前市场状况，每季度评估该利率。未来特许权使用费收入的显著增减将对 未来特许权使用费出售负债的摊销时间、利息费用以及偿还期限产生重大影响。本公司将每季度评估应向 Royalty Pharma 支付的预计款项，若该等款项的金额或时间与其初始估计存在重大差异，本公司将前瞻性调整该负债的摊销 及相关利息费用。 对 Royalty Pharma的该项债务将通过在特许权使用费期间内从安进收取的特许权使用费进行偿还。偿还不遵循固定的还款时间表，而将在特许权使用费收益流的整个存续期内确认，预计将持续至至少 2041年。特许权使用费购买 协议还包含惯常的陈述、保证、契约及赔偿条款。 截至 2026年 9月 30日和 2025年 12月 31日，本公司资产负债表中记录的未来特许权使用费出售负债如下：
下表汇总了截至 2026年 9月 30日止九个月未来特许权使用费出售负债的变动情况： 特许权使用费出售负债 千美元 906,956 2025年 12月 31日期初余额 (2,556) 已确认并向 Royalty Pharma结算的特许权使用费中的债务部分 8,181 912,581 截至 2026年 9月 30日的余额 截至 2026年 9月 30日，未来特许权使用费出售负债的账面价值与公允价值相近，该账面价值基于本公司对特许权使用费流整个存续期内预计应向 Royalty Pharma支付的未来特许权使用费的当前估计，该估计被视为第 3级输入值。 与该安排相关的利息费用如下： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止
下表汇总了本公司在权益证券方面的投资： 2026年 2025年 合计 1 在截至 2025年 9月 30日的三个月和九个月期间，本公司在“其他收益，净额”中确认了 15,552千美元的减值损失， 该损失源于其某被投资企业业务收购相关的企业价值下降。 2 2025年第一季度，由于本公司一项权益法投资的业务逐步终止及相关财务义务的清算，该投资的公允价值被评估为 零。本公司在截至 2025年 9月 30日止九个月，在“权益法投资未实现损失”项下确认了 12,376千美元的非暂时性减 值损失。 下表汇总了截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间，计入“其他收益，净额”项下的权 益证券投资相关净损益： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止
不动产、厂房及设备，净额按成本计价，包括以下内容： 2026年 2025年
不动产、厂房及设备，净额 本公司已对其位于新泽西州霍普韦尔的、新近投产的制造及临床研发设施进行了重大投资。截至 2026年 9月 30日，本公司与霍普韦尔设施相关的在建工程为 100,493千美元，其中大部分将于 2026年投入使用。 截至 2026年 9月 30日和 2025年 9月 30日止三个月及九个月期间，折旧费用如下： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止 账面 累计 无形资产 账面 累计 无形资产 有限寿命无形资产合计 已开发产品指根据授权许可和商业化协议支付的获批后里程碑款项。本公司将已开发产品在各产品专利剩余期限或商业化协议期限内进行摊销。 已开发产品的摊销费用计入随附合并利润表中的“销售成本-产品”项下。其他无形资产的摊销费用计入随附合并利 润表中的“销售及管理费用”项下。 每项有限寿命无形资产的加权平均使用年限约为 9年。摊销费用如下： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止
截至 2026年 9月 30日止三个月和九个月期间的摊销费用中，包括公司决定停止推广普贝希相关的 22,027千美元无形资产减值损失。截至 2026年 9月 30日，未来五年及之后的各年度预计摊销费用如下： 截至 12月 31日的年度 销售成本-产品 销售及管理费用 合计
8. 所得税 截至 2026年 9月 30日止三个月和九个月期间，所得税费用分别为 25,654千美元和 132,964千美元；截至 2025年 9月 30日止三个月和九个月期间，所得税费用分别为 22,323千美元和 47,182千美元。 截至 2026 年 9月 30和 2025 年 9 月 30日止三个月及九个月的所得税费用，主要源于将公司全年预计的全球实际有效税率应用于年初至今的实际税前 收入，这反映了各司法管辖区应税收入的构成以及某些单独项目的影响。 具体而言，截至 2026年 9月 30日止三个月 所得税费用中包含约 11,501千美元的单独净税收利益，主要源于美国的股权激励。 截至 2025年 9月 30日止三个月和 九个月期间的所得税费用中，分别包含 917千美元和 9,605千美元的非经常性净税收收益，主要与前期美国研发税收 抵免的更新估计拨备有关。 本公司按季度按管辖区域评估递延所得税资产的可收回性，并评估是否需要计提估值准备。在评估递延所得税资产的可收回性时，本公司会考虑历史盈利能力、递延所得税负债计划转回情况、预计未来应税收入以及税务规划策略。 对于递延所得税资产，若根据所有可获得的证据，认为已确认的递延所得税资产的部分或全部在未来期间无法实现的 可能性大于实现的可能性，则已计提估值准备。在综合考虑所有正反两方面证据后，截至 2026年 9月 30日，本公司 对其递延所得税资产净额维持全额估值准备。 本公司可能在近期解除全部或部分估值准备；然而，估值准备的解除， 以及解除的确切时间和金额，仍取决于（除其他因素外）本公司的盈利水平、收入增长、临床项目进展以及对未来盈 利能力的预期。 截至 2026年 9月 30日，本公司受估值准备金影响的递延所得税资产总额约为 36亿美元。 截至 2026年 9月 30日，本公司未确认的应税收益总额为 28,068千美元。由于美国境外某些税务机关对所得税法规的适用存在不确定性和复杂性，正在进行的税务审计最终结果可能导致产生的负债与当前估计存在重大差异。 各司 法管辖区正在进行的税务审计可能会影响未来的税费支出，因为税务机关在未结审计期间执行税法时，可能会导致我 们改变对“某些税务优惠立场是否更有可能被维持”这一判断。 截至 2026年 9月 30日止三个月和九个月期间，本公司 针对不确定税务立场所计提的准备金分别增加了 2,021千美元和 232千美元，这主要是由于美国联邦和州税务属性增 加所致，但部分被上一季度中国税务审计的和解所抵消。 9. 资产负债表补充信息 存货，净额由以下部分组成： 2026年 2025年 合计 预付账款及其他流动资产包括以下内容： 2026年 2025年
2026年 2025年 合计 预提费用及其他应付款项包括以下内容： 2026年 2025年 合计 其他长期负债包括以下内容： 2026年 2025年
授信协议 2025年 11月，百济神州有限公司签订了《授信协议》（以下简称“《授信协议》”），该协议由本公司某些子公 司作为保证人、香港上海汇丰银行有限公司（“汇丰银行”）作为全球协调人、初始委任牵头安排行及簿记行、代理行 及担保代理行，以及《授信协议》中列明的某些金融机构作为贷款人共同签署。 该《授信协议》规定提供一笔以美元 计价、2年期的 140,000千美元 B1段循环贷款授信（以下简称“B1段循环授信”）、一笔以美元计价、 2年期的 560,000千美元 B2段定期贷款授信（以下简称“B2段定期授信”，与 B1段循环授信合称“B段授信”），以及以人民币 计价、为期 3年的人民币 2,150,000千元 A段定期贷款授信（以下简称“A段授信”）（统称“授信”）。 下表列示了《授信协议》项下的未偿还借款： 2026年 2025年 24 日到期。B2段定期授信要求从 2027 年 6 月 15 日起，每三个月偿还未偿还总额的 10%，剩余所有本金应于 2027 年 12 月 15 日到期，除非最终还款日期被延长。 根据《授信协议》，本公司可自愿提前偿还全部或部分借款，无需支付 溢价或罚金。《授信协议》还包含某些惯常的强制提前偿还条款，适用于本公司发生控制权变更以及资产处置和保险 赔款相关情形。 A段授信的利率等于人民币基准利率（定义见《授信协议》）加年化 0.65%的点差。B段授信的利率等于美元基 准利率（定义见《授信协议》）加年化 2.40%的点差。 除支付未偿还本金的利息外，本公司还须就《授信协议》项下 未提取且未取消的部分支付 0.85%的承诺费。截至 2026年 9月 30日，不计承诺费，A段授信和 B2段定期授信的利率 截至 2026年 9月 30日，B1循环授信已根据其条款终止。 在遵守某些限制的前提下，《授信协议》由以下资产为汇丰银行（作为代表担保方的担保代理行）提供第一顺位优先担保：(a) 本公司一家成员公司及其子公司的股权权益 中的担保权益；以及 (b) 本公司位于新泽西州的生产及临床研发设施上的担保权益和抵押权。 本公司须履行《授信协议》项下的某些财务及非财务契约。截至 2026年 9月 30日，本公司已遵守相关契约要求。 其他银行贷款 下表汇总了本公司截至 2026年 9月 30日和 2025年 12月 31日的营运资金贷款及项目贷款情况： 贷款方 借款人 期限 到期日 附注 2026年 9月 30日 2025年 12月 31日
2026年 9月 30日，贷款利率为 3.8%。 未偿还本金余额按半年分期偿付。截至 2026年 9月 30日止九个月，本公司已偿还 11,080千美元（人 民币 75,000千元）。该贷款以广州百济神州生物制药有限公司的房产所有权证书及固定资产作为担保。 2 该信贷额度提供人民币 350,000千元的借款额度，以人民币计价，并按中国金融机构的现行利率为基准浮动计息。截至 2026年 9月 30日，该 贷款利率为 3.3%。 未偿还本金余额按季度分期偿付。截至 2026年 9月 30日止九个月，本公司已偿还 6,883千美元（人民币 47,143千元）。 该贷款以广州工厂南区土地使用权及部分固定资产作为担保。 3 该信贷额度提供人民币 378,000千元的借款额度，以人民币计价，并采用以中国金融机构人民币贷款利率为基准的浮动利率。截至 2026年 9 月 30日，贷款利率为 3.2%。 未偿还本金余额按季度分期偿付。截至 2026年 9月 30日止九个月，本公司已偿还 6,551千美元（人民币 44,565 千元）。该贷款以广州制造工厂第三期建设中投入使用的某些固定资产作为担保。 4 该信贷额度提供人民币 480,000千元的借款额度，以人民币计价，并采用浮动利率，基准利率为中国金融机构的人民币贷款利率。截至 2026 年 9月 30日，贷款利率为 3.3%。 未偿还本金余额按半年分期偿付。截至 2026年 9月 30日止九个月，本公司已偿还 8,021千美元（人民币 54,900千元）。该贷款以百济神州（苏州）生物科技有限公司位于中国苏州的小分子生产园区的房产所有权证书作为担保。 5 2026年 3月，本公司与招商银行签订了授信协议，获得总额为人民币 950,000千元的信贷额度，以人民币计价，有效期为 36个月，可用于循 环借款和/或一次性借款。 截至 2026年 9月 30日止九个月，本公司已提取 58,204千美元（人民币 400,000千元）。该借款采用浮动利率，以 中国金融机构的人民币贷款利率为基准。截至 2026年 9月 30日，贷款利率为 2.6%。 本公司与上述贷款方就其债务义务订立了多项财务及非财务契约。其中部分契约包含违约和/或交叉违约条款，一旦发生违约，可能要求提前偿还贷款。截至 2026年 9月 30日，本公司已遵守其所有重大债务协议中的契约条款。 利息费用 与银行贷款相关的利息费用如下： 截至 9月 30日止 截至 9月 30日止
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